Унгуентум ундециленіцум

1. Що таке Унгументум ундециленікум і для чого його використовують

Унгументум ундециленікум - мазь, призначена виключно для місцевого застосування на шкіру.
Препарат містить активні речовини ундецилену кислоту та ундецилена цинку, які мають фунгіцидну дію
проти дерматофітів (види Epidermophyton floccosum, Trichophytonі Microsporum). Препарат діє не
тільки на грибницю, але й на спори грибів.
Показання
Препарат використовують для місцевого лікування:
грибкової інфекції шкіри паху, ніг, рук, голови;
поверхневих форм грибкової інфекції стригучої;
пітіріазі.
Препарат використовують для профілактики та лікування.
Грибкова інфекція шкіри паху - зазвичай починається в глибині пахвинної складки і поширюється
обвідно, займаючи територію до стегон, іноді переходить на лобкову ділянку та в напрямку до геніталій.
Грибкова інфекція ніг і рук - найчастіше виникає між пальцями. Грибкові зміни між пальцями
характеризуються мокненням, лущенням, можуть мати також пухирчастий характер. Грибкова інфекція може
виникнути також на підошовній поверхні стопи (підошві). Свербіння, біль, запалення, висипання пухирців
можуть мати легкий або сильний характер. У разі тривалої грибкової інфекції ніг може відбуватися
інфікування нігтів.
Грибкова інфекція шкіри голови - поверхнева грибкова інфекція шкіри волосистої частини голови
в основному у дітей, проявляється у вигляді вогнищ хвороби, в яких волосся обламується,
виглядаючи як підстрижене, а шкіра в цьому місці червоніє, лущиться і свербить.
Грибкова інфекція стригучої шкіри гладкої - може виникнути на всьому тілі, вогнища найчастіше
виникають на неосложеній шкірі (обличчя, руки, шия). На гладкій шкірі можуть виникнути
овальні пухирчасті вогнища. Вогнища чітко відмежовані від навколишньої території, на периферії
виникають ґранульовані, пухирчасті та гнійні висипання. Свербіння може бути різним, іноді сильним.
Пітіріаз - найчастіше виникає на шкірі грудної клітки та рук, де з'являються дрібні плями
спочатку рожевого кольору, які потім набувають темніший відтінок, розростаються та зливаються
у великі вогнища з чітко вираженими, нерівними межами. Під впливом сонячних променів виникають
відбарвлення в місцях грибкової інфекції з перепігментацією навколишньої шкіри.

2. Важлива інформація перед використанням Унгументум ундециленікум

Коли не використовувати Унгументум ундециленікум:

якщо пацієнт має алергію на ундецилену кислоту, ундецилена цинку або будь-який інший компонент
препарату (перелічених в пункті 6);
на шкіряних змінених ділянках з сильним запальним процесом;
на слизових оболонках;
в області очей;
на великих поверхнях шкіри;
у дітей до 11 років.

Остережності та заходи обережності

З особливою обережністю слід використовувати препарат:
якщо препарат застосовується у осіб з захворюваннями нирок;
якщо препарат застосовується у осіб похилого віку; у осіб похилого віку слід застосовувати препарат на
малі ділянки шкіри.

Унгументум ундециленікум та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає,
або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона
повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Унгументум ундециленікум не слід застосовувати у жінок під час вагітності та годування грудьми.
Застосування у жінок під час вагітності чи годування грудьми - тільки за призначенням лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Унгументум ундециленікум не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування
машин.

Унгументум ундециленікум містить етилпара-гідроксибензоат і метилпара-гідроксибензоат

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пірс).

3. Як використовувати Унгументум ундециленікум

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Якщо лікар не призначив інакше, хворобливі ділянки шкіри слід покривати двічі на добу тонким
шаром мазі. Лікування слід продовжувати, незважаючи на зникнення симптомів, не менше 2-3
тижнів.
Після застосування препарату слід вимити руки.

Застосування більшої кількості Унгументум ундециленікум, ніж рекомендовано

Не відомі симптоми передозування препарату при застосуванні згідно з показаннями та рекомендованим способом застосування.
Препарат, випадково прийнятий всередину, може викликати нудоту, блювоту, діарею, головний біль, розлади
шлунково-кишкового тракту та набряки суглобів і лімфатичних вузлів.
У разі прийняття препарату всередину слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування Унгументум ундециленікум

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування Унгументум ундециленікум

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникають.
Частота появи побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:
дуже часто (виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів);
часто (виникають у 1-10 з 100 пацієнтів);
не дуже часто (виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів);
рідко (виникають у 1-10 з 10000 пацієнтів);
дуже рідко (виникають у менше ніж 1 з 10000 пацієнтів);
невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
Рідко:
Можуть виникнути місцеві симптоми подразнення шкіри, печія, висипання.
Препарат може подразнювати слизові оболонки.
Невідома частота:
У зв'язку з вмістом етилпара-гідроксибензоату (Е 214) та метилпара-гідроксибензоату (Е 218),
препарат може викликати появу кропив'янки та алергічних реакцій (можливі реакції типу пірс). Іноді
можуть виникнути негайні алергічні реакції з кропив'янкою та бронхоспазмом. У такому випадку слід
перервати лікування та негайно звернутися до лікаря.

• Відносно появи побічних ефектів слід повідомити лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти
  можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
  Міністерства охорони здоров'я
  вул. Жовтнева, 33
  03057 Київ
  тел.: +38 (044) 279-16-16
  факс: +38 (044) 279-16-16
  e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
  Звітність про побічні ефекти дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі.

5. Як зберігати Унгументум ундециленікум

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Тубу слід зберігати щільно закритою.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта,
як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Унгументум ундециленікум

Активними речовинами препарату є ундецилена кислота та ундецилена цинку.
1 г мазі містить 50 мг ундециленої кислоти та 200 мг ундецилени цинку.
Інші компоненти: біла вазелінова мазь, безводна ецеринова мазь, метилпара-гідроксибензоат
(Е 218), етилпара-гідроксибензоат (Е 214).

Як виглядає Унгументум ундециленікум та що містить упаковка

Унгументум ундециленікум - кремова однорідна мазь з характерним запахом.
Упаковка препарату - алюмінієва туба з кришкою з поліетилену або поліпропілену, яка містить 30 г
мазі, розміщена в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

ЧЕМА-ЕЛЕКТРОМЕТ
Кооператив праці
вул. Промислова, 9
35-105 Ряшів
тел. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації листка: