Фолік

1. Що таке препарат Фолікова кислота і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Фолікова кислота є фолієва кислота, яка належить до групи вітамінів B.
Жінки під час вагітності, а також під час годування грудьми мають підвищену потребу у фолієвій кислоті. Реалізація
підвищеної потреби лише за допомогою дієти є важкою для досягнення. Дефіцит фолієвої кислоти в цей період може привести до розвитку вроджених дефектів центральної нервової системи та обличчя у новонароджених.
Фолієва кислота застосовується профілактично, щоб запобігти її дефіцитам у жінок протягом щонайменше
1 місяця перед очікуваним заплідненням і в перші 12 тижнів вагітності. У станах підвищеної
потреби дієта може бути недостатнім джерелом фолієвої кислоти.

Показання до застосування препарату Фолікова кислота

Профілактика дефіцитів фолієвої кислоти у жінок перед зачаттям і на початку вагітності з метою
зменшення ризику розвитку дефектів нервової трубки у потомства.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фолікова кислота

Коли не застосовувати препарат Фолікова кислота

Якщо пацієнт має алергію на фолієву кислоту або будь-який з інших складників цього препарату
(перелічених у пункті 6). Алергічна реакція може проявлятися висипкою, свербінням, набуханням
обличчя, губ, язика або задухою (у разі появи таких симптомів, слід звернутися до лікаря).

Остережності та заходи обережності

За винятком періоду вагітності та годування грудьми не слід застосовувати фолієву кислоту в дозах
більших ніж 0,4 мг на добу (1 таблетка препарату Фолікова кислота) без попереднього виключення лікарем
мегалобластної анемії.
Жінки, які раніше народили дитину з вродженим дефектом нервової системи, мають підвищений ризик народження наступної дитини з таким дефектом. Перед наступною вагітністю вони повинні отримати генетичну консультацію.
Такі жінки повинні застосовувати фолієву кислоту протягом щонайменше трьох місяців перед плануванням вагітності, в
дозах 4 до 5 мг на добу.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені застереження стосуються ситуацій, які трапились у минулому.

Препарат Фолікова кислота та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останньою, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо препарат Фолікова кислота застосовується одночасно з: оральними контрацептивами (що містять естрогени),
протитуберкульозними препаратами, алкоголем і іоннообмінними смолами, що застосовуються при захворюваннях з надмірним вмістом
ліпідів (жирів) у крові;

• перелічені препарати можуть зменшувати ефективність препарату Фолікова кислота.

Якщо препарат Фолікова кислота застосовується одночасно з: препаратами, відомими як антагоністи фолієвої кислоти (сульфонаміди, триметоприм, піриметамін, сульфасалазин) та протипухлинними препаратами (метотрексат);

• перелічені препарати також можуть зменшувати ефективність препарату Фолікова кислота, але внаслідок іншого механізму.

Якщо препарат Фолікова кислота застосовується одночасно з препаратами проти судом (фенобарбітал, фенітоїн, прімідон),
може зменшувати їхню ефективність, що призводить до повторення судом.

Застосування препарату Фолікова кислота з їжею та питтям

Харчові продукти не мають впливу на всмоктування препарату Фолікова кислота.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину,
повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Фолікова кислота може бути застосований під час вагітності.
Жінки, які приймають препарат Фолікова кислота, можуть годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Фолікова кислота не має впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати Фолікову кислоту

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату Фолікова кислота становить 1 таблетка (0,4 мг фолієвої кислоти) раз на добу, щонайменше протягом
одного місяця перед зачаттям і в першому триместрі (перші 3 місяці) вагітності.
Спосіб прийому:
Таблетки найкраще приймати під час їжі, запиваючи водою.
У разі відчуття, що дія препарату Фолікова кислота є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фолікова кислота

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря
або відправитися до шпиталю. Слід показати лікарю пакування з таблетками.

Пропуск застосування препарату Фолікова кислота

Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти наступну призначену дозу у передбаченому для неї терміні.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Фолікова кислота

Не слід переривати лікування без узгодження з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Препарат Фолікова кислота є препаратом, добре переносимим. Рідко спричинює побічні ефекти і зазвичай вони мають легкий
пробіг. Найчастіше трапляються шкірні алергічні реакції. Дуже рідко може відбутися виникнення
тяжких алергічних реакцій у вигляді набухання судин або спазму бронхів.
Не дуже часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб

• шкірні алергічні реакції (висипка, свербіння).

Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб

• гіркий смак у роті,
• вздування,
• нудота,
• воміта,
• діарея,
• брак апетиту,
• труднощі з засипанням,
• сонливість,
• надмірна нервова збудливість,
• депресія.

Дуже рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10000 осіб

• набухання судин,
• спазм бронхів.

Частота невідома: не може бути визначена на підставі доступних даних

• тяжка алергічна реакція (анafilактична реакція).

У разі виникнення будь-якої з вищеозначених дуже рідких і важких, виділених лінією побічних ефектів, слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря або відправитися до шпиталю.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49 21 301
Факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Фолікову кислоту

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, зазначеного на пачці з картону.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи до домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Фолікова кислота

• Активною речовиною препарату є фолієва кислота.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, стеарин магнію, безводний фосфат кальцію, колоїдна безводна діоксид кремнію, аромат Маракуйя.

Як виглядає препарат Фолікова кислота і що містить пакування

Таблетки світло-жовтого кольору, круглі, плоскі з обох сторін.
Пакування препарату Фолікова кислота містить 30, 60 або 90 таблеток та інформаційний листок.

Відповідальний суб'єкт і виробник

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]

Дата останньої актуалізації інформаційного листка:

((логотип відповідального суб'єкта))
((фармакод))