ВЕСТІБО 24 mg Таблетки

1. Що таке препарат Vestibo і для чого він призначено

Vestibo є препаратом, який застосовується для лікування симптомів хвороби Меньєра, таких як: головокружіння, шум у вухах, втрату слуху, нудоту та головокружіння бłędnikового походження. Бетагістин також може застосовуватися для симптоматичного лікування головокружіння, спричиненого неправильною роботою внутрішньої частини вуха, відповідальною за підтримання рівноваги (головокружіння бłędnикового походження).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Vestibo

Коли не застосовувати препарат Vestibo

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо в пацієнта є пухлина хромафінної тканини наднирників, рідка пухлина наднирників.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Vestibo необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою

• якщо в пацієнта є або був у минулому виразкова хвороба (виразка шлунка)
• якщо пацієнт хворіє на бронхіальну астму
• якщо в пацієнта є кропив'янка, висипка або катар, спричинений алергією, оскільки існує можливість посилення цих симптомів
• якщо пацієнт має низький тиск крові.

Якщо в пацієнта є будь-які з вищезазначених захворювань, він повинен проконсультуватися з лікарем, чи може він приймати бетагістин.
Лікар може бажати більш уважно контролювати стан пацієнта під час прийому препарату Vestibo.

Діти та підлітки

Через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності не рекомендується застосування препарату Vestibo дітям та підліткам у віці до 18 років.

Препарат Vestibo та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• противогістамінні препарати - вони можуть (теоретично) послаблювати дію препарату Vestibo. Препарат Vestibo також може зменшувати дію противогістамінних препаратів.
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшувати концентрацію препарату Vestibo в організмі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату Vestibo, якщо пацієнтка є вагітною, окрім випадків, коли лікар вирішив, що це абсолютно необхідно. Не відомо, чи застосування бетагістину під час вагітності є безпечним.
Необхідно уникати годування грудьми під час застосування препарату Vestibo, окрім випадків, коли лікар дозволив це. Не відомо, чи бетагістин проникає до молока матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Vestibo впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Однак необхідно пам'ятати, що хвороби, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та головокружіння), можуть спричиняти головокружіння бłędnикового походження та нудоту і можуть впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Vestibo містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Vestibo

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить:

Дорослі
Від половини таблетки до однієї таблетки двічі на добу.
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт помітить покращення.

Як приймати препарат

Таблетки необхідно ковтати ціліми, запиваючи їх достатньою кількістю рідини, під час прийому їжі або після прийому їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vestibo

Якщо пацієнт застосував більшу дозу, ніж рекомендована, він повинен звернутися до лікаря.
Симптомами передозування бетагістину є нудота, відчуття втоми, біль у животі, блювота, порушення травлення, а після прийому великих доз судоми та проблеми з легенями або серцем.

Пропуск застосування препарату Vestibo

Необхідно чекати з прийняттям пропущеної дози до часу прийому наступної дози. Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної таблетки.

Перерване застосування препарату Vestibo

Необхідно уникати перерваного застосування препарату Vestibo без узгодження з лікарем, навіть якщо відбулося покращення. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Наступні важкі побічні ефектиможуть виникнути під час лікування препаратом Vestibo:
Алергічні реакціїтакі як:

• набухання обличчя, губ, язика або горла. Це може спричиняти труднощі з диханням.
• червона висипка на шкірі, запалення шкіри з свербінням
• раптовий спад тиску крові
• втрата свідомості. Необхідно припинити прийом препарату Vestibo і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти включають:

Часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

Нудота, порушення травлення, головний біль.

Рідко виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

Серцебиття.

Побічні ефекти, які виникají з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

Сонливість, свербіння, висипка, кропив'янка, легкі порушення шлунка такі як: блювота, болі у шлунку та гази. Прийом препарату Vestibo з їжею може допомогти зменшити порушення шлунка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vestibo

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, зазначеного на упаковці.
Термін дії закінчується в останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Vestibo

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид. Одна таблетка містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші складники: повідон К 90, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, кросповідон, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Vestibo і що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, з лінією поділу на одній стороні.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блістри в паперовій коробці містять: 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Чеській Республіці, країні експорту:

Actavis Group PTC ehf.
Рейк'явікюрвегур 76-78
220 Хафнарфйордур
Ісландія

Виробник:

Catalent Germany Schorndorf GmbH
Штейнбейсштрассе 2, D-73614 Шорндорф, Німеччина
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Самоковсько Шосе Ст., Дупниця 2600, Болгарія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о., вул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к., вул. Чехлжинська 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту:83/348/08-C
Номер дозволу на паралельний імпорт:393/13

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Назва країни-члена Назва лікарського засобу
Чехія:
Бетагістин Актавіс 24 мг
Естонія:
Бетагістин Актавіс
Нідерланди:
Бетагістин дигідрохлорид Актавіс 24 мг, таблетки
Латвія:
Бетагістин Актавіс 24 мг таблетки
Литва:
Бетагістин Актавіс 24 мг таблетки
Мальта:
Бетагістин Актавіс
Польща:
Vestibo
Румунія:
Vestibo компреси 24 мг
Словаччина:
Бетагістин Актавіс 24 мг
Угорщина:
Бетагістин Актавіс 24 мг таблетка
Італія: Бетагістина Актавіс ПТС 24 мг компреси
Дата затвердження листка-вкладиша: 26.05.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]