Дгеа Афлофарм

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

DHEA Aflofarm, 25 mg, tabletki powlekane

Prasteronum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku ponieważ, zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek DHEA Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku DHEA Aflofarm
• 3. Jak przyjmować lek DHEA Aflofarm
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek DHEA Aflofarm
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek DHEA Aflofarm i w jakim celu się go stosuje

Dehydroepiandrosteron, substancja czynna leku DHEA Aflofarm, jest hormonem wytwarzanym
w nadnerczach i wydzielanym do krwi. Wytwarzanie jest największe w 25. roku życia a następnie
stopniowo zmniejsza się wraz z wiekiem (do 20% wartości maksymalnej ok. 70. roku życia).
W narządach i tkankach dehydroepiandrosteron ulega przemianom do hormonów płciowych:
androgenów u mężczyzn, estrogenów u kobiet.
Wskazania do stosowania
Lek DHEA Aflofarm jest stosowany w uzupełnianiu niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA)
u kobiet i mężczyzn z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem tego hormonu. Uzupełnianie
niedoborów może korzystnie działać na niektóre schorzenia i objawy związane z procesem starzenia.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku DHEA Aflofarm

Kiedy nie przyjmować leku DHEA Aflofarm:

• jeśli pacjent lub pacjentka ma uczulenie na dehydroepiandrosteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjentka ma raka sutka (piersi), jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne (których wzrost zależy od żeńskich hormonów płciowych);
• jeśli pacjent lub pacjentka ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek;
• jeśli pacjent ma przerost gruczołu krokowego i (lub) raka gruczołu krokowego;
• jeśli pacjent ma raka sutka;
• jeśli pacjent lub pacjentka chorują na nowotwory;
• u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią;
• u dzieci i młodzieży. Należy skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku DHEA Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Leku nie powinny przyjmować:

• osoby w wieku poniżej 40 lat;
• sportowcy uprawiający wyczynowo sport, gdyż DHEA należy do grupy niedozwolonych środków anabolicznych - androgennych;
• pacjenci w trakcie leczenia hormonalnego, np. kobiety w trakcie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) lub mężczyźni w trakcie leczenia testosteronem (patrz punkt: Stosowanie innych leków).

Decyzję o zastosowaniu leku DHEA Aflofarm w leczeniu dolegliwości związanych z andropauzą
i menopauzą podejmuje wyłącznie lekarz po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń
związanych z leczeniem i z zaleceniem przestrzegania odpowiednich dawek i czasu trwania leczenia.
Bez porozumienia z lekarzem pacjenci nie powinni zmieniać, a w szczególności zwiększać dawki
leku.
W osób stosujących lek DHEA Aflofarm konieczne jest monitorowanie terapii przez lekarza, podczas
którego będzie sprawdzane u pacjenta wiele parametrów klinicznych i biochemicznych, takich jak:
stan psychiczny (witalność, samopoczucie, potencja), masa ciała, rozkład tkanki tłuszczowej, stan
tkanki mięśniowej, stężenia niektórych hormonów, stężenie fosfatazy kwaśnej (PSA), stan gruczołu
krokowego, stan kośćca, wartości ciśnienia tętniczego, badanie biochemiczne (morfologia,
hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu, wapnia, fosforu, aktywność enzymów wątrobowych oraz
lipidogram).
W przypadku stosowania leku w wyższych niż zalecane dawkach przez dłuższy okres czasu u kobiet
mogą wystąpić:

• brak miesiączki;
• niepłodność;
• zmniejszenie gruczołów sutkowych;
• maskulinizacja (występowanie cech męskich u kobiet);
• spadek odporności;
• nadmierna agresja i nadpobudliwość;
• przyrost masy ciała;
• obniżenie tonu głosu;
• łysienie kątowe typu męskiego;
• nadmierne owłosienie na ciele.

Dzieci i młodzież

Nie stosować leku u dzieci i młodzieży.

Lek DHEA Aflofarm a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Pacjenci powinni poinformować lekarza, jeśli przyjmują którykolwiek z niżej wymienionych leków:

• leki przeciwzakrzepowe(stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, jak np. heparyna, warfaryna);
• - leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), ponieważ może to prowadzić do zwiększonego wydzielania estrogenów;
• leki zawierające androgeny (męskie hormony płciowe) jak testosteron i pochodne testosteronu, ponieważ może wystąpić nasilenie działań androgennych;
• leki przeciwdrgawkowe(stosowane w leczeniu padaczki, np. karbamazepina, kwas walproinowy), ponieważ lek DHEA Aflofarm może osłabiać ich działanie;
• leki psycholeptyczne(stosowane w psychiatrii, np. pochodne fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny), ponieważ lek DHEA Aflofarm może osłabiać ich działanie;
• antagoniści wapnia(leki stosowane w chorobach układu krążenia, np. nitrendypina, diltiazem);
• doustne leki hipoglikemizujące(leki stosowane w cukrzycy, np. metformina) zwiększają stężenie dehydroepiandrosteronu w surowicy krwi;
• glikokortykosteroidysilnie hamują wytwarzanie dehydroepiandrosteronu w nadnerczach, co powoduje obniżenie stężenia tego hormonu we krwi;
• leki przeciwpsychotyczne(np. chloropromazyna, sole litu), ponieważ lek DHEA Aflofarm może osłabiać ich działanie co może powodować nawrót zaburzeń psychicznych;
• insulinawytwarzana w organizmie i podawana jako lek, przyspiesza usuwanie DHEA z organizmu i obniża stężenie hormonu we krwi.

Stosowanie leku DHEA Aflofarm z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować w trakcie posiłku.

Ciąża, karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku DHEA Aflofarm na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwanie maszyn.

Lek DHEA Aflofarm zawiera sorbitol i sód

Sorbitol
Lek zawiera 25 mg sorbitolu w każdej tabletce.
Sód
Lek zawiera 1,87 mg sodu w każdej tabletce, mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę to znaczy lek
uznaje się za „wolny od sodu”.