Апо-напро

3. Як використовувати препарат Apo-Napro

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід приймати згідно з інструкцією. Препарат слід запити склянкою води, приймати під час або після їжі.

Рекомендована добова доза становить:

При ревматичних захворюваннях:

Доза становить від 500 мг до 1 г у двох поділених дозах, кожна з яких приймається через 12 годин.
Якщо у пацієнта є сильний біль уночі або ранкова сковкість, лікар може рекомендувати зміну дози.

При порушеннях м'язово-сkeletalної системи та болючому місячних циклі:

Перша доза становить 500 мг (дві таблетки по 250 мг).
Потім слід приймати одну таблетку (250 мг) кожні 6-8 годин, залежно від потреб.

При гіпертонії різного походження:

Рекомендована доза становить:
250 мг (1 таблетка 250 мг) кожні 8 годин, залежно від потреб. Тривалість лікування не повинна перевищувати 3-5 днів.

При гострому подагрі:

Перша доза становить 750 мг (три таблетки по 250 мг).
Потім слід приймати одну таблетку (250 мг) кожні 8 годин до припинення нападу.

Діти (віком понад 5 років) з ювенільним ревматоїдним артритом:

Доза становить 10 мг/кг маси тіла на добу у двох поділених дозах.
Пацієнту слід попросити лікаря або фармацевта про допомогу у розрахунку дози для дитини.
Лікар повинен рекомендувати найбільш підходящу лікарську форму та потужність, залежно від віку, маси тіла та дозування.

Пацієнти похилого віку

Пацієнту може бути призначена менша доза препарату. Лікар вирішить, яка доза найкраще підходить пацієнту.

Застосування у дітей та підлітків

Apo-Napro не рекомендований для використання у дітей віком до 16 років у будь-яких показаннях, крім ювенільного ревматоїдного артриту.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

Пацієнту може бути призначена менша доза препарату. Лікар вирішить, яка доза найкраще підходить пацієнту.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Apo-Napro

У разі випадкового прийому більшої ніж рекомендована дози препарату пацієнт повинен негайнозвернутися до найближчої лікарні або лікаря. Пацієнту слід взяти з собою упаковку препарату разом з рештою таблеток.
Можуть виникнути такі симптоми передозування: головний біль, сонливість, нудота, блювота або діарея.

Пропуск прийому препарату Apo-Napro

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен зробити це якнайшвидше, а наступну дозу прийняти у встановлений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Apo-Napro

Препарат Apo-Napro слід приймати так довго, як рекомендував лікар. Перервання прийому препарату без узгодження з лікарем може бути небезпечним.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Пацієнт повинен припинити прийом препарату Apo-Napro і негайнозвернутися до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:
блювота з кров'ю або темна, кавова блювота
перехідна чорна, смолоподібна випорожнення або кров у калі
виразка шлунка
важка діарея
біль у нижній частині живота (коліт)
виразка ротової порожнини
загострення виразкового коліту або хвороби Крона, наприклад, загострення болю, діареї або блювоти
висипка
симптоми гіперчутливості, наприклад, труднощі з диханням, хрипота, тиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя, губ, горла або язика, висипка або свербіж.
Можуть також виникнути:
припадки, головний біль, сонливість, головокружіння, відчуття порожнечі в голові, порушення сну, кошмари, неможливість концентрувати увагу та проблеми з пам'яттю, оніміння, дезорієнтація, марення, неінфекційне запалення оболон мозку та спинного мозку (асептичне запалення оболон мозку та спинного мозку).
Відчуття депресії.
Порушення зору.
Якщо у пацієнта виникнуть порушення зору, він повинен повідомити лікаря, який може рекомендувати офтальмологічне обстеження.
Порушення рівноваги та слуху, звоніння в вухах.
Високе артеріальне тисняча, інфаркт міокарда або інсульт.
Прийом таких препаратів, як Apo-Napro, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту.
Астма, пневмонія, набряк легень (набряк легень).
Нудота, блювота, дискомфорт у животі, метеоризм, запор, панкреатит.
Зміни на шкірі, включаючи висипку, свербіж, червоність, синяки, набряк шиї та обличчя, набряк кистей та стоп, надмірне потіння, пухирі на кистях або стопах (синдром Стівенса-Джонсона), болючі під час натискання синяки, висипка, виразкова шкіра, реакції шкіри на світло.
Порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця, яка спричиняє жовтушність шкіри та білків очей.
Порушення функції нирок, включаючи наявність крові в сечі, нефрит.
Труднощі з зачаттям.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона планує завагітніти або має труднощі з зачаттям.
Збільшене спрага, гарячка, набряк, слабкість або біль у м'язах, алергічні реакції, випадання волосся.
Зміни у крові: зменшення кількості тромбоцитів (клітин крові, які беруть участь у процесі згортання крові) або лейкоцитів, зменшення рівня гемоглобіну - барвника, який переносить кисень (анемія), спричинене зменшенням виробництва кісткового мозку (аплазія) або збільшенням розкладу червоних кров'яних тіл (гемоліз), збільшення рівня калію в крові.
Васкуліт.
Відчуття втоми або загального поганого самопочуття.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, пацієнт повинен повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти виробнику або його представнику в Україні. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Apo-Napro

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано після скорочення "Lot".
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Пацієнту слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Apo-Napro

• Активною речовиною є напроксен.
• Інші компоненти: метилцелюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Apo-Napro і що містить упаковка

Apo-Napro, 250 мг: білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки [12,7 мм х 7,9 мм] та гладкі з обох сторін.
Apo-Napro, 500 мг: білі, двосторонньо опуклі таблетки капсульної форми [17,5 мм х 7,1 мм] з розділовим лінією на одному боці та гладкі з іншого боку. Розділова лінія на таблетці сприяє лише розламуванню для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
Препарат Apo-Napro випускається в блистерах по 30 або 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

вул. Сократа, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
Польща
Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Generis Farmacêutica, S.A.

вул. Жуана де Деуса, 19
Венда Нова, 2700-487 Амадора
Португалія

Дата останньої актуалізації інформації: 02.2023