Глицопгос

1. Що таке GLYCOPHOS і для чого він використовується

GLYCOPHOS - лікарський засіб, який містить гліцерофосфат, що має важливе значення для обміну жирів в організмі.
Лікарський засіб вводиться внутрішньовенно.

Показання до застосування:

GLYCOPHOS показаний для застосування у дорослих пацієнтів і немовлят як доповнення до потреби у фосфатах при позажелудковому харчуванні.

2. Інформація, важлива перед використанням лікарського засобу GLYCOPHOS

Коли не застосовувати лікарський засіб GLYCOPHOS

Не застосовуйте лікарський засіб:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт є дегідратованим (втратив багато рідини або крові);
• якщо пацієнт має гіпернатремію (збільшений рівень натрію в крові);
• якщо пацієнт має гіперфосфатемію (збільшений рівень фосфатів в крові);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт знаходиться у шоці (стан загрози життя, спричинений раптовим недотленням організму).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу GLYCOPHOS обговоріть це з лікарем або медсестрою.

• Лікарський засіб слід застосовувати обережно, якщо пацієнт має порушення функції нирок.
• У пацієнтів, яким застосовується GLYCOPHOS, лікар призначить систематичний контроль рівня фосфатів у крові.

GLYCOPHOS та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Не виявлено взаємодії лікарського засобу GLYCOPHOS з іншими лікарськими засобами, однак під час одночасного застосування з вуглеводами (цукрами) можна виявити зниження рівня фосфатів у крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар прийме рішення про застосування лікарського засобу GLYCOPHOS у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

GLYCOPHOS не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

GLYCOPHOS містить натрій

1 мл лікарського засобу містить 2 ммоль натрію. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати GLYCOPHOS

Цей лікарський засіб застосовується виключно медичним персоналом. Лікарського засобу не слід застосовувати самостійно.
У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Дозування лікарського засобу встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від віку, маси тіла та потреби у фосфатах.
Час інфузії внутрішньовенно не повинен бути коротшим ніж 8 годин.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу GLYCOPHOS

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу негайно повідомте про це лікаря або медсестру.
Не виявлено ознак передозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не виявлено побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням гліцерофосфату.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подові відповідальному суб'єкту.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати GLYCOPHOS

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати .
Не застосовувану вміст відкритої флакона або ампули слід видалити, не слід зберігати її для подальшого застосування. Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить GLYCOPHOS

• Активною речовиною лікарського засобу є гліцерофосфат натрію.

1 мл лікарського засобу містить:
216 мг гліцерофосфату натрію у вигляді 306,1 мг гліцерофосфату натрію гідратованого, що відповідає 1 ммоль фосфату та 2 ммоль натрію.

• Інші компоненти: соляна кислота, вода для ін'єкцій.

Осмолальність лікарського засобу становить 2760 мОсм/кг води, pH 7,4.

Як виглядає GLYCOPHOS і що містить упаковка

Лікарський засіб має форму концентрату для приготування розчину для інфузії.
Варіанти упаковки:
­ Флакони з поліпропілену, закриті бромобутиловими пробками, які містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузії, упаковані по 10 штук в картонній коробці.
­ Ампули з поліпропілену, які містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузії, упаковані по 20 штук в картонній коробці.
Не всі варіанти упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Fresenius Kabi AB
С-751 74 Уппсала
Швеція

Виробник

HP Halden Pharma AS
Свінесундсвейн 80
1788 Галден
Норвегія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:
Fresenius Kabi Польща Сп. з о.о.
вул. Єрусалимські, 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:01.03.2024 р.

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Дозування і спосіб застосування

Лікарського засобу GLYCOPHOS не слід застосовувати у вигляді нерозбавленого розчину.
Дозування
Дорослі пацієнти:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована добова доза фосфатів під час позажелудкового харчування становить зазвичай 10 до 20 ммоль.
Її можна досягти шляхом застосування 10 до 20 мл лікарського засобу GLYCOPHOS, доданого до розчину для інфузії або до харчової суміші, сумісність якої підтверджено.
Немовлята:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована доза для немовлят і новонароджених становить 1,0 до 1,5 ммоль/кг маси тіла на добу.
Спосіб застосування
Інфузія внутрішньовенно. Час тривалості інфузії не повинен бути коротшим ніж 8 годин.

Передозування

Не виявлено ознак передозування. Більшість пацієнтів, які потребують позажелудкового харчування, мають підвищену здатність засвоювати гліцерофосфат.
Див. також пункт 4.3 Характеристики лікарського засобу.

Приготування лікарського засобу до застосування

Інші лікарські засоби слід додавати у стерильних умовах.

Несумісність лікарських засобів

GLYCOPHOS можна додавати або змішувати лише з лікарськими засобами, сумісність яких встановлено.
Додані лікарські засоби
До 1000 мл лікарського засобу Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free або Vaminolact можна додавати не більше ніж 120 мл лікарського засобу GLYCOPHOS і 48 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 50 мг/мл можна додавати не більше ніж 10 мл лікарського засобу GLYCOPHOS і 10 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 200 мг/мл можна додавати не більше ніж 20 мл лікарського засобу GLYCOPHOS і 20 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 500 мг/мл можна додавати не більше ніж 60 мл лікарського засобу GLYCOPHOS і 24 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
Стабільність
У разі введення додаткових лікарських засобів до розчину для інфузії інфузію слід завершити протягом 24 годин після підготовки розчину; це допоможе уникнути мікробіологічного забруднення.
Не застосовувану вміст відкритої флакона або ампули слід видалити, не слід зберігати її для подальшого застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.

Видалення залишків лікарського засобу

Всі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.