Цонтікс Зрд

1. Що таке препарат Контікс ЗРД і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Контікс ЗРД є пантопразол, який блокує фермент, що виробляє шлункову кислоту. Таким чином, препарат зменшує кількість кислоти в шлунку.
Препарат Контікс ЗРД використовується для короткочасного лікування симптомів захворювання рефлюксу стравоходу (таких як, наприклад,
згага, кисле відригування) у дорослих.
Рефлюкс полягає у поверненні кислоти з шлунку в стравоход, що може призвести до розвитку запалення стравоходу і викликати біль. Можуть також з'явитися такі симптоми, як: болюче печіння в грудній клітці, що сягає аж до горла (згага) та кислий смак у роті (кисле відригування).
Препарат Контікс ЗРД може усунути симптоми, пов'язані з захворюванням рефлюксу (такі як, наприклад, згага, кисле відригування) вже після першого дня прийому, однак не є препаратом, призначеним для негайного усунення симптомів.
Для досягнення повного усунення симптомів може знадобитися прийом таблеток протягом 2-3 поспіль днів.
Якщо після 2 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливої інформації перед використанням препарату Контікс ЗРД

Коли не використовувати препарат Контікс ЗРД:

• якщо пацієнт має алергію на пантопразол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перераховані в пункті 6);
• якщо пацієнт приймає інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір, нельфінавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ). Див. «Препарат Контікс ЗРД та інші препарати».

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Контікс ЗРД, обговоріть це з лікарем:

• якщо пацієнт лікується від згаги або диспепсії безперервно протягом 4 або більше тижнів;
• якщо пацієнт старше 55 років і щоденно приймає препарати для лікування диспепсії, що випускаються без рецепта;
• якщо пацієнт старше 55 років і помітив будь-які нові тривожні симптоми або зміни характеру існуючих симптомів захворювання рефлюксу;
• якщо пацієнт мав виразку шлунку або пройшов операцію на шлунку;
• якщо пацієнт має проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтізація шкіри та очей);
• якщо пацієнт перебуває під постійним наглядом лікаря через інші важкі захворювання або стани;
• якщо пацієнт має намір пройти ендоскопічне обстеження або тест на уреазу;
• якщо в пацієнта раніше спостерігалася шкірна реакція при прийомі препарату, подібного до препарату Контікс ЗРД, який зменшує виділення шлункової кислоти;
• якщо пацієнт планує пройти спеціальне обстеження крові (концентрація хромограніну А);
• якщо пацієнт приймає інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір або нельфінавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом, зверніться до лікаря за детальними рекомендаціями.

Лікар може вирішити питання про необхідність проведення додаткових обстежень.
Якщо пацієнту потрібно пройти обстеження крові, він повинен повідомити лікаря про прийом цього препарату.
Можливо, пацієнт спостерігатиме полегшення симптомів рефлюксу та згаги вже після першого дня прийому препарату Контікс ЗРД. Однак це не є препарат, призначений для негайного усунення симптомів. Не слід його використовувати профілактично.
Якщо протягом певного часу пацієнт мав повторювану згагу або симптоми диспепсії, він повинен перебувати під регулярним наглядом лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Контікс ЗРД не слід приймати дітям та підліткам у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку його застосування в цій віковій групі.

Препарат Контікс ЗРД та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі іншіпрепарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Контікс ЗРД може впливати на ефективність дії інших препаратів, особливо тих, які містять одну з наступних активних речовин:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атаzanавір, нельфінавір (використовуються для лікування інфекції ВІЛ). Не слід приймати препарат Контікс ЗРД одночасно з інгібіторами протеази ВІЛ. Див. «Коли не використовувати препарат Контікс ЗРД»;
• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій);
• варфарин і фенпрокумон (впливають на густину крові та запобігають тромбозу). Можливо, буде потрібно додаткове обстеження крові;
• метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та захворювань крові). У разі прийому метотрексату лікар може тимчасово припинити прийом препарату Контікс ЗРД, оскільки пантопразол може збільшувати концентрацію метотрексату в крові.

Не слід приймати препарат Контікс ЗРД разом з іншими препаратами, які зменшують виділення шлункової кислоти, такими як інші інгібітори протонної помпи (омепразол, лансопразол або рабепразол) або антагоністи Н2 (наприклад, ранітідин, фамотидин).
Препарат Контікс ЗРД можна приймати за необхідності з антацидами (наприклад, магалдрат, алгіновий кислота, натрій бікарбонат, гідроксид алюмінію, магній карбонат або їх комбінації).
Перш ніж почати приймати препарат Контікс ЗРД, обговоріть це з лікарем, якщо в пацієнта має бути проведене спеціальне обстеження сечі - на наявність тетрагідроканабінолу (ТГК).

Препарат Контікс ЗРД з їжею та питтям

Препарат Контікс ЗРД слід приймати перед їжею, запиваючи водою.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати цей препарат, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо в пацієнта з'являються побічні ефекти, такі як головокружіння або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Контікс ЗРД містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Контікс ЗРД

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. Не слід приймати добову дозу більше 20 мг.
Препарат слід приймати не менше 2-3 поспіль днів. Слід припинити прийом препарату Контікс ЗРД після повного зникнення симптомів. Можливо, спостерігатиметься полегшення симптомів рефлюксу та згаги вже після першого дня прийому препарату Контікс ЗРД, однак слід пам'ятати, що цей препарат не призначений для негайного усунення симптомів.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо після прийому цього препарату протягом повних 2 тижнів симптоми не зникли.
Не слід приймати препарат Контікс ЗРД протягом більш ніж 4 тижнів без консультації з лікарем.
Препарат Контікс ЗРД слід приймати перед їжею, щоденно о цій же порі. Таблетки слід ковтати цілими, обфільно запиваючи водою, не слід їх розжовувати чи ділити.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Контікс ЗРД

У разі прийому дози препарату більшої ніж рекомендована, негайно повідомте лікаря або фармацевта. Якщо це можливо, візьміть з собою препарат та інформацію для пацієнта.

Пропуск прийому препарату Контікс ЗРД

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну заплановану дозу наступного дня о звичайній порі.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.
Негайно повідомте лікаряабо зверніться до найближчої лікарні, якщо з'являються будь-які з наступних важких побічних ефектів. Одночасно слід припинити прийом цього препарату, але взяти з собою інформацію для пацієнта та (або) таблетки.

• Важкі алергічні реакції (рідко: можуть зустрічатися не частіше ніж у 1 на 1000 осіб): реакції надчутливості, так звані анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк. Типові симптоми: набряк обличчя, губ, рота, язика та (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка, важкі головокружіння з прискореним серцебиттям та обфільним потінням.
• Важкі шкірні реакції (частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних): пацієнт може спостерігати один або кілька з наступних симптомів:
• висип, набряк, пухирі або лущення шкіри, плачі лущення шкіри, кровотеча з очей, носа, рота або статевих органів та швидке погіршення загального стану здоров'я або висип, особливо на ділянках шкіри, відкритих до дії сонця. Можуть також з'явитися болі в суглобах або симптоми, подібні до грипу, гарячка, набряк лімфатичних вузлів (наприклад, під пахвами), а результати аналізів крові можуть показувати зміни в деяких білих кров'яних тілець або ферментах печінки.
• червоні плями або округлі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками рота, горла, носа, статевих органів та очей. Поява такої важкої висипки може передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• розлегла висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).
• Інші важкі реакції (частота невідома): жовтяниця шкіри та білків очей (спричинена важким пошкодженням печінки) або гарячка, висип та збільшення нирок часом з болем при сечовипуску та болем у нижній частині спини (важке запалення нирок), яке може призвести до ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти включають:

• - Часто зустрічаються побічні ефекти(могут зустрічатися не частіше ніж у 1 на 10 осіб): легкі поліпи шлунку.
• Недостатньо часто(могут зустрічатися не частіше ніж у 1 на 100 осіб): головний біль; головокружіння; діарея; нудота; блювота; метеоризм та виділення газів; запор; сухість у роті; біль та дискомфорт у ділянці живота; висип на шкірі або кропив'янка; свербіж шкіри; слабкість, втома або погане самопочуття; порушення сну; збільшена активність ферментів печінки в аналізі крові; перелом кістки стегна, кістки зап'ястка або хребта.
• - Рідко(могут зустрічатися не частіше ніж у 1 на 1000 осіб): порушення або повна втрата відчуття смаку; порушення зору, такі як нечітке бачення; болі в суглобах; болі м'язів; зміни маси тіла; підвищена температура тіла; набряк кінцівок; депресія; підвищена концентрація білірубіну та ліпідів у крові (встановлено в аналізі крові); збільшення грудей у чоловіків; висока гарячка та раптове зменшення кількості циркулюючих гранулоцитів - білих кров'яних тілець (встановлено в аналізі крові).
• - Дуже рідко(могут зустрічатися не частіше ніж у 1 на 10 000 осіб): порушення орієнтації; зменшення кількості тромбоцитів, що може призвести до збільшення схильності до кровотеч та утворення синяків на шкірі; зменшення кількості білих кров'яних тілець, що може сприяти частішим інфекціям; співіснуючі, неправильні зменшення кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (встановлено в аналізі крові).
• - Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних): марення; плутання (особливо у пацієнтів, у яких спостерігалися такі симптоми); зменшення концентрації натрію, магнію, кальцію або калію у крові (див. пункт 2); висип, що супроводжується болем у суглобах; відчуття лоскоту, колючого відчуття, печіння або оніміння; запалення товстої кишки, що викликає тривалу водянисту діарею.

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03041, м. Київ,
тел.: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також повідомляти особі, відповідальній за випуск.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Контікс ЗРД

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після EXP:. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C, у сухому місці.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Контікс ЗРД

Активною речовиною препарату є пантопразол. Одна таблетка, що розчиняється в кишечнику, містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію півторагідрату).
Інші компоненти:

• - ядро: кукурудзяний крохмаль, натрію стеарилфумарат, колоїдна безводна кремнезем, кросповідон, манitol, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, натрію бікарбонат;
• - оболонка: полімер полівініл, діоксид титану, макрогол 3350, тальк, кополімер метакрилової кислоти типу С, тріетил цитрат, колоїдна безводна кремнезем, натрію бікарбонат, лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Контікс ЗРД і що містить упаковка

Таблетки, що розчиняються в кишечнику, рожеві, округлі, двосторонньо опуклі.
Препарат Контікс ЗРД упакований у блистерні упаковки з фольги OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію, а потім разом з інформацією для пацієнта в паперову коробку.
Упаковка містить 10 або 14 таблеток, що розчиняються в кишечнику.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Лек-АМ"
вул. Острозубівська, 14А
17005, м. Житомир
тел.: +38 (0412) 61-71-72
факс: +38 (0412) 61-71-72 доб. 106

Дата останньої актуалізації інформації для пацієнта:

Наступні рекомендації щодо способу життя та змін у дієті також можуть допомогти полегшити згагу або інші симптоми, залежні від шлункової кислоти.

• Уникання обфітних прийомів їжі.
• Їжа повільно.
• Кінчення куріння.
• Обмеження вживання алкоголю та кофеїну.
• Зменшення маси тіла (у разі надмірної ваги).
• Уникання тісної одежі або пояса.
• Уникання вживання їжі пізніше ніж за три години до ліжка.
• Сон з піднятим головним кінцем (у разі нічних симптомів).
• Обмеження вживання продуктів, які зазвичай викликають згагу, наприклад: шоколад, м'ята, м'ята з зеленим чаєм, жирна та смажена їжа, кисла, гостра, цитрусові фрукти та сік, помідори.