Веллбутрін Кср
Інструкція із застосування Веллбутрін Кср
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати оригіналЗміст інструкції
- Укладена інструкція: інформація для пацієнта
- Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.
- Wellbutrin XR, 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
- Що таке препарат Wellbutrin XR і для чого він призначений
- Важлива інформація перед прийняттям препарату Wellbutrin XR
- Коли не приймати препарат Wellbutrin XR:
- Попередження та обережність
- Діти та підлітки
- Дорослі
- Необхідно повідомити лікаря перед початком прийому препарату Wellbutrin
- XR:
- Мислі про самогубство та посилення симптомів депресії
- Препарат Wellbutrin XR та інші препарати
- Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або
- Напади можуть виникнути частіше:
- Може підвищитися ймовірність виникнення інших неприємних дій:
- Препарат Wellbutrin XR може виявляти меншу ефективність:
- Препарат Wellbutrin XR може викликати зниження ефективності деяких препаратів
- Якщо пацієнт приймає тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози.
- Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.
- Препарат Wellbutrin XR та алкоголь
- Вплив на дослідження сечі
- Вагітність і годування грудьми
- Керування транспортними засобами та обслуговування машин
- Як приймати препарат Wellbutrin XR
- Дозу препарату Wellbutrin XR слід приймати вранці. Не слід приймати препарат Wellbutrin
- XR частіше ніж один раз на добу.
- Тільки лікар разом з пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування препаратом
- Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Wellbutrin XR
- Пропуск прийому препарату Wellbutrin XR
- Припинення прийому препарату Wellbutrin XR
- Можливі неприємні дії
- Як зберігати препарат Wellbutrin XR
- Зміст упаковки та інші відомості
- Що містить препарат Wellbutrin XR
- Як виглядає препарат Wellbutrin XR і що містить упаковка
- Особа, відповідальна за випуск у Австрії, країні експорту:
- Виробник:
- Паралельний імпортер:
- Перепаковано в:
- Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.
Wellbutrin XR, 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Бупропіон гідрохлорид
Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Wellbutrin XR і для чого він призначений
- 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Wellbutrin XR
- 3. Як приймати препарат Wellbutrin XR
- 4. Можливі неприємні дії
- 5. Як зберігати препарат Wellbutrin XR
- 6. Зміст упаковки та інші відомості
1. Що таке препарат Wellbutrin XR і для чого він призначений
Wellbutrin XR - це лікарський препарат, призначений для лікування депресії. Він діє на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналіномта допаміном.
2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Wellbutrin XR
Коли не приймати препарат Wellbutrin XR:
- Якщо пацієнт має алергіюна бупропіон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
- Якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, що містять бупропіон,
- Якщо пацієнт хворіє на епілепсію або мав напади,
- Якщо в пацієнта єабо були в минулому розлади харчування(наприклад, булімія або психічний анорекс),
- Якщо пацієнт має пухлину мозку,
- Якщо пацієнт, який зловживає алкоголем,щойно припинив пити алкоголь або планує це зробити,
- Якщо в пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
- Якщо пацієнт припинив останнім часом приймати седативні препаратиабо планує це зробити під час прийому препарату Wellbutrin XR (див. також: Коли не приймати препарат Wellbutrin XRу пункті 2),
- Якщо пацієнт приймає або приймавпротягом останніх двох тижнів препарати проти депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази(МАО).
Якщо вищезазначені ситуації стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря, не приймаючи препарат Wellbutrin XR.
Попередження та обережність
Перш ніж почати приймати препарат Wellbutrin XR, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Препарат Wellbutrin XR не рекомендується для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікуються препаратами проти депресії, існує підвищене ризик
мислей і поведінки самогубства.
Дорослі
Необхідно повідомити лікаря перед початком прийому препарату Wellbutrin
XR:
- Якщо пацієнт регулярно п'є велику кількість алкоголю;
- Якщо пацієнт має цукровий діабеті приймає інсулін або пероральні препарати проти цукрового діабету;
- Якщо пацієнт мав у минулому важку травму голови або пошкодження голови.
Препарат Wellbutrin XR може викликати напади у близько 1 з 1000 пацієнтів. Виникнення
цього неприємного дії є більш імовірним у пацієнтів з груп, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади, необхідно припинити прийом препарату Wellbutrin XR. Не слід приймати більше цього препарату і необхідно звернутися до лікаря
лікаря.
- Якщо пацієнт має біполярне розлад(екстремальні коливання настрою), оскільки препарат Wellbutrin XR може викликати епізод цього розладу.
- Якщо пацієнт приймає інші препарати, що використовуються для лікування депресії, одночасне застосування цих препаратів з препаратом Wellbutrin XR може призвести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю (див. «Препарат Wellbutrin XR та інші препарати» у цьому пункті).
- Якщо в пацієнта є захворювання печінки або нирок,оскільки вони можуть у нього з більшою імовірністю виникнути неприємні дії.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно знову звернутися до лікаря
лікаря перед початком прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар може вирішити питання про необхідність проведення терапії під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Мислі про самогубство та посилення симптомів депресії
У пацієнтів з депресією іноді можуть виникнути мислі про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилитися, коли пацієнт вперше починає приймати препарати проти депресії, оскільки до того, як ці препарати починають діяти, проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі мислі можуть виникнути частіше:
- Якщо пацієнт мав раніше мислі про самогубство або мислі про самопошкодження;
- Якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищене ризик поведінки самогубства у дорослих (у віці до 25 років) з психічними розладами, які були лікуються препаратами проти депресії. У разі виникнення мислей про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або у лікарню.
Корисним може бути повідомлення близької людини або друга,що пацієнт має депресію, і
просити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його у разі, якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилилася або зміни в його поведінці стають
небезпечними.
Препарат Wellbutrin XR та інші препарати
Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші препарати проти депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази(МАО), необхідно звернутися до лікаря
лікаря без прийому препарату Wellbutrin XR (див. також: Коли не приймати препарат Wellbutrin XR,у пункті 2).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або
останнім часом приймалися, а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати,включаючи препарати, що випускаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Wellbutrin XR, рекомендувати зміну дозування або відміну інших прийманих препаратів.
Деяких препаратів не можна приймати одночасно з препаратом Wellbutrin XR.Деякі з них
можуть підвищити ризик виникнення нападів або конвульсій. Інші препарати можуть підвищити ризик інших неприємних дій. Приклади таких препаратів перелічені нижче, але це не повний перелік.
Напади можуть виникнути частіше:
- Якщо пацієнт приймає інші препарати проти депресії або препарати, що використовуються для лікування психічних захворювань,
- Якщо пацієнт приймає теофілін, препарат для лікування астми або захворювань легенів,
- Якщо пацієнт приймає трамадол, сильний обезболюючий препарат,
- Якщо пацієнт приймав останнім часом/приймає зараз седативні препаратиабо якщо планує припинити їх прийом під час прийому препарату Wellbutrin XR (див. також Коли не приймати препарат Wellbutrin XRу пункті 2),
- Якщо пацієнт приймає препарати проти малярії(такі як мефлокін або хлорохін),
- Якщо пацієнт приймає препарати, що стимулюють або інші препарати, які контролюють масу тіла або апетит,
- Якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
- Якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
- Якщо пацієнт приймає деякі типи препаратів проти гістаміну, які можуть викликати сонливість,
- Якщо пацієнт приймає препарати проти цукрового діабету.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря
лікаря перед початком прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар оцінить ризик і користь від застосування препарату Wellbutrin XR.
Може підвищитися ймовірність виникнення інших неприємних дій:
- Якщо пацієнт приймає інші препарати проти депресії(такі як амітріптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін або іміпрамін) або препарати для лікування інших психічних захворювань (такі як клоzapина, рисперидон, тіоридазин або оланзапін). Препарат Wellbutrin XR може взаємодіяти з препаратами проти депресії і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), і інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча і посилення рефлексів, шийна міозна, відсутність координації і (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Wellbutrin XR разом з препаратами проти депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин і венлафаксин).
- Якщо пацієнт приймає препарати для лікування хвороби Паркінсона(леводопа, амантадин, орфенадрин),
- Якщо пацієнт приймає препарати, які впливають на метаболізм препарату Wellbutrin XR(карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
- Якщо пацієнт приймає деякі типи препаратів для лікування пухлин(такі як циклофосфамід, іфосфамід),
- Якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрел, які використовуються в основному для профілактики інсульту,
- Якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори(такі як метопролол),
- Якщо пацієнт приймає деякі типи препаратів для лікування нерегулярного серцебиття(пропафенон і флекайнід),
- Якщо пацієнт використовує нікотинові пластири, як засіб для припинення куріння.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря
лікаря перед початком прийому препарату Wellbutrin XR.
Препарат Wellbutrin XR може виявляти меншу ефективність:
- Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, препарати, які використовуються для лікування інфекцій ВІЛ.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря. Лікар оцінить ефективність препарату Wellbutrin XR у пацієнта. Можливо, буде необхідне підвищення дози або зміна способу лікування депресії. Не слід підвищуватидозу препарату Wellbutrin XR без рекомендації лікаря, оскільки це може підвищити ризик виникнення неприємних дій, включаючи напади.
Препарат Wellbutrin XR може викликати зниження ефективності деяких препаратів
Якщо пацієнт приймає тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта,необхідно повідомити лікаря. Можливо, буде необхідне зміна способу лікування депресії.
Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем.
Якщо ця ситуація стосується пацієнта,необхідно повідомити лікаря. Лікар може розглянути питання про корекцію дози дигоксину.
Препарат Wellbutrin XR та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію препарату Wellbutrin XR, і їх одночасне прийом може, хоча й рідко, викликати збудження або зміни психічного стану. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому препарату Wellbutrin XR. Лікар може рекомендувати відмову від прийому алкоголю (пива, вина, горілки) або значне обмеження його вживання під час прийому препарату Wellbutrin XR. Якщо пацієнт зараз п'є велику кількість алкоголю, не слід раптово припиняти пити, оскільки це може викликати напад.
Вплив на дослідження сечі
Препарат Wellbutrin XR може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших препаратів. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікаря або медсестру, що приймає препарат Wellbutrin XR.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка є вагітною, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, не
слід приймати препарат Wellbutrin XR, якщо лікар не рекомендував інакше. Перед застосуванням цього
препарату під час вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження показали підвищене ризик вад розвитку у дітей, чиї матері приймали препарат Wellbutrin XR. Не відомо, чи було це викликано застосуванням саме цього препарату.
Компоненти препарату Wellbutrin XR можуть проникати до молока матері. Перед застосуванням препарату Wellbutrin XR необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Якщо препарат Wellbutrin XR викликає головокружіння або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами чи обслуговувати машини.
3. Як приймати препарат Wellbutrin XR
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.Лікар
рекомендує дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Wellbutrin XR доступний у дозі 150 мг і 300 мг.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати лише після певного часу.Повне дія препарату
може проявитися лише після кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар може рекомендувати подальше застосування препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти повторенню депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих є однатаблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати підвищення дози до 300 мг один раз на добу,якщо після кількох
тижнів лікування у пацієнта не настає поліпшення.
Дозу препарату Wellbutrin XR слід приймати вранці. Не слід приймати препарат Wellbutrin
XR частіше ніж один раз на добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травної системи. Пацієнт може
зазначити в калі something, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з
організму.
Таблетки препарату Wellbutrin XR слід приймати цілими.Не слід їх жувати, розчавлювати чи діляти – якщо це відбувається, існує небезпека передозування, через надто швидке вивільнення препарату до організму. Це може підвищити ризик виникнення неприємних дій, включаючи напади.

Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньоюпротягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таке дозування, якщо пацієнт має хвору печінку або нирки.
Як довго слід застосовувати лікування
Тільки лікар разом з пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування препаратом
Wellbutrin XR.Можуть минати тижні або місяці, поки буде помітне будь-яке поліпшення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго слід лікувати. Якщо пацієнт починає відчувати себе краще, лікар може рекомендувати подальше застосування препарату Wellbutrin XR, щоб запобігти повторенню депресії.
Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Wellbutrin XR
Вживання занадто великої кількості таблеток може викликати напади або конвульсії. Не зволікайте.Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарняної кімнати.
Пропуск прийому препарату Wellbutrin XR
У разі пропуску дози слід чекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
прийомувати подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийому препарату Wellbutrin XR
Не слідприпиняти лікування препаратом Wellbutrin XR або зменшувати дозу без попередньої
узгодженості цього з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі неприємні дії
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Поважні неприємні дії Напади або конвульсії
У близько 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат Wellbutrin XR, можуть виникнути конвульсії (напади
або конвульсії). Більша ймовірність того, що це трапиться, є у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж рекомендовано, приймають деякі препарати або належать до групи підвищеного ризику виникнення конвульсій. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
- У разі виникнення нападунеобхідно звернутися до лікаря. Не слід більше приймати препарат.-
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Wellbutrin XR. Вони включають:
- червоність шкіри або висип, пухирці або сверблячі вузлики (кропив'янка) на шкірі; деякі висипи можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо вони супроводжуються больовістю у роті або больовістю очей,
- неприродні свисти або труднощі з диханням,
- опухання повік, губ або язика,
- больові місяці або суглоби,
- запаморочення або короткочасна втрата свідомості.
- У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакціїнеобхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід більше приймати препарат.
Алергічні реакції можуть тривати довго.Якщо лікар призначив препарати, які пом'якшують симптоми алергії, необхідно прийняти всю курс лікування.
Точніва висипка шкіри або посилення симптомів тоціну
Частота невідома - частота не може бути визначена на основі наявних даних про осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Точниця - це розлад імунної системи, який супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
- У разі виникнення загострень тоціну, висипки шкіри або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонячних променів) під час прийому препарату Wellbutrin XR необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування.
Гостра загальна осутка кросткова
Частота невідома - частота не може бути визначена на основі наявних даних про осіб, які приймають препарат Wellbutrin XR. Симптоми гострої загальної осутки кросткової включають висипку шкіри з кростами/пухирцями, заповненими гноєм.
- У разі виникнення висипки шкіри з кростами/пухирцями, заповненими гноєм, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування.
Інші неприємні дії
Неприємні дії, які виникають дуже часто
Можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів:
- труднощі з засипанням; необхідно переконатися, що препарат Wellbutrin XR приймається вранці,
- головний біль,
- сухість у роті,
- нудота, блювота.
Неприємні дії, які виникають часто
Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10пацієнтів:
- гарячка, головокружіння, свербіння, потіння і висипка шкіри (іноді через алергічні реакції),
- дрожи, тремори, слабкість, втома, біль у грудній клітці,
- чуття тривоги або збудження,
- біль у животі або інші порушення (запор), зміна сприйняття смаку їжі, втрата апетиту (анорексія),
- підвищення артеріального тиску іноді значне, червоність обличчя,
- дзвін у вухах, порушення зору.
Неприємні дії, які виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100пацієнтів:
- чуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та обережність) ,
- чуття дезорієнтації,
- труднощі з концентрацією,
- підвищення частоти серцебиття,
- втрата маси тіла.
Неприємні дії, які виникають рідко
Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000пацієнтів:
- напади.
Неприємні дії, які виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000пацієнтів:
- серцебиття, оmdlіння,
- дрожи м'язів, шийна міозна, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
- чуття тривоги, роздратування, ворожість, агресивність, дивні сни, оніміння або поколювання, втрата пам'яті,
- жовтіння шкіри або білкової оболонки ока ( жовтяниця), яке може бути викликано підвищеною активністю ферментів печінки, запалення печінки,
- тяжкі алергічні реакції; висипка з супутніми болями м'язів і суглобів,
- зміни рівня цукру в крові,
- частіше або рідше сечовипускання, ніж зазвичай,
- нетримання сечі (мимовільне сечовипускання, неконтрольований випуск сечі),
- тяжкі висипки шкіри, які можуть охоплювати рот і інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
- посилення псоріазу (червоні загрублі ділянки шкіри),
- чуття нереальності або іншості ( деперсоналізація), бачення або чуття речей, які не існують ( галюцинації), відчуття або переконання у речі нереальні ( марення), перебільшене підозрілість ( параноя).
Частота невідома
Інші неприємні дії виникли у невеликій кількості пацієнтів, але їхня точна частота
невідома:
- мислі про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Wellbutrin XR або невдовзі після його закінчення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед прийняттям препарату Wellbutrin XR»). Якщо пацієнт має такі мислі, необхідно звернутися до лікаря або негайно потрапити до лікарні,
- втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) марення,
- заїкання,
- зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
- недостатність натрію в крові (гіпонатремія),
- зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча і посилення рефлексів, шийна міозна, відсутність координації та (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Wellbutrin XR разом з препаратами проти депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин і венлафаксин).
Звіт про неприємні дії
Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Неприємні дії можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-17, факс: +38 (044) 279-64-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звіт про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Wellbutrin XR
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Бутель містить невеликий, герметично закритий абсорбент з активованим вугіллям та силікагелем, який служить для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в бутелі. Не слід його ковтати.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інші відомості
Що містить препарат Wellbutrin XR
Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіон гідрохлориду.
Інші компоненти:
Як виглядає препарат Wellbutrin XR і що містить упаковка
Препарат Wellbutrin XR, таблетки 300 мгмають колір від кремового до світло-жовтого, округлі, з
надписом «GS 5YZ 300» чорного кольору з одного боку таблетки, інша сторона гладка. Таблетки
доступні в білих, непрозорих бутлях з HDPE по 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
Особа, відповідальна за випуск у Австрії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Wienerbergstraße 7
1100 Відень, Австрія
Виробник:
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Bad Oldesloe
Німеччина
Glaxo Wellcome S.A.
Aranda de Duero (Бургос)
Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту:1-26841
| Внутрішня оболонка: | Зовнішня оболонка: |
| Етилцелюлоза | Макрогол 1450 |
| Повідон К-90 | Дисперсія кополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (Eudragit L30 D-55) |
| Макрогол 1450 | Диоксид кремнію |
| Триетилцитрат |
Номер дозволу на паралельний імпорт:467/21
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія, Словенія,
Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія,
Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.
Дата затвердження інструкції: 30.11.2022 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]
- Країна реєстрації
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- Власник реєстраційного посвідчення (MAH)GlaxoSmithKline Pharma GmbH
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Веллбутрін Кср
Аналоги Веллбутрін Кср в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Веллбутрін Кср у Україна
Лікарі онлайн щодо Веллбутрін Кср
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.