Елоцом

Елоком (Elocom)

1 мг/г (0,1%), мазь

Мометаон фуроат
Елоком і Elocom - це одні й ті самі торгові назви одного й того ж препарату, записані польською та болгарською мовами.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Елоком і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Елоком
• 3. Як використовувати препарат Елоком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Елоком
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Елоком і для чого він використовується

Препарат Елоком у вигляді мазі містить активну речовину - мометаон фуроат. Мометаон фуроат - це синтетичний кортикостероїд з сильною дією; при місцевому застосуванні він має протизапальну, протисвербіжну та вазоконстриктивну дію.
Препарат Елоком у вигляді мазі призначено для полегшення симптомів запалення та свербіння при захворюваннях шкіри, які реагують на лікування кортикостероїдами, таких як псоріаз та атопічний дерматит.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Елоком

Коли не використовувати препарат Елоком:

• якщо пацієнт має алергію на мометаон фуроат, інші кортикостероїди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6),
• при звичайному акне,
• при рожевому акне,
• при атрофії шкіри,
• при періоральному дерматиті,
• при бактеріальних інфекціях (наприклад, лichen simplex, гнійний дерматит), вірусних інфекціях (наприклад, простий герпес, опіковий герпес та вітрянка, звичайні бородавки, кондиломи, молюскум контагіозум), паразитарних та грибкових інфекціях шкіри (наприклад, викликаних дерматофітами або дріжджами),
• при вакцинальних реакціях,
• при туберкульозі шкіри,
• при сифілітичних ураженнях шкіри,
• при свербіжі в області анального отвору та геніталій,
• при пеленковому дерматиті,
• на пошкодженій та виразковій шкірі.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Елоком, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо після застосування препарату виникнуть симптоми подразнення або алергії, негайно зверніться до лікаря.
У разі виникнення інфекцій лікар призначить відповідне антибактеріальне або антигрибкове лікування. У разі відсутності швидкої та позитивної реакції на лікування слід припинити застосування кортикостероїду до часу одужання від інфекції.
Через підвищений ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів слід уникати застосування препарату Елоком на великих ділянках тіла, під пов'язками, тривалий час та на шкірі обличчя та в шкіряних складках, а також у дітей. Якщо необхідно нанести препарат на обличчя, лікування повинно тривати не більше 5 днів.
Будь-які побічні ефекти, повідомлені після застосування кортикостероїдів загального дії, включаючи гіпофункцію надниркових залоз, також можуть виникнути при місцевому застосуванні кортикостероїдів, особливо у немовлят та дітей.
У дітей, через більший ніж у дорослих відношення поверхні тіла до маси тіла, існує більша ймовірність виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів, таких як порушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі та синдром Кушинга.
Препарат не слід застосовувати на шкіру, вкриту пеленкою, оскільки вона може діяти подібно до пов'язки та збільшувати перкутанне всмоктування мометаон фуроату.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату, яка дозволяє полегшити симптоми захворювання, особливо у дітей. Тривале лікування кортикостероїдами може порушувати зростання та розвиток дітей.
Препарат Елоком, призначений для місцевого застосування, не призначено для офтальмологічного застосування (у тому числі навколо повік) через дуже рідкісний ризик виникнення відкритокутової глаукоми або підсклеральної катаракти.
Особливо обережно слід застосовувати препарат пацієнтам із псоріазом.
Застосування препарату при псоріазі може спричинити рецидив захворювання внаслідок розвитку толерантності, виникнення пустулярного псоріазу та загальних токсичних ефектів, пов'язаних із порушенням цілісності шкіри.
Як і у випадку з іншими потужними кортикостероїдами для місцевого застосування, слід уникати раптового припинення лікування. Після раптового відміни препарату може виникнути сильне червоніння, печіння та колючий біль (так званий "ефект віддачі"). У такому випадку слід звернутися до лікаря.
Препарат Елоком, як і інші препарати, що містять кортикостероїди, може змінювати вигляд деяких захворювань, що може ускладнити лікарю встановлення правильного діагнозу, а також можуть сповільнювати загоєння.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Якщо в пацієнта виникло нечітке зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Препарат Елоком та інші препарати

Відсутні дані.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Безпека застосування препарату Елоком під час вагітності не встановлена.
Під час вагітності препарат Елоком можна застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційний ризик для матері та плода. Однак не слід застосовувати препарат на великих ділянках тіла та тривалий час. У дослідженнях на тваринах показано, що кортикостероїди можуть пошкоджувати плід.

