Йодід 100

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Йодид 100

Коли не використовувати лікарський засіб Йодид 100

• при явній гіперфункції щитоподібної залози;
• при прихованій гіперфункції щитоподібної залози, при дозах йоду понад 150 мкг/добу;
• при автономній аденомі щитоподібної залози та при наявності фокальних та дифузних вузлових вол;
• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент лікарського засобу (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно встановити, чи не існує у пацієнта гіперфункції щитоподібної залози або вола.
Перш ніж розпочати лікування йодом, необхідно провести відповідну діагностику для виключення дифузного або фокального автономного виділення гормонів щитоподібної залози, оскільки при таких випадках прийом йоду в дозах понад 150 мкг/добу може викликати гіперфункцію щитоподібної залози.
Насичення щитоподібної залози йодом може унеможливити оптимальне накопичення радіоактивного йоду, який використовується для діагностичних або лікувальних цілей. Лікар повинен уникати призначення йоду пацієнтові перед призначенням радіоактивного йоду для діагностичних або лікувальних цілей.

Лікарський засіб Йодид 100 та інші лікарські засоби

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які він приймає зараз або приймав раніше, а також про лікарські засоби, які він планує приймати.

• Дефіцит йоду посилює реакцію на лікування гіперфункції щитоподібної залози, надмір йоду послаблює цю реакцію. Тому, якщо тільки лікар може припинити призначення йоду, він повинен зробити це перед і під час лікування гіперфункції щитоподібної залози.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіперфункції щитоподібної залози, блокують органічне зв'язування йоду в щитоподібній залозі і тому можуть діяти як фактори, які викликають воли.
• Каптування йоду в щитоподібній залозі блокується конкурентно речовинами з таким самим механізмом "зловлення" (як надхлоран, який блокує також внутрішній обіг йоду) та речовинами, які не транспортуються, як тіоціанат (у концентраціях понад 5 мг/дл).
• Одночасне застосування великих доз йоду, який блокує виділення гормонів в щитоподібній залозі, і літію може сприяти виникненню вола і гіпофункції щитоподібної залози.
• Великі дози йодиду калію в поєднанні з лікарськими засобами, які зберігають калію, можуть викликати гіперкаліємію.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми збільшується потреба в йоді. Тому особливо важливо приймати йод у відповідній кількості (200 мкг/добу). Йод проникає через плаценту та в грудне молоко. Необхідно враховувати йод, який приймається з дієтичними добавками. Не потрібно додаткової суплементації йодом у новонароджених, яких годують грудьми.
Через велику чутливість щитоподібної залози плоду та новонародженого, слід уникати застосування під час вагітності та годування грудьми дуже великих доз йоду (порядку мг).
Винятком є профілактичне блокування щитоподібної залози великими дозами йоду після ядерних катастроф.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Йод не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Лікарський засіб Йодид 100 містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як використовувати лікарський засіб Йодид 100

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза

Профілактика виникнення вола при дефіциті йоду

Немовлята та діти: 50 – 100 мкг йоду/добу
Підлітки та дорослі: 100 – 200 мкг йоду/добу
Період вагітності та годування грудьми: 200 мкг йоду/добу

Профілактика повторного збільшення вола після закінчення лікування гормонами щитоподібної залози або після хірургічного видалення вола, викликаного дефіцитом йоду

• 100 – 200 мкг йоду/добу

Лікування вола, викликаного дефіцитом йоду

Новонароджені, діти: 100 – 200 мкг йоду/добу
Підлітки: 200 мкг йоду/добу
Спосіб застосування
Лікарський засіб слід приймати після їжі з достатньою кількістю рідини, тобто з півсклянки води.
Профілактичне застосування лікарського засобу Йодид зазвичай повинно тривати багато років, часто до кінця життя.
При лікуванні вола, викликаного дефіцитом йоду, у новонароджених зазвичай достатньо лікування протягом 2 до 4 тижнів. У дітей та підлітків зазвичай потрібно застосування йоду протягом 6 до 12 місяців, а іноді й довше.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Йодид 100

• Симптомами передозування можуть бути: бронзові слизові оболонки, блювота, болі в животі та діарея.
• Може виникнути дефіцит рідини в організмі та шок.
• У рідких випадках спостерігалося звуження стравоходу.
• Смерть траплялася лише після прийому надзвичайно великих доз йоду (30 - 250 мл йодиду).
• Хронічне передозування може привести до так званого йодизму з симптомами, такими як: металічний смак у роті, нежить носа, кон'юнктивіт, подразнення слизових оболонок шлунка та бронхів, зміни шкіри, такі як пухирці, загрубіння, лущення шкіри та набряк-відкладення. У дуже рідких випадках описувалася гарячка, акне та збільшене слиновиділення. Лікування гострого отруєння полягає у промиванні шлунка, лікуванні симптомів порушень водно-електролітного балансу, лікуванні шоку. У разі хронічного передозування показане припинення застосування йоду. При гіпофункції щитоподібної залози, викликаній йодом, рекомендується припинити призначення йоду та призначити гормони щитоподібної залози. Гіперфункція щитоподібної залози, викликана йодом, лікується лікарськими засобами, які пригнічують функцію щитоподібної залози; у дуже тяжких випадках необхідне госпіталізація в відділення інтенсивної терапії, плазмаферез (очищення плазми крові), а іноді навіть тиреоїдектомія (видалення щитоподібної залози).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
У разі наявності великих вогнищ автономного виділення в щитоподібній залозі не можна повністю виключити явну гіперфункцію щитоподібної залози, викликану дозами йоду понад 150 мкг/добу.
У осіб з схильністю до аутоімунних захворювань щитоподібної залози можливе виникнення антитіл до ТПО (антитіл проти пероксидази щитоподібної залози).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14-16
01001 Київ, Україна
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Йодид 100

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте в зовнішній упаковці, захищайте від світла.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Йодид 100

• Активною речовиною є йодид калію. Кожна таблетка Йодид 100 містить 130,8 мкг (мкг) йодиду калію, що відповідає 100 мкг йоду.
• Інші компоненти: стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, кукурудзяний крохмаль, целюлоза в порошку, лактоза моногідрат.

Як виглядає лікарський засіб Йодид 100 і що містить упаковка

Кругла таблетка білого кольору, плоска з обох сторін, з викарбуваною лінією поділу по обох сторонах, зрізаними краями та написом EM 33.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Йодид 100 доступний в упаковках по 50 або 100 таблеток у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Merck LLC
вул. Хмельницького, 14-16
01001 Київ, Україна

Виробник

Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер Штрассе 250
64293 Дармштадт, Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: серпень 2022