Левалергедд

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Левалергед

Коли не застосовувати препарат Левалергед

• якщо пацієнт має чутливість до левоцітиризину дигідрохлориду, цетиризину, гідроксизину, будь-яких інших похідних піперазину або будь-якого іншого компонента цього препарату(перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність, яка вимагає діалізу.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Левалергед необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є легка або середня ниркова недостатність, необхідно звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Левалергед. Лікар може змінювати дозу препарату залежно від ступеня важкості ниркової недостатності.
Якщо в пацієнта є труднощі з повним опорожненням сечового міхура (наприклад, через пошкодження спинного мозку або гіперплазію передміхурової залози), необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт має епілепсію або підлягає ризику виникнення судом, необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки застосування препарату Левалергед може посилити судому.
Якщо пацієнт має заплановане проведення алергічних тестів, необхідно запитати лікаря, чи повинен пацієнт припинити застосування препарату Левалергед за кілька днів до проведення тестів. Препарат Левалергед може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Левалергед дітям у віці до 6 років, оскільки покриті таблетки не дозволяють точно дозувати.

Левалергед та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Левалергед з їжею, питтям і алкоголем

Необхідно бути обережним при прийомі препарату Левалергед разом з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку. У чутливих пацієнтів одночасне застосування препарату Левалергед з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку, може призвести до додаткового зниження чутливості і реакційної здатності.
Препарат Левалергед можна приймати під час їжі або між їжею.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають препарат Левалергед, може виникнути сонливість, втома і виснаження.
Необхідно бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на реакційну здатність. Однак спеціальні тести, проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцітиризину в рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на увагу, реакційну здатність або керування транспортними засобами.

Левалергед містить лактозу

Таблетки містять лактозу. Якщо в пацієнта раніше було виявлено нетолерантність до деяких цукрів,
пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати Левалергед

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату для дорослих і дітей від 6 років і старших становить 1 таблетка на добу.
Дозування у спеціальних групах пацієнтів:
Порушення ниркової та печінкової діяльності
Якщо в пацієнта є легка або середня ниркова недостатність, необхідно звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Левалергед. Лікар може змінювати дозу препарату залежно від ступеня важкості ниркової недостатності.
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, яка вимагає діалізу, не можна застосовувати препарат Левалергед.
Пацієнти, у яких є лише порушення печінкової діяльності, повинні приймати звичайну рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких є порушення як печінкової, так і ниркової діяльності, може бути необхідне застосування меншої дози залежно від ступеня важкості ниркової недостатності.
У дітей дозу також необхідно коригувати залежно від маси тіла. Дозу препарату встановлює лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності коригувати дозу, якщо ниркова діяльність є нормальною.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати таблетки Левалергед дітям у віці до 6 років.
Як і коли необхідно приймати препарат Левалергед?
Препарат призначений лише для перорального застосування.
Таблетки Левалергед необхідно ковтати цілими, запиваючи водою. Препарат можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Як довго необхідно приймати препарат Левалергед?
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосовувати препарат Левалергед протягом терміну більше 10 днів без консультації з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Левалергед

У разі прийому дози більшої ніж рекомендована, у дорослих може виникнути сонливість. У дітей спочатку може виникнути збудження і безсоння, особливо рухове, а потім сонливість.
У разі підозри на передозування препарату Левалергед необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, які заходи необхідно вжити.

Пропуск застосування препарату Левалергед

У разі пропуску застосування препарату Левалергед або застосування дози меншої ніж рекомендована лікарем, не необхідно застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У цьому випадку необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перерване застосування препарату Левалергед

Перерване застосування препарату Левалергед не повинно спричинити шкідливої дії. У рідких випадках, однак, може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) після перерваного застосування препарату Левалергед, навіть якщо ці симптоми не були раніше. Ці симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними і може бути необхідне відновлення лікування. Ці симптоми повинні пройти після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто(могуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• сухість у роті
• головний біль
• втома
• сонливість

Не дуже часто(могуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• виснаження
• болі в животі

Частота невідома(частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних):

• серцебиття
• пришвидшене серцебиття
• судоми
• поколювання
• головокружіння
• омаріння
• тремор
• порушення смаку
• чувство коливання або хитання
• порушення зору
• неясний зір
• ротаторні рухи очних яблук (неkontrolований круговий рух очних яблук)
• болі або труднощі при сечовипусканні
• неможливість повного опорожнення сечового міхура
• відечність
• свербіж
• висип
• кропив'янка (відечність, червоність і свербіж шкіри)
• висипання на шкірі
• дихальна недостатність
• збільшення маси тіла
• болі в м'язах
• болі в суглобах
• збудження або агресивна поведінка
• омаріння
• депресія
• безсоння
• нав'язливі думки про самогубство або інтерес до самогубства
• кошмари
• гепатит
• порушення печінкової діяльності
• вомітування
• збільшення апетиту
• нудота
• діарея
• свербіж (інтенсивне свербіння) після перерваного застосування препарату

У разі виникнення перших симптомів надчутливостінеобхідно негайно припинити прийом препарату Левалергед і звернутися до лікаря. До симптомів надчутливості належать: відечність ротової порожнини, язика, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням (стиск у грудній клітці або свистячий дихання), кропив'янка, раптове зниження артеріального тиску, яке може привести до колапсу або шоку, які можуть привести до смерті.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Левалергед

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після: «Термін придатності (EXP)». Дві перші цифри означають місяць, а чотири останні - рік. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Левалергед

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин. Левоцітиризин міститься у вигляді левоцітиризину дигідрохлориду (5 мг), що відповідає 4,2 мг левоцітиризину.
• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію (ядро таблетки) та гіпромелоза, діоксид титану (Е 171) і макрогол 400 (покриття).

Як виглядає Левалергед і що містить пакування

Покриті таблетки білі або майже білі, овальні, обидві сторони опуклі, з гравіруванням 'L9CZ' на одній стороні і '5' на іншій стороні.
Пакування містить 7 покритих таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краків'яків 65
02-255 Варшава
тел.: 22 32 16 240

Виробник:

Synthon BV
Мікровег 22
6545 CM Неймеген
Нідерланди
Synthon Hispania S.L. Castello, 1
Полігон Лас-Салінас
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат
Іспанія
Genericon Pharma GmbH
Гафнерштрасе 211
8054 Грац
Австрія

Дата останньої актуалізації інструкції: 03.2023