КСИЛОМЕТАЗОЛІН ВП 1 mg/g Краплі

1. Що таке препарат Xylometazolin VP і для чого його застосовують

Xylometazolin VP містить як активну речовину хлорид гідроксилометазоліну, який діє на рецептори, розташовані, зокрема, в кровоносних судинах слизової оболонки. Препарат звужує кровоносні судини слизової оболонки носа і горла, зменшуючи її набряк, відек і виділення. Відкриває носові проходи та проходи, що ведуть з носової порожнини до синусів, зменшує виділення з носа і полегшує дихання через ніс.
Дія препарату починається через 5-10 хвилин після застосування і триває кілька годин (до 10 годин).
Xylometazolin VP застосовують:

• при забитості носових проходів, викликаної набряком слизової оболонки носа при гострому запаленні слизової оболонки носа (наприклад, при простуді та грипі),
• при запаленні синусів,
• при алергічному запаленні слизової оболонки носа (сінній кашель).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Xylometazolin VP

Коли не застосовувати препарат Xylometazolin VP:

• якщо пацієнт має алергію на гідроксилометазолін, інші препарати, що звужують судини слизової оболонки носа, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігається хронічний атрофічний запалення слизової оболонки носа,
• якщо в пацієнта спостерігається глаукома з вузьким кутом,
• у дітей до 12 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Xylometazolin VP обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Застосовувати Xylometazolin VP з особливою обережністю:

• якщо в пацієнта спостерігається цукровий діабетабо гіпертиреоз,
• якщо в пацієнта спостерігається захворювання серця, наприклад, ішемічна хвороба серця, синдром довгого інтервалу QT або гіпертонія,
• якщо симптоми тривають кілька днів, оскільки препарат не повинен застосовуватися довше 5 днів.

З гігієнічних причин (можливість передачі інфекції) пакування препарату повинно застосовуватися тільки одним пацієнтом.

Xylometazolin VP та інші препарати

Повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не застосовувати препарат Xylometazolin VP одночасно з препаратами, що належать до групи:

• інгібіторів моноамінооксидази (наприклад, селегіліна, фенелзину),
• тріциклічних антидепресантів (наприклад, іміпраміну, амітріптиліну) через ризик підвищення артеріального тиску.

Застосування препарату Xylometazolin VP з їжею, питтям та алкоголем

Препарат вводиться в ніс - їжа та пиття не впливають на його дію.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Xylometazolin VP не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо він застосовується у рекомендованих дозах та протягом короткого періоду (до 5 днів). Однак застосування надто великих доз і прийом препарату протягом надто довгого періоду може порушувати ці здатності (викликати нудоту, головний біль, серцебиття, порушення ритму серця, безсоння).

3. Як застосовувати Xylometazolin VP

Цей препарат завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату Xylometazolin VP (1 мг/г) становить:
Діти старше 12 років і дорослі: місцево, 2-3 краплі препарату в кожну ніздрю 3 рази на добу.
Діти у віці від 2 до 12 років: слід застосовувати препарат з меншою концентрацією хлориду гідроксилометазоліну (0,5 мг/г).
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Xylometazolin VP

Дуже рідко спостерігалося передозування або випадкове пероральне застосування препарату (головним чином у дітей). До симптомів передозування належать: зниження температури тіла, сповільнення серцевої діяльності, потіння, сповільнення, сонливість, а навіть кома (особливо у дітей).
У разі передозування звернутися до лікаря. Застосовується симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Xylometazolin VP

У разі пропуску застосування наступної дози препарату слід застосувати її якнайшвидше. Якщо ж вже наближається час застосування наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Xylometazolin VP

Перерване застосування препарату Xylometazolin VP може викликати загострення симптомів, через які він застосовується.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які спостерігаються не надто часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• кровотеча з носа.

Частота виникнення перелічених нижче побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• місцеве печіння (може виникнути після тривалого застосування гідроксилометазоліну), дратівливість
• сухість слизової оболонки носа, вторинний набряк слизової оболонки носа (препарат-індуковане запалення слизової оболонки носа), кихання (ці симптоми можуть виникнути після тривалого застосування гідроксилометазоліну),
• головний біль і вертіго,
• безсоння,
• серцебиття, порушення ритму серця,
• нудота,
• розмита зір,
• підвищення артеріального тиску.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Xylometazolin VP

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 60 днів
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Xylometazolin VP

• Активною речовиною препарату є хлорид гідроксилометазоліну. 1 г крапель до носа містить 1 мг хлориду гідроксилометазоліну.
• Інші компоненти препарату: дванадцятиводний дифосфат дисодію, двоводний дигідрофосфат натрію, хлорид натрію, бензалконійовий бромід (10% розчин), очищена вода.

Як виглядає Xylometazolin VP та що містить пакування

Xylometazolin VP має форму розчину. У паперовій коробці знаходиться пляшка з поліетилену (HDPE або LDPE) з крапельницею з поліетилену (LDPE) та кришкою з поліетилену (HDPE) з захисним кільцем, що містить 10 мл розчину, а також інструкція для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Янковцова 1569/2с
170 00 Прага 7
Чеська Республіка

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова 2
35-959 Ряшів
Польща

Дата останньої актуалізації інструкції: