XYLOMETAZOLIN 0.5 mg/ml Краплі

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
2. Що таке препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05% і для чого його застосовують
3. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
   1. Коли не слід застосовувати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05%:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Ксилометазолін ВЗФ 0,05% та інші препарати
   4. Вагітність та годування грудьми
   5. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   6. Препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05% містить бензалконій хлорид
4. Як застосовувати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
   2. Пропуск застосування препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
5. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
6. Як зберігати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
7. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
   2. Як виглядає препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05% та що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

КСИЛОМЕТАЗОЛІН ВЗФ 0,05%, 0,5 мг/мл, краплі в ніс, розчин
Хлорид ксилометазоліну

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05% і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
• 3. Як застосовувати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05%
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05% і для чого його застосовують

Ксилометазолін ВЗФ 0,05% - це препарат у вигляді крапель в ніс, який містить як активну речовину хлорид ксилометазоліну, що належить до групи препаратів, званих симпатикометиками.
Ксилометазолін ВЗФ 0,05%, застосований на слизову оболонку носа, зменшує її набряк і гіперемію, зменшує кількість виділення та полегшує його відтік з пазух.
Ксилометазолін ВЗФ 0,05% застосовується:

• при гострому запаленні слизової оболонки носа, викликаному вірусами або бактеріями,
• при гострому або хронічному запаленні пазух носа,
• при алергічному запаленні слизової оболонки носа,
• при гострому запаленні середнього вуха (щоб відновити прохідність слухової труби в середньому вусі).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,05%

Коли не слід застосовувати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05%:

• Якщо пацієнт має алергію (симптоми, наприклад, висип, набряк обличчя та горла, задуха) на хлорид ксилометазоліну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо пацієнту видалена гіпофіз або він переніс іншу операцію на нервовій системі.
• Якщо у пацієнта виявлені дефекти або зміни слизової оболонки носа.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,05% слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо під час застосування препарату у дітей з'являються збудження або труднощі з засипанням, слід його відмінити.
• Якщо під час застосування препарату з'являються такі симптоми, як безсоння, головокружіння, тремор, нерегулярне серцебиття, підвищене артеріальне тисняча, препарат слід відмінити. Це стосується особливо пацієнтів, у яких раніше, після застосування інших подібних препаратів, з'явилися такі симптоми.
• Пацієнт повинен перед застосуванням препарату проконсультуватися з лікарем, якщо в нього:
• серцеве захворювання (наприклад, синдром довгого інтервалу QT),
• гіпертонія,
• стенокардія (симптоми: наприклад, біль у грудній клітці під час фізичного навантаження) або інше захворювання серцево-судинної системи,
• цукровий діабет (підвищений рівень цукру в крові),
• глаукома з закритим кутом (підвищене тисняча в очах),
• гіперплазія передміхурової залози,
• гіпертиреоз.
• Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 2 років.
• Препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05% не слід застосовувати довше 5 днів, оскільки прийом препарату протягом тривалого часу може спричинити важко лікувані зміни слизової оболонки носа.

Ксилометазолін ВЗФ 0,05% та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Не слід застосовувати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05% під час лікування антидепресантами, званими трициклічними антидепресантами та інгібіторами МАО.

Слід уникати одночасного прийому препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,05% з препаратами, такими як ефедрин, псевдоефедрин (які є складовими препаратів, що застосовуються при застуді).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05% під час вагітності.
Пацієнтки, які годують грудьми, перед застосуванням препарату повинні проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо Ксилометазолін ВЗФ 0,05% застосовується згідно з інформацією, містить в цій інструкції, зазвичай не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Якщо Ксилометазолін ВЗФ 0,05% застосовується тривалий час або в великих дозах, у пацієнта можуть з'явитися побічні ефекти, описані в пункті 4 (наприклад, прискорене та нерегулярне серцебиття, підвищене артеріальне тисняча, головний біль, сонливість), не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини до тих пір, поки вони не минуться.

Препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05% містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,1 мг бензалконій хлориду в кожному мл розчину. Бензалконій хлорид може спричинити подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо його застосовують тривалий час.

3. Як застосовувати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05%

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Препарат слід застосовувати виключно в ніс (також при запаленні середнього вуха).
• З гігієнічних причин пакування препарату слід застосовувати тільки одним пацієнтом.
• Препарат не слід застосовувати довше 3-5 днів. Якщо через 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати дози більші, ніж вказано нижче.

Діти віком від 2 до 12 років:
1-2 краплі в кожну ніздрю один раз або двічі на добу, кожні 8-10 годин. Не слід вводити більше 3 доз в кожну ніздрю на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,05%

Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу (передозування) або випадково прийняв препарат всередину, особливо якщо це зробило дитина, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються такі симптоми, оскільки вони можуть свідчити про передозування або випадкове прийняття всередину препарату дитиною:

• прискорене та нерегулярне серцебиття,
• підвищене артеріальне тисняча (симптоми: наприклад, упорчий, сильний головний біль - особливо в задній частині голови; слабкість, погане самопочуття),
• сонливість,
• нерегулярний дихання або труднощі з диханням,
• збої свідомості,
• надмірне заспокоєння у дітей.

Пропуск застосування препарату Ксилометазолін ВЗФ 0,05%

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони з'являються.
Якщо у пацієнта з'являються алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика, горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням, задуха, слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря. Такі реакції з'являються дуже рідко.
Не дуже часто (з'являються рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• кровотеча з носа.

Дуже рідко (з'являються рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• нудота,
• головний біль,
• слабкість,
• втома,
• сонливість,
• збої зору,
• серцебиття,
• швидке серцебиття,
• підвищене артеріальне тисняча (особливо у осіб з захворюваннями серцево-судинної системи).

Можуть з'явитися: подразнення та сухість у носі, відчуття печіння в носі та горлі, кіхання.
Застосування препарату протягом тривалого часу та (або) в дозах більших, ніж рекомендовані, може спричинити важко лікувані зміни слизової оболонки носа.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05%

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати флакон щільно закритим в зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Після першого відкриття флакона препарат не слід застосовувати довше 12 тижнів.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05%

• Активною речовиною препарату є хлорид ксилометазоліну. Кожен мл розчину містить 0,5 мг хлориду ксилометазоліну. Кожна крапля містить 0,025 мг хлориду ксилометазоліну.
• Інші складові частини: дванадцятиводний дифосфат дисодію; моноводний дигідрофосфат натрію; хлорид натрію; сорбітол; динатрійовий едетат; бензалконій хлорид, розчин; очищена вода.

Як виглядає препарат Ксилометазолін ВЗФ 0,05% та що містить пакування

Ксилометазолін ВЗФ 0,05% - це краплі в ніс у вигляді безбарвної або майже безбарвної, прозорої рідини.
Пакування містить поліетиленову флакон з крапельницею та захисною кришкою, який містить 10 мл розчину, в паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Medana в Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка, 10, 98-200 Сєрадз
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.