Гидрокортизон Аллефін Макс

1. Що таке препарат Гідрокортизон Аллефін Макс і для чого він використовується

Препарат Гідрокортизон Аллефін Макс має форму крему для місцевого застосування на шкірі.
Крем Гідрокортизон Аллефін Макс містить гідрокортизон (у вигляді ацетату) - кортикостероїд зі слабкою дією, який при місцевому застосуванні має протизапальні, протисвербіжні та вазоконстриктивні ефекти.

Показання до застосування

Препарат Гідрокортизон Аллефін Макс застосовується місцево при запальних станах шкіри різного походження, в першу чергу алергічного походження, середньої інтенсивності, які реагують на глюкокортикоїди.
Препарат застосовується місцево у наступних показаннях:

• атопічний дерматит, алергічний висип, кропив'янка,
• себорейний дерматит,
• зменшення стану після укусів комах.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Гідрокортизон Аллефін Макс

Коли не застосовувати препарат Гідрокортизон Аллефін Макс

• якщо пацієнт має алергію на гідрокортизон, інші кортикостероїди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій або системної грибкової інфекції;
• при звичайному або рожевому акне;
• якщо спостерігається атрофія (занік) шкіри;
• у разі раку шкіри або передракового стану шкіри;
• при запаленні шкіри навколо рота (дерматит періоральний);

1/5

• при туберкульозі шкіри;
• на відкриті рани та пошкоджену шкіру.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Гідрокортизон Аллефін Макс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має цукровий діабет - препарат не слід застосовувати тривало;
• якщо пацієнт має глаукому або катаракту, оскільки препарат, застосований на повіки або шкіру навколо повік, може спричинити загострення симптомів захворювання. Не слід застосовувати препарат на повіки або шкіру навколо повік через ризик розвитку глаукоми або катаракти.

Під час застосування препарату Гідрокортизон Аллефін Макс слід дотримуватися наступних застережень:

• Не слід застосовувати великі дози препарату, на велику площу шкіри та тривало, оскільки кортикостероїди всмоктуються в кров і можуть спричинити появу побічних ефектів (див. пункт 4).
• Якщо в місці застосування препарату Гідрокортизон Аллефін Макс виникне інфекція шкіри, слід звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта виникне нечітке зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
• Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
• Препарат можна застосовувати на шкіру обличчя та шкіру пахв та пахвин лише у випадках абсолютної необхідності. Через значно більшу абсорбцію препарату в цих місцях існує ризик появи або загострення побічних ефектів, навіть після короткочасного застосування препарату. У таких випадках слід проконсультуватися з лікарем.
• Застосування препарату на шкіру обличчя допускається лише протягом короткого періоду (до 3 днів).
• Після нанесення препарату Гідрокортизон Аллефін Макс на шкіру не слід накривати це місце жодним пов'язуванням (зокрема, плівкою чи цераткою), оскільки це посилює абсорбцію препарату.

Діти

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років без консультації з лікарем. У дітей препарат слід застосовувати обережно та уникати тривалого застосування, через більший ніж у дорослих ризик появи системних побічних ефектів, включаючи порушення росту та розвитку.

Препарат Гідрокортизон Аллефін Макс та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не відомі взаємодії крему Гідрокортизон Аллефін Макс з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Під час вагітності препарат можна застосовувати лише за згоди лікаря, лише у випадках абсолютної необхідності, короткочасно та на малі площі шкіри. Особливо обережно слід застосовувати препарат у перші 3 місяці вагітності.
Годування грудьми
Під час годування грудьми препарат можна застосовувати лише за згоди лікаря. Не відомо, чи проникають місцево застосовувані кортикостероїди в грудне молоко, тому препарат слід застосовувати обережно, короткочасно та на малі площі шкіри. Препарат не слід наносити на шкіру грудей безпосередньо перед годуванням грудьми.
2/5

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

Препарат Гідрокортизон Аллефін Макс містить метилгідроксибензоат (Е 218), пропилгідроксибензоат (Е 216), цетиловий спирт, стеариловий спирт та пропіленглікол (Е 1520)

