Бупропіон Аццорд

1. Що таке препарат Бупропіон Аккорд і для чого він призначений

Бупропіон Аккорд - це препарат, призначений лікарем для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, звані норадреналіномі допаміном, які пов'язані з депресією.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Бупропіон Аккорд

Коли не використовувати препарат Бупропіон Аккорд:

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, що містять бупропіон;
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або мав напади;
• якщо у пацієнта є або були в минулому розлади харчування (наприклад, булімія або психогенна анорексія);
• якщо пацієнт має пухлину мозку;
• якщо пацієнт, який зловживає алкоголем, щойно припинив пити алкоголь або планує це зробити;
• якщо у пацієнта є серйозні захворювання печінки;
• якщо пацієнт припинив останнім часом приймати седативні препарати або планує це зробити під час прийому препарату Бупропіон Аккорд;
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів препарати проти депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (МАО).

Якщо ви знаходитеся в однієї з цих ситуацій, негайно зверніться до лікаря без прийому препарату Бупропіон Аккорд.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Бупропіон Аккорд, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Синдром Бругада

• якщо у пацієнта є захворювання, відоме як синдром Бругада (рідкісне спадкове захворювання, яке впливає на ритм серця) або якщо в родині пацієнта траплялися зупинки серця або раптова смерть.

Діти та підлітки

Бупропіон Аккорд не рекомендується для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищене ризик самогубчих думок і поведінки.

Дорослі

Повідомте лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Аккорд:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні антидіабетичні препарати,
• якщо пацієнт мав у минулому серйозну травму голови або пошкодження голови.

Бупропіон Аккорд може викликати напади у близько 1 з 1000 пацієнтів. Виникнення цього побічного ефекту є більш імовірним у пацієнтів з груп, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади, припиніть прийом препарату Бупропіон Аккорд.
Не приймайте більше цього препарату та зверніться до лікаря.

• Якщо у пацієнта є біполярне захворювання (екстремальні коливання настрою), оскільки Бупропіон Аккорд може викликати епізод цього захворювання
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що використовуються для лікування депресії, одночасне прийом цих препаратів з препаратом Бупропіон Аккорд може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю (див. «Бупропіон Аккорд та інші препарати» в цьому пункті).
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у них з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, зверніться до лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Аккорд. Лікар може вирішити питання про необхідність проведення терапії під суворим контролем або порекомендувати інше лікування.

Думки про самогубство та посилення симптомів депресії

У пацієнтів з депресією іноді можуть виникнути думки про самопошкодження або самогубство. Така поведінка може посилитися, коли пацієнт починає приймати антидепресанти, оскільки до того, як ці препарати починають діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникнути частіше:

• якщо пацієнт мав раніше самогубчі думки або думки про самопошкодження.
• якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих (у віці до 25 років) з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до лікарні.
Корисно буде повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його у разі, якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилюється або якщо зміни в його поведінці стають небезпечними.

Бупропіон Аккорд та інші препарати

Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (МАО), зверніться

до лікаря без прийому препарату Бупропіон Аккорд(див. також: Коли не приймати препарат Бупропіон Аккорд, у пункті 2).

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або

останнім часом, а також про ті препарати, які ви плануєте приймати, включаючи препарати, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Бупропіон Аккорд, порекомендувати зміну дозування або припинення інших прийманих препаратів.
Деяких препаратів не можна приймати одночасно з препаратом Бупропіон Аккорд. Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення нападів або інших побічних ефектів. Приклади таких препаратів перелічені нижче, але це не повний перелік.

Напади можуть виникнути частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або препарати, що використовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, препарат для лікування астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний обезболюючий препарат,
• якщо пацієнт приймав останнім часом/приймає зараз седативні препарати або якщо планує припинити їх прийом під час прийому препарату Бупропіон Аккорд (див. також Коли не приймати препарат Бупропіон Аккорд, у пункті 2),
• якщо пацієнт приймає препарати проти малярії (такі як мефлокін або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші препарати, що контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або ін'єкційно),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, відомі як хінолони,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних препаратів, які можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає антидіабетичні препарати.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, зверніться до лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Аккорд. Лікар оцінить ризик і користь від використання препарату Бупропіон Аккорд.

Може підвищитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (такі як амітріптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін або іміпрамін) або препарати для лікування інших психічних захворювань (такі як клоzapін, рисперидон, тіоридазин або оланзапін). Бупропіон Аккорд може взаємодіяти з препаратами, що використовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тиску і посилення рефлексів, міозит, відсутність координації та (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея).
• якщо пацієнт приймає препарати для лікування захворювання Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає препарати, що впливають на метаболізм препарату Бупропіон Аккорд (карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі препарати для лікування злоякісних пухлин (такі як циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрел, які використовуються в основному для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори (такі як метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі види препаратів для лікування нерегулярного серцебиття (пропафенон і флекайнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластири, як засіб для припинення куріння.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, зверніться до лікаря перед початком прийому препарату Бупропіон Аккорд.

Препарат Бупропіон Аккорд може мати меншу ефективність:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, повідомте лікаря.
Лікар оцінить ефективність препарату Бупропіон Аккорд у пацієнта. Можливо, буде потрібно підвищити дозу або змінити схему лікування депресії. Не підвищуйте дозу препарату Бупропіон Аккорд без поради лікаря, оскільки це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи напади.

Препарат Бупропіон Аккорд може зменшити ефективність деяких препаратів

• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, повідомте лікаря. Можливо, буде потрібно змінити схему лікування депресії.

• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, повідомте лікаря. Лікар може вирішити питання про необхідність корекції дози дигоксину.

Бупропіон Аккорд та алкоголь

Алкоголь може впливати на дію препарату Бупропіон Аккорд, і їх одночасне прийом може, хоча рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому препарату Бупропіон Аккорд. Лікар може порекомендувати відмову від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значне обмеження його вживання під час прийому препарату Бупропіон Аккорд.
Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не припиняйте раптово вживання, оскільки це може викликати напад.
Обговоріть вживання алкоголю з лікарем перед початком прийому препарату Бупропіон Аккорд.

Вплив на дослідження сечі

Бупропіон Аккорд може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших препаратів. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що приймає препарат Бупропіон Аккорд.

Вагітність і годування грудьми

Не приймайте препарат Бупропіон Аккорд під час вагітності, якщо існує підозра, що жінка вагітна або якщо планується вагітність, якщо тільки лікар не порекомендував інакше. Перед використанням будь-якого препарату під час вагітності зверніться до лікаря або фармацевта. Деякі, але не всі, дослідження показали підвищене ризик вад розвитку, особливо вад серця, у дітей, чиї матері приймали препарат Бупропіон Аккорд. Не відомо, чи це було викликано прийомом цього препарату.
Компоненти препарату Бупропіон Аккорд можуть проникати в молоко матері. Перед використанням препарату Бупропіон Аккорд зверніться до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо препарат Бупропіон Аккорд викликає головокружіння або відчуття порожнечі в голові, не керуйте транспортними засобами та не обслуговуйте машини.

3. Як використовувати препарат Бупропіон Аккорд

Цей препарат завжди приймайте згідно з порадами лікаря або фармацевта. Лікар призначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати тільки після певного часу. Повне дія препарату може проявитися тільки після кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар може порекомендувати подальше прийом препарату Бупропіон Аккорд, щоб запобігти рецидиву депресії.

Які дози слід приймати

Доступний тільки препарат Бупропіон Аккорд потужністю 300 мг. Для застосування потужності 150 мг слід використовувати інший препарат з бупропіоном, доступний на ринку.
Зазвичай рекомендована доза для дорослих однатаблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може порекомендувати підвищення дози до 300 мг один раз на добу, якщо після кількох тижнів лікування у пацієнта не настає поліпшення.
Дозу препарату Бупропіон Аккорд слід приймати вранці. Не приймайте препарат Бупропіон Аккорд частіше одного разу на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травного тракту. Пацієнт може помітити в калі щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з організму.
Таблетки препарату Бупропіон Аккорд слід ковтати ціліми. Не розжувайте, не розтиrajte та не ділите їх - якщо це відбувається, існує небезпека передозування через надто швидке вивільнення препарату в організм. Це може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи напади.

Як довго використовувати лікування

Тільки лікар разом з пацієнтом може вирішити, як довго використовувати лікування препаратом Бупропіон Аккорд. Можуть минати тижні або місяці, поки буде помітне будь-яке поліпшення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем про симптоми депресії, щоб можна було вирішити, як довго слід лікувати. Якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар може порекомендувати подальше прийом препарату Бупропіон Аккорд, щоб запобігти рецидиву депресії.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бупропіон Аккорд

Прийом великої кількості таблеток може викликати напади або напад. Не зволікайте. Зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Бупропіон Аккорд

У разі пропуску дози препарату чекайте призначеного часу прийому наступної дози та прийміть препарат. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Бупропіон Аккорд

Не припиняйте лікування препаратом Бупропіон Аккорд або не зменшуйте дозу без попереднього узгодження цього з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Серйозні побічні ефекти

Напади або напад

У близько 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Аккорд, можуть виникнути напади (напади або конвульсії). Більша ймовірність цього є у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж рекомендовано, приймають деякі препарати або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
У разі виникнення нападу зверніться до лікаря. Не приймайте більше цього препарату.

Алергічні реакції

У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Бупропіон Аккорд. Вони включають:

• червоність шкіри або висип, пухирці або сверблячі вузлики (кропив'янка) на шкірі; деякі висипи можуть потребувати госпіталізації, особливо якщо вони супроводжуються больові в роті або больові в очах,
• нехарактерні свисти або труднощі з диханням,
• опухання повік, губ або язика,
• больові мізці або суглоби,
• запаморочення або короткочасна втрата свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції зверніться негайно до лікаря. Не приймайте більше цього препарату.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив препарати, що полегшують симптоми алергії, прийміть всю курсу.

