XYLOGEL 0.5 mg/g Гель

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ксіалогель для дітей

Коли не застосовувати препарат Ксіалогель для дітей:

• якщо пацієнт має алергію на хлорид ксілометазоліну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у пацієнтів після видалення гіпофізу або після інших хірургічних втручань, що супроводжуються відкриттям твердої оболони;
• у разі атрофічного риніту.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Ксіалогель для дітей, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Застосування препарату Ксіалогель для дітей потребує особливої обережності:

• Якщо у пацієнта, у якого після застосування інших подібних препаратів (симпатоміметиків) виникли такі симптоми, як безсоння, головокружіння, тремор, порушення ритму серця та підвищене артеріальне тиску;
• Якщо у пацієнта є захворювання серцево-судинної системи (наприклад, артеріальна гіпертензія, стенокардія), захворювання серця (наприклад, синдром довгого QT), цукровий діабет, глаукома з закритим кутом, гіперплазія передміхурової залози, гіпертиреоз. Пацієнт з цими захворюваннями перед застосуванням препарату повинен проконсультуватися з лікарем.

Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з хронічним або вазомоторним ринитом, оскільки вони мають тенденцію до тривалого застосування препарату. Тривале застосування препарату може призвести до вторинного розширення кровоносних судин та внаслідок цього до вторинного медикаментозного риніту.

Діти

Препарат Ксіалогель для дітей призначений для застосування у дітей віком від 3 до 12 років.

Ксіалогель для дітей та інші препарати

Не слід застосовувати препарат Ксіалогель для дітей під час лікування трициклічними антидепресантами та інгібіторами МАО (препаратами, що застосовуються при депресії), оскільки були зафіксовані випадки взаємодії.
Не слід застосовувати препарат разом з іншими подібними препаратами (симпатоміметиками), такими як ефедрин, псевдоефедрин.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Ксіалогель для дітей під час вагітності.
Пацієнтки, які годують грудьми, перед застосуванням препарату повинні проконсультуватися з лікарем.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів, якщо він застосовується у рекомендованих дозах і протягом короткого періоду. При тривалому застосуванні препарату або застосуванні у високих дозах можуть виникнути побічні ефекти з боку серцево-судинної системи та центральної нервової системи та негативно впливати на виконання цих дій.

Ксіалогель для дітей містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,1 мг бензалконій хлориду в кожному грамі гелю. Бензалконій хлорид може викликати подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо він застосовується протягом тривалого часу.

3. Як застосовувати препарат Ксіалогель для дітей

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Ксіалогель для дітей призначений виключно для застосування до носа(також при отиті середньому).
1 доза містить 0,05 мг хлориду ксілометазоліну.
Ксіалогель для дітей призначений для застосування у дітей віком від 3 до 12 років.
Діти віком від 3 до 12 років:
1 доза гелю до кожного носового проходу кожні 8-10 годин.
Не слід застосовувати дози більші за рекомендовані.
Препарату Ксіалогель для дітей не слід застосовувати довше ніж 3-5 днів.
З гігієнічних міркувань упаковка препарату повинна застосовуватися тільки одним пацієнтом.

Спосіб застосування

Кожного разу перед застосуванням препарату зніміть захисну кришку.
Перш ніж застосувати нову пляшку, після зняття кришки, натисніть дозатор 3-5 разів, поки не з'явиться препарат. Введіть кінчик дозатора в носовий проход. Тримаючи пляшку вертикально, натисніть дозатор, що призведе до розпилення дози препарату в ніс.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ксіалогель для дітей

Після передозування або випадкового перорального прийому препарату, особливо у дітей, можуть виникнути такі симптоми: прискорене та нерегулярне серцебиття, підвищене артеріальне тиску, сонливість, нерегулярне дихання або гальмування дихання, порушення свідомості. У дітей може виникнути надмірне заспокійливання.
У разі виникнення цих симптомів зверніться до лікаря. Лікування симптоматичне - згідно з рекомендаціями лікаря.

Пропуск застосування препарату Ксіалогель для дітей

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Ксіалогель для дітей може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Не дуже часто (виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• кровотеча з носа.

Дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• головний біль, сонливість, порушення зору,
• серцебиття, прискорення серцебиття, підвищене артеріальне тиску (особливо у осіб з захворюваннями серцево-судинної системи),
• кашель,
• нудота, слабкість, втома, алергічні реакції (душність, набряк Квінке - важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя та горла).

Можуть виникнути: сухість слизової оболонки носа, подразнення слизової оболонки носа, відчуття печіння в носі та горлі.
Застосування препарату протягом періоду довше ніж рекомендовано і (або) у дозах більших ніж рекомендовано може призвести до вторинного медикаментозного риніту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14-16
01001 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ксіалогель для дітей

Зберігайте пляшку щільно закритою, при температурі нижче 25 ° C. Захистіть від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання препарату після першого відкриття пляшки становить 12 тижнів.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження дозволить захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ксіалогель для дітей

• Активною речовиною препарату є хлорид ксілометазоліну. Кожен грам назального гелю містить 0,5 мг хлориду ксілометазоліну.
• Інші складові препарату: хлорид натрію, дванадцятоводний дигідрофосфат натрію, моногідрофосфат натрію, динатрій-едетат, розчин бензалконію хлориду, сорбітол, гідроксіетилцелюлоза, гліцерол, очищена вода.

Як виглядає препарат Ксіалогель для дітей і що містить упаковка

Ксіалогель для дітей - назальний гель. Упаковка препарату складається з пляшки HDPE, закритої дозуючою помпою з аплікаторм і захисною кришкою, що містить 10 г гелю, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
телефон: + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Серадзі
вул. Владислава Локетка, 10, 98-200 Серадз
Дата останньої актуалізації інформації:грудень 2024 р.