Ултрапірина Фаст

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Ультрапірина Фаст

Коли не застосовувати препарат Ультрапірина Фаст:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є кровотечна хвороба,
• якщо в пацієнта є гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо в пацієнта раніше були напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами,
• якщо пацієнт приймає одночасно препарат метотрексат (застосовується при захворюваннях на рак) у дозах 15 мг на тиждень або вище,
• якщо в пацієнта є важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність або важка ниркова недостатність,
• якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності,
• у дітей віком до 12 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування Ультрапірина Фаст необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних та протиревматичних препаратів або інших алергізуючих речовин,
• якщо пацієнт приймає одночасно антикоагулянти,
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки,
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, хвороба ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об'єму циркулюючої крові, розлога операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик розвитку порушень функції нирок і важкої ниркової недостатності,
• якщо в пацієнта раніше була хронічна або рецидивна виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
• якщо пацієнт має генетичне захворювання, пов'язане з дефіцитом ферменту - глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом кислоти ацетилсаліцилової може викликати розвиток гемолізу або гемолітичної анемії,
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Сторінка 2 9
Кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм і викликати напади астми або інші реакції
чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними
захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом носової слизової оболонки та у тих, у кого
виступають алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видаленням зуба)
повинні повідомити лікаря про прийом препарату Ультрапірина Фаст.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, знижує виділення сечової кислоти з
організму.
У пацієнтів зі схильністю до зниженого виділення сечової кислоти препарат може викликати
напад подагри.
У перебігу деяких вірусних захворювань, особливо при інфекції грипом типу А, грипом типу Б або вітрянкою, головним чином у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея – рідкого, але загрозливого для життя захворювання. Виступання упорних блювотів у
перебігу інфекції може свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик розвитку синдрому Рея у перебігу вірусних інфекцій може збільшитися, якщо
одночасно приймається кислота ацетилсаліцилова, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був
доказаний.
З цих причин у дітей віком до 12 років не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, а у підлітків віком понад 12 років препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Тривале прийом препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале прийом протиболісних препаратів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може привести до важкого порушення функції нирок і ниркової недостатності.

Препарат Ультрапірина Фаст та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно застосувати особливу обережність під час застосування препарату Ультрапірина Фаст з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом, який застосовується у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менших за 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;

Сторінка 3 9

• дію антикоагулянтів, тромболітичних препаратів (розпускаючих згустки) і препаратів, що гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів, що може викликати збільшення ризику тривалого кровотечі та кровотеч;
• ризик розвитку виразкової хвороби та кровотечів з шлунково-кишкового тракту, якщо одночасно застосовуються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування споживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикостероїдів, що діють загально, (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) збільшується ризик передозування саліцилатів;
• дію дигоксину (препарату, який застосовується при захворюваннях серця), оскільки збільшує його концентрацію в крові;
• дію протидіабетичних препаратів, наприклад інсуліну, похідних сульфонілу;
• токсичну дію валпроєвої кислоти (препарату, який застосовується при епілепсії), яка, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової;
• дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (препарати проти депресії).

Необхідно застосувати особливу обережність під час застосування препарату Ультрапірина Фаст з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова послаблює дію:

• препаратів проти подагри, які застосовуються при лікуванні подагри, що збільшують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може викликати посилення симптомів подагри;
• мочогінних препаратів;
• деяких препаратів проти гіпертонії (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину), особливо якщо кислота ацетилсаліцилова застосовується у великих дозах. Препарат Ультрапірина Фаст можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами (крім метотрексату, який застосовується у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.

Препарат Ультрапірина Фаст з їжею і питтям або алкоголем:

Див. пункт 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може збільшити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби слизової оболонки або кровотечів.

Вагітність і годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та періоду годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Сторінка 4 9
Препарат Ультрапірина Фаст протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може
причинити ускладнення під час пологів, як у матері, так і в новонародженого. Не слід застосовувати препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, у жінок у першому та другому триместрі вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У разі необхідності застосування кислоти ацетилсаліцилової жінками, які намагаються завагітніти, або у першому та другому триместрі вагітності, необхідно приймати мінімальну дозу препарату протягом мінімального часу.
Кислота ацетилсаліцилова проникає в невеликій кількості в грудне молоко.
Препарат Ультрапірина Фаст належить до групи препаратів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після закінчення терапії.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не має впливу.

Препарат Ультрапірина Фаст містить натрій

Препарат містить 276 мг натрію основного компонента кухонної солі в кожній таблетці. Це відповідає 14%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.

3. Як застосовувати препарат Ультрапірина Фаст

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована
доза препарату Ультрапірина Фаст становить:

• дорослі: одноразово від 1 до 2 таблеток, що випускають вуглекислий газ. У разі необхідності доза одноразового застосування може бути повторена не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше ніж 8 таблеток на добу.
• підлітки віком понад 12 років лише за призначенням лікаря: одноразово 1 таблетку. У разі необхідності доза одноразового застосування може бути повторена не частіше ніж кожні 4-8 годин. Не слід приймати більше ніж 3 таблетки на добу. Спосіб застосування Препарат приймають всередину. Таблетки, що випускають вуглекислий газ, необхідно розчинити у склянці води та випити газову рідину. Препарат приймають після їжі. Тривалість застосування Препарат не слід застосовувати довше ніж 3-5 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Ультрапірина Фаст

Отруєння препаратом Ультрапірина Фаст може бути викликано тривалим прийомом препарату (легке
отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового
прийому препарату дітьми або людьми похилого віку.
Сторінка 5 9
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (в тому числі походження вестибулярного), шум у вухах,
глухота, надмірне потіння, нудота та блювота, головний біль, сплутаність (порушення свідомості з
дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, маренням, галюцинаціями, страхом та руховим збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози
(прямокутники перед очима, оmdelenie).
У разі важкого отруєння можуть виникнути також: висока гарячка, порушення дихальної системи (аж до зупинки дихання та удушення), порушення роботи серця та судин (від нерівного ритму серця, низького тиску аж до зупинки роботи серця), втата рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії [зниження кількості сечі добової понад 400-500 мл
у дорослих] аж до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо
у дітей), кетоza, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, порушення
нейрологічні, що проявляються летаргією, сплутаністю аж до коми та нападу судорог.
У разі прийому більшої ніж рекомендована доза препарату необхідно негайно звернутися до лікаря
або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні
алкалічної діурези. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому препарату Ультрапірина Фаст:

У разі пропуску дози препарату та тривалого збереження симптомів необхідно прийняти наступну дозу
препарату Ультрапірина Фаст не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Ультрапірина Фаст

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Якщо пацієнт помітить будь-який з наступних важких побічних ефектів, необхідно припинити
застосування Ультрапірина Фаст і негайно звернутися до лікаря:

• фусфальмові блювоти або чорний, смолистий кал; важкі реакції чутливості: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задишка аж до нападів астми, прискорення серцевої діяльності, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого для життя шоку;
• червоність шкіри з пухирями або лущенням, яке може бути пов'язане з високою гарячкою та болем суглобів. Такі симптоми можуть свідчити про розвиток загрозливого для життя синдрому Стівенса-Джонсона (характеризується короткочасною присутністю пухирів на слизових оболонках ротової порожнини, швидко переходять у ерозії та виразки) та токсичного некротичного відшарування епідермісу.

Сторінка 6 9

Часто виникнення побічні ефекти (не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• нестравність;
• збільшена схильність до кровотеч;

Не дуже часті (не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• запалення слизової оболонки носа;

Рідко (не частіше ніж у 1 з 1000 осіб)

• потенційно загрозливі для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (фусфальмові блювоти, смолистий кал) або приховані (до кровотечів dochodzi тим частіше, чим більша є доза);
• нудота, блювота;
• крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском та (або) одночасно приймають інші антикоагулянти) потенційно загрозливі для життя;
• спазм нижніх дихальних шляхів, бронхіальна астма;
• важкі шкірні реакції, такі як: загрозливі для життя синдром Стівенса-Джонсона (характеризується короткочасною присутністю пухирів на слизових оболонках ротової порожнини, швидко переходять у ерозії та виразки) та токсичне некротичне відшарування епідермісу.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки та перфорація;
• болі в шлунку та животі, загора, запалення шлунково-кишкового тракту;
• перехідні порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз);
• завороті голови та шуми вух, які є здебільшого симптомами передозування;
• збільшення ризику кровотеч, кровотечі (післяопераційні, з носа, з ясен, з сечостатевої системи), кров'яні підшлункові органи, тривалість кровотечі, часу протромбіну, тромбоцитопенія. Результатом кровотечів може бути розвиток гострої або хронічної анемії з дефіцитом заліза або гострої анемії після кровотечі, що проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією, а також неправильними результатами лабораторних досліджень. Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів, які страждають на важку форму дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• порушення функції нирок та важка ниркова недостатність;
• реакції чутливості, набряк судин, алергічний набряк, анафілактичні реакції, включаючи шок;
• велика концентрація сечової кислоти в крові.

Сторінка 7 9

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Здійснюючи повідомлення про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ультрапірина Фаст

Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення „EXP:”.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття - 18 місяців.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ультрапірина Фаст

Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова (Кислота ацетилсаліцилова).
Інші компоненти препарату: цитринова кислота, бикарбонат натрію, карбонат натрію, дигідрогенцитрат натрію, цитрат натрію, повідон К 30, манitol (Е421), докузат натрію, симетикон.

Як виглядає препарат Ультрапірина Фаст і що містить пакування

Кругла, біла таблетка з надрізом.
Поліпропіленовий контейнер з поліетиленовою кришкою, який містить засіб, що поглинає вологу.
Пакування містить 10 або 20 таблеток, що випускають вуглекислий газ.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

US Pharmacia ТОВ
вул. Зєнбницька, 40
Сторінка 8 9
50-507 Львів

Виробник:

HERMES PHARMA GmbH
вул. Ганса Урміллера, 52
82515 Вольфратсгаузен
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника
відповідальної особи:
USP Здоров'я ТОВ
вул. Пілєцька, 35, 02-822 Київ
тел.: +38 (022) 543 60 00

Дата останньої актуалізації інструкції: Липень 2021 р.

Сторінка 9 9