Точкова висипка шкіри або посилення симптомів системного червоного вовчака.

Частота невідома - не може бути визначена на підставі доступних даних.
Системний червоний вовчак - це розлад імунної системи, який супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
У разі виникнення загострень системного червоного вовчака, висипки шкіри або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонячних променів) під час прийому препарату Бупропіон Аккорд зверніться негайно до лікаря, оскільки може бути потрібно припинення лікування.

Гостра загальна осутка кросткова

Частота невідома - частота не може бути визначена на підставі доступних даних про осіб, які приймають препарат Бупропіон Аккорд. Симптоми гострої загальної осутки кросткової включають
висипку шкіри з кростами/пухирцями, заповненими гноєм.
У разі виникнення висипки шкіри з кростами/пухирцями, заповненими гноєм,
зверніться негайно до лікаря, оскільки може бути потрібно припинення лікування.

Інші побічні ефекти

Побічні ефекти, які виникають дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів.

• труднощі з засипанням; переконайтеся, що Бупропіон Аккорд приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, які виникають часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів.

• гарячка, головокружіння, свербіння, потіння і висипка шкіри (іноді через алергічну реакцію),
• дрожання, тремор, слабкість, втома, больові у грудній клітці,
• чувство тривоги або збудження,
• больові в животі або інші порушення (запор), зміна відчуття смаку, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску іноді значне, червоність обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів.

• чувство депресії (див. також пункт 2: Попередження та обережність),
• чувство дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією уваги,
• підвищення частоти серцебиття,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, які виникають рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000 пацієнтів.

• напади.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко:можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів.

• серцебиття, омара,
• дрожання м'язів, міозит, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• чувство неспокою, роздратування, ворожість, агресивність, дивні сни, оніміння або поколювання, втрата пам'яті,
• жовтіння шкіри або білкової оболонки ока (жовтяниця), яке може бути викликано підвищеною активністю ферментів печінки, запалення печінки,
• серйозні алергічні реакції; висипка з супутніми больові в м'язах і суглобах,
• зміни рівня цукру в крові,
• частіше або рідше сечовипускання, ніж зазвичай,
• нетримання сечі (мимовільне сечовипускання, неконтрольований випуск сечі),
• серйозні висипки шкіри, які можуть охоплювати рот і інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• посилення псоріазу (червоні загрубілі ділянки шкіри),
• ненормальне випадання або рідіння волосся (лісіння)
• чувство нереальності або іншості (деперсоналізація), бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), відчуття або віра в речі нереальні (марення), перебільшена підозрілість (параноя).

Частота невідома:

Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча невеликій кількості пацієнтів:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Бупропіон Аккорд або невдовзі після його закінчення (див. пункт 2 «Інформація, важлива перед прийомом препарату Бупропіон Аккорд»). Якщо у пацієнта виникли такі думки, зверніться до лікаря або негайно відправтеся до лікарні.
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) марення.
• чувство раптового та інтенсивного страху (атака паніки)
• заїкання
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• недостатність натрію в крові (гіпонатремія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тиску та посилення рефлексів, міозит, відсутність координації та (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Бупропіон Аккорд разом з препаратами, що використовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату

5. Як зберігати препарат Бупропіон Аккорд

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бупропіон Аккорд

Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид.
Кожна таблетка містить 300 мг бупропіон гідрохлориду.
Інші компоненти -
Ядро таблетки: повідон К90, цистеїн гідрохлорид моногідрат, колоїдна діоксид кремнію без води, дібегенат гліцерину, стеарин магнію
Оболонка: етилцелюлоза 100 мПас, повідон К90, макрогол 1450, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% (містить лаурилсульфат натрію та полісорбат 80),
колоїдна діоксид кремнію гідратованна, триетилцитрат.
Друк: шелак, оксид заліза чорний (Е 172), пропіленгліколь.

Як виглядає препарат Бупропіон Аккорд та що містить упаковка

Бупропіон Аккорд - це кремово-білі до світло-жовтих округлі таблетки з надруком «GS2» на одній стороні, гладкі з другої сторони.
Діаметр таблетки становить близько 9,3 мм.
Препарат упакований в блистери ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній.
Розміри упаковок: 7, 30, 60, 90 таблеток.
Або блистери однодозові ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній.
Розмір упаковки: 30 х 1 таблетки.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальний:

Аккорд Хелскеер Польща Сп. з о.о.
ул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер:

Аккорд Хелскеер Лімітед
Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд
Норт Гарроу, Мідлсекс, HA1 4HF
Велика Британія
Лабораторії Фундасьйон Дау
К/К, 12-14 Пол. Індустріал Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія
Аккорд Хелскеер Польща Сп. з о.о.
ул. Лютоміська 50
95-200 Паб'яниці
Польща
Аккорд Хелскеер Сінґл Мембер С.А.
64-й км Національної дороги Афіни, Ламія, 32009, Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: лютий 2025