Дафураг Макс

1. Що таке препарат Дафураг макс і для чого його застосовують

Дафураг макс є антибактеріальним препаратом, що містить активну речовину – фуразидину, також звану фурагіном, яка є похідною нітрофурану. Фуразидина гальмує розвиток бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів.
Показанням для застосування препарату Дафураг макс є інфекція нижніх сечових шляхів.
Якщо після закінчення 7-8 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Дафураг макс

Коли не приймати препарат Дафураг макс:

• якщо пацієнт має алергію на фуразидину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6) або на похідні нітрофурану;
• у перших трьох місяцях вагітності;
• у період виношування вагітності (від 38 тижня) і пологів, через ризик гемолітичної анемії у новонародженого (анемія, пов'язана з розкладом червоних кров'яних клітин);
• у дітей і підлітків молодше 15 років;
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність (олігурія, анурія);
• якщо пацієнт має визначену полінейропатію, наприклад, цукрову (ушкодження нервів, викликані підвищеним вмістом цукру в крові);
• якщо пацієнт має дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної - препарат може викликати розклад червоних кров'яних клітин (гемоліз), що, в свою чергу, може бути причиною розвитку гемолітичної анемії (анемія, викликана надмірним розкладом червоних кров'яних клітин).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Дафураг макс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт має порушення функції нирок, печінки, порушення нервової системи, анемію, порушення електролітного балансу, дефіцит вітамінів групи Б, дефіцит фолієвої кислоти або захворювання легенів;
• якщо пацієнт має цукровий діабет, оскільки фуразидина може викликати ушкодження нервів. У пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану, спостерігалися ушкодження периферійних нервів. Це порушення в тяжких випадках може бути незворотнім і загрожувати життю пацієнта. Тому препарат Дафураг макс слід відмінити, якщо з'являться симптоми з боку нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму);
• якщо пацієнт має гарячку, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задуху. Це можуть бути симптоми гострих реакцій легенів, які спостерігаються інколи у пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану. У разі появи таких симптомів препарат слід негайно відмінити. Симптоми ці найчастіше швидко або дуже швидко проходять після відміни препарату. У разі хронічних реакцій ступінь симптомів і їх зворотність після припинення прийняття препарату залежить від тривалості лікування після появи перших симптомів побічних ефектів. Ключовим є якнайшвидше виявлення побічного ефекту і відміна препарату. Порушення функції легенів може бути незворотнім. Хронічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали фуразидину триваліше ніж 6 місяців. Хронічні реакції легенів (у тому числі фіброз легенів і дифузне інтерстиціальне пневмоніт) можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку;
• якщо препарат застосовується тривало - може бути необхідне проведення аналізу крові з метою контролю кількості білих кров'яних клітин, а також функції нирок і печінки. Вплив на лабораторні дослідження Препарат може викликати хибно позитивні результати визначення глюкози в сечі. Перед здачею проби сечі для такого дослідження слід повідомити медичний персонал про прийняття препарату Дафураг макс.

Діти і підлітки

Препарату Дафураг макс не слід застосовувати у дітей і підлітків молодше 15 років.

Препарат Дафураг макс і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід зберігати особливу обережність під час одночасного застосування нижче перелічених препаратів:

• похідні хінолону (наприклад, налидиксова кислота - антибіотик) - фуразидина може гальмувати їх антибактеріальну дію;
• пробенецид і сульфінпіразон (препарати, що застосовуються для лікування подагри) - можуть послаблювати дію фуразидини та збільшувати її токсичність;
• антибіотики групи аміноглікозидів і тетрациклінів - при спільному застосуванні з фуразидиною посилюють її антибактеріальну дію;
• хлорамфенікол і ристомицина (антибіотики) - збільшують токсичну дію фуразидини;
• препарати, що нейтралізують шлунковий сок, які містять магнієвому силікат, оскільки вони зменшують всмоктування фуразидини, що послаблює її антибактеріальну дію;
• атропін (розслаблюючий і розширюючий зіниці препарат) - може сповільнювати всмоктування фуразидини, але загальна кількість всмокнутого препарату не змінюється;
• вітаміни групи Б - збільшують всмоктування похідних нітрофурану.

Препарат Дафураг макс з їжею і питтям

Препарат Дафураг макс найкраще приймати під час прийому їжі, що містить білок, оскільки це збільшує всмоктування препарату.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Через відсутність клінічних даних щодо шкідливої дії фуразидини на ембріон або плід, препарат не слід застосовувати в І триместрі вагітності.
Через ризик викликання гемолітичної анемії у плода, слід зберігати особливу обережність у жінок у III триместрі вагітності.
Пацієнтка, у взаємодії з лікарем, повинна регулярно проводити морфологічні дослідження крові (концентрація гемоглобіну, заліза, а також кількість червоних кров'яних клітин - еритроцитів).
Годування грудьми
Препарат проникає в молоко, тому не слід застосовувати його під час годування грудьми.
Фертильність
Клінічні дослідження показали, що похідні нітрофурану мають негативний вплив на функцію яєчок.
Вони можуть викликати зниження рухливості сперми, зниження виділення сперми, а також привести до патологічних змін у морфології сперми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу фуразидини на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Якщо з'являються головокружіння, сонливість, а також порушення зору, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Дафураг макс містить лактозу

Кожна таблетка препарату Дафураг макс містить 118 мг лактози моногідратної. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Дафураг макс

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально, найкраще під час прийому їжі, що містить білок.

