Апобетіна

1. Що таке препарат ApoBetina і для чого його застосовують

Що таке препарат ApoBetina

ApoBetina містить бетагістидін. ApoBetina належить до групи препаратів, відомих як «аналоги гістаміну».

Для чого застосовують препарат ApoBetina

ApoBetina застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

• -вертіго (з нудотою і (або) блюванням)
• -поступове зниження слуху
• -шум у вухах.

У симптоматичному лікуванні вертіго внутрішнього вуха.

Як діє препарат ApoBetina

Препарат ApoBetina діє шляхом покращення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням препарату ApoBetina

Коли не застосовувати препарат ApoBetina

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістидін або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6),
• Якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз (феохромоцитом). Необхідно уникати застосування препарату ApoBetina, якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату ApoBetina.

Обережність та попередження

Перед початком застосування препарату ApoBetina необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта зараз або в минулому був виразковий гастрит (пептична виразка),
• Якщо пацієнт має бронхіальну астму,
• Якщо пацієнт має кропив'янку, висипку на шкірі, алергічний риніт, оскільки ці захворювання можуть загостритися,
• Якщо пацієнт має низький тиск крові.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з вищезазначених станів, пацієнт повинен запитати лікаря або фармацевта, чи може він застосовувати бетагістидін. Ці групи пацієнтів повинні перебувати під контролем лікаря під час лікування.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат ApoBetina у осіб віком нижче 18 років.

Препарат ApoBetina та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Взаємодія означає, що різні препарати або речовини, які застосовуються одночасно, можуть взаємно впливати на свою дію або небажані дії. Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• антігістамінні - вони можуть теоретично впливати на дію препарату ApoBetina. Препарат ApoBetina також може зменшувати дію антігістамінних препаратів.
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) - які застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату ApoBetina. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату ApoBetina.

Препарат ApoBetina з їжею та питтям

Можна застосовувати препарат ApoBetina з їжею або без їжі. Однак препарат ApoBetina може викликати легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату ApoBetina з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не відомо, чи впливає препарат ApoBetina на плід:

• Необхідно припинити застосування препарату ApoBetina та повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не рекомендується застосовувати препарат ApoBetina у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи проникає препарат ApoBetina до молока жінок, які годують:

• Не рекомендується годувати грудьми під час застосування препарату ApoBetina, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Бетагістидін не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак необхідно пам'ятати, що захворювання, які лікуються бетагістидином (хвороба Меньєра та вертіго), можуть викликати відчуття вертіго та нудоти і можуть впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат ApoBetina містить лактозу моногідрат

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат ApoBetina

Препарат ApoBetina необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати приймати препарат. Можливо, знадобиться певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат ApoBetina може викликати легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату ApoBetina з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на добу. У разі прийому більшої кількості таблеток на добу необхідно розподілити прийом препарату рівномірно протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку вранці та одну вечором. Необхідно намагатися приймати таблетки о同じ час доби. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийом препарату о同じ час доби також допоможе пам'ятати про прийом препарату.

Прийом більшої кількості препарату ApoBetina, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості препарату ApoBetina, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату ApoBetina

• Якщо пропущено прийом препарату ApoBetina, необхідно прийняти наступну дозу о призначений час.
• Не рекомендується застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Переривання прийому препарату ApoBetina

Не рекомендується припиняти прийом препарату ApoBetina без узгодження з лікарем, навіть якщо відбулися покращення. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ДІЇ

Як і будь-який препарат, препарат ApoBetina може викликати небажані дії, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийом препарату ApoBetina та негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• зниження тиску крові
• втрата свідомості
• утруднення дихання.

Необхідно припинити прийом препарату ApoBetina та негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші небажані дії:

Часті(виникають у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші небажані дії, які були повідомлені під час застосування препарату ApoBetina

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в животі та кишках, метеоризм і гази. Прийом препарату ApoBetina з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Повідомлення про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected]. Небажані дії також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про небажані дії можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ApoBetina

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Цей препарат необхідно зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ApoBetina

Активною речовиною препарату є бетагістидін гідрохлорид. Кожна таблетка містить 24 мг бетагістидину гідрохлориду. Інші компоненти: повідон, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, кросповідон (тип А), стеаринова кислота.

Як виглядає препарат ApoBetina та що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі, двогранні подільні таблетки діаметром близько 11,3 мм, з лінією поділу на одній стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози. Препарат доступний в упаковках по 20, 30, 40, 50, 60 або 100 таблеток у блистерах, в паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

вул. Сократеса, 13Д, офіс 27, 01-909 Варшава, Польща

Виробник:

Catalent Germany Schorndorf GmbH, вул. Штайнбейсштрассе, 1-2, 73614 Шорндорф, Німеччина

Дата останньої актуалізації брошури: