ТАРТРІАКСОН 1 g Порошок

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. Тартріаксон, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій і інфузій
3. Тартріаксон, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій і інфузій
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інформації
4. Що таке Тартріаксон і для чого він використовується
5. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Тартріаксон
   1. Коли не використовувати препарат Тартріаксон:
   2. Не можна використовувати препарат Тартріаксон у маленьких дітей, якщо:
   3. Попередження і заходи обережності
   4. У разі необхідності проведення аналізу крові або сечі
   5. Діти
   6. Тартріаксон і інші препарати
   7. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   8. Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин
   9. Тартріаксон містить натрій
6. Як використовувати Тартріаксон
   1. Звичайна доза
   2. Дорослі, особи похилого віку і діти у віці 12 років і старші з масою тіла не менше 50 кг
   3. Новонароджені, немовлята і діти у віці від 15 дня до 12 років з масою тіла менше 50 кг
   4. Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
   5. Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тартріаксон
   6. Пропуск введення препарату Тартріаксон
   7. Перервання лікування препаратом Тартріаксон
7. Можливі побічні ефекти
   1. Важкі побічні ефекти – частота невідома, яка не може бути визначена на підставі наявних даних
   2. Інші можливі побічні ефекти
   3. Виникають часто (максимум у 1 з 10 пацієнтів)
   4. Виникають не дуже часто (максимум у 1 з 100 пацієнтів)
   5. Виникають рідко (максимум у 1 з 1000 пацієнтів)
   6. Частота невідома (яка не може бути визначена на підставі наявних даних)
   7. Звіт про побічні ефекти
8. Як зберігати Тартріаксон
9. Зміст упаковки і інші інформації
   1. Що містить Тартріаксон
   2. Як виглядає препарат Тартріаксон і що містить упаковка
   3. Подій, відповідальній за лікарський засіб, і виробник
   4. Дата останньої актуалізації інформації:
   5. Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу

Укладена інформація для пацієнта

Тартріаксон, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій і інфузій

Тартріаксон, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій і інфузій

Цефтріаксон

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Тартріаксон і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Тартріаксон
• 3. Як використовувати Тартріаксон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Тартріаксон
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Тартріаксон і для чого він використовується

Тартріаксон - антибіотик, який використовується у дорослих і дітей (також у новонароджених, народжених у строк). Його дія полягає у вбиванні бактерій, які викликають інфекції. Він належить до групи ліків, званих цефалоспоринами.
Тартріаксон використовується для лікування інфекцій:

• мозку (менінгіту),
• легенів,
• середнього вуха,
• черевної порожнини і стінки черевної порожнини (перитоніту),
• сечових шляхів і нирок,
• кісток і суглобів,
• шкіри і м'яких тканин,
• крові,
• серця.

Цей препарат можна використовувати:

• для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонореї і сифілісу),
• для лікування пацієнтів з низькою кількістю білих кров'яних тілець (нейтропенією), які мають гарячку, викликану бактеріальною інфекцією,
• для лікування інфекцій у грудній клітці у дорослих з хронічним бронхітом,
• для лікування бореліозу (хвороби, що передається через кліщів) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених від 15 дня життя,
• для профілактики інфекцій під час операцій.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Тартріаксон

Коли не використовувати препарат Тартріаксон:

• якщо пацієнт має алергію на цефтріаксон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт мав раптову або важку алергічну реакцію на пеніцилін або подібні антибіотики (такі як цефалоспорини, карбапенеми, монобактами); симптомами такої реакції є: раптовий набряк горла або обличчя, який може утруднити дихання або ковтання, раптовий набряк рук, ніг і стоп (суглобів), біль у грудній клітці та швидко з'являється важка висипка;
• якщо пацієнт має алергію на лідокаїн і має отримати препарат Тартріаксон у вигляді ін'єкції в м'яз.

