Кетопрофен Зіайа

1. Що таке препарат Кетопрофен Зіяя і для чого його застосовують

Кетопрофен Зіяя - це препарат з протизапальною і знеболюючою дією для місцевого застосування. Активна речовина препарату (кетопрофен) належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).

Показання до застосування - місцеве лікування:

• болі м'язово-сkeletalних, спричинені спортивними травмами (розтягнення і пошкодження після навантаження)
• запалення м'язів і суглобів
• болі в області попереку при дископатії
• болі ревматичні

За згодою лікаря препарат можна застосовувати у фізіотерапії, наприклад, під час процедур іонофорезу (із застосуванням струму), фонофорезу (із застосуванням ультразвукових хвиль). Препарат Кетопрофен Зіяя показаний для застосування у осіб дорослих і дітей віком понад 15 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кетопрофен Зіяя

Коли не застосовувати препарат Кетопрофен Зіяя

• якщо пацієнт має алергію на кетопрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) та тіапрофенову кислоту, фенофібрат (препарат, який знижує рівень холестерину), фільтри УФ або парфуми,
• якщо у пацієнта під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими препаратами групи НПЗП раніше спостерігалися симптоми алергії у вигляді катару, кропив'янки або астми (задишка),
• якщо у пацієнта раніше спостерігалася реакція надчутливості до сонячного світла,
• не піддавати дії сонячного світла (навіть коли небо хмарне) або променів УФ у соляріумі оброблену поверхню шкіри (навіть коли небо хмарне), а також промені УФ у соляріумі під час лікування та 2 тижні після припинення застосування препарату,
• на пошкоджену або змінену хворобою шкіру,
• на слизові оболони і навколо очей,
• якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності (III триместр),
• у дітей віком нижче 15 років.

Необхідно негайно припинити застосування препарату у разі появи реакцій шкіри, у тому числі реакцій шкіри після одночасного застосування продуктів, які містять октокрилен (одна з допоміжних речовин, які застосовуються у різних косметичних засобах і продуктах гігієни, таких як шампуні, засоби після гоління, гелі для душу і ванни, креми для шкіри, помади, креми проти відривів, засоби для видалення макіяжу, лаки для волосся з метою запобігання розкладанню під впливом світла).

Осторожності і заходи обережності

• перед початком застосування препарату Кетопрофен Зіяя необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
• необхідно уникати контакту препарату з слизовими оболонками, очима і пошкодженою шкірою, не застосовувати під оклюзивні пов'язки (обмежуючі доступ повітря),
• застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями кровообігу, порушеннями функції нирок або печінки,
• після кожного застосування препарату Кетопрофен Зіяя необхідно ретельно вимити руки, якщо тільки руки не є місцем лікування,
• під час застосування кетопрофену необхідно зберігати обережність у пацієнтів з бронхіальною астмою.

Наращення дії сонячного світла (навіть коли небо хмарне) або променів УФ на області шкіри, на які нанесено препарат Кетопрофен Зіяя, може спричинити серйозні реакції шкіри (алергію на сонячне світло). Тому протягом двох тижнів після припинення застосування препарату необхідно захищати оброблені області шкіри шляхом носіння одягу. Крім того, рекомендується ретельно вимити руки після кожного застосування препарату. Лікування необхідно негайно припинити у разі розвитку будь-яких реакцій шкіри після застосування препарату Кетопрофен Зіяя.

Діти

Не застосовувати у дітей віком нижче 15 років.

Препарат Кетопрофен Зіяя та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не описано взаємодію кетопрофену, який застосовується місцево, з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Необхідно уникати застосування препарату Кетопрофен Зіяя, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності. У перші 6 місяців вагітності не рекомендується приймати препарат Кетопрофен Зіяя, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно протягом цього періоду, рекомендується застосовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Форми для прийому всередину (наприклад, таблетки) препарату Кетопрофен Зіяя можуть спричиняти побічні ефекти у ненародженої дитини. Не відомо, чи таке саме ризик спричиняє нанесення Кетопрофену Зіяя на шкіру. Не рекомендується застосування препарату Кетопрофен Зіяя під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Кетопрофен Зіяя, який наноситься на шкіру, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Кетопрофен Зіяя містить етанол 96%

Цей препарат містить 320 мг алкоголю (етанолу) у кожному грамі гелю. Це може спричинити печіння пошкодженої шкіри.

Препарат Кетопрофен Зіяя містить речовину з запахом

Цей препарат містить речовину з запахом (лавандовий олій) з d-лімоненом і ліналолом. Ці речовини можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Кетопрофен Зіяя

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Кетопрофен Зіяя призначено для нанесення на шкіру. Дорослі і молодь віком понад 15 років

• Застосовувати від 2 до 3 разів на добу.
• Невелику кількість гелю наносити на шкіру в області болісного місця і масажувати протягом кількох хвилин. Кількість використаного гелю залежить від площі болісного місця.
• Лікування не повинно тривати довше 7 днів.
• Максимальна добова доза становить 15 г.

Після застосування препарату необхідно вимити руки, якщо тільки руки не є місцем лікування.

Застосування у дітей і молоді

Не застосовувати препарат у дітей віком нижче 15 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Кетопрофен Зіяя

Необхідно уникати збільшення рекомендованої дози препарату Кетопрофен Зіяя без узгодження з лікарем. Передозування препарату Кетопрофен Зіяя, який застосовується місцево, малоймовірне. Випадкове прийняття всередину В разі випадкового прийняття гелю всередину можуть спостерігатися: сонливість, нудота, блювота. Прийом великих доз може спричинити зупинку дихання, кому, судоми, кровотечу з шлунково-кишкового тракту, збільшення або зменшення артеріального тиску, порушення функції нирок. Якщо препарат був прийнятий випадково, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Кетопрофен Зіяя

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються. Не дуже часто (спостерігаються у 1 до 10 осіб на 1000)

• алергічні реакції шкіри, такі як червоність, свербіж, висип, печіння

Рідко (спостерігаються у 1 до 10 осіб на 10000)

• важкі реакції шкіри, такі як пухирчастий або приступоподібний висип, які можуть поширюватися або бути загальними
• важкі реакції шкіри під час дії сонячного світла, пухирчасте запалення шкіри, кропив'янка, алергія на світло

Бардzo рідко (спостерігаються у менше 1 особи на 10000)

• загострення існуючого раніше порушення функції нирок
• опухання обличчя, губ, язика, горла або трахеї, які спричиняють труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набряк)
• хвороба виразки шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея
• важкі реакції надчутливості (так звані анафілактичні реакції)

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних)

• місцеві реакції шкіри, які можуть поширюватися за межі місця застосування препарату
• напад задишки (астма) у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати групи НПЗП

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів Ал. Єрусалимське 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кетопрофен Зіяя

Зберігати при температурі нижче 25ºС. Не заморожувати. Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на пакуванні. Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Кетопрофен Зіяя

• Активна речовина препарату - кетопрофен. Один грам гелю містить 25 мг кетопрофену.
• Інші компоненти препарату: етанол 96%, карбомер 5984, троламін, лавандовий олій (d-лімонен, ліналол), очищена вода.

Як виглядає препарат Кетопрофен Зіяя і що містить пакування

Препарат Кетопрофен Зіяя має форму прозорого гелю з лавандовим запахом. Пакування: алюмінієва трубка з мембраною, з поліетиленовою кришкою (ПЕ), яка містить 50 г або 100 г гелю, розміщеної у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

ЗІАЯ Ltd Виробничий завод лікарських засобів ТОВ ul. Осіння 9 80-298 Гданськ тел. +48 58 521 34 00

Дата останньої актуалізації інструкції: