Біларгена

1. Що таке препарат Біларгена і для чого його застосовують

Препарат Біларгена містить активну речовину біластин, яка має протигістамінну дію.
Препарат Біларгена застосовують для полегшення симптомів сінної лихоманки (кашель, свербіж, виділення з носа, закладений ніс та червоні й сльозоточиві очі) та інших форм алергічного риніту. Препарат також може застосовуватися для лікування свербіжих шкірних висипів (пухирці або кропив'янка).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Біларгена

Коли не застосовувати препарат Біларгена

якщо пацієнт має алергію на біластин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Біларгена необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом, якщо у пацієнта є помірні або важкі порушення функції нирок, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму серця або дуже повільний пульс, якщо приймає препарати, які можуть впливати на ритм серця, якщо має або мав порушення ритму серця (визначається як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), які можуть бути у деяких видах серцевих захворювань, і пацієнт приймає інші препарати (див. «Біларгена та інші препарати»).

Діти

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 12 років.

Не слідперевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Біларгена та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:
кетоконазол (протигрибковий препарат)
еритроміцин (антібіотик)
дилтіазем (препарат, який застосовують для лікування болю або тиску в грудній клітці - стенокардії)
циклоспорин (препарат, який зменшує активність імунної системи для уникнення відторгнення трансплантату або зменшення активності аутоімунних та алергічних захворювань, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
ритонавір (у лікуванні СНІДу)
рифампіцин (антібіотик)

Біларгена з їжею, питтям і алкоголем Не слід приймати препарат разом з їжею або з соком грейпфрута, або іншими соками

фруктовими, оскільки це знижує дію біластину. Для уникнення цього необхідно:
проглотити таблетку і зачекати одну годину перед прийомом їжі або пиття соків фруктових або
після прийому їжі або пиття соків фруктових необхідно зачекати 2 години, щоб прийняти таблетку.
Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не збільшує сонливість, викликану вживанням алкоголю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Немає даних або обмежені дані щодо застосування біластину у вагітних жінок, під час годування грудьми, а також щодо впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Встановлено, що прийом біластину в дозі 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих осіб. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути іншою.
Тому перед початком керування транспортними засобами або обслуговування машин необхідно перевірити, як цей препарат діє на пацієнта.

3. Як застосовувати препарат Біларгена

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, включаючи осіб похилого віку, а також молоді у віці 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.
Таблетку слід приймати перорально.
Таблетку слід приймати одну годину перед або дві години після прийому будь-якої їжі або пиття соків фруктових (див. пункт 2, «Біларгена з їжею, питтям і алкоголем»).
Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води.
Відносно тривалості лікування, лікар, який спостерігає за пацієнтом, визначить тип хвороби і встановить, як довго необхідно приймати препарат Біларгена.

Застосування у дітей

Інші лікарські форми цього препарату можуть бути призначені для застосування у дітей у віці від 6 до 11 років.
Не слід давати цей препарат дітям у віці до 6 років з масою тіла нижче 20 кг, оскільки немає достатніх даних щодо застосування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Біларгена

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Біларгена необхідно негайнозвернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату або інструкцію.

Пропуск прийому препарату Біларгена

Не слідзастосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пропущена доза препарату, необхідно прийняти пропущену дозу якомога швидше, а потім повернутися до регулярного прийому дози о звичайний час.

Перервання застосування препарату Біларгена

Зазвичай не спостерігаються жодні дії після перервання лікування препаратом Біларгена.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони можуть виникнути.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих і молоді:

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

головні болі
сонливість

Недостатньо часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

порушення ЕКГ
зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції печінки
головокружіння
болі в животі
зміна
застуда
нудота
тривога
чувство сухості або дискомфорту в носі
болі в животі
діарея
гастрит (воспалення слизової оболонки шлунка)
головокружіння (головокружіння або відчуття обертання)
слабкість
збільшення спраги
дихальна недостатність (утруднення дихання)
сухість у роті
нудота
свербіж
опрічка (воспалення слизової оболонки рота)
гарячка
шум у вухах (дзвін у вухах)
порушення сну
зміни в аналізах крові, які свідчать про порушення функції нирок
підвищення рівня ліпідів у крові

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

серцебиття (чуття серцебиття)
тахікардія (швидке серцебиття)
алергічні реакції, включаючи: труднощі з диханням, головокружіння, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і червоність шкіри. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих важких побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.
вомітинг

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей, це:

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

воспалення слизової оболонки носа (підразнення носа)
алергічне кон'юнктивіт (алергічне запалення кон'юнктиви ока)
головні болі
болі в животі (болі в животі, болі в епігастрії)

Недостатньо часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

підразнення очей
головокружіння
втрату свідомості
діарея
нудота
набряк губ
висип
кропив'янка
слабкість

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Біларгена

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Без спеціальних заходів обережності щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Біларгена

Активною речовиною препарату є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді біластину моногідрату).
Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарин магнію, колоїдна діоксид кремнію, безводна.

Як виглядає Біларгена та що містить упаковка

Таблетки препарату Біларгена білі, круглі.
Кожна упаковка містить 10 або 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця 10
6250 Кундль
Австрія
Виробник
NOUCOR HEALTH, S.A .,
Ав. Камі Реаль 51-57
08184 Палау-соліті і Плегаманс
Барселона
Іспанія
LEK фармацевтична družba d.d.
Веросвськова вулиця 57
1526 Любляна
Словенія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина:
Біластин HEXAL 20 мг таблетки
Естонія:
Біластин Сандоз
Іспанія:
Біластин Сандоз 20 мг компреси EFG
Італія:
Біластин Сандоз
Литва:
Біластин Сандоз 20 мг таблетки
Латвія:
Біластин Сандоз 20 мг таблетки
Польща:
Біларгена

Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до:

Sandoz Польща Сп. з о.о.
вулиця Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
{Логотип Сандоз}
Дата останньої актуалізації інструкції:02/2025