Через вміст метилгідроксибензоату та пропилгідроксибензоату препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).
Через вміст цетилового спирту та стеарилового спирту препарат може спричинити місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит).
Препарат містить 30 мг пропіленгліколю в 1 г крему. Пропіленглікол може спричинити подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Гідрокортизон Аллефін Макс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкірі.
Рекомендована доза
Тонкий шар крему наноситься на уражену шкіру 2 або 3 рази на добу.
Після нанесення препарату слід вимити руки, якщо вони не підлягають лікуванню.
Не слід застосовувати на великі площі шкіри без попередньої консультації з лікарем.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати препарат більше 7 днів. На шкіру обличчя не слід застосовувати більше 3 днів.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Діти
У дітей віком до 12 років не слід застосовувати без рекомендації лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гідрокортизон Аллефін Макс

Препарат Гідрокортизон Аллефін Макс, застосований у великих дозах і на великі площі шкіри або тривало, може спричинити порушення росту та розвитку дітей та гіпофункцію осі гіпоталамус-пітуїтарна-надниркова (це назва системи взаємозалежних залоз внутрішньої секреції, які виробляють гормони). Можуть виникнути симптоми передозування, такі як:
збільшення рівня цукру в крові, появлення цукру в сечі, синдром Кушинга.
У разі передозування препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування дози препарату Гідрокортизон Аллефін Макс

Слід застосувати препарат якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної ін'єкції препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
3/5

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Гідрокортизон Аллефін Макс може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Тривале застосування крему з гідрокортизоном (понад 14 днів), застосування на великі площі шкіри, під пов'язуванням та у дітей, може спричинити появу побічних ефектів, таких як:

• атрофічне запалення шкіри, розтяжки на шкірі;
• рецидив інфекції;
• так зване постероїдне плямисте запалення (пігментація та депігментація шкіри);
• поверхневе розширення кровоносних судин;
• акне;
• запалення шкіри навколо рота;
• запалення шкіри навколо очей;
• запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння;
• затримка загоєння ран та виразок;
• бактеріальні, грибкові та вірусні суперінфекції;
• петехії (малі червоні або фіолетові плямки на шкірі);
• підразнення шкіри, таке як печіння, червоність, надмірна сухість, контактний дерматит;
• глаукома або катаракта - у разі застосування препарату на шкіру повік;
• нечітке зір (може виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів);
• гіпофункція осі гіпоталамус-пітуїтарна-надниркова (це назва системи взаємозалежних залоз внутрішньої секреції, які виробляють гормони);
• збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• появлення цукру в сечі (глікозурія);
• гіпофункція росту та розвитку дітей;
• так званий синдром Кушинга (розлад росту та розвитку, пов'язаний з появою характерних змін фігури: місяцеподібне обличчя, округлий тулуб і худі кінцівки).

У разі появи вищезазначених симптомів слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-42,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також повідомляти виробникові препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гідрокортизон Аллефін Макс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
4/5
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 6 місяців.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гідрокортизон Аллефін Макс

• Активною речовиною препарату є гідрокортизон ацетат. 1 г крему містить 10 мг гідрокортизон ацетату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - макроголовий етер цетостеарилової кислоти, цетиловий спирт, стеариловий спирт, рідка парафін, біла вазелін, сорбітан стеарату, пропіленглікол (Е 1520), метилгідроксибензоат (Е 218), пропилгідроксибензоат (Е 216) та очищена вода.

Як виглядає препарат Гідрокортизон Аллефін Макс та що містить упаковка

Препарат Гідрокортизон Аллефін Макс - це однорідний крем білого або світло-жовтого кольору.
Одна упаковка препарату містить 15 г крему в алюмінієвому тюбіці з герметичною мембраною, всередині покритою епоксидно-фенольним лаком, з кришкою з поліетилену (HDPE) з пробивним пристроєм, у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

«ПРАТ "ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНІЯ "ХАРКІВСЬКА ФАРМАЦЕВТИЧНА ФАБРИКА"»
61000, м. Харків, вул. Академіка Проскури, 7

Інформація про препарат

тел.: (057) 715-55-55
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації інструкції:

5/5