Гидроцорт Хема

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Гідрокорт Хема

Коли не застосовувати препарат Гідрокорт Хема

• якщо пацієнт має алергію на гідрокортизон ацетат або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6);
• при бактеріальних, вірусних і грибкових інфекціях шкіри;
• при передракових станах і пухлинах шкіри;
• при акне звичайному;
• при акне рожевому;
• при дерматиті навколо рота (дерматит періоральний);
• після профілактичних щеплень;
• на гранульоматоз;
• у пацієнтів з хворобою Бюргера, через заглиблення трофічних розладів (атрофічних) і уповільнення загоювання ран;
• на виразки, рани;
• у дітей до 12 років без узгодження з лікарем;
• під час грудного вигодовування.

Не слід застосовувати препарат на повіки або на шкіру навколо повік через ризик глаукоми або катаракти, а також у осіб з глаукомою або катарактою, оскільки може відбуватися загострення симптомів захворювання.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Гідрокорт Хема, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо з'являються симптоми подразнення шкіри, алергії, слід припинити застосування препарату.
Якщо після кількох днів застосування препарату симптоми захворювання не зникли, слід звернутися до лікаря. Лікар призначить інше лікування.
Слід уникати застосування препарату на велику площу шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування у великих дозах, тривалого лікування препаратом, застосування у випадках захворювань шкіри, що супроводжуються надмірною сухістю шкіри та (або) її тоншенням або підвищенням температури тіла, а також у гострих станах запалення шкіри. У таких випадках всмоктування гідрокортизону ацетату може бути значно більшим, що призводить до гальмування функції кори наднирників.
У разі появи симптомів інфекції шкіри в місці лікування слід звернутися до лікаря.
Лікар призначить антибактеріальне або протигрибкове лікування.
Захистіть очі та слизові оболонки від контакту з препаратом.
На шкіру обличчя, а також на шкіру пахової та пахвової областей препарат можна застосовувати тільки у випадках абсолютної необхідності, через підвищене всмоктування гідрокортизону ацетату через делікатну шкіру та пов'язане з цим підвищене ризик розширення судин, дерматиту навколо рота та атрофії шкіри ,навіть після короткочасного застосування.
Уникайте застосування препарату під оклюзивним забинуванням ( ceratkой, підгузником), оскільки закрите забинування посилює всмоктування гідрокортизону ацетату в організм.
Під час застосування препарату Гідрокорт Хема слід бути обережним:

• якщо препарат застосовують у осіб з туберкульозом;
• якщо препарат застосовують у осіб з цукровим діабетом;
• якщо препарат застосовують у осіб з псоріазом, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів при псоріазі може спричинити розвиток толерантності (втрату дії), ризик появи псоріазу з пухирцями та загальні токсичні ефекти, спричинені порушенням цілісності шкіри.

Діти

Особливо обережно застосовувати у дітей, оскільки легше, ніж у дорослих, може відбутися гальмування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники (системи, що регулює дію деяких гормонів) та появитися симптоми побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів, включаючи порушення росту та розвитку.
Якщо гідрокортизон застосовують у недоношених дітей, може бути необхідним контролювання функції серця та стану м'яза серця.

Гідрокорт Хема та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і грудне вигодовування

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Гідрокорт Хема можна застосовувати під час вагітності тільки у тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь від застосування препарату переважує можливий ризик для плода.
Не слід застосовувати препарат під час грудного вигодовування, оскільки не встановлено безпеку його застосування.
Препарат можна застосовувати під час вагітності тільки за умови, коли очікувана користь для матері переважує потенційний ризик для плода.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Гідрокорт Хема не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

Гідрокорт Хема містить пропілпарагідроксибензоат (Е 216) і метилпарагідроксибензоат

(Е 218), які можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

3. Як застосовувати Гідрокорт Хема

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перш ніж почати застосування препарату, слід проколоти мембрану тюбика зворотнім боком кришки. У разі саше розірвати упаковку; мазь слід застосовувати безпосередньо після відкриття саше.
Очищену, змінену хворобою поверхню шкіри покривати тонким шаром мазі 2 або 3 рази на добу. Якщо відбулося покращення, препарат слід застосовувати ще 2 або 3 рази на тиждень, не довше ніж протягом 10 до 14 днів.
Після застосування препарату слід вимити руки.

Застосування у дітей і підлітків

Не слід застосовувати у дітей до 12 років без узгодження з лікарем і без контролю лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гідрокорт Хема

Під час застосування препарату на великі площі шкіри, тривало, під оклюзивним забинуванням або на пошкоджену шкіру, через всмоктування гідрокортизону в кров можуть виникнути загальні побічні ефекти кортикостероїдів, такі як гальмування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та синдром Кушинга.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Гідрокорт Хема

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Перерване застосування препарату Гідрокорт Хема

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Застосування препарату протягом терміну, довшого ніж 14 днів, може спричинити виникнення атрофічного дерматиту, розтяжок шкіри та уповільнення формування рубця.
Препарат, застосовуваний на шкіру обличчя, досить швидко може спричинити дерматит навколо рота, атрофічний дерматит та тривале розширення судин.
Можуть виникнути плями, симптоми подразнення шкіри (пекуча спина, червоність, надмірна сухість), атрофія шкіри, розширення судин, висвітлення шкіри, бактеріальні, вірусні та грибкові інфекції - головним чином після застосування оклюзивних пов'язок, а також уповільнення загоювання ран і виразок.
У разі застосування препарату на шкіру повік інколи може виникнути глаукома або катаракта.
Унаслідок всмоктування гідрокортизону ацетату в кров також можуть виникнути загальні побічні ефекти кортикостероїдів, включаючи гальмування функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та синдром Кушинга.
Вони виникають переважно у разі тривалого застосування препарату, застосування його на велику площу шкіри, під оклюзивним забинуванням або у разі застосування у дітей.
У дітей також може виникнути гальмування росту та розвитку.
Можуть виникнути алергічні реакції, пов'язані з чутливістю до допоміжних речовин.
Рідко трапляється загострення існуючих захворювань шкіри.
Частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних):
гіпертрофія м'яза серця (гіпертрофічна кардіоміопатія) у недоношених дітей, збільшення маси тіла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
04050 Київ
Тел.: +38 044 279 65 50
Факс: +38 044 279 65 52
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Гідрокорт Хема

Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не зберігайте мазь у відкритій саше, мазь слід застосовувати безпосередньо після відкриття саше.
Зберігайте тюбик щільно закритим.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зверніть увагу на термін придатності препарату.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці та безпосередній упаковці (тюбіці або саше). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Гідрокорт Хема

• Активною речовиною препарату є гідрокортизон ацетат. 1 г мазі містить 5 мг гідрокортизону ацетату.
• Інші компоненти: біла вазелінова мазь, гліцериновий моностеаринат, пропілпарагідроксибензоат (Е 216), метилпарагідроксибензоат (Е 218), очищена вода.

Як виглядає Гідрокорт Хема і що містить упаковка

Гідрокорт Хема - однорідна, біла мазь.
Доступна упаковка препарату:

• алюмінієва тюбик, що містить 20 г мазі, розміщена разом з інструкцією в картонній коробці;
• 10 саше з ламінованої паперу/поліетилену/алюмінію/сурліну, що містять по 1 г мазі, розміщені в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

CHEMA-ELEKTROMET
Спільнота праці
вул. Промислова, 9
35-105 Ряшів
тел. 17 862 05 90

Дата останньої актуалізації інструкції: