Глипвіло

1. Що таке препарат Гліпвіло і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Гліпвіло є вілдагліптин, який належить до групи препаратів, званих «оральні антидіабетичні засоби». Гліпвіло є препаратом, який застосовується для лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, яким для контролю хвороби недостатньо дієта і фізичні вправи. Гліпвіло допомагає контролювати рівень цукру в крові. Лікар може призначити препарат Гліпвіло для застосування як єдиний антидіабетичний засіб або в поєднанні з іншими антидіабетичними препаратами, які пацієнт може приймати, якщо вони не були достатньо ефективними для контролю рівня цукру в крові. Цукровий діабет 2 типу є хворобою, при якій організм не виробляє достатньої кількості інсуліну, або інсулін, вироблений організмом, не діє так, як повинно. Цукровий діабет також може розвинутися, якщо організм виробляє надто багато глюкагону. Інсулін є речовиною, яка допомагає зменшити рівень цукру в крові, особливо після прийому їжі. Глюкагон є речовиною, яка стимулює вироблення цукру в печінці і збільшує рівень цукру в крові. Обидві ці речовини виробляються в підшлунковій залозі.

Як діє препарат Гліпвіло

Дія препарату Гліпвіло полягає у стимулюванні підшлункової залози до вироблення інсуліну і зменшенні вироблення глюкагону. Тому Гліпвіло допомагає контролювати рівень цукру в крові. Було доведено, що препарат зменшує рівень цукру в крові, що може допомогти у профілактиці ускладнень при цукровому діабеті. Навіть після початку фармакологічного лікування цукрового діабету важливо, щоб пацієнт продовжував дотримуватися відповідної дієти і (або) виконував рекомендовані фізичні вправи.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гліпвіло

Коли не застосовувати препарат Гліпвіло

• якщо пацієнт має алергію на вілдагліптин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічний на вілдагліптин або будь-який з інших компонентів препарату Гліпвіло, не повинен приймати цей препарат, натомість повинен повідомити про це лікаря.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гліпвіло необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою

• якщо пацієнт має цукровий діабет 1 типу (тобто якщо організм пацієнта не виробляє інсуліну) або якщо у пацієнта виникла стан, званий цукровою кетоацидозом,
• якщо пацієнт приймає антидіабетичний препарат, званий сульфонілуреєю [лікар може бажати зменшити дозу сульфонілуреї, застосовуваної разом з препаратом Гліпвіло, щоб уникнути низького рівня глюкози в крові (гіпоглікемії)],
• якщо пацієнт має помірну або важку хворобу нирок (необхідно застосувати меншу дозу препарату Гліпвіло),
• якщо пацієнт проходить діаліз,
• якщо пацієнт має хворобу печінки,
• якщо пацієнт має ниркову недостатність,
• якщо у пацієнта виникли або виникали захворювання підшлункової залози.

Якщо пацієнт раніше приймав вілдагліптин, але через хворобу печінки мусив припинити його приймати, не повинен приймати цей препарат. Зміни хворобливих станів на шкірі є частим ускладненням цукрового діабету. Пацієнт повинен дотримуватися рекомендацій лікаря або медсестри щодо догляду за шкірою і ногами. Під час прийому препарату Гліпвіло пацієнт повинен звертати особливу увагу на виникнення нових пухирів або виразок. У разі їх виникнення пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Перед початком лікування препаратом Гліпвіло, а також у тримісячні інтервали під час першого року лікування, а потім періодично, необхідно провести дослідження, які визначають функцію печінки. Це дозволить виявити симптоми підвищення активності печінкових ферментів якомога швидше.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Гліпвіло у дітей і підлітків до 18 років.

Препарат Гліпвіло і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може змінити дозу препарату Гліпвіло у разі прийому пацієнтом інших препаратів, таких як:

• тіазиди або інші мoczопідні препарати (також звані діуретиками),
• кортикостероїди (зазвичай застосовуються для лікування запальних станів),
• препарати, застосовувані для лікування щитоподібної залози,
• визначені препарати, які впливають на нервову систему.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат Гліпвіло під час вагітності. Не відомо, чи препарат Гліпвіло проникає до грудного молока. Не слід застосовувати препарат Гліпвіло у разі годування грудьми або планування годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Якщо у пацієнта виникнуть головокружіння під час застосування препарату Гліпвіло, не слід керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Гліпвіло містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Гліпвіло

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку дозу препарату приймати і коли

Доза препарату Гліпвіло відрізняється залежно від стану пацієнта. Лікар визначить точно, яку кількість таблеток препарату Гліпвіло необхідно прийняти. Максимальна добова доза становить 100 мг. Зазвичай застосовувана доза препарату Гліпвіло становить: доза 50 мг на добу, приймається як одна доза вранці, у разі застосування препарату Гліпвіло з препаратом, званим сульфонілуреєю. доза 100 мг на добу, приймається в дозах по 50 мг вранці і 50 мг вечором, у разі застосування препарату Гліпвіло як єдиного антидіабетичного засобу, з препаратом, названим метформіном або з глітазоном, у поєднанні з метформіном і сульфонілуреєю або інсуліном. доза 50 мг на добу, приймається вранці, якщо у пацієнта виникла помірна або важка хвороба нирок або якщо пацієнт проходить діаліз.

