Фолацід

1. Що таке Фолацид і для чого його застосовують

Фолацид 5 мг і Фолацид 15 мг випускаються у вигляді таблеток і містять кислоту фолієву.
Кислота фолієва (птероїлоглутамінова) є вітаміном групи Б. Вона необхідна для
правильного функціонування і розвитку організму. В організмі вона перетворюється на
шляху відновлення у активну форму – кислоту тетрагідрофолієву, яка як кофермент багатьох ферментативних реакцій
бере участь у синтезі піримідинових, пуринових, деоксірібонуклеїнових сполук, у перетвореннях амінокислот і мурашиної кислоти.
Кислота фолієва відіграє важливу роль у тканинах, в яких відбуваються численні поділи
клітин (кровотворна система, слизова оболонка травного тракту, тканини плоду).
Кислота фолієва необхідна у процесі мієлінізації нервових волокон.
Прийом кислоти фолієвої у дозі 0,4 мг на добу і вище зменшує ризик
виступу у нащадків вроджених дефектів нервової системи, таких як розщеплення хребта та інші дефекти центральної нервової системи, що виникають внаслідок
порушення процесу утворення нервової трубки. Порушення закриття так званої нервової трубки у період ембріонального розвитку може привести до так званої безмозговості і гідроцефалії.
Дефіцит кислоти фолієвої проявляється мегалобластною анемією з лейкопенією і
тромбоцитопенією.
Добова потреба дорослої людини у кислоті фолієвої становить близько 0,4 мг. Вона збільшується
у дворазове у жінок під час вагітності і лактації, а також у осіб, що зловживають алкоголем.
Вищі дози кислоти фолієвої (5 мг на добу) рекомендуються для застосування не менше
трьох місяців перед запланованою вагітністю у жінок, які народили дитину з генетичним дефектом нервової трубки.
Фолацид застосовується для профілактики і лікування станів, що виникають унаслідок дефіциту кислоти фолієвої, таких як: мегалобластна анемія, гемолітична анемія.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фолацид

Коли не застосовувати препарат Фолацид

• якщо пацієнт має алергію на кислоту фолієву або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фолацид необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосовувати Фолацид з обережністю:
у лікуванні недостатньо діагностованої мегалобластної анемії через можливості маскування причини хвороби;
у осіб з епілепсією;
у осіб з ушкодженням мозкової тканини;
у осіб з ушкодженням спинного мозку.

Інші препарати і Фолацид

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або
застосовувалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Протипадачні препарати (фенітойн, фенобарбітал, прімідон), протитуберкульозні препарати, алкоголь
(етанол), пероральні контрацептиви, антагоністи кислоти фолієвої (сульфонаміди, метотрексат, триметоприм, аміноpterin, піриметамін, саліцосульфапірідин) можуть
призвляти до дефіциту кислоти фолієвої в організмі.
Під час одночасного застосування кислоти фолієвої і протипадачних препаратів
необхідно контролювати їх концентрацію через зміну швидкості їх метаболізму і
можливість посилення симптомів епілепсії.
Препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, які містять сполуки алюмінію або магнію, можуть
зменшувати абсорбцію кислоти фолієвої. Необхідно дотримуватися 2-годинної перерви у
введенні цих препаратів.

Фолацид з їжею і питтям

Препарат можна приймати до їжі, під час їжі або після їжі.

Вагітність і лактація

Під час вагітності і лактації або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або
планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фолацид можна безпечно застосовувати під час вагітності.
Фолацид можна безпечно застосовувати під час лактації. Кислота фолієва проникає
до грудного молока.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Фолацид не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Фолацид містить лактозу

Препарат містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких
цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Фолацид

Цей препарат завжди слід приймати згідно з описом у упаковці для пацієнта або згідно з
вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:

Фолацид, 5 мг, таблетки

При мегалобластній анемії: дорослі 5 мг на добу протягом 4 місяців до 15 мг
на добу при порушеннях абсорбції.
Жінки, які народили дитину з генетичним дефектом нервової трубки: 5 мг на добу не менше
трьох місяців перед запланованою вагітністю.

Фолацид, 15 мг, таблетки

При мегалобластній анемії: 15 мг на добу протягом 4 місяців при порушеннях абсорбції.
Препарат слід приймати перорально, запиваючи достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Фолацид

Не спостерігалося важких симптомів передозування кислоти фолієвої після перорального прийому. У разі передозування можуть виникнути побічні ефекти (перелічені у пункті 4).

Пропуск прийому препарату Фолацид

Необхідно продовжувати приймати препарат у рекомендованих дозах.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони
виникнуть.
Кислота фолієва на загал добре переноситься. Можуть виникнути алергічні реакції (висипка
на шкірі, червоність шкіри, бронхоспазм, гарячка), загальне нездоров'я, порушення функції
шлунка і кишечника, нудота, блювота, порушення сну, депресія, збудження. У разі виникнення побічних ефектів необхідно припинити приймати препарат і звернутися до лікаря.
У деяких осіб під час застосування препарату Фолацид можуть виникнути інші побічні ефекти. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Фолацид

Зберігати при температурі нижче 25˚С.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після напису
«Термін придатності».
Термін придатності означає останній день даного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Вміст упаковки та інші відомості

Що містить Фолацид

• Активною речовиною препарату є кислота фолієва (Кислота фолієва)
• Інші допоміжні речовини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає Фолацид і що містить упаковка

Фолацид, 5 мг, таблетки, це округлі, двосторонньо опуклі таблетки світло-жовтого кольору.
Фолацид, 15 мг, таблетки, це округлі, двосторонньо опуклі таблетки жовтого кольору.
Таблетки упаковані у блистерні упаковки PVC/PVDC/Алюмінію у картонній пачці.
30 шт. – 1 блистер по 30 шт. таблеток
60 шт. – 2 блистери по 30 шт. таблеток
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Публічне акціонерне товариство «Сінтез»
вул. Святого Михайла 67/71, 61-005 Познань
тел. +48 61 879 20 81
факс +48 61 876 51 79
e-mail [email protected]

Дата останньої актуалізації упаковки: