Цліндаваг

1. Що таке препарат Кліндаваг і для чого він призначено

Назва цього препарату - Кліндаваг, 100 мг, вагінальні супозиторії. Препарат у цьому листку-вкладишу називається Кліндаваг.
Кліндаваг - це напівтверді супозиторії, які застосовуються вагінально. Після введення у вагіну виділяється препарат
званний фосфораном кліндаміцину. Він належить до групи препаратів, званих антибіотиками.
Кліндаваг застосовується для лікування бактеріальної інфекції вагіни, званої бактеріальною вагінозом.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Кліндаваг

Коли не застосовувати препарат Кліндаваг

• Якщо пацієнтка має алергію на кліндаміцин, інший антибіотик - лінкоміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в минулому у пацієнтки після застосування антибіотиків виникало запалення товстої кишки.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Кліндаваг необхідно обговорити це з лікарем.

• Якщо пацієнтка має діарею або зазвичай виникає у неї діарея під час прийому антибіотиків.
• Якщо у пацієнтки в минулому виникала хвороба запалення кишечника, така як хвороба Крона або виразковий коліт.

Якщо у пацієнтки під час застосування або після застосування препарату Кліндаваг виникнуть тяжкі або тривалі,
або кров'яні діареї, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідним
припинення лікування. Ці симптоми можуть свідчити про запалення кишечника (псевдомембранозний коліт,
псевдомембранозний коліт), яке може виникнути внаслідок лікування антибіотиками.
Необхідно обговорити з лікарем застосування цього препарату, якщо:

• Пацієнтка має порушення функції нирок, печінки або імунної системи.
• Пацієнтка є у віці нижче 16 років або вище 65 років.

Так само, як у випадку всіх інфекцій вагіни, не рекомендується сексуальні контакти під час застосування
препарату Кліндаваг. Препарат Кліндаваг може ослаблювати дію презервативів і вагінальних діафрагм. Не слід
спокушатися на ефективність презервативів чи антиконцептивних вагінальних діафрагм, якщо вони застосовуються
в течение 72 годин після лікування.
Не рекомендується застосування інших вагінальних продуктів, таких як тампони або рідини для інтимної гігієни
під час лікування супозиторіями.

Діти

Препарату Кліндаваг не слід застосовувати у дітей у віці нижче 16 років.

Препарат Кліндаваг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також
про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка застосовує:

• Препарати, які розслаблюють м'язи, оскільки препарат Кліндаваг може посилювати дію таких препаратів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є у стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у стані вагітності або коли планує мати дитину,
повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Кліндаваг у перші три місяці вагітності, оскільки дані про безпеку застосування у цей період обмежені.
Якщо пацієнтка є у стані вагітності, препарат Кліндаваг повинен бути застосований після ретельного обговорення цього
з лікарем, який вирішить, чи лікування є відповідним для пацієнтки.
Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар вирішить, чи препарат Кліндаваг є відповідним для пацієнтки, оскільки
активна речовина може проникати до молока годуючої грудьми матері.
Хоча є мало ймовірним, що годоване грудьми немовля прийме дуже велику кількість активної речовини з молока, яке п'є, то якщо у дитини виникнуть кров'яні діареї або будь-які симптоми хвороби,
необхідно негайно повідомити про це лікаря. У такому випадку необхідно припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Кліндаваг

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати препарат, якщо блистер з супозиторіями є розірваним, відкритим або не повністю закритим.
Необхідно дбати про те, щоб супозиторій не був перегрітим, оскільки тепло може спричиняти розм'якшення
супозиторію та його деформацію.
Рекомендованою дозою цього препарату є одна супозиторія, яку необхідно ввести глибоко у вагіну, кожної вечері,
у час відходу до нічного спочинку, протягом 3 послідовних днів. Після застосування супозиторія розчиниться та зникне.

Введення супозиторію у вагіну:

• Видалити супозиторій з блистера.
• Лежачи на спині з колінами, притягнутими до грудної клітки.
• Використовуючи кінчик третього (середнього) пальця, ввести супозиторій у вагіну так глибоко, як це можливо, не спричиняючи дискомфорту.

Завжди перед введенням супозиторію та після його застосування необхідно вимити руки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кліндаваг

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати більшої, ніж рекомендована, кількості супозиторіїв без консультації з лікарем.

Пропуск застосування препарату Кліндаваг

Якщо від пропуску застосування супозиторію минула декілька годин, необхідно негайно застосувати препарат. Якщо
близьиться час застосування наступної супозиторії, необхідно пропустити дозу. Наступну дозу препарату необхідно застосувати
о звичайному часі.
Необхідно дбати про застосування супозиторіїв о встановленому часі.
Не слід застосовувати подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

У разі проковтування препарату Кліндаваг

Якщо супозиторій був проковтнутий або проглочений, необхідно зв'язатися з лікарем. Мало ймовірно, щоб супозиторій міг спричинити будь-яку шкоду, але лікар дасть пораду, що необхідно зробити в такому
випадку.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо:

• Розвинеться тяжка, упорczyва або кров'яна діарея (що може бути пов'язано з болем у животі або гарячкою). Це не дуже часто виникнення побічної дії, яка може виникнути після лікування антибіотиками і може бути симптомом серйозного запалення кишечника або запалення слизової оболонки товстої кишки (псевдомембранозний коліт).
• Виникнуть дуже тяжкі алергічні реакції або реакції на шкірі. Це дуже рідкісні побічні ефекти.

Часто(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнток):

• інфекції, спричинені грибами, інфекції, спричинені дріжджами
• головний біль
• біль у животі, діарея, нудота (тошнота)
• свербіння (у місці, іншому, ніж місце застосування)
• дріжджова інфекція вагіни, відчуття дискомфорту у вагіні, порушення вагіни.

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнток):

• вомітування
• виразка
• біль у верхній частині живота або біль у спині
• гарячка або озноб, нудота (погане самопочуття)
• біль під час сечовипускання, кров у сечі, мутний або смердючий сеч, збільшення частоти сечовипускання або раптова потреба у сечовипусканні
• інфекція вагіни, виділення з вагіни, нерегулярні місячних
• біль (у місці застосування), свербіння, місцевий набряк.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені
у листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна
звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати подміотові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кліндаваг

Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Кліндаваг

• Активною речовиною препарату є фосфоран кліндаміцину. Кожен супозиторій містить фосфоран кліндаміцину в кількості, еквівалентній 100 мг кліндаміцину.
• Інші компоненти препарату: тверді жири.

Як виглядає препарат Кліндаваг і що містить пакування

Препарат Кліндаваг - це білі або жовтуваті супозиторії. 3 вагінальні супозиторії у білому блистері PVC/PE
упаковані у картонну коробку.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетова 30
02-867 Варшава

Виробник

Хелп С.А.
Педіні Іоанніна
45500 Іоанніна
Греція
Квалімерікс С.А.
579 Месогеон Авеню
15343 Агія Параскеві Афіни
Греція
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:червень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів http://urpl.gov.pl