ЗІНЕРИТ 40 mg/12 mg Порошок

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. Зінерит
   1. Перед застосуванням лікарського засобу зверніть увагу на зміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.
   2. Зміст інформації
3. Що таке лікарський засіб Зінерит і для чого він призначений
   1. Показання
4. Важливі дані перед застосуванням лікарського засобу Зінерит
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Зінерит:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Зінерит і інші ліки
   4. Вагітність і годування грудьми
   5. Водіння транспортних засобів і обслуговування машин
5. Як застосовувати лікарський засіб Зінерит
   1. РОЗЧИННИК
   2. АПЛІКАТОР
   3. ПОРОШОК
   4. Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Зінерит
   5. Пропуск застосування лікарського засобу Зінерит
6. Можливі побічні ефекти
   1. Зголошення побічних ефектів
7. Як зберігати лікарський засіб Зінерит
8. Зміст упаковки і інші дані
   1. Що містить лікарський засіб Зінерит
   2. Як виглядає лікарський засіб Зінерит і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Відповідальний суб'єкт:
   5. Виробник:

Укладена інформація для пацієнта

Зінерит

40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок і розчинник для приготування розчину для застосування на шкіру
Еритроміцин з цинком

Перед застосуванням лікарського засобу зверніть увагу на зміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Зінерит і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед застосуванням лікарського засобу Зінерит
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Зінерит
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Зінерит
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке лікарський засіб Зінерит і для чого він призначений

Зінерит - лікарський засіб проти акне для застосування на шкіру.
Зінерит містить еритроміцин у вигляді комплексу з октаном цинку. До бактерій, чутливих до еритроміцину, належать бактерії, такі як Staphylococcus epidermidisта Propionibacterium acnes, які часто трапляються при акне. Цинк посилює дію еритроміцину при місцевому лікуванні акне.
Після висихання Зінерит невидимий на шкірі і тому прийнятний з косметичної точки зору.

Показання

Зінерит показаний для місцевого лікування помірних до важких форм акне, якщо місцеве лікування без застосування антибіотиків було недостатнім або не було перенесено.

2. Важливі дані перед застосуванням лікарського засобу Зінерит

Коли не застосовувати лікарський засіб Зінерит:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• якщо спостерігається надчутливість до інших антибіотиків групи макролідів.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Зінерит обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Відмовтеся від контакту лікарського засобу Зінерит з очима або слизовою оболонкою носа і рота. Ліки можуть викликати печію і подразнення цих ділянок. Якщо лікарський засіб Зінерит вступить в контакт з очима або слизовою оболонкою носа і рота, їх потрібно ретельно промити водою і повідомити лікаря.
Може виникнути крос-резистентність з іншими антибіотиками групи макролідів, а також з лінкоміцином і кліндаміцином. Також може виникнути взаємна крос-чутливість між макролідами.

Зінерит і інші ліки

Повідомте лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії (інтеракції) лікарського засобу Зінерит з іншими ліками невідомі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Ліки Зінерит не слід застосовувати під час вагітності, якщо лікар не вважає, що це абсолютно необхідно.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних щодо впливу лікарського засобу Зінерит на здатність водити транспортні засоби і обслуговувати машини.
Однак така дія здається малоймовірною.

3. Як застосовувати лікарський засіб Зінерит

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування:
Перед застосуванням лікарського засобу потрібно ретельно очистити і висушити поверхню шкіри, на яку буде нанесено лікарський засіб.
Якщо лікар не призначив інакше, Зінерит слід застосовувати на уражені ділянки шкіри двічі на добу, зазвичай протягом 10-12 тижнів. Значний терапевтичний ефект зазвичай досягається протягом 12 тижнів. Якщо немає покращення або погіршення, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо лікар встановить резистентність бактерій до лікарського засобу, слід припинити застосування лікарського засобу на період двох місяців.
Спосіб введення
Зінерит слід наносити на шкіру всього обличчя або інші уражені ділянки (не тільки саму уражену ділянку), доки вся ділянка не буде покрита, кожен раз використовуючи близько 0,5 мл розчину.
Для отримання готового до застосування розчину потрібно виконати дії, описані в Інструкції щодо використання лікарського засобу,розміщеній у подальшій частині інформації.
Після приготування розчину потрібно перевернути пляшку з аплікатором догори дном і нанести лікарський засіб на уражену ділянку шкіри, пересуваючи аплікатором.
Кількість розчину, який виходить з пляшечки, регулюється збільшенням або зменшенням сили натиску аплікатора на шкіру.
Інструкція щодо використання лікарського засобу
Приготування розчину
У упаковці знаходяться (див. рисунок):
ЗІНЕРИТ
ЗІНЕРИТ
Б

РОЗЧИННИК

АПЛІКАТОР

А

ПОРОШОК

А
С
Б

• (А).Пляшка з порошком для приготування розчину
• (Б).Пляшка з розчинником для приготування розчину
• (С).Аплікатор
• 1. Після попереднього зняття кришок потрібно перелити вміст пляшки з розчинником (Б) до пляшки з порошком (А).
• 2. Закрутити пляшку, в якій знаходяться порошок з розчинником, і перемішати її вміст, потрясаючи пляшку протягом близько хвилини.
• 3. Зняти кришку з пляшки з отриманим розчином.

• 4. У горлечку пляшки з розчином потрібно розмістити аплікатор (С), вдавлюючи його рішучим рухом до опору.
• 5. Закрутити пляшку з аплікаторм.
• 6. Після приготування розчину його можна застосовувати протягом 5 тижнів. Термін придатності потрібно записати на пляшку.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Зінерит

Небезпека випадкового передозування мінімальна, якщо лікарський засіб застосовується згідно з рекомендаціями.
Випадкове проковтування всієї вмісту упаковки лікарського засобу Зінерит призведе в основному до появи симптомів гострого отруєння етанолом, який міститься в лікарському засобі.

Пропуск застосування лікарського засобу Зінерит

У разі пропуску одної дози можна продовжити лікування без змін. Не потрібно наносити додаткову кількість лікарського засобу на шкіру.
Якщо виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, які трапляються не дуже часто (виникають у 1-10 осіб на 1000):
сверб, червоність, подразнення шкіри, відчуття печії, колючі відчуття, сухість шкіри, лущення епідермісу.
Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 особи на 10000): надчутливість.
Якщо у пацієнта виникла тяжка реакція шкіри: червона, лущена висипка з вузлами під шкірою і пухирями (осутка кістозна), потрібно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
У деяких осіб під час застосування лікарського засобу Зінерит можуть виникнути інші побічні ефекти.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +380 44 278 27 62
Факс: +380 44 278 27 62
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Зінерит

Ліки потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Термін придатності розчину після приготування - 5 тижнів.
Не застосовуйте лікарський засіб Зінерит після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: 'Термін придатності (EXP):'. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів.
Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить лікарський засіб Зінерит

1 мл готового розчину містить:

• активні речовини: 40 мг еритроміцину і 12 мг октану цинку у вигляді комплексу еритроміцину з октаном цинку двогідратного мікронізованого;
• допоміжні речовини: діізопропілсебацінат, етанол безводний.

Як виглядає лікарський засіб Зінерит і що містить упаковка

Зінерит - порошок і розчинник для приготування розчину для застосування на шкіру.
Упаковка лікарського засобу:
1 пляшка з порошком і 1 пляшка з розчинником для приготування 30 мл розчину, а також аплікатор, у паперовій коробці.
Пляшка з порошком містить активні речовини: еритроміцин і октан цинку.
Пляшка з розчинником містить допоміжні речовини: діізопропілсебацінат і етанол.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Зігельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник:

LEO Pharma A/S
Індустріпаркен 55
DK-2750 Баллеруп
Данія
Дата останньої актуалізації інформації: