ВІЦЕБРОЛ 10 mg Таблетки

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ VICEBROL

FORTE

Коли не слід застосовувати лікарський засіб VICEBROL FORTE:

• Якщо пацієнт маєалергію на вінпоцітин або будь-який інший компонент лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта виявлено або підозрюється внутрішньомозкове кровотеча;
• Якщо у пацієнта єважка ішемічна хвороба серця;
• Якщо у пацієнта єпорушення серцевого ритму;
• Під час вагітності;
• Під час годування грудьми;
• у дітей і підлітків(через відсутність достатніх даних про застосування лікарського засобу у цій віковій групі).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу VICEBROL FORTE необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є важка ниркова недостатність, необхідно зменшити дозу лікарського засобу,
• Якщо під час застосування лікарського засобу спостерігається зниження артеріального тиску або порушення серцевого ритму, необхідно припинити застосування лікарського засобу,
• Якщо лікарський засіб застосовується пацієнтам із синдромом подовженого інтервалу QT або одночасно з лікарськими засобами, які викликають подовження інтервалу QT, рекомендується проводити контрольні електрокардіограми.

Діти і підлітки

Лікарського засобу VICEBROL FORTE не слід застосовувати у дітей і підлітків.

VICEBROL FORTE з їжею і питтям

Лікарський засіб слід приймати перорально після їжі.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.
VICEBROL FORTE протипоказаний до застосування під час вагітності та годування грудьми.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Не проводилися дослідження щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
VICEBROL FORTE містить лактозу(цукор, присутній у молоці)
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ VICEBROL FORTE

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі
1 таблетку тричі на добу(30 мг/добу).
Лікувальна дія лікарського засобу починається приблизно через тиждень, максимальна лікувальна дія досягається протягом трьох місяців, а поліпшення стану пацієнта можна спостерігати після 6-12 місяців терапії.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу VICEBROL FORTE є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.
Пацієнти із порушеннями функції печінки та (або) нирок
У пацієнтів із важкою нирковою недостатністю дозу лікарського засобу необхідно зменшити - лікар визначить дозу індивідуально для кожного пацієнта.
Пацієнти похилого віку
Зміна дозування не є необхідною

Застосування у дітей і підлітків

Лікарського засобу не слід застосовувати у дітей і підлітків, оскільки відсутні достатні дані про застосування вінпоцітину у цій віковій групі.

Спосіб застосування

Лікарський засіб слід приймати перорально, після їжі, запиваючи водою.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу VICEBROL FORTE

Не слід застосовувати дозу більшу ніж рекомендовану лікарем.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування лікарського засобу VICEBROL FORTE

У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно прийняти лікарський засіб якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийняття наступної дози лікарського засобу, необхідно пропустити пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування лікарського засобу VICEBROL FORTE

Не слід переривати лікування без консультації з лікарем. У разі необхідності переривання застосування лікарського засобу лікар поступово зменшуватиме застосовувану дозу.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• 4.

МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб VICEBROL FORTE може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Під час застосування вінпоцітину спостерігалися наступні побічні ефекти: Досить часто спостережувані побічні ефекти (у 1 до 10 на 1000 пацієнтів):

• порушення сну (безсоння, сонливість);
• головокружіння та головні болі;
• слабкість;
• поколювання кінцівок;
• збільшене потовиділення;
• надмірна рухова активність;
• порушення серцевого ритму: зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT, тахікардія та екстрасистолія;
• зміни артеріального тиску (головним чином зниження артеріального тиску);
• червоність шкіри обличчя;
• нудота, загострення;
• сухість слизової оболонки ротової порожнини;
• збільшення активності печінкових ферментів;
• алергічні реакції на шкірі;

Рідко спостережувані побічні ефекти (у 1 до 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тільців (лейкопенія)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

• 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСОБ VICEBROL FORTE

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати лікарського засобу після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить VICEBROL FORTE

• Активною речовиною лікарського засобу є вінпоцітин ( Вінпоцітин). Одна таблетка містить 10 мг вінпоцітину.
• Інші компоненти лікарського засобу: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована крохмаль, стеаринат магнію.

Як виглядає VICEBROL FORTE і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу VICEBROL FORTE білі, круглі, опуклі з обох сторін, з рискою по одному боці.
Таблетки упаковані в блистери з плівки PVC/PVDC/Алюмінію, розміщені в паперовій пачці.
Упаковка містить 10, 30, 50, 60, 90, 100 або 180 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Biofarm Сп. з о.о.
вул. Валянська, 13
60-198 Познань

Дата затвердження інструкції: