Фінпрос 5 мг

1. Що таке препарат Фінпрос і для чого він використовується

Фінпрос належить до групи препаратів, званих інгібіторами 5-альфа-редуктази. Вони діють шляхом зменшення об'єму передміхурової залози у чоловіків.
Фінпрос використовується для лікування і гальмування прогресу доброякісного (не ракового) збільшення передміхурової залози.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Фінпрос

Коли не використовувати препарат Фінпрос

• якщо пацієнт має алергію на фінастерид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• у випадку жінок (див. також пункт «Вагітність і годування грудьми») або дітей.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж використовувати препарат Фінпрос, зверніться до лікаря або фармацевта:

• у випадку порушення функції печінки.
• у випадку труднощів з повним опорожненням сечового міхура або значного ускладнення відтоку сечі, лікар повинен ретельно обстежити пацієнта перед використанням препарату Фінпрос для виключення інших перешкод в сечових шляхах.
• у випадку, якщо пацієнт мусить пройти аналіз крові, званий визначенням специфічного антигену передміхурової залози (PSA), він повинен повідомити лікаря або медсестру про використання препарату, оскільки фінастерид може змінити результати аналізу.

У випадку, якщо партнерка пацієнта вагітна або може бути вагітною, слід уникати її контакту з сечею, яка може містити невелику кількість препарату (див. також «Вагітність і годування грудьми»).

Зміни настрою і депресія

У пацієнтів, які приймають препарат Фінпрос, повідомлялося про зміни настрою, такі як депресивний настрій, депресію та рідше суїцидальні думки. У випадку виникнення будь-яких з цих симптомів слід припинити використання препарату Фінпрос і негайно звернутися до лікаря за подальшою медичною консультацією.

Діти

Не слід використовувати препарат Фінпрос у дітей.

Фінпрос і інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, або планує приймати.
Препарат Фінпрос можна зазвичай приймати з іншими препаратами.

Фінпрос з їжею і питтям

Препарат Фінпрос можна приймати з їжею або без.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Фінпрос призначений лише для чоловіків.
У випадку, якщо партнерка пацієнта вагітна або може бути вагітною, слід уникати її контакту з сечею, яка може містити невелику кількість препарату.

Жінки під час вагітності або можливої вагітності не повинні торкатися розбитих або подрібнених

таблеток препарату Фінпрос.Впитування фінастериду через шкіру або пероральне прийняття жінкою під час вагітності плода чоловічої статі може спричинити народження дитини з дефектами статевих органів.
Таблетки покриті, що запобігає контакту з фінастеридом, який міститься в таблетках, які не були розбиті або подрібнені.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Немає даних, які свідчать про вплив препарату Фінпрос на здатність водіння транспортних засобів і використання машин.

Фінпрос містить лактозу і натрій

У випадку непереносимості деяких цукрів слід звернутися до лікаря перед початком прийому препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Фінпрос

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У випадку сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай використовується доза 1 таблетка на добу.
Таблетку слід проковтнути цілою, не розбиваючи її і не подрібнюючи. Препарат можна приймати з їжею або без.
Хоча поліпшення часто спостерігається після короткого часу, може бути необхідним продовження лікування протягом至少 6 місяців. Не слід змінювати дозу або закінчувати лікування без узгодження з лікарем.
Лікар може призначити препарат Фінпрос разом з іншим препаратом (наприклад, доксазосином), щоб допомогти контролювати доброякісне збільшення передміхурової залози.
У випадку будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фінпрос

Слід негайно звернутися до лікаря, відвідати приймальню найближчої лікарні або центр з отруєннями для отримання консультації.

Пропуск використання препарату Фінпрос

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
У випадку будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Слід припинити використання препарату Фінпрос і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• набряк обличчя, язика або горла,
• проблеми з ковтанням,
• кропив'янка і труднощі з диханням. Вище перелічені побічні ефекти можуть бути симптомами алергічної реакції, такої як набряк Квінке, який повідомляється як побічний ефект невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Інші побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• нездатність до ерекції,
• зниження статевого потягу,
• зниження об'єму сперми.

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• висип,
• чутливість до дотику і (або) збільшення грудей,
• труднощі з досягненням еякуляції.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• депресія,
• тривога,
• зниження статевого потягу, яке може зберігатися після закінчення лікування,
• серцебиття (чуття сильного биття серця),
• зміни в функції печінки, видимі в аналізах крові,
• свербіж, кропив'янка,
• біль у яєчках,
• кров у спермі,
• розлади ерекції, які можуть зберігатися після закінчення лікування,
• розлади еякуляції, які можуть зберігатися після закінчення лікування,
• безплідність і (або) низька якість сперми. Поліпшення якості сперми спостерігалося після закінчення лікування.

Слід негайно повідомити лікаря про виникнення будь-яких змін у грудях, таких як вузли, біль у грудях, збільшення грудей або виділення з сосків, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної хвороби, такої як рак грудей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ
Телефон: +380 44 206 92 44
Факс: +380 44 206 92 45
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Фінпрос

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних заходів обережності щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Фінпрос

• Активною речовиною є фінастерид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Інші складові частини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, лаурилсульфат макроголу, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеаринат магнію у ядрі таблетки; оболонка таблетки містить гіпромелозу 6cps, макрогол 6000, двутленок титану (E171) і індіго-кармін (E132), лак альдегідний. Див. пункт 2 «Фінпрос містить лактозу і натрій».

Як виглядає препарат Фінпрос і що містить упаковка

Покриті таблетки препарату Фінпрос сині, круглі, двосторонньо опуклі, з позначенням «F5»,
діаметром 7 мм.
Упаковки: 28, 30, 60 або 90 покритих таблеток в блистерних упаковках, у картонній коробці

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjördur, Ісландія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації брошури:22.12.2021