Йодек Потасу Тзф

1. Що таке ліки Йодид Калію TZF і для чого вони застосовуються

Йодид Калію TZF є ліками, які блокують функцію щитоподібної залози і запобігають її пошкодженню внаслідок
дії радіоактивних ізотопів йоду.
Йодид Калію TZF, прийнятий особою, яка піддалася дії радіоактивного йоду, запобігає
пошкодженню щитоподібної залози, оскільки насичує щитоподібну залозу нерадіоактивним йодом, блокуючи
впитування радіоактивного йоду з забрудненного повітря, води, молока та інших джерел.

2. Важливі відомості перед прийняттям ліків Йодид Калію TZF

Коли не приймати ліки Йодид Калію TZF:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників цих ліків (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта спостерігаються аутоімунні захворювання, пов'язані з свербежем і пухирями на шкірі (опрічкове запалення шкіри, хвороба Дюрінга),
• якщо у пацієнта спостерігається гіперфункція щитоподібної залози, яка проявляється надмірною продукцією гормонів щитоподібної залози,
• якщо у пацієнта спостерігається порушення судинної системи (васкуліт з гіпокомплементемією).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття ліків Йодид Калію TZF слід звернутися до лікаря або
фармацевта:

• у разі наявності злоякісної пухлини щитоподібної залози або підозри на неї,
• у разі звуження дихальних шляхів (що викликає труднощі з диханням). Введення ліків Йодид Калію TZF може погіршити цей стан,
• якщо у пацієнта застосовуються або застосовувалися раніше ліки для лікування захворювань щитоподібної залози,
• якщо пацієнт лікується або лікувався раніше від тиреотоксикозу (надмірної кількості гормонів щитоподібної залози в організмі),
• якщо у пацієнта спостерігається порушення функції нирок,
• у разі порушення функції наднирників та лікування, пов'язаного з цим,
• якщо пацієнт дегідратований або спостерігаються у нього судоми, викликані спекою,
• у разі прийняття ліків, перелічених у пункті «Йодид Калію TZF та інші ліки».

Діти

Якщо ліки Йодид Калію TZF будуть введені новонародженому у віці кількох тижнів, слід звернутися з
ним до лікаря якнайшвидше, щоб перевірити функцію щитоподібної залози.

Йодид Калію TZF та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт
на даний момент або приймав раніше, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, у тому числі про ліки,
прийом яких не потребує рецепта.
Зокрема, під час застосування ліків Йодид Калію TZF може бути неможливим прийняття
наступних ліків:

• ліки, які гальмують функцію щитоподібної залози; у разі одночасного застосування з ліками Йодид Калію TZF стан пацієнта повинен бути суворо контролювався лікарем,
• деякі ліки, такі як: каптоприл або еналаприл; одночасне застосування може викликати збільшення рівня калію в крові,
• хінідин; дія хінідину на серце може бути посилена ліками Йодид Калію TZF,
• ліки, що виділяють калію, такі як амилорид або триамтерен; одночасне застосування може привести до збільшення рівня калію в крові.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цих ліків.
Жінки, які вагітні, не повинні приймати більше однієї дози, тобто 2 таблеток. Якщо ліки Йодид Калію
TZF будуть введені у пізньому періоді вагітності, рекомендується перевірити функцію щитоподібної залози у новонародженого.
Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати більше однієї дози, тобто 2 таблеток. Йод виділяється
до грудного молока, але його кількість не достатня, щоб повністю захистити дитину. Тому слід призначити
tabletки йоду дитині (див. пункт «Як застосовувати ліки Йодид Калію TZF»).

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ліки Йодид Калію TZF не мають впливу або мають незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та
обслуговування машин.

3. Як приймати ліки Йодид Калію TZF

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки, що містять йод, слід приймати лише у разі ядерних катастроф, після
повідомлення відповідних органів влади, наприклад, через радіо або телебачення, а також у разі проведення
медичних досліджень з використанням ядерної медицини.

Не слід приймати рішення про прийняття ліків самостійно.

Для забезпечення належного захисту ліки Йодид Калію TZF слід приймати якнайшвидше (найкраще у
термін до 2 годин) після оголошення про радіоактивне забруднення йодом.
Однак, прийняття таблеток у термін до 8 годин після опромінення радіоактивним йодом все ще є
корисним.
Рекомендована дозування:

Новонароджені, жінки, які вагітні, та годують грудьми, а також дорослі старше 60 років не повинні приймати
більше однієї дози.
Ліки Йодид Калію TZF не рекомендуються особам старше 40 років, оскільки менш імовірно, що ця вікова група отримає користь від лікування йодом після опромінення радіоактивним йодом. Однак особи, які піддалися дії великих доз радіоактивного йоду (наприклад, працівники рятувальних служб, які брали участь у рятувальних або охоронних заходах), ймовірно, отримають користь від лікування.
Зазвичай достатньо одноразового введення.
Якщо дія радіоактивного йоду триває (>24 години) і повторюється опромінення, прийняття забрудненої їжі чи води, а також коли евакуація неможлива, може бути необхідним повторне введення дози.
Спосіб введення
Таблетку можна розділити на чотири рівні дози.
Таблетки можна приймати цілими, жувати або розтирати в столовій ложці води кімнатної температури. Отриману суспензію (без зміни кольору) слід приймати цілком негайно після підготовки.
Залишити невелику кількість води.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Йодид Калію TZF

Прийняття більших доз ліків не збільшує захисної дії.
Якщо пацієнт прийме більшу дозу ліків Йодид Калію TZF, ніж рекомендована, може виникнути отруєння йодом з тяжкими
побічними ефектами, такими як порушення дихання та порушення серцевої діяльності.
У разі прийняття більших доз ліків Йодид Калію TZF слід негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Висип на шкірі (тимчасовий)

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• Алергічні реакції, такі як набряк слинних залоз, головний біль, свистячий дихання або кашель, порушення шлунково-кишкового тракту різного ступеня
• Аутоімунні захворювання, викликані йодом (хвороба Грейвса, хвороба Хасімото), вузлова форма та викликана йодом тимчасова гіпер- або гіпофункція щитоподібної залози
• Гіперфункція щитоподібної залози (характеризується втратою маси тіла, збільшенням апетиту, нетерпимістю до спеки та підвищеною потовиділяльністю), запалення щитоподібної залози, збільшення щитоподібної залози з або без набряку слизової оболонки (згущення шкіри та тканин, особливо на обличчі)
• Депресія, нервозність, імпотенція, безсоння (після багаторазового введення)
• Запалення слинних залоз, порушення шлунково-кишкового тракту

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301;
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Йодид Калію TZF

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Йодид Калію TZF

• Активною речовиною ліків є калій йодид. Одна таблетка містить 65 мг калій йодида, що відповідає 50 мг йоду.
• Інші складники ліків: мікрокристалічна целюлоза типу 102, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Йодид Калію TZF та що містить упаковка

Таблетка біла до жовтуватої, легенько мармурована, округла, обидві сторони пласкі, з легенько обрізаними
крайками, з хрестоподібним надрізом на одній стороні, який полегшує розламування на дві або чотири
рівні частини, діаметром 7 мм. Таблетку можна розділити на дві або чотири рівні дози.
Упаковкамістить блистер з 30 таблетками.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи «Полфа» Акціонерне товариство
вул. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання більш детальної інформації про ці ліки слід звернутися до відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції: