UNDOFEN 10 mg /G Крем

1. Що таке препарат Undofen Max і для чого його застосовують

Undofen Max - це антимікотичний препарат для застосування на шкіру. Препарат містить активну речовину
тербінафіна гідрохлорид, який діє антимікотично на різні види грибів, що викликають
шкірні захворювання у людей. Undofen Max діє грібобійно на дерматофіти, плісневі гриби та деякі
диморфні гриби. На дріжджі, залежно від виду, діє грібобійно або грібостатично
(гальмує ріст грибів).
Показання до застосування препарату Undofen Max:
■грибкові інфекції шкіри:

• грібниця стоп,
• грібниця шкіряних складок,
• грібниця гладкої шкіри. ■лупа.

Грібниця стоп -з'являється на одній або двох ногах, найчастіше між пальцями. Також з'являється
на підошовному склепінні стопи (підбородку). Грибкові зміни між пальцями характеризуються
макерацією, лущенням, можуть мати також пухирчастий характер. До раптових загострень з висівом
багатьох пухирців і пухирів відбувається переважно під час спеки. Свербіння, біль, стан запалення,
висів пухирців можуть мати характер легкий або посилений. У разі тривалого збереження
грібниці стоп може відбуватися зараження нігтів (грібниця на поверхні або під нігтьовою
платівкою). Нігті стająся потовщені, матові, під вільним їхнім краєм відбувається нагромадження
рогових мас. Відбувається розшарування нігтьової платівки, ніготь може бути знищений. У разі появи
описаних вище змін в області нігтів необхідно звернутися за порадою до лікаря, оскільки Undofen Max не
є ефективним у лікуванні грібниці нігтів.
Грібниця шкіряних складок -може з'являтися на тих ділянках шкіри, які є складчастими і
вологими, тобто:

• у пахвинах;
• на внутрішній поверхні стегон (зміни обидві, але також часто більш виражені по одній

стороні; зміни можуть поширюватися до сідниць або вгору живота);

• під грудьми;
• у області пах. З'являються в цих ділянках грибкові зміни викликають червоність, свербіння і лущення шкіри.

Грібниця гладкої шкіри -може з'являтися на всьому тілі, найчастіше зустрічається на
неоволосній шкірі голови, шиї, обличчя та рук. Характерні кільцеві
огнища забарвлення рожевого до червоного. Вони покриті зернистостями і лусками, поширюються
обвідно і мають схильність до зникнення в центральній частині.
Лупа -з'являється на шкірі у вигляді лущуючихся, плакових огнищ. Ці зміни можуть
відчуватися лише влітку, оскільки огнища грибкової інфекції не бронзовіють під впливом опалення
шкіри, відчуваються як плями різного розміру. Лупа з'являється переважно на тулубі, шиї, руках, особливо під час спеки, при підвищеній потовиділенні шкіри.
Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Undofen Max

Коли не застосовувати препарат Undofen Max:

• якщо пацієнт має алергію на тербінафіна гідрохлорид або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Undofen Max необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Undofen Max призначений виключно для застосування на шкіру. Необхідно захищати очі від
контакту з препаратом. У разі потрапляння препарату в очі, необхідно промити їх чистою, теплою водою.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат Undofen Max у дітей.

Препарат Undofen Max та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або
останньочергово приймалися, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії препарату Undofen Max з іншими препаратами.

Препарат Undofen Max з їжею та питтям

Препарат Undofen Max можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Undofen Max під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Не слід застосовувати препарат Undofen Max під час годування грудьми.
Діти та малюки не повинні мати доступу до шкіри жінки, яка годує грудьми та застосовує цей препарат.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Undofen Max не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Undofen Max містить цетостеариловий спирт

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).

Препарат Undofen Max містить бензиловий спирт

Препарат містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легкі місцеві подразнення.

3. Як застосовувати препарат Undofen Max

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат для застосування на шкіру.
Дорослі
Препарат Undofen Max у вигляді крему можна застосовувати один або два рази на добу. Перед нанесенням
крему Undofen Max необхідно ретельно очистити та висушити поверхню шкіри, на яку буде нанесено
крем. Потім необхідно нанести тонкий шар крему на хворобливо змінені місця на шкірі та навколо них, і легенько втерти. Якщо хворобливі зміни знаходяться в шкіряних складках (під грудьми, між пальцями, між сідницями, у пахвинах), можна нанести додатково пов'язку з гázeю, особливо на ніч.
Тривалість лікування
Грібниця стоп, шкіряних складок, гладкої шкіри - 7 днів.
Лупа - 14 днів.
Покращення клінічних симптомів зазвичай відбувається вже після кількох днів. Незгідне з рекомендаціями застосування або передчасне припинення лікування загрожує рецидивом захворювання.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати препарат у дітей, оскільки не вивчено безпеку застосування та ефективність препарату у пацієнтів цієї вікової групи.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає необхідності змінювати дозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Undofen Max

У разі пропуску дози препарату необхідно застосувати його якнайшвидше та подальше застосовувати препарат згідно з схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Undofen Max

Препарат Undofen Max слід застосовувати згідно з рекомендаціями. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
У місці застосування можуть з'являтися симптоми такі як: свербіння, лущення шкіри, біль у місці застосування,
подразнення у місці застосування, зміна кольору шкіри , відчуття печіння шкіри, червоність шкіри, утворення струпів тощо. Цих симптомів не слід плутати з реакціями надчутливості, у тому числі з висипками, які вимагають припинення лікування.

Часті побічні ефекти (можуть з'являтися у 1 з 10 осіб)

Лущення шкіри, свербіння.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'являтися у 1 з 100 осіб)

Зміни шкіри, струпи, порушення шкіри, зміна кольору шкіри, червоність, відчуття печіння, біль,
біль у місці застосування, подразнення у місці застосування.

Рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися у 1 з 1000 осіб)

Сухість шкіри, контактне запалення шкіри, висип, загострення симптомів захворювання у місці застосування.
У разі контакту препарату Undofen Max з очима, може з'являтися подразнення очей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05,
Адреса електронної пошти: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Undofen Max

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, не заморожувати.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: Термін
придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Undofen Max

• Активною речовиною препарату є тербінафіна гідрохлорид. 1 г крему містить 10 мг тербінафіна гідрохлориду.
• Інші складники: ізопропіл міристинат, цетостеариловий спирт, олброт синтетичний, сорбітан стеаринат, полісорбат 60, бензиловий спирт, гідроксид натрію, вода очищена.

Як виглядає препарат Undofen Max і що містить упаковка

Undofen Max має вигляд білого крему однорідної консистенції.
Упаковка препарату - тюбик, що містить 15 г крему, розміщений у картонній пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
вул. Доманєвська, 48
02-672 Варшава
Телефон: +48 (22) 852 55 51
{логотип Perrigo}

Виробник:

Medgenix Benelux NV
Вулиця Аеропорт, 21
8560 Вевельгем
Бельгія

Дата останньої актуалізації упаковки: серпень 2024