Рекомендована доза

Дорослі і підлітки старше 15 років
Перший день лікування: 1 таблетка 4 рази на добу;
наступні дні лікування: 1 таблетка 3 рази на добу.
Препарат застосовується протягом 7-8 днів. Якщо симптоми посилюються або не проходять після 7-8 днів, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей і підлітків

Препарату Дафураг макс не слід застосовувати у дітей і підлітків молодше 15 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Дафураг макс

Через виділення препарату з організму через нирки, ризик передозування підвищується у пацієнтів з порушенням функції нирок. Можуть виникнути симптоми такі як: болі голови, головокружіння, алергічні реакції, нудота, анемія. Якщо з'являються такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Дафураг макс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване прийняття препарату Дафураг макс

Перерване прийняття препарату Дафураг макс під час курсу лікування може викликати відсутність видужання інфекції нижніх сечових шляхів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Слід негайно припинити застосування цього препарату і повідомити лікаря або звернутися до

найближчої лікарні, якщо виникнуть:(не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• анafilактичні реакції (нагальні місцеві або загальні алергічні реакції, включаючи загрозливі для життя анафілактичні шоки);
• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - наглий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербіння і болю). Набряк у області голови і шиї може викликати труднощі з ковтанням і диханням.
• важкі шкірні реакції (ексфоліативний дерматит, поліформна еритема - червоні плями на шкірі та (або) слизових оболонках, інколи з пухирцями, гарячкою і больові суглоби, синдром Стівенса-Джонсона - виникнення на шкірі та (або) слизових оболонках пухирців, які після розриву утворюють болісні рани, часто разом з гарячкою, больові м'язи і суглоби);
• гострі, підгострі і хронічні реакції з підвищеною чутливістю до похідних нітрофурану щодо дихальної системи. Хронічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали препарат триваліше ніж 6 місяців. Хронічні реакції легенів (у тому числі фіброз легенів і дифузне інтерстиціальне пневмоніт) можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку. Гострі реакції з підвищеною чутливістю щодо дихальної системи проявлялися гарячкою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, задухою, висипанням у плевральній порожнині, змінами на радіологічному зображенні легенів і еозинофілією. Найчастіше швидко або дуже швидко проходять після припинення прийняття препарату. У разі хронічних реакцій ступінь симптомів і їх зворотність після припинення прийняття препарату залежить від тривалості лікування після появи перших симптомів побічних ефектів. Ключовим є якнайшвидше виявлення побічного ефекту і припинення прийняття препарату. Порушення функції легенів може бути незворотнім.
• псевдомембранозний коліт (важка хвороба тонкого або товстого кишечника, що проявляється діареєю, болями голови і гарячкою);
• свербіння, висипання (сверблячі, червоні горбки на шкірі), кропив'янка (ясно-червоні, сверблячі пухирці на шкірі);

Крім того, можуть виникнути наступні побічні ефекти

Часто(виникають у 1 до 10 осіб на 100):

• нудота, надмірне виділення газів;
• болі голови.

Не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів.

• симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (викликана перешкодою для відтоку жовчі), некроз печінки;
• головокружіння, сонливість;
• порушення зору;
• ушкодження периферійних нервів (також гострого або незворотнього перебігу, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, анемією, цукровим діабетом, порушеннями електролітного балансу або дефіцитом вітаміну Б);
• гострі, підгострі і хронічні реакції з підвищеною чутливістю до похідних нітрофурану щодо дихальної системи. Хронічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали препарат триваліше ніж 6 місяців.
• вомітування,
• запор, діарея;
• симптоми диспепсії, болі в животі;
• запалення слинних залоз;
• запалення підшлункової залози;
• волосіння;
• інфекції, викликані мікроорганізмами, стійкими до фуразидини;
• гарячка;
• озноб;
• зле самопочуття;
• синє забарвлення шкіри з шоколадно-коричневим відтінком;
• мегалобластна анемія (що виникла внаслідок дефіциту вітаміну Б або фолієвої кислоти) або гемолітична анемія (викликана швидким розкладом червоних кров'яних клітин) - може виникнути у осіб з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-34
факс: +38 (044) 206-92-34
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дафураг макс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці після: EXP і на паковці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
На блистерній упаковці слово Lot означає номер серії.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Дафураг макс

• Активною речовиною препарату є фуразидина, також звана фурагіном. 1 таблетка містить 100 мг фуразидини.
• Інші компоненти: манітол; лактоза моногідратна; тальк; колоїдна безводна діоксид силіцію; карбоксиметилкрохмал натрію (тип А); стеарин магнію.

Як виглядає препарат Дафураг макс і що містить пакування

Препарат має форму подовжньої, овальної, обидвох боків опуклої таблетки, жовтого кольору.
Таблетки упаковуються в блистери і тектурну пачку.
Пакування препарату містить 15 або 30 таблеток

Відповідальний суб'єкт

ТОВ "Афлофарм Фармація Польща"
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100

Виробник

ТОВ "Афлофарм Фармація Польща"
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверов
Дата останньої актуалізації інструкції:22.06.2020