Ксилометазолін Віброціл

1. Що таке препарат Ксилометазолін Віброцил і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату Ксилометазолін Віброцил є хлорид ксилометазоліну.
Ксилометазолін Віброцил є місцево діючим препаратом, який шляхом звуження судин
зменшує гіперемію та набряк слизової оболонки носа, а також кількість виділення.
Пацієнтам з відчуттям закладеного носа полегшує дихання через ніс.
Спеціальний склад препарату (речовини, що мають зволожуючу дію) запобігає висиханню та
підразненню слизової оболонки носа.
Дія препарату Ксилометазолін Віброцил починається через 2 хвилини і триває до дванадцяти
годин.
Ксилометазолін Віброцил показаний для застосування у дорослих та молоді у віці понад
12 років.
Показання для застосування:
Надмірна гіперемія слизової оболонки носа, що виникає при простуді, катаральному запаленні слизової оболонки носа, алергічному запаленні слизової оболонки носа, запаленні синусів. Препарат полегшує відтік виділення з запалено змінених синусів. Завдяки зменшенню гіперемії слизової оболонки носоглотки, він може бути застосований як допоміжний засіб при запаленні середнього вуха.
Ксилометазолін Віброцил полегшує риноскопію (огляд носової порожнини).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ксилометазолін Віброцил

Коли не застосовувати препарат Ксилометазолін Віброцил

• якщо пацієнт має алергію на хлорид ксилометазоліну або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт переніс операцію, виконану через ніс, наприклад, видалення гіпофізу або операцію, що супроводжується відкриттям твердої оболонки мозку (операція на мозку, виконана через ніс або рот).
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку (підвищене внутрішньоочне тиск).
• якщо слизова оболонка носа пацієнта дуже суха (висихаюче запалення слизової оболонки носа або атрофічне запалення слизової оболонки носа)

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Ксилометазолін Віброцил необхідно проконсультуватися з лікарем у разі:

• підвищеного артеріального тиску,
• серцевої хвороби (наприклад, синдром довгого інтервалу QT),
• гіпертиреозу,
• цукрового діабету,
• гіперплазії передміхурової залози,
• пухлини надниркових залоз, яка виробляє велику кількість адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома),
• прийом деяких антидепресантних препаратів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або у разі прийому їх протягом останніх 2 тижнів,
• гіпертензії до речовин, що мають подібну дію до ксилометазоліну. У чутливих пацієнтів Ксилометазолін Віброцил може викликати безсоння, головокружіння, нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск або тремор.

Препарат Ксилометазолін Віброцил не слід застосовувати довше ніж 10 послідовних днів. Якщо симптоми
все ще тривають, слід звернутися до лікаря.
Застосування препарату протягом терміну, довшого ніж 10 днів, або в дозах, більших ніж рекомендовані, може
сприяти посиленню симптомів або їх поверненню.
Препарат Ксилометазолін Віброцил не слід застосовувати в очі або в порожнині рота.
Не слід застосовувати дозу, більшу ніж рекомендована, особливо у дітей та осіб похилого віку.

Діти та підлітки

Препарат Ксилометазолін Віброцил не слід застосовувати у дітей у віці нижче 12 років.

Інші препарати та Ксилометазолін Віброцил

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Ксилометазолін Віброцил у разі прийому деяких препаратів,
використовуваних у лікуванні депресії. Це:

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО): НЕ слід застосовувати препарат Ксилометазолін Віброцил у разі одночасного застосування інгібіторів ІМАО або застосування таких препаратів протягом останніх 14 днів,
• трійціклічні та тетрациклічні антидепресанти.

У разі застосування будь-якого з вищезазначених препаратів перед застосуванням препарату Ксилометазолін Віброцил слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Ксилометазолін Віброцил під час вагітності.
У період годування грудьми препарат Ксилометазолін Віброцил можна застосовувати лише після консультації з
лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ксилометазолін Віброцил, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив
на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Ксилометазолін Віброцил містить хлорид бензалконію

Цей препарат містить близько 0,0025 мг хлориду бензалконію в кожній краплі, що відповідає 0,1 мг
хлориду бензалконію в 1 мл розчину. Хлорид бензалконію може викликати
підразнення або набряк всередині носа, особливо якщо він застосовується протягом тривалого часу.

3. Як застосовувати препарат Ксилометазолін Віброцил

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Ксилометазолін Віброцил слід застосовувати виключно в ніс (також при запаленні середнього вуха).

Для уникнення поширення інфекції одна упаковка препарату повинна бути застосована лише одним пацієнтом.
Дорослі та підлітки у віці понад 12 років:
2 до 4 крапель розчину Ксилометазолін Віброцил до кожного носового отвору 3 рази на добу.
Не слід застосовувати більше ніж 3 дози препарату до кожного носового отвору на добу. Рекомендується, щоб
остання доза препарату була прийнята безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати довше ніж 10 послідовних днів.
Препарат Ксилометазолін Віброцил не слід застосовувати у дітей у віці нижче 12 років.

Спосіб застосування

• 1. Очистити ніс.
• 2. Відкрутити кришку, що містить крапломіру.
• 3. Нахилившись назад.
• 4. Впустити краплі до обох носових отворів і тримати нахилену голову деякий час, щоб краплі поширилися по всій носовій порожнині.

• 5. Після застосування закрутити пляшку.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ксилометазолін Віброцил

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Симптомами передозування є сильне головокружіння, надмірне потіння, значно знижена
температура тіла, головний біль, повільне серцебиття, порушення дихання, кома, судоми,
гіпертонія (високий артеріальний тиск), після чого може виникнути гіпотонія.
Слід застосовувати симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Ксилометазолін Віброцил

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Слід ПЕРЕРВАТИ застосування препарату Ксилометазолін Віброцил і негайно звернутися до лікаря,
якщо виникне будь-який з перелічених побічних ефектів, які можуть бути симптомами
алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• опухання обличчя, губ, язика або горла,
• свербіння з червоним висипом або пухирями. Ці симптоми виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб, які приймають препарат).

Часті побічні ефекти(виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів):
сухість або підразнення слизової оболонки носа, нудота, головний біль, печія в місці застосування.
Недостатньо часті побічні ефекти(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
кровотеча з носа.
Дуже рідкі побічні ефекти(виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
алергічна реакція (висип на шкірі, свербіння), тимчасові порушення зору, нерегулярне або прискорене серцебиття.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Ксилометазолін Віброцил

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30 ° C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ксилометазолін Віброцил

• Активною речовиною препарату Ксилометазолін Віброцил є хлорид ксилометазоліну. Один мл розчину містить 1 мг хлориду ксилометазоліну.
• Інші складники препарату: хлорид бензалконію, едетат дисоду, дигідрофосфат натрію, дванадцятоводний дифосфат натрію, хлорид натрію, сорбітол 70%, гіпромелоза 4000, очищена вода.

Як виглядає препарат Ксилометазолін Віброцил та що містить упаковка

Упаковка препарату Ксилометазолін Віброцил являє собою пляшку з кришкою, що містить крапломіру з піпеткою,
яка містить 10 мл розчину, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Імпортер:

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції:

Листопад 2024