Дупгалац Фруіт

1. Що таке Duphalac Fruit і для чого він використовується

Що таке Duphalac Fruit

Duphalac Fruit містить проносний засіб під назвою лактулоза. Він спричиняє м'якнення стільця
і полегшує його проходження через кишківник шляхом утримання води в кишківнику. Не всмоктується
з травної системи.

Для чого використовується Duphalac Fruit

• Duphalac Fruit використовується для лікування симптоматичних запорів (рідкі викидання, тверді та сухі стільці) та для м'якнення стільця, наприклад:
• у разі геморою (жилок анусу)
• після операцій на анусі та товстій кишці Якщо після кількох днів не відбулося покращення або відбулося погіршення, слід проконсультуватися з лікарем.

2. Інформація важлива перед прийомом препарату Duphalac Fruit

Коли не приймати препарат Duphalac Fruit

• якщо в пацієнта виявлена чутливість (гіперчутливість) до лактулози або будь-якого іншого компонента препарату Duphalac Fruit (див. пункт 2 і 6)
• якщо в пацієнта спостерігається:
• галактоземія (важка генетична хвороба, що унеможливлює травлення галактози)
• непрохідність травної системи (крім запорів)
• перфорація травної системи або ризик її виникнення (наприклад, при хворобі Крона або виразковому коліті)

У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом препарату Duphalac Fruit.

Попередження та обережність

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Duphalac Fruit, якщо в пацієнта спостерігаються будь-які захворювання, особливо:

• у пацієнта спостерігаються болі в животі невідомої причини
• пацієнт має захворювання серця та шлунка, тобто синдром Ремгельда (хвороба, під час якої газ, що накопичується в травній системі, або порушення нормального проходження вмісту шлунка викликають серцеві симптоми)
• якщо пацієнт не переносить молочний цукор (лактозу)
• якщо спостерігається цукровий діабет

Не слід приймати препарат Duphalac Fruit, якщо спостерігається:

• нетолерантність до галактози або фруктози
• дéficit лактази типу Лаппа
• погане всмоктування глюкози-галактози

Пацієнти з синдромом Ремгельда: якщо пацієнт має метеоризм та гази після застосування препарату, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
У таких випадках лікування буде проводитися під наглядом лікаря.
Duphalac Fruit може порушувати нормальний ритм викидання стільця.
Продовження лікування недопустимої дози (більше 2-3 викидань на добу)
або неправильне застосування може привести до діареї та порушення електролітного балансу.
Не слід застосовувати препарат Duphalac Fruit довше двох тижнів без консультації з лікарем.
Під час лікування проносними препаратами рекомендується вживати достатню кількість рідини
(близько 2 л/добу, тобто 6-8 склянок).
У разі відсутності покращення або погіршення стану після кількох днів лікування препаратом Duphalac Fruit слід звернутися до лікаря.

Препарат Duphalac Fruit та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лактулоза може збільшити втрату калію, спричинену іншими препаратами (наприклад, тіазидами, стероїдами
і амфотеріцином Б).
Рідке застосування глікозидів серця (наприклад, дигоксину) з лактулозою може збільшити їх дію знизження рівня калію в крові.
Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Duphalac Fruit.

Duphalac Fruit з їжею та питтям

Duphalac Fruit можна приймати з їжею або без. Відсутні обмеження щодо прийманої їжі та пиття.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Duphalac Fruit можна приймати під час вагітності та годування грудьми.
Не передбачається вплив на фертильність.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти

У виняткових випадках лікар може призначити застосування препарату Duphalac Fruit дітям, немовлятам
і новонародженим. У таких випадках лікування буде проводитися під наглядом лікаря.
Цей препарат містить 14,37 мг пропіленгліколю (Е 1520) у кожній дозі 15 мл або 0,96 мг/мл.
Перед застосуванням препарату дитині у віці до 4 тижнів слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші препарати, що містять пропіленгліколь або алкоголь.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Duphalac Fruit не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.
Duphalac Fruit містить цукри, наприклад, молочний цукор (лактозу), галактозу або фруктозу.
Якщо спостерігається підтверджена лікарем нетолерантність до деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як приймати Duphalac Fruit

Duphalac Fruit завжди слід приймати точно так, як описано в цій улотці або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом.
Дозування слід приймати щоденно о однієї та же пори.
Препарат слід швидко проковтнути. Не утримувати в роті.
Duphalac Fruit можна приймати розбавлений у невеликій кількості рідини або нерозбавлений.
У разі препарату Duphalac Fruit у пляшках можна використовувати додану мірку.
У разі препарату Duphalac Fruit у сашетках, що містять одну дозу 15 мл, слід відірвати кут сашетки і негайно прийняти вміст.

Дозування

Дозу можна приймати один раз на добу, наприклад, під час сніданку або у двох розділених дозах.
Після кількох днів початкова доза може бути调整ована до підтримуючої дози на основі
отриманої реакції на лікування. Лікувальний ефект може виникнути після кількох днів (2-3 днів) лікування.
Duphalac у пляшках або сашетках по 15 мл:

* якщо підтримуюча доза становить менше 15 мл, слід використовувати Duphalac у пляшці.

Застосування у дітей

Для точного дозування у немовлят та дітей до 7 років слід використовувати Duphalac Fruit
у пляшці.
Препарати, що викликають пронос, можна застосовувати у дітей, немовлят та новонароджених тільки у виняткових
випадках і під наглядом лікаря.
Препарат Duphalac Fruit не слід застосовувати дітям до 14 років без консультації з лікарем, який
призначить препарат і буде контролювати лікування.

Популяція осіб похилого віку та пацієнтів із порушеннями нирок і печінки

Відсутні спеціальні рекомендації щодо дозування.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Duphalac Fruit

У разі передозування може виникнути діарея, втрата електролітів та болі в животі. У
випадку прийому більшої дози препарату Duphalac Fruit, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Duphalac Fruit

У разі пропуску прийому препарату Duphalac Fruit слід прийняти наступну дозу о встановленій порі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Duphalac Fruit

Не слід переривати або змінювати лікування без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часто(може виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• діарея

Часто(може виникнути у до 1 з 10 осіб)

• метеоризм (збільшення обводу живота)
• нудота (мдлість)
• вомітинг
• болі в животі

Не дуже часто(може виникнути у до 1 з 100 осіб)

• порушення електролітного балансу через діарею

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• алергічні реакції, висип, свербіж, кропив'янка

Метеоризм може виникнути протягом перших кількох днів лікування. Зазвичай він проходить після кількох днів.
У разі застосування більших доз, ніж рекомендовані, можуть виникнути болі в животі та діарея.
У такому випадку слід зменшити дозу.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в улотці, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені
в улотці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до: Департамент моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Duphalac Fruit

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці
або пляшці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Частково використані сашетки слід викинути.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.
Після закінчення 21 тижня після першого відкриття пляшки препарат слід викинути.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Duphalac Fruit

Активною речовиною препарату є лактулоза.
Одна сашетка препарату Duphalac Fruit містить 15 мл розчину для перорального прийому, що відповідає 10 г лактулози.
Один мл препарату Duphalac Fruit містить 667 мг лактулози.
Duphalac Fruit містить сливовий аромат. Аромат містить пропіленгліколь (Е 1520).
Duphalac Fruit містить залишки з процесу виробництва, див. пункт 2.

Як виглядає препарат Duphalac Fruit і що містить пакування

Duphalac Fruit, розчин для перорального прийому, є прозорою, липкою рідиною, безбарвною до
коричнево-жовтого.
Duphalac Fruit упакований по 15 мл у сашетки PET/Алюмінієві/LDPE у паперовій коробці.
1 упаковка містить 20 сашеток у паперовій коробці.
Duphalac Fruit також доступний у пляшках з HDPE по 200 мл, 300 мл, 500 мл (у паперовій коробці), 800 мл або 1000 мл, з кришкою з PP і міркою з PP, що містить поділку на: 2,5 мл; 5 мл;
10 мл; 15 мл; 20 мл; 25 мл і 30 мл.
Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нідерланди

Виробник

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Olst
Нідерланди

Дата останньої актуалізації улотки: