ГРОУТРОПІН 8 IU/ml Розчин

Зміст інструкції

1. ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА
   1. Склад
   2. Лікарська форма
   3. Основні фізико-хімічні властивості
   4. Фармакотерапевтична група
   5. Фармакологічні властивості
   6. Клінічні характеристики
   7. Спосіб застосування та дози
   8. Термін придатності
   9. Умови зберігання
   10. Упаковка
   11. Категорія відпуску
   12. Виробник
   13. Заявник

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Склад

діюча речовина: 1 флакон містить настойки трави пустирника (Leonuri herba) (1 : 5) (екстрагент ̶ етанол 70 %) ̶ 25 мл;

Лікарська форма

Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості

прозора рідина зеленкувато-бурого кольору, зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні засоби.

Код АТХ N05C M.

Фармакологічні властивості

Препарат чинить заспокійливу дію. Біологічно активні речовини, що містяться в пустирника траві (стероїдні та флавоноїдні глікозиди, ефірна олія, стахідрин, алкалоїд леопурин, сапоніни, дубильні речовини), посилюють процес гальмування або знижують процес збудження у центральній нервовій системі. Снодійного впливу не виявляє, але полегшує настання фізіологічного сну та поглиблює його. Не зумовлює явищ звикання, психічної залежності.

Клінічні характеристики

Показання

Функціональні розлади діяльності серцево-судинної системи (нейроциркуляторна дистонія за гіпертонічним типом), початкові стадії артеріальної гіпертензії, а також підвищена емоційна збудливість, дратівливість, легкі форми порушення сну.

Протипоказання

Виражена артеріальна гіпотензія (знижений артеріальний тиск), брадикардія. Підвищена індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки

Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу через вміст етанолу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Пустирника настойка може потенціювати фармакологічні ефекти седативних, снодійних, аналгетичних, антигіпертензивних препаратів та серцевих глікозидів, а також посилює дію алкоголю.

Про одночасне застосування будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікарю.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки до складу препарату входить етанол, настойку не слід вживати жінкам у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

При застосуванні препарату слід утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги (керування автотранспортом, робота з механізмами).

Спосіб застосування та дози

Пустирника настойку приймають внутрішньо після їди.

Дорослим призначають по 30 – 50 крапель настойки 3–4 рази на день, дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля настойки на 1 рік життя.

Тривалість курсу лікування визначають індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, переносимості препарату та стабільності досягнутого лікувального ефекту.

Діти

Не застосовувати внутрішньо дітям віком до 12 років через вміст етанолу.

Передозування

При перевищенні рекомендованих доз препарату можуть спостерігатися запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску, можливий розвиток підвищеної чутливості до препарату.

У разі передозування слід припинити застосування препарату і вжити негайні заходи симптоматичної та підтримуючої терапії (відповідно до клінічного стану хворого).

Побічні реакції

При індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можливий розвиток алергічних реакцій (в т. ч. почервоніння та набряк шкіри, висипання, свербіж), а також запаморочення, сонливість, відчуття втоми, зниження розумової та фізичної працездатності.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 25 мл у флаконах.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

Заявник

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника

Україна, 02092, місто Київ, вул. Алматинська, будинок 12.