Валдісперт Стрес

1. Що таке препарат Valdispert Stres і для чого його застосовують

Традиційний рослинний лікарський засіб для застосування у певних показаннях, що випливають виключно з його тривалого застосування.
Valdispert Stres застосовується при легких станах нервового напруження.
Кожна таблетка з оболонкою містить екстракт з кореня валеріани та екстракт з шишок хмелю.
Valdispert Stres призначений для дорослих і молоді у віці понад 12 років.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Valdispert Stres

Коли не приймати препарат Valdispert Stres:

• Якщо пацієнт має алергію на активні речовини, валеріану, хміль або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Valdispert Stres необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти

Препарат Valdispert Stres не рекомендується дітям у віці нижче 12 років.

Препарат Valdispert Stres та інші лікарські засоби

Не слід застосовувати препарат Valdispert Stres з іншими (синтетичними) заспокійливими засобами.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймаються або приймалися раніше,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

Препарат Valdispert Stres з їжею, питтям та алкоголем

Не слід застосовувати препарат Valdispert Stres з алкоголем. Алкоголь може посилювати дію препарату Valdispert Stres.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід застосовувати препарат Valdispert Stres під час вагітності або годування грудьми. Відсутні достатні дані щодо безпеки застосування препарату Valdispert Stres під час вагітності або годування грудьми. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати відповідний метод контрацепції під час прийому препарату Valdispert Stres.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами. Якщо з'являються симптоми, такі як сонливість та знижена реакція, не слід керувати транспортними засобами чи працювати з машинами.

Препарат Valdispert Stres містить глюкозу, лактозу та сахарозу

Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, необхідно повідомити про це лікаря перед початком лікування цим препаратом.

3. Як застосовувати Valdispert Stres

Для перорального застосування.
Препарат завжди приймають згідно з описом у інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі, особи похилого віку та молодь у віці понад 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу.
Необхідно проковтнути таблетку цілою, запивши водою або іншим рідиним засобом. Не слід жувати таблетки.
Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від неї.
Якщо після 14 днів безперервного прийому препарату Valdispert Stres не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Загальний період застосування препарату Valdispert Stres не повинен перевищувати 6 місяців.

Застосування у дітей та молоді

Препарат Valdispert Stres не рекомендується дітям у віці нижче 12 років.
Рекомендована доза для молоді у віці понад 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Valdispert Stres

У разі прийому кількості, що перевищує рекомендовану дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом та показати йому цю інструкцію. Зазвичай не виникають наслідки у разі прийому 1 або 2 таблеток більше, ніж рекомендовано. Симптоми передозування включають втому, спазматичні болі в животі, відчуття стиснення в грудній клітці, головокружіння, тремор рук та розширення зіниць.

Пропуск застосування препарату Valdispert Stres

Необхідно продовжувати приймати таблетки о звичайний час. Пропуск прийому 1 таблетки не має суттєвого значення.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Valdispert Stres

Застосування препарату Valdispert Stres можна перервати в будь-який момент.
У разі подальших питань щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникають.
У літературі описувалися окремі випадки побічних ефектів з боку печінки після застосування високих доз кореня валеріани. Значення цих випадків для клінічного застосування препарату Valdispert Stres у рекомендованих дозах є невідомим.
Під час застосування препарату Valdispert Stres можуть з'являтися симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, діарея або болі в животі, а також сонливість. Частота появи цих побічних ефектів невідома.
У разі появи побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Це стосується також усіх побічних ефектів, не перерахованих у цій інструкції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected] .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Valdispert Stres

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці та блистерній упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Valdispert Stres

Активними речовинами препарату є: сухий гідроалкогольний екстракт валеріани та сухий екстракт шишок хмелю.
Кожна таблетка з оболонкою містить:

• 200 мг гідроалкогольного екстракту (4-6,7:1) з Valeriana officinalisL. s.l (корінь валеріани), що відповідає 800-1340 мг висушеного кореня валеріани. Розпускальний розчин: етанол 70% (об.). 68 мг сухого екстракту (4-8:1) з Humulus lupulusL. (шишки хмелю), що відповідає 272-544 мг висушених шишок хмелю. Розпускальний розчин: етанол 40% (об.).

Інші компоненти:
Допоміжні речовини, що входять до складу рослинних екстрактів: глюкоза, суха розпилювана, колоїдна безводна кремнезем, лактоза моногідратна
Ядро таблетки: колоїдна безводна кремнезем, колоїдна гідратна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, целюлоза в порошку, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеаринова кислота, стеаринат магнію.
Оболонка таблетки: кополімер метакрилану бутилового лужного, глюкоза, суха розпилювана, сахароза, тальк, вуглекислий кальцій, арабська камедь, суха розпилювана, трагаканта, діоксид титану (Е 171), модифікована картопляна крохмаль (Е 1420), гліколь монтанового воску.

Як виглядає препарат Valdispert Stres і що містить упаковка

Valdispert Stres має форму білих, круглих, блискучих таблеток з оболонкою. Таблетки упаковані в блистери з Al./PVC/PVDC та доступні в упаковках по 20, 40, 60, 80 та 100 таблеток, у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Нідерланди

Цей продукт зареєстрований в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Польща: Valdispert Stres
Бельгія, Іспанія: Valdispert Stress
Нідерланди: Valdispert Valeriaan Hop
Італія: Valeriana e Luppolo Dispert

Дата останньої актуалізації інструкції