Як приймати препарат Гліпвіло

Таблетки слід ковтати цілі, запиваючи водою.

Як довго застосовувати препарат Гліпвіло

Препарат Гліпвіло слід приймати щоденно, так довго, як це рекомендував лікар. Лікар може вирішити про тривале лікування. Лікар буде регулярно контролювати стан здоров'я пацієнта, перевіряючи, чи лікування дає бажаний результат.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гліпвіло

У разі прийому надто великої кількості таблеток препарату Гліпвіло або якщо хтось інший прийняв цей препарат, необхідно негайнопорозмовляти про це з лікарем.Пацієнт може потребувати медичної допомоги. Якщо виникла необхідність звернутися до кабінету лікаря або до лікарні, необхідно взяти з собою упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Гліпвіло

Якщо пацієнт забув прийняти дозу цього препарату, повинен зробити це якомога швидше, як тільки йому про це нагадає. Потім повинен прийняти наступну дозу препарату о звичайній порі. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, повинен пропустити дозу, яка не була прийнята. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перерване застосування препарату Гліпвіло

Не слід переривати застосування препарату Гліпвіло, якщо це не рекомендував лікар. У разі питань, як довго застосовувати цей препарат, необхідно звернутися до лікаря. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Деякі побічні ефекти вимагають негайної медичної допомоги:

У разі виникнення наступних побічних ефектів необхідно негайно припинити застосування препарату Гліпвіло і звернутися до лікаря: Ангіоневротичний набряк (рідко: може виникнути не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): До симптомів належать: набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, раптове виникнення висипки або кропив'янки. Вони можуть свідчити про реакцію, звану «ангіоневротичним набряком». Хвороба печінки (гепатит) (частота невідома). До симптомів належать: жовтіння шкіри і білків очей, нудота, втрата апетиту або темно забарвлений сеч. Вони можуть свідчити про хворобу печінки (гепатит). Запалення підшлункової залози (рідко: може виникнути не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): Симптоми включають сильний і тривалий біль у животі (okolice шлунка), який може променіювати до спини, а також нудоту і блювоту.

Інші побічні ефекти

У деяких пацієнтів під час прийому препарату Гліпвіло виникли наступні побічні ефекти: Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): біль у горлі, кашель, гарячка. Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів): свербляча висипка, тремор, біль у голові, головокружіння, біль у м'язах, біль у суглобах, запор, опухлі руки, стопи або ноги (набряк), надмірне потовиділення, блювота, біль у шлунка і навколо шлунка (біль у животі), діарея, загострення, нудота, нечітке зір. Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 пацієнтів): збільшення маси тіла, озноб, слабкість, порушення статевих функцій, низький рівень глюкози в крові, метеоризм. Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): запалення підшлункової залози Після введення цього препарату в обіг повідомлялося про виникнення наступних побічних ефектів: Частота виникнення невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних): місцеве лущення шкіри або виникнення пухирів, запалення судин, яке може викликати висипку на шкірі або гострі, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяки.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України Ал. Єрохімських, 181С, 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гліпвіло

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і пачці «EXP»/«Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Гліпвіло

• Активною речовиною препарату є вілдагліптин. Кожна таблетка містить 50 мг вілдагліптину.
• Інші компоненти: манітол (Е 421), гідроксипропілцелюлоза типу ЕФ, гідроксипропілцелюлоза низькопідставінова, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), карбоксиметилскробія натрію типу А, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію. Див. пункт 2 «Препарат Гліпвіло містить натрій».

Як виглядає препарат Гліпвіло і що містить упаковка

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі зрізані по краях діаметром 8 мм і товщиною 3,2-5,0 мм. Упаковки: блистерні ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній, у паперовій коробці Розміри упаковок: 28, 30, 56, 60, 90, 112 або 180 таблеток Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за випуск лікарського засобу

KRKA, д.о.о., Ново Место Шмарєшка цеста 6 8501 Ново Место Словенія

Виробник

KRKA, д.о.о., Ново Место Шмарєшка цеста 6 8501 Ново Место Словенія TAD Pharma GmbH Гайнц-Ломанн-штрасе 5 27472 Куксгафен Німеччина Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу: KRKA-ПОЛЬЩА Сп. з о.о. вул. Рівнолева 5 02-235 Варшава Тел. 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: