Цілоксан

1. Що таке Цилоксан і для чого його застосовують

Цилоксан застосовується для лікування виразки рогівки і поверхневих інфекцій ока (очей) та тканин, що оточують око.
Цилоксан належить до групи препаратів, що застосовуються при інфекціях. Він містить ципрофлоксацин - препарат з групи хінолонів, які проявляють активність проти багатьох видів мікроорганізмів, що можуть спричиняти інфекції ока (очей).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Цилоксан

Коли не застосовувати препарат Цилоксан:

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на ципрофлоксацин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на інші антибіотики, що називаються хінолонами.

Попередження і заходи обережності

• Препарат Цилоксан очні краплі слід застосовувати виключно для очей.
• Якщо симптоми хвороби погіршаться або раптово повернуться, необхідно звернутися до лікаря. У зв'язку з застосуванням цього препарату (особливо тривалим) може виникнути підвищена сприйнятливість до інших інфекцій.
• Якщо з'являться перші симптоми висипу на шкірі або іншої реакції гіперчутливості, включаючи озноб, свербіж, проблеми з диханням, набряк горла або обличчя, необхідно припинити лікування і негайно звернутися до лікаря. У разі серйозної алергічної реакції може бути необхідне негайне екстрене лікування.
• Якщо пацієнт відчуває біль, або з'являється у нього набряк або запалення сухожилля під час або безпосередньо після застосування цього препарату, він повинен припинити лікування і звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт є у похилому віці або якщо він одночасно приймає препарати, що називаються кортикостероїдами (що застосовуються, зокрема, для лікування болю, запалення, астми та шкірних захворювань), він більш схильний до проблем з сухожиллями, пов'язаних з лікуванням препаратом Цилоксан очні краплі.

очей. Якщо у пацієнта виникне запалення або хвороба сухожилля, він повинен припинити лікування і негайно звернутися до лікаря.

• Необхідно уникати надмірної експозиції до сонячного світла через ризик реакції гіперчутливості до світла. У разі появи симптомів гіперчутливості до сонячного світла необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати, він повинен прочитати також пункт: «Препарат Цилоксан і інші препарати».
• Не слід використовувати контактні лінзи(тверді або м'які) під час застосування препарату Цилоксан. Пацієнтам, яким лікар дозволив використовувати контактні лінзи, необхідно їх видалити перед застосуванням продукту Цилоксан очні краплі і зачекати щонайменше 15 хвилин до встановлення контактних лінз.
• У пацієнтів з виразкою рогівки, що часто застосовують Цилоксан очні краплі, спостерігалися білі залишки препарату, які зникали під час безперервного застосування препарату Цилоксан очні краплі. Наявність осаду не виключає застосування препарату, ані не впливає шкідливо на перебіг процесу лікування.

Перед початком застосування препарату Цилоксан очні краплі необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти і підлітки

Клінічний досвід, пов'язаний з застосуванням у дітей у віці нижче одного року, а особливо у новонароджених, обмежений.

Препарат Цилоксан і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт одночасно приймає інші очні препарати, він повинен зачекати 5 хвилин перед введенням кожного з них. Якщо він також приймає мазь для очей, він повинен її застосувати в кінці.

Препарат Цилоксан з їжею і питтям

Їжа і пиття не впливають на дію препарату Цилоксан.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Цилоксан під час вагітності або годування грудьми, якщо лікар не вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час певного часу після застосування препарату Цилоксан зір може бути нечітким. Не слід керувати транспортними засобами і обслуговувати машини, поки не повернеться чіткий зір.

Препарат Цилоксан містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,06 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі (0,06 мг/мл).
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами і змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням і зачекати щонайменше 15 хвилин перед повторним встановленням.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою оболонкою на передній частині ока). У разі появи порушень у очах, колючого відчуття або болю в оці після застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Цилоксан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат призначено виключно для застосування в око.

Рекомендована доза:

У випадках виразки рогівки препарат Цилоксан повинен бути введений у наступних інтервалах часу, навіть у нічний час:

• перша доба - доза становить дві краплі в око (очі) кожні 15 хвилин протягом перших шести годин, а потім дві краплі в око (очі) кожні 30 хвилин протягом решти доби.
• друга доба - доза становить дві краплі в око (очі) кожну годину.
• від третьої до чотирнадцятої доби - доза становить дві краплі в око (очі) кожні чотири години.

У разі поверхневих інфекцій ока (очей) і тканин, що оточують око, доза становить одну або дві краплі в око (очі) кожні шість годин.
У разі інфекцій з важким перебігом дозування протягом перших двох діб може становити одну або дві краплі кожні дві години під час чергування.
Лікування триває зазвичай 7-14 днів. Препарат слід застосовувати так довго, як推荐ував лікар. Час лікування у разі виразки рогівки може бути довшим ніж 14 днів.
Рекомендується делікатне закриття повіки і носово-слізного протоку після введення препарату. Завдяки цьому можна зменшити загальне всмоктування лікарських засобів, що застосовуються у вигляді очних крапель, і їх загальне діяння.
У разі одночасного застосування інших очних препаратів необхідно залишити інтервал 5 хвилин між введенням кожного з них. У разі застосування також мазі для очей, мазь слід застосовувати в кінці.

Застосування у дітей і підлітків

Клінічний досвід, пов'язаний з застосуванням у дітей у віці нижче одного року, а особливо у новонароджених, обмежений.

Спосіб застосування

Для запобігання інфекції кінчика піпетки і розчину необхідно дотримуватися обережності і не торкатися кінчиком піпетки повік, тканин, що оточують око, або будь-яких поверхонь.

1
2
3
4

• 1. Підготувати пляшку препарату Цилоксан, очні краплі, і дзеркало.
• 2. Вмити руки.
• 3. Відкрутити кришку.
• 4. Якщо після видалення кришки захисний кільце послабиться, його необхідно викинути перед застосуванням препарату.
• 5. Взяти пляшку в руку і спрямувати її вгору дном, тримаючи великим і середнім пальцями (Рис. 1).
• 6. Нахилити голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька», куди повинна потрапити крапля (Рис. 2).
• 7. Приблизити кінчик піпетки до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• 8. Не торкатися піпеткою до ока, повіки, тканин, що оточують око, або інших поверхонь. Це може привести до інфекції крапель.
• 9. Для того, щоб викликати виділення однієї краплі препарату Цилоксан, легонько натиснути на дно пляшки (Рис. 3).
• 10. Після застосування препарату в вигляді очних крапель видалити палець, яким трималася нижня повіка. Після закраплення препарату Цилоксан делікатно закрити очі і натиснути пальцем кут ока в районі носа. Це допоможе запобігти потраплянню препарату в весь організм (Рис. 4).
• 11. У разі застосування крапель для обох очей необхідно повторити описану вище процедуру для закраплення в друге око.
• 12. Безпосередньо після застосування препарату закрутити пляшку.
• 13. У цей же час використовувати тільки одну пляшку.

Якщо крапля не потрапила в окоспробу закраплення необхідно повторити.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Цилоксан

У разі місцевого передозування препарату Цилоксан його можна промити з ока теплою водою.
У разі випадкового ковтання препарату необхідно звернутися до лікаря. Однак не очікується виникнення серйозних ускладнень.

Пропуск застосування препарату Цилоксан

У разі пропуску дози препарату необхідно введення пропущеної дози якнайшвидше. Однак якщо скоро є час введення наступної дози, то необхідно пропустити пропущену дозу і перейти до звичайного схеми дозування. Не слід вдвоювати дозу препарату, щоб компенсувати відсутність дози, яка була пропущена.

Переривання застосування препарату Цилоксан

Не слід закінчувати лікування занадто рано, навіть якщо симптоми хвороби відступили. Переривання застосування препарату Цилоксан не за рекомендацією лікаря може привести до повернення симптомів інфекції ока.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі появи перших симптомів висипу на шкірі або будь-яких інших симптомів гіперчутливості необхідно негайно припинити застосування препарату Цилоксан і звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні.
Побічні ефекти, які можуть виникнути після застосування препарату:
Часті(могут виникнути у 1 до 10 з 100 осіб)
Очні симптоми: білі відкладення на поверхні ока (в рогівці), дискомфорт в оці, червоність очей.
Загальні симптоми: порушення смаку.
Недостатньо часті(могут виникнути у близько 1 до 10 з 1000 осіб)
Очні симптоми: ушкодження або інфільтрат на поверхні ока (рогівці), пунктирне запалення рогівки світлобоязнь, зниження гостроти зору або нечіткий зір, набряк ока або повіки, біль в оці, сухість ока, свербіж ока, посилене сльозотеча, виділення з ока, кристи на краях повік, лущення повіки, червоність повіки, набряк кон'юнктиви.
Загальні симптоми: головний біль, нудота.
Рідкі(могут виникнути у близько 1 до 10 з 10 000 осіб)
Очні симптоми: ушкодження ока, запалення або подразнення ока, подвійний зір, зниження чутливості ока, запалення рогівки або кон'юнктиви, ячмень ока, зниження сили зору.
Загальні симптоми: гіперчутливість, головокружіння, біль вуха, стан запалення носа, збільшення кількості виділення з носових синусів, діарея, біль у животі, запалення шкіри.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

Загальні симптоми: порушення сухожилля.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
Телефон: +38 044 279 65 42
Факс: +38 044 279 65 41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse.events/
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Цилоксан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Зберігати пляшку щільно закритою.
Для запобігання інфекції крапель пляшку необхідно викинути через 4 тижні після першого її відкриття.У місці, позначеному нижче, необхідно написати дату відкриття пляшки.
Відкрито (дата): …………….
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії (EXP), вказаного на пачці і пляшці.
Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Цилоксан

• Активною речовиною препарату є ципрофлоксацин 3 мг/мл (у вигляді хлориду)
• Допоміжними речовинами є: бензалконій хлорид, октанат натрію (триводний), оцтова кислота, манітол, едетат дисодію, гідроксид натрію і (або) соляна кислота для встановлення відповідного pH, очищена вода.

Як виглядає препарат Цилоксан і що містить пакування

Цилоксан є рідиною (прозорим, безбарвним або світло-жовтим розчином) і поставляється в пластиковій пляшці об'ємом 5 мл.
Пакування: 1 пляшка об'ємом 5 мл.

Відповідальна особа

Новартіс Фармацевтика Україна
вул. Амурська, 5
04073 Київ
телефон: +38 044 207 55 55

Виробник/Імпортер

Новартіс Фарма ГмбХ
Ронштрасе 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Новартіс Менюфактурінг НВ
Рейксьвег 14
2870 Пурс-Сінт-Амандс
Бельгія
Сігфрід Ель Масну, С.А.
Каміль Фабра, 58
Ель Масну, 08320
Барселона
Іспанія
Новартіс Фармацевтика, С.А.
Гран Вія де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Іспанія

Дата останньої актуалізації улотки: 10/2024