Годування грудьми

Не відомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди всмоктуються через шкіру в організм у такому ступені, що можуть проникати до молока жінок, які годують грудьми.
Застосування препарату Елоком жінками, які годують грудьми, можливе лише у разі, якщо лікар вирішить про це після ретельного розгляду ризику побічних ефектів у дітей та користі від лікування для матері.
Якщо лікар вважає, що необхідне тривале лікування, слід припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Елоком не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Елоком

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Змінені ділянки шкіри зазвичай мазять один раз на добутонким шаром мазі.
Застосування мазі рекомендується при лікуванні сухих, лущуючихся та тріщених змін.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей

Препарат Елоком слід застосовувати обережно у дітей віком 2 роки або старших, хоча не вивчено безпеки та ефективності препарату Елоком протягом терміну понад 3 тижні.
Не достатньо даних щодо застосування препарату у дітей віком нижче 2 років.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату, яка дозволяє полегшити симптоми захворювання.
Тривале лікування кортикостероїдами може порушувати зростання та розвиток дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Елоком

Наразі не описано жодного випадку передозування препарату.
Тривале місцеве застосування кортикостероїдів може призвести до гіпофункції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі та внаслідок цього до ниркової недостатності.
У разі передозування лікар призначить відповідне симптоматичне лікування та підтримуюче лікування. Гострі симптоми передозування кортикостероїдів зазвичай є оборотними. У разі хронічного отруєння лікар призначить поступове відміну препарату.

Пропуск застосування препарату Елоком

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування кортикостероїдів на шкірі спостерігалися наступні побічні ефекти:

• Дуже рідко (виникають у менше 1 пацієнта на 10 000): фолікуліт, відчуття печіння, свербіння.
• Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних): інфекції, карбункули, парестезії, контактний дерматит, гіпопігментація, гіпертрихоз, стрії, акнеоподібні зміни, атрофія шкіри, біль у місці застосування, реакції в місці застосування, нечітке зір.

Після застосування препарату на великих ділянках шкіри протягом тривалого часу, особливо при застосуванні оклюзивних пов'язок, спостерігалося всмоктування препарату в системний кровотік.
При місцевому застосуванні кортикостероїдів спостерігалися наступні побічні ефекти:
сухість шкіри, подразнення шкіри, дерматит, періоральний дерматит, м'якнення шкіри (макерація), потіння та виникнення розширених дрібних судин (телангіектазії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти постачальнику або паралельному імпортерові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.

5. Як зберігати препарат Елоком

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Термін зберігання після першого відкриття упаковки - 4 тижні.
Не використовувати пошкоджені упаковки або упаковки з ознаками відкриття.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Елоком

• Активною речовиною препарату є мометаон фуроат. Кожен грам мазі містить 1 мг мометаон фуроату.
• Інші компоненти: гексиленгліколь, очищена вода, ортофосфорна кислота, пропіленглікольстеарат (Е 477), білий віск, біла вазелін. Препарат містить 20 мг пропіленглікольстеарату (Е 477) в кожному грамі мазі, що відповідає 300 мг пропіленглікольстеарату на одиницю (15 г тюбик) або 600 мг пропіленглікольстеарату на одиницю (30 г тюбик).

Як виглядає препарат Елоком та що містить упаковка

Препарат Елоком - мазь.
Упаковка препарату
Алюмінієвий тюбик, що містить 15 г або 30 г мазі, розміщений у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до постачальника або паралельного імпортера.

Постачальник у Болгарії, країні експорту:

N.V. Organon
Клоостерстрат 6
5349 AB Осс
Нідерланди

Виробник:

Organon Heist bv
Індустріепарк 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгія

Паралельний імпортер:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Здзеховського 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp.
командитова
ул. Дзелякова 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Фортечна 35-37
87-100 Торунь
Shiraz Productions Sp. z o.o.
ул. Тим'янкова 24/28
95-054 Ксаверов
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту:9700329

Номер дозволу на паралельний імпорт: 100/25

Дата затвердження інформації: 17.03.2025 [Інформація про зареєстрований товарний знак]