Ацард Цор

1. Що таке лікарський засіб Acard Cor і для чого він призначений

Лікарський засіб Acard Cor містить кислоту ацетилсаліцилову, яка призначається в малих дозах належить до групи лікарських засобів, званих антиагрегантами. Пластинки крові - це малі клітини крові, які є причиною утворення кров'яних згустків і які беруть участь у процесі утворення тромбів. Коли в артерії утворюється кров'яний згусток, відбувається зупинка кровотоку і відключення доступу кисню. Якщо така ситуація відбувається в серці, це може спричинити інфаркт міокарда або стенокардію, а в мозку може викликати інсульт.
Лікарський засіб Acard Cor застосовується при ішемічній хворобі серця, а також у всіх клінічних ситуаціях, коли є необхідність у гальмуванні агрегації пластинок крові:

• у профілактиці інфаркту міокарда у осіб з високим ризиком;
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда;
• при нестабільній ішемічній хворобі серця;
• у профілактиці повторного інфаркту міокарда;
• після хірургічних або інтервенційних процедур на судинах, наприклад, після встановлення аортокоронарного шунту, пластичних процедур на коронарних судинах;
• у профілактиці нападів транзиторної ішемії мозку і ішемічного інсульту, а також після їх проходження;
• у осіб з атеросклерозом периферичних артерій;
• у профілактиці тромбозу коронарних судин у пацієнтів з多факторним ризиком;
• у профілактиці венозного тромбозу і пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані.

Рішення про початок лікування і призначення лікарського засобу Acard Cor повинно бути прийнято лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Acard Cor

Коли не застосовувати лікарський засіб Acard Cor

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцилати, протизапальні лікарські засоби або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч, а також порушення згортання крові,
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки,
• якщо після застосування саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ), у пацієнта виникнув раніше напад бронхіальної астми,
• якщо пацієнт має важкі захворювання нирок або печінки (важку ниркову або печінкову недостатність),
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності, не слід застосовувати дози більшої ніж 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо пацієнт застосовує метотрексат (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні раку) в дозах 15 мг на тиждень або більшої.

Попередження і застереження

Перед початком застосування лікарського засобу Acard Cor слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт алергічний на протизапальні і протиревматичні лікарські засоби або інші речовини, що можуть викликати алергію - див. підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Acard Cor»,
• якщо пацієнт має бронхіальну астму, хронічні захворювання дихальної системи, поліпи носа або якщо у пацієнта раніше виникли напади астми після прийому кислоти ацетилсаліцилової або інших протизапальних лікарських засобів (симптоми: задишка, свистящий дихання),
• якщо пацієнт раніше мав виразкову хворобу шлунка і кишок,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів лікарського засобу,
• якщо пацієнт планує піддатися хірургічній операції (навіть невеликій, тобто видаленню зуба), оскільки кислота ацетилсаліцилова розріджує кров і тому може збільшити ризик кровотечі,
• якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність.

Пацієнт повинен негайно звернутися за медичною допомогою, якщо симптоми погіршаться або якщо у пацієнта виникнуть важкі або несподівані побічні ефекти, наприклад, нетипові симптоми кровотечі, важкі шкірні реакції або будь-які інші симптоми важкої алергії (див. пункт «Можливі побічні ефекти»).
Кислота ацетилсаліцилова може викликати синдром Рея, якщо її застосовують у дітей. Синдром Рея - це дуже рідка хвороба, яка впливає на мозок і печінку і може бути станом, що загрожує життю.
З цього приводу лікарського засобу Acard Cor не слід застосовувати дітям у віці до 16 років, якщо тільки про його застосування не вирішить лікар.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, знижує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів зі схильністю до зниження виділення сечової кислоти лікарський засіб може викликати напад подагри. Якщо у пацієнта раніше виникла подагра, перед початком застосування лікарського засобу Acard Cor слід звернутися до лікаря.
Цей лікарський засіб не рекомендується як протизапальний, знеболюючий або жарознижувальний.

Діти і підлітки

Лікарського засобу Acard Cor не слід застосовувати дітям і підліткам у віці до 16 років, якщо тільки про його застосування не вирішить лікар (див. пункт «Попередження і застереження»).

Лікарський засіб Acard Cor і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз застосовує пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати одночасно лікарського засобу Acard Cor:

• з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більшої.

Не рекомендується одночасне застосування лікарського засобу Acard Cor:

• з лікарськими засобами, що застосовуються при подагрі (наприклад, пробенецид, бензбромарон, сульфінпіразон).

Лікарський засіб Acard Cor можна застосовувати після попередньої консультації з лікарем з лікарськими засобами, переліченими нижче:

• з антикоагулянтами (наприклад, кумарин, гепарин, варфарин);
• з іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами (в тому числі з ібупрофеном);
• з антидіабетичними лікарськими засобами (наприклад, похідними сульфономочевини та інсуліном);
• з лікарськими засобами, що гальмують агрегацію пластинок крові (наприклад, клопідогрел);
• з лікарськими засобами, що застосовуються при лікуванні депресії і тривоги (наприклад, сертралін, пароксетин);
• з мoczopідніми лікарськими засобами (наприклад, ацетазоламід);
• з глюкокортикоїдними лікарськими засобами системного дії;
• з антигіпертензивними лікарськими засобами;
• з валпроєвої кислотою (протисудомний лікарський засіб);
• з фенітойном (протисудомний лікарський засіб);
• з метотрексатом у дозах менших ніж 15 мг на тиждень;
• з дигоксином (серцевий лікарський засіб);
• з дефероксаміном (лікарський засіб, що застосовується при хронічній залізодефіцитній анемії);
• з циклоспорином і такролімусом (лікарські засоби, що гальмують активність імунної системи).
• Одночасне застосування метамізолу з кислотою ацетилсаліциловою може знижувати гальмівну дію кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію пластинок крові. З цього приводу метамізол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову в малих дозах з метою захисту серцево-судинної системи.

Застосування лікарського засобу Acard Cor з алкоголем

Алкоголь може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з травною системою, які викликаються кислотою ацетилсаліциловою, тому під час лікування лікарським засобом Acard Cor не слід вживати алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування лікарським засобом Acard Cor під час вагітності згідно з рекомендаціями лікаря, вона повинна застосовувати лікарський засіб Acard Cor згідно з його рекомендаціями і не приймати дози більшої ніж рекомендована.
Вагітність - останній триместр
Не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову в дозі більшої ніж 100 мг на добу в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або викликати ускладнення під час пологів. Застосування лікарського засобу Acard Cor може викликати порушення нирок і серця у ненародженого дитини. Це може вплинути на схильність до кровотеч у пацієнтки і її дитини, а також викликати затримку або подовження періоду пологів.
Якщо пацієнтка приймає кислоту ацетилсаліцилову в малих дозах (до 100 мг на добу включно), необхідний щільний контроль за пологами згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність - перший і другий триместри
Не слід приймати лікарський засіб Acard Cor протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнтки необхідне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу лікарського засобу протягом можливо найкоротшого часу. Лікарський засіб Acard Cor, прийнятий протягом періоду більше ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може викликати порушення нирок у ненародженого дитини, що може привести до низького рівня плідної води, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядилатичної артерії) в серці дитини. Якщо необхідне лікування триваліше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Короткочасне застосування лікарського засобу жінкою, яка годує грудьми, не становить великої загрози для годованого грудьми дитини. Однак не рекомендується годування грудьми під час тривалого застосування лікарського засобу Acard Cor.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб Acard Cor не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Acard Cor містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Acard Cor

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Зазвичай рекомендована наступна доза:

Профілактика інфаркту міокарда у осіб з високим ризиком:
Рекомендована доза - 1 таблетка, що розсмоктується у кишечнику (75 мг) на добу.
Нестабільна ішемічна хвороба серця, вторинна профілактика у осіб після інфаркту міокарда:
Рекомендована доза - 1 таблетка, що розсмоктується у кишечнику (75 мг) на добу.
Стан після встановлення аортокоронарного шунту, ангіопластики коронарних судин:
Рекомендована доза - 1 таблетка, що розсмоктується у кишечнику (75 мг) на добу.
Профілактика нападів транзиторної ішемії мозку (ТІМ) і ішемічного інсульту у пацієнтів з ТІМ (англ. TIA– транзиторні ішемічні атаки):
Рекомендована доза - 1 таблетка, що розсмоктується у кишечнику (75 мг) на добу.
Після ішемічного інсульту мозку у пацієнтів з ТІМ:
Рекомендована доза - 1 таблетка, що розсмоктується у кишечнику (75 мг) на добу.
У осіб з атеросклерозом периферичних артерій:
Рекомендована доза - 1 таблетка, що розсмоктується у кишечнику (75 мг) на добу.
Профілактика тромбозу коронарних судин у пацієнтів з多факторним ризиком:
Рекомендована добова доза - 1-2 таблетки, що розсмоктуються у кишечнику (75-150 мг).
Профілактика венозного тромбозу і пульмональної емболії у пацієнтів, які тривало імобілізовані, наприклад, після великих хірургічних операцій як доповнення до інших методів профілактики:
Рекомендована доза - 1-2 таблетки, що розсмоктуються у кишечнику (75-150 мг) на добу.
Таблетки, що розсмоктуються у кишечнику, слід приймати під час або після їжі - ковтати цілі, запиваючи достатньою кількістю води (пів склянки). Таблетка, що розсмоктується у кишечнику, лікарського засобу Acard Cor має оболонку і не розсмоктується у шлунку, через що знижується подразнююча дія кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунка.
Свіжий інфаркт міокарда або підозра на свіжий інфаркт міокарда:
Однократно 4 таблетки, що розсмоктуються у кишечнику (300 мг). У цьому випадку таблетки, що розсмоктуються у кишечнику, слід дуже ретельно розжувати, щоб забезпечити швидке всмоктування!
Увага:при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда таблетки, що розсмоктуються у кишечнику, можуть бути застосовані, якщо не доступна кислота ацетилсаліцилова у таблетках без оболонки.

Застосування у дітей і підлітків

Лікарського засобу Acard Cor не слід застосовувати дітям і підліткам у віці до 16 років, якщо тільки про його застосування не вирішить лікар (див. пункт «Попередження і застереження»).

Застосування у пацієнтів похилого віку

Лікарський засіб Acard Cor слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку, які більш схильні до виникнення побічних ефектів. Якщо не спостерігається важка ниркова або печінкова недостатність, рекомендована доза така ж, як і у дорослих пацієнтів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Acard Cor

Передозування у осіб похилого віку і у малих дітей (прийом доз більшої ніж рекомендована або випадкові отруєння) потребує особливої уваги, оскільки можуть мати більш важкий перебіг.
Після передозування лікарського засобу можуть виникнути: нудота, блювота, прискорене дихання, шум у вухах. Також спостерігалися інші симптоми, такі як: втрата слуху, головний біль, рухове збудження, сонливість і кома, судоми, гарячка, потіння. У важких випадках отруєння спостерігаються порушення кислотно-лужної рівноваги і водно-електролітного балансу (метаболічний ацидоз і дегідрація).
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні. Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурезу. У важких випадках отруєння може бути необхідна форсована алкалічна діурез або гемодіаліз.

Пропуск застосування лікарського засобу Acard Cor

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, тільки прийняти наступну дозу як зазвичай.

Перерване застосування лікарського засобу Acard Cor

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо пацієнт помітить будь-який з наступних важких побічних ефектів, слід припинити застосування лікарського засобу Acard Cor і негайно звернутися до лікаря:

• Раптові свисти під час дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висип, втома або труднощі при ковтанні (важкі алергічні реакції).
• Червоність шкіри з пухирцями або лущенням, яке може бути пов'язане з високою гарячкою і больовістю суглобів. Це може бути поліорганний висип, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лаєлла.
• Нетипові кровотечі, такі як кашель з відхаркуванням крові, кров'яні блювоти або кров у сечі, або смолистий стул.

Часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота;
• Збільшена схильність до кровотеч.

Недостатньо часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• Кропив'янка;
• Катар;
• Труднощі при диханні.

Рідко виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• Важке кровотеч у шлунку або кишках;
• Кровотеч у мозку;
• Зміни кількості кров'яних клітин у крові;
• Нудота і блювота;
• Спазм нижніх дихальних шляхів (осфенів), напад астми;
• Важкі алергічні реакції, такі як плямистість, поліорганний висип, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла.

Побічний ефект частоти невідомої (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• Порушення слуху, дзвін у вухах (шум у вухах);
• Головний біль;
• Вертіг;
• Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки і їхнє передивірчасте ураження (перфорція), виразки, ерозії;
• Випадки кровотеч з тривалим кровотечанням, наприклад, носові кровотечі, кровотеч з ясен;
• Порушення функції нирок;
• Недостатність печінки;
• Збільшення рівня сечової кислоти у крові;
• Алергічні реакції, такі як набряк, наприклад, губ, обличчя або тіла, а також анафілаксія.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: 0 800 503 603
Факс: (044) 279-64-52
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Acard Cor

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб Acard Cor

• Активною речовиною лікарського засобу є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка, що розсмоктується у кишечнику, містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти: ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А).

Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), триацетин, кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1) типу А, колоїдний діоксид кремнію, тальк, гідрокарбонат натрію, лаурилсульфат натрію, триетилцитрат.

Як виглядає лікарський засіб Acard Cor і що містить пакування

Таблетки, що розсмоктуються у кишечнику, білі або майже білі, обидві сторони опуклі, з гладкою поверхнею.
Пакування містить 30, 60, 90 або 120 таблеток, що розсмоктуються у кишечнику.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник

ТОВ "Фармацевтична компанія "Лекхім"

Дата останньої актуалізації інструкції: