ТІЦАТРОМ 90 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Улотка до пакування: інформація для пацієнта
2. Тікатром, 90 мг, покриті таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст улотки
3. Що таке препарат Тікатром і для чого він використовується
   1. Що таке препарат Тікатром
   2. Для чого використовується препарат Тікатром
   3. Як діє препарат Тікатром
4. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Тікатром
   1. Коли не застосовувати препарат Тікатром
   2. Попередження і обережність
   3. Діти і підлітки
   4. Препарат Тікатром і інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   7. Препарат Тікатром містить натрій
5. Як застосовувати препарат Тікатром
   1. Яку кількість препарату застосовувати
   2. Застосування препарату Тікатром з іншими препаратами, що гальмують згортання крові
   3. Як застосовувати препарат Тікатром
   4. Як діяти у разі труднощів з ковтанням таблетки
   5. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тікатром
   6. Пропуск застосування препарату Тікатром
   7. Припинення застосування препарату Тікатром
6. Можливі побічні ефекти
   1. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів - може бути необхідна термінова медична допомога:
   2. Необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта виникнуть:
   3. Інші можливі побічні ефекти
   4. Дуже часто (могуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб)
   5. Часто (могуть стосуватися максимум 1 з 10 осіб)
   6. Нечасто (могуть стосуватися максимум 1 з 100 осіб)
   7. Частота невідома (частота не може бути оцінена на підставі наявних даних)
   8. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Тікатром
8. Зміст пакування і інші відомості
   1. Що містить препарат Тікатром
   2. Як виглядає препарат Тікатром і що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

Тікатром, 90 мг, покриті таблетки

Тікагрелор

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Тікатром і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Тікатром
• 3. Як застосовувати препарат Тікатром
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тікатром
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Тікатром і для чого він використовується

Що таке препарат Тікатром

Тікатром містить активну речовину під назвою тікагрелор. Він належить до групи антиагрегантів.

Для чого використовується препарат Тікатром

Тікатром у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (інший антиагрегант) використовується лише у дорослих пацієнтів, у яких відбулися:

• інфаркт міокарда або
• нестабільна стенокардія (стенокардія або біль у грудній клітці, який не контролюється належним чином). Препарат зменшує ймовірність повторного інфаркту міокарда або інсульту чи смерті через захворювання серця чи судин.

Як діє препарат Тікатром

Тікатром впливає на клітини, звані тромбоцитами. Тромбоцити - це дуже малі кров'яні клітини, які допомагають зупиняти кровотечу, збираючись і закриваючи малі отвори в місці перерізу або пошкодження судин.

• тромб може повністю перекрити кровоток - це може спричинити інфаркт міокарда (серцевого м'яза) або інсульт чи:
• тромб може спричинити часткову непрохідність судин, які ведуть до серця - це зменшує кровоток до серця і може спричинити біль у грудній клітці з змінюваною інтенсивністю (нестабільна стенокардія).

Тікатром допомагає гальмувати злипання тромбоцитів, зменшуючи ймовірність утворення тромбу, який може зменшити кровоток.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Тікатром

Коли не застосовувати препарат Тікатром

• якщо пацієнт має алергію на тікагрелор або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт зараз кровоточить;
• якщо в пацієнта відбулося крововиливання в мозок;
• якщо в пацієнта виявлено важке захворювання печінки;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій);
• кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• нефазодон (антидепресант);
• ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV і СНІДом). Не слід застосовувати препарат Тікатром, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування цим препаратом.

Попередження і обережність

Перед застосуванням препарату Тікатром необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта підвищений ризик кровотечі через:
• недавню важку травму;
• недавні хірургічні операції (в тому числі стоматологічні - необхідно проконсультуватися з стоматологом);
• стан пацієнта, який впливає на згортання крові;
• недавнє крововиливання з шлунка або кишок (наприклад, виразка шлунка або поліпи кишок);
• якщо пацієнт буде підданий хірургічним операціям (в тому числі стоматологічним) під час застосування препарату Тікатром. Це пов'язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порекомендувати припинити застосування препарату за 5 днів до запланованої операції;
• якщо в пацієнта надто низька серцева діяльність (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і немає імплантованого кардіостимулятора;
• якщо в пацієнта виявлено астму або інші захворювання легенів чи труднощі з диханням;
• якщо в пацієнта розвинулися порушення дихання, такі як прискорене дихання, сповільнене дихання або апное. Лікар вирішить про необхідність подальшої оцінки;
• якщо пацієнт має будь-які порушення функції печінки або переніс у минулому захворювання, яке могло пошкодити печінку;
• якщо аналіз крові пацієнта показав підвищений рівень сечової кислоти.

Необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів).

Діти і підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Тікатром у дітей і підлітків віком до 18 років.

Препарат Тікатром і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це необхідно, оскільки препарат Тікатром може вплинути на дію інших препаратів, а інші препарати можуть мати вплив на препарат Тікатром.

Вагітність і годування грудьми

Не рекомендується застосовувати препарат Тікатром під час вагітності або у разі можливості вагітності.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Тікатром порушував здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. У разі виникнення головокружіння або дезорієнтації під час застосування препарату необхідно дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат Тікатром містить натрій

Тікатром містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрійним".

3. Як застосовувати препарат Тікатром

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість препарату застосовувати

• Початкова доза становить дві таблетки, прийняті одночасно (насичуюча доза 180 мг). Ця доза зазвичай вводиться в лікарні.
• Після початкової дози зазвичай застосовуваною дозою є одна таблетка потужністю 90 мг, прийнята двічі на добу протягом періоду до 12 місяців, якщо лікар не порекомендував інакше.
• Рекомендується застосовувати препарат щоденно о однієї й тієї ж години (наприклад, одна таблетка вранці і одна вечором).

Застосування препарату Тікатром з іншими препаратами, що гальмують згортання крові

Лікар зазвичай порекомендує одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти. Це речовина, присутня у багатьох препаратах, які запобігають згортанню крові. Лікар повідомить, яку дозу необхідно застосовувати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).

Як застосовувати препарат Тікатром

• Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
• Пацієнт може перевірити, коли востаннє прийняв таблетку, дивлячись на блистер. На блистері знаходяться надруки, які показують сонце (для доз, прийнятих вранці) і місяць (для доз, прийнятих вечором). Ці надруки вказують пацієнтам, коли вони прийняли востаннє дозу.

Як діяти у разі труднощів з ковтанням таблетки

У разі труднощів з ковтанням таблетки її можна розчавити і змішати з водою наступним чином:

• розчавити таблетку на дрібний порошок;
• всипати порошок у пів склянки води;
• змішати і негайно випити;
• щоб упевнитися, що весь препарат був прийнятий, необхідно знову налити пів склянки води, промити і випити. Якщо пацієнт лікується в лікарні, таблетка після розчинення у воді може бути введена через назогастральний зонд (згідно з інструкцією).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тікатром

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тікатром необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Тікатром

• У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу (дві дози в одному часі) для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Тікатром

Не слід припиняти застосування препарату Тікатром без консультації з лікарем. Препарат слід приймати регулярно і так довго, як рекомендував лікар. Припинення застосування препарату Тікатром може збільшити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту чи смерті через захворювання серця чи судин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів - може бути необхідна термінова медична допомога:

• крововиливання в мозок або внутрішньочерепне є нечастим побічним ефектом і може спричинити симптоми інсульту, такі як:
• нагле оніміння або слабкість рук, ніг або обличчя, особливо якщо це стосується лише однієї половини тіла;
• нагле відчуття замішання, труднощі з мовленням або розумінням інших;
• нагле порушення ходьби, втрата рівноваги або координації рухів;
• нагле головокружіння або сильний головний біль без відомої причини;
• симптоми крововиливання, такі як:
• обильне крововиливання або важке для зупинки;
• несподіване крововиливання або тривале;
• сеча, забарвлена в рожевий, червоний або коричневий колір;
• воміта, забарвлені в червоний колір або схожі на кавові ґрунки;
• кал, забарвлений в червоний або чорний колір (схожий на смолу);
• кашель або воміта з кров'яними згустками;
• омдленіння
• тимчасова втрата свідомості через раптове зменшення кровотоку до мозку (виникає часто).
• симптоми, пов'язані з порушенням згортання крові, званим тромботичною тромбоцитопенією (ТТП), такі як:
• гарячка і фіолетові плями (звані петехією) на шкірі або в роті, з жовтяницею або без жовтяниці шкіри чи очей (жовтяниця), необґрунтоване сильне виснаження або дезорієнтація.

Необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта виникнуть:

• відчуття нестачі повітря (диспное) - виникає дуже часто.Це може бути спричинено захворюванням серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом препарату Тікатром. Диспное, пов'язане з застосуванням препарату Тікатром, зазвичай має легке населеність і характеризується раптовим, несподіваним відчуттям нестачі повітря, зазвичай під час спокою, при чому може виникнути протягом кількох перших тижнів лікування, а потім протягом багатьох тижнів не виникати. Якщо диспное посилиється або триває протягом довгого часу, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи необхідно лікування або додаткові дослідження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часто (могуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб)

• збільшення рівня сечової кислоти в крові (встановлено в лабораторних дослідженнях);
• крововиливання, спричинене порушеннями крові.

Часто (могуть стосуватися максимум 1 з 10 осіб)

• утворення синяків;
• головні болі;
• відчуття головокружіння або обертання голови;
• діарея або нудота;
• нудота (тошнота);
• запор;
• висип;
• сверб;
• посилення болю і набухання суглобів - це симптоми подагри;
• відчуття головокружіння або ослаблення або також нечітке зір - це симптоми низького артеріального тиску;
• крововиливання з носа;
• крововиливання після хірургічної операції або з порізів (наприклад, під час гоління) і ран, яке є більш обильним, ніж зазвичай;
• крововиливання з шлункового мукози (виразка);
• кровоточивість ясен.

Нечасто (могуть стосуватися максимум 1 з 100 осіб)

• алергічна реакція - висип, сверб, набухання обличчя або губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції;
• дезорієнтація (замішання);
• порушення зору, спричинені присутністю крові в оці;
• крововиливання з poхової труби, яке є більш обильним або відбувається в інший час, ніж регулярне крововиливання (місячне);
• крововиливання в суглоби і м'язи, яке спричиняє болючий набух;
• кров у вусі;
• внутрішнє крововиливання, яке може спричинити головокружіння або відчуття ослаблення.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на підставі наявних даних)

• неправильно низький тonus (зазвичай нижче 60 ударів на хвилину).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

5. Як зберігати препарат Тікатром

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Тікатром

• Активною речовиною препарату є тікагрелор. Кожна покрита таблетка містить 90 мг тікагрелору.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: манітол (Е421), кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза 2910 (5 мПа·с), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), магнію стеарат. Покриття таблетки: гіпромелоза 2910 (6 мПа·с), діоксид титану (Е171), тальк, макрогол 8000, залізний оксид жовтий (Е172).

Як виглядає препарат Тікатром і що містить пакування

Ясно-жовті таблетки з допустимим помаранчевим відтінком, круглі, обидві сторони опуклі, діаметром 8,9-9,4 мм.

Відповідальний суб'єкт і виробник

ПФ "Полфарма"