Бензидаміне нео-ангін форте

3 мг/мл, аерозоль для місцевого застосування в ротоглотці, розчин

Бензидаміну гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Бензидамін Нео-Ангін Форте
• 3. Як застосовувати препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте і для чого він призначений

Препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте містить активну речовину бензидамін гідрохлорид і належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Він має анальгетичну та протизапальну дію. Препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте призначений для симптоматичного місцевого лікування гострого болю в горлі з супутніми типовими симптомами запалення, такими як біль, червоність або набряк у ротоглотці.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Бензидамін Нео-Ангін Форте

Коли не застосовувати препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте

• якщо пацієнт має алергію на бензидамін гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосовувати Бензидамін Нео-Ангін Форте, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт має алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інші препарати з протигорячковою, анальгетичною та протизапальною дією (так звані НПЗП).
• Якщо в пацієнта є або раніше була бронхіальна астма або алергічні захворювання, оскільки існує підвищений ризик розвитку бронхоспазму або алергічної реакції.

У разі виникнення алергічної реакції слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги. Запалення ротоглотки може бути симптомом значно більш серйозних захворювань. Якщо через 3 дні симптоми не зникли або пацієнт почувається гірше, якщо у пацієнта є гарячка або інші симптоми, слід звернутися до лікаря. Тривале застосування препарату може мати шкідливий вплив на бактеріальну флору ротоглотки та може спричинити подразнення. У такому випадку буде необхідне тимчасове припинення застосування та звернення за порадою до лікаря. Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів. Слід уникати контакту препарату з очима.

Препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Відсутні дані або обмежені дані щодо застосування бензидаміну у вагітних жінок, тому препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте не рекомендується для застосування під час вагітності. Годування грудьми Не можна виключити загрозу для новонароджених/дітей. Препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте не повинен застосовуватися під час годування грудьми. Фертильність Відсутні дані щодо впливу бензидаміну на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте не має суттєвого впливу на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин. Препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте містить 13,22 мг алкоголю (етанолу)в кожній одиниці дозування - одному розпиленні, що відповідає 0,17 мл. Кількість алкоголю в одній дозі цього препарату еквівалентна менше 0,5 мл пива або вина. Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

Препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте містить метилпарагідроксибензоат:

Препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього) та виключно бронхоспазм.

Препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте містить гідроксистеарин макрогологліцеролу (отриманий з рицинової олії):

Препарат може спричинити нудоту та діарею. Препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте містить менше 1 ммоль (23 мг) натріюв кожній одиниці дозування, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте призначений для застосування в ротоглотці. Не застосовуйте дозу більшу, ніж рекомендована. Тривале лікування не повинно тривати довше 7 днів. Інструкція застосування:

• 1. Підніміть кінчик розпилювача.
• 2. Введіть кінчик у рот та спрямуйте аерозоль у бік місця лікування. Натисніть на голівку аерозолю вказівним пальцем.

Перш ніж застосувати препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте вперше, необхідно кілька разів натиснути на кнопку до отримання однорідного туману. Під час розпилення препарату слід утримувати дыхання. Цього препарату не слід застосовувати безпосередньо перед їдою чи питиєм.

Дозування:

Препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте застосовують зазвичай від 2 до 6 раз на добу (не частіше ніж кожні 1,5-3 години): від 2 до 4 доз на应用. Якщо лікар не призначив інших доз, у пацієнтів похилого віку слід застосовувати дози, рекомендовані для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Бензидамін Нео-Ангін Форте

У разі застосування надто великої дози або випадкового проковтування великої кількості препарату Бензидамін Нео-Ангін Форте слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. У разі передозування можна викликати блювоту як перший засіб допомоги.

Пропуск застосування препарату Бензидамін Нео-Ангін Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Не дуже часто (можуть виникнути максимум у 1 з 100 осіб):

Гіперчутливість до світла (шкіра стає більш чутливою до сонячного світла, що спричинює свербіж, червоність, лущення, іноді з пухирцями)

Рідко (можуть виникнути максимум у 1 з 1000 осіб):

Свербіж та сухість у роті. Оніміння рота та горла (входить до дії цього препарату та швидко проходить). Нудота. Блювота.

Дуже рідко (можуть виникнути максимум у 1 з 10 000 осіб):

Труднощі з диханням або ковтанням (спазм гортані або бронхоспазм) Болючий набряк підшлункової залози (ангіоневротичний набряк)

Частота невідома

• Алергічні реакції (гіперчутливість)
• Якщо виникне будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, слід негайно звернутися по медичну допомогу.Серйозна алергічна реакція (анafilактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль у грудній клітці або відчуття стиснення у грудній клітці, а також (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильний свербіж шкіри або висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може потенційно загрожувати життю.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +380 44 279 60 01, факс: +380 44 279 60 02, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після EXP. Термін придатності (EXP) означає останній день вказаного місяця. Після першого відкриття лікарського засобу не слід використовувати довше 6 місяців. Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте:

Активною речовиною препарату є бензидамін гідрохлорид. 1 мл аерозолю для застосування в ротоглотці, розчину містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду. Одна доза аерозолю (0,17 мл) містить 0,51 мг бензидаміну гідрохлориду. Інші компоненти: Гліцерол 85% Етанол 96% Гідроксистеарин макрогологліцеролу (отриманий з рицинової олії) Метилпарагідроксибензоат (Е 218) Сахарин натрію (Е 954) Вуглекислий натрій (Е 500) для встановлення pH Аромат вишневий Очищена вода

Як виглядає препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте та що містить упаковка

Препарат Бензидамін Нео-Ангін Форте упакований у пляшки з HDPE з дозувальною помпою з поліетилену, що містять 15 мл або 30 мл розчину з вишневим смаком та запахом. Все це у паперовій коробці. Розміри упаковок: 88 доз (15 мл), 176 доз (30 мл) Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. вул. Грубешівська, 2 01-209 Варшава

Виробник

Laboratorios Bohm SA. вул. Молінасека, 23 28947 Фуенлабрада (Мадрид) Іспанія Laboratorium Sanitatis S.L. Парк Технологічний Альяви вул. Леонардо да Вінчі, 11 01510 Міняно (Алава) Іспанія MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH вул. Ґереонсмюленґассе, 1-11 D-50670 Кельн Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Med-angin 3 мг/мл Спрей для застосування в ротоглотці, розчин Німеччина: neo-angin Бензидамін Спрей форте проти гострого болю в горлі Чехія: Orocalm Forte, 3 мг/мл оральний спрей, розчин Словаччина: Orocalm Forte, 3 мг/мл оральний розчинний аерозоль Польща: Бензидамін Нео-Ангін Форте Бельгія: Orocalm Forte, 3 мг/мл розчин для розпилення в роті / спрей для ротоглотки Дата останньої актуалізації інструкції:листопад 2023