Аспірін Ц

3.

Як застосовувати препарат Аспірин С

4.

Можливі побічні ефекти

5.

Як зберігати препарат Аспірин С

6.

Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Аспірин С і для чого він призначений

Препарат Аспірин С містить кислоту ацетилсаліцилову, яка має болетамувальну, протизапальну та жарознижувальну дію, а також вітамін С, який є корисним при захворюваннях, що супроводжуються підвищеною потребою у вітаміні С.

Показання до застосування:

Симптоматичне лікування болових синдромів легкого та середнього ступеня (наприклад, головні болі, зубний біль, м'язовий біль).
Симптоматичне лікування болових синдромів та гарячки при гострих респіраторних вірусних інфекціях та грипі.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Аспірин С

Коли не застосовувати препарат Аспірин С:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є кровотечна хвороба,
• якщо у пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта є важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо у пацієнта раніше спостерігалися напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами,
• якщо пацієнт одночасно приймає препарат метотрексат (що застосовується при захворюваннях крові) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності,
• у дітей віком до 12 років,
• якщо у пацієнта є кам'яна хвороба нирок,
• якщо у пацієнта є підвищене виділення оксалатів з сечею,
• якщо у пацієнта є гемохроматоз.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Аспірин С, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних препаратів та протиревматичних засобів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт одночасно приймає антикоагулянти,
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, хвороба ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково підвищити ризик порушення функції нирок та важкої ниркової недостатності,
• якщо у пацієнта раніше спостерігалися хронічні або рецидивні виразкові захворювання шлунка або кровотечі з травної системи,
• якщо пацієнт має генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати гемоліз або гемолітичну анемію,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок під час першого та другого триместрів вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм та викликати напади астми або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки та у тих, у кого спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видалення зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Аспірин С.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, знижує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів з схильністю до зниження виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.
При деяких вірусних захворюваннях, особливо при інфекції грипу А, грипу Б або вітряної віспи, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея - рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Тривалі нудоти при інфекції можуть свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги. Ризик розвитку синдрому Рея при вірусних інфекціях може збільшуватися, якщо одночасно приймається кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не доведений.
З цих причин у дітей віком до 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід застосовувати, а у підлітків віком понад 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
У разі пацієнтів з оксалатно-кальцієвою нирковою хворобою або рецидивною нирковою хворобою рекомендується дотримуватися особливої обережності при вживанні ними кислоти аскорбінової.
Тривале застосування препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється при прийомі наступних доз.
Тривале застосування анальгетичних препаратів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може призвести до важкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.

Препарат Аспірин С та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які він планує приймати.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Аспірин С з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів, фібринолітичних препаратів (що розчиняють тромби) та препаратів, що гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів, що може призвести до підвищення ризику тривалого кровотечі та кровотеч;
• ризик розвитку виразкової хвороби та кровотечей з травної системи, якщо препарат застосовується одночасно з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи інші саліцилати, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикоїдів, що діють системно (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона), підвищується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (препарату, що застосовується при захворюваннях серця), оскільки підвищує його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних препаратів, наприклад інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (препарату, що застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (препарати проти депресії). Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Аспірин С з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:
• препаратів проти подагри, що застосовуються при лікуванні подагри, які підвищують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може призвести до посилення симптомів подагри;
• мочогінних препаратів;
• деяких препаратів проти гіпертонії (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину).

Препарат Аспірин С можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.
Одночасне застосування дефероксаміну з кислотою аскорбіновою може підвищити тканинну токсичність заліза, особливо в серці, що призводить до його недостатності.

Препарат Аспірин С з їжею, питтям і алкоголем:

Див. пункт 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може підвищити ризик розвитку побічних ефектів з боку травної системи, тобто виразкової хвороби або кровотечей.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Аспірин С під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може нашкодити неродженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Препарат може викликати порушення функції нирок та серця у неродженій дитині. Він також може впливати на схильність пацієнтки та дитини до кровотечей та викликати затримку або продовження пологів. Не слід застосовувати препарат Аспірин С під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не було призначено лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування під час цього періоду або якщо вона намагається завагітніти, вона повинна приймати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Якщо препарат Аспірин С приймається протягом тривалого часу (більше кількох днів) з 20-го тижня вагітності, він може викликати порушення функції нирок у неродженій дитині, що може призвести до зниження кількості амніотичної рідини навколо плоду (олігогідрамніоз) або звуження судини (післядії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно продовжувати протягом тривалого часу, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова та вітамін С проникають у грудне молоко в невеликій кількості.
Фертильність
Препарат Аспірин С належить до групи препаратів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Аспірин С містить натрій

Одна таблетка, що розчиняється в воді, містить 467 мг натрію (основної складової кухонної солі). Це відповідає 23% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Максимальна добова доза цього продукту відповідає 187% максимальної добової дози споживання натрію, рекомендованої ВООЗ.
Необхідно врахувати це у пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

Лабораторні дослідження

Вітамін С може вступати в хімічні взаємодії під час лабораторних досліджень, зокрема може впливати на визначення рівня глюкози в сечі та крові, викликаючи неправильні результати, хоча не впливає на рівень глюкози в крові.

3. Як застосовувати препарат Аспірин С

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза препарату Аспірин С:

• дорослі: одноразово 1-2 таблетки, що розчиняються в воді (тобто 400-800 мг кислоти ацетилсаліцилової та 240-480 мг вітаміну С). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток на добу (тобто 3200 мг кислоти ацетилсаліцилової та 1920 мг вітаміну С).
• підлітки віком понад 12 років лише за призначенням лікаря: одноразово 1 таблетку (тобто 400 мг кислоти ацетилсаліцилової та 240 мг вітаміну С). У разі необхідності дозу можна повторити не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток на добу (тобто 1200 мг кислоти ацетилсаліцилової та 720 мг вітаміну С). Препарат не слід застосовувати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Таблетки, що розчиняються в воді, необхідно розчинити у склянці води та випити розчинений рідина. Препарат слід приймати після їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Аспірин С

Отруєння препаратом Аспірин С може бути викликано тривалим прийомом препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або людьми похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (у тому числі вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудоти та блювота, головний біль, сплутаність (розлади свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, маренням, галюцинаціями, страхом та психомоторним збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (пPOINT перед очима, оmdelenie).
У разі важкого отруєння можуть спостерігатися також: висока температура, порушення дихальної системи (до зупинки дихання та удушення), порушення серцевої діяльності та судин (від нерегулярного ритму серця, низького тиску до зупинки серцевої діяльності), втрати рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії [зниження кількості сечі до 400-500 мл у дорослих] до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз, кровотечі з травної системи, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, що проявляються летаргією, сплутаністю до коми та судорог.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря чи фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у проведенні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких випадках отруєння може бути необхідна форсована алкалічна діуреза, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
Загалом симптомами передозування вітаміну С можуть бути порушення травної системи, такі як діарея, нудоти та блювота. Якщо спостерігаються симптоми передозування, препарат слід відмінити та звернутися до лікаря чи фармацевта.
Остре або хронічне передозування вітаміну С (>2 г/добу у дорослих) може призвести до значного підвищення рівня оксалатів у сечі. У деяких випадках це може призвести до гіпероксалурії, кристалізації оксалату кальцію, утворення ниркових каменів, відкладення оксалату кальцію, нефропатії та гострої ниркової недостатності.
Передозування вітаміну С у осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (>3 г/добу у дітей та >15 г/добу у дорослих) може призвести до гемолізу еритроцитів.

Пропуск прийому препарату Аспірин С

У разі пропуску прийому препарату та тривалого збереження симптомів необхідно прийняти наступну дозу препарату Аспірин С. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Аспірин С

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Увага!

• Якщо спостерігаються блювота з кров'ю або чорні, смолоподібні випорожнення, необхідно відмінити препарат та звернутися до лікаря.
• Симптомом важкої реакції підвищеної чутливості може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані з звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задишка до нападів астми, прискорене серцебиття, раптове зниження артеріального тиску до загрозливого для життя шоку. У разі спостереження будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря. Ці реакції можуть спостерігатися навіть після першого прийому препарату.

Порушення шлунка та кишечника
Болі в шлунку та животі, загальна слабість, діарея, нудоти, блювота, порушення травної системи, запалення травної системи, потенційно загрозливі для життя кровотечі з травної системи: явні (блювота з кров'ю, смолоподібні випорожнення) або приховані (кровотечі трапляються тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорція, ентеропатія зі звуженням кишечника (особливо під час тривалого застосування).
Порушення печінки та жовчних шляхів:
У рідких випадках описані тимчасові порушення функції печінки (підвищення активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Головокружіння та шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Підвищення ризику кровотечей, кровотечі (кровотеча під час операції, з носа, з ясен, з сечостатевої системи), гематоми, тромбоцитопенія.
Наслідком кровотечей може бути розвиток гострої або хронічної анемії з дефіцитом заліза або гострої анемії після кровотечі, що проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також порушеннями лабораторних показників.
Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів з важким дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Порушення судин:
Крововилив у мозок (особливо у пацієнтів з неkontrolованою гіпертонією та/або одночасним застосуванням інших антикоагулянтів) потенційно загрозливі для життя.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Порушення функції нирок та важка ниркова недостатність.
Порушення імунної системи:
Реакції підвищеної чутливості з клінічними симптомами та порушеннями лабораторних показників, такі як: загострення захворювань дихальної системи, яке посилюється після прийому кислоти ацетилсаліцилової, легкі до середніх реакції, що включають шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (у тому числі набряк Квінке), порушення дихання та серцевої діяльності, запалення слизової оболонки носа, гіперемія слизової оболонки носа та дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Бронхіальна астма.

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти можна також zgолошувати виробнику або імпортеру паралельного імпорту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аспірин С

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Аспірин С

• Активними речовинами препарату є: кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова) та кислота аскорбінова (Кислота аскорбінова) - вітамін С (Вітамін С). 1 таблетка містить 400 мг кислоти ацетилсаліцилової та 240 мг вітаміну С.
• Інші складові частини: цитрат натрію, бикарбонат натрію, лимонна кислота, карбонат натрію.

Як виглядає препарат Аспірин С та що містить упаковка

Білі, круглі таблетки, упаковані у блистерні упаковки.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток, що розчиняються у воді.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до виробника або імпортера паралельного імпорту.

Відповідальний суб'єкт на території України

ТОВ "Байєр" Україна
вул. Антоновича, 6, м. Київ, 03150, Україна

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина

Імпортер паралельного імпорту:

ТОВ "Алфафарм"
вул. Здziechовського, 11/4
02660 м. Київ
Україна

Перепаковано в:

ТОВ "СЕФЕА"
вул. Дziałкова, 56
02234 м. Київ
Україна

Номер реєстрації на території України:

УА/0447/01/01

Дата затвердження інструкції: 09.06.2025

[Інформація про захищену торгова марку]