Не можна використовувати препарат Тартріаксон у маленьких дітей, якщо:

• дитина - передчасна,
• дитина - новонароджена (у віці до 28 днів) і має певні порушення крові або жовтяницю [жовтіння шкіри і (або) білкової оболонки очей] або має отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Тартріаксон, потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

• пацієнт нещодавно отримав або має отримати продукти, що містять кальцій,
• пацієнт нещодавно мав діарею після лікування антибіотиками,
• пацієнт мав проблеми з кишками, зокрема запалення товстої кишки (коліту).
• пацієнт має проблеми з печінкою або нирками,
• пацієнт має камені жовчного міхура або камені нирок,
• пацієнт має інші захворювання, такі як гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець, що викликає блідість та слабкість або задихання).
• пацієнт дотримується низькосодової дієти.
• у пацієнта виникли або в минулому виникли будь-які з наступних симптомів: висипка, червоність шкіри, пухирі біля губ, очей або рота, лущення шкіри, висока температура, симптоми грипу, підвищена активність ферментів печінки, що спостерігаються в результатах аналізів крові, і підвищена кількість певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілія), а також збільшення лімфатичних вузлів (симптоми важких реакцій на шкірі, див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
• у пацієнта виникли порушення функції печінки або нирок (див. пункт 4).

У разі необхідності проведення аналізу крові або сечі

Якщо пацієнт приймає Тартріаксон тривалий час, можуть бути необхідні регулярні аналізи крові.
Тартріаксон може впливати на результати визначення вмісту цукру в сечі, а також аналізу крові, званого тестом Кумбса. Якщо пацієнту проводять аналізи, потрібно повідомити особу, яка бере пробу, що пацієнт приймає Тартріаксон.

Діти

Перш ніж дати препарат Тартріаксон дитині, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, або медсестрою, якщо дитина нещодавно отримала або має отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Тартріаксон і інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати.
Особливо потрібно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• антибіотик, що належить до групи аміноглікозидів,
• антибіотик з назвою хлорамфенікол, який використовується для лікування інфекцій, особливо інфекцій очей.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Лікар оцінить користь від лікування препаратом Тартріаксон для матері і загрозу для дитини.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Тартріаксон може викликати головокружіння. Якщо пацієнт відчуває головокружіння, він не повинен керувати транспортними засобами або використовувати будь-які інструменти чи машини. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо в нього виникнуть такі симптоми.

Тартріаксон містить натрій

Кожен грам препарату містить 74,4 мг (3,2 ммоль) натрію. Це потрібно враховувати у пацієнтів з зниженою функцією нирок і у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як використовувати Тартріаксон

Тартріаксон зазвичай вводиться лікарем або медсестрою. Він може вводитися у вигляді внутрішньовенної інфузії (капельниці) або у вигляді ін'єкції безпосередньо в вену або в м'яз. Тартріаксон приготовується лікарем, фармацевтом або медсестрою, і не буде змішаний або введений одночасно з розчинами, що містять кальцій.

Звичайна доза

Лікар вирішить, яка доза препарату Тартріаксон підходить для даного пацієнта. Доза залежить від тяжкості і типу інфекції; від того, чи приймає пацієнт інші антибіотики; від віку і маси тіла пацієнта; від функції печінки і нирок пацієнта. Кількість днів або тижнів, протягом яких пацієнт буде приймати Тартріаксон, залежить від типу інфекції.

Дорослі, особи похилого віку і діти у віці 12 років і старші з масою тіла не менше 50 кг

• 1 до 2 г раз на добу залежно від тяжкості і типу інфекції. У разі важкої інфекції лікар призначить більшу дозу (до 4 г раз на добу). Якщо добова доза більша за 2 г, препарат можна вводити в одну дозу або в дві окремі дози.

Новонароджені, немовлята і діти у віці від 15 дня до 12 років з масою тіла менше 50 кг

• 50 до 80 мг препарату Тартріаксон на кожен кілограм маси тіла дитини раз на добу залежно від тяжкості і типу інфекції. У разі важкої інфекції лікар призначить більшу дозу, до 100 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, максимум 4 г раз на добу. Якщо добова доза більша за 2 г, препарат можна вводити в одну дозу на добу або в дві окремі дози.
• Діти з масою тіла 50 кг і більше повинні отримувати звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені у віці 0-14 днів

• 20 до 50 мг препарату Тартріаксон на кожен кілограм маси тіла дитини раз на добу залежно від тяжкості і типу інфекції.
• Максимальна добова доза не повинна бути більшою за 50 мг на кожен кілограм маси тіла дитини.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Пацієнт може отримати дозу, іншу від звичайної. Лікар визначить, яка доза препарату Тартріаксон підходить для даного пацієнта, і буде контролювати його стан залежно від тяжкості захворювання печінки і нирок.

Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тартріаксон

У разі випадкового введення дози, більшої за призначену лікарем, потрібно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.

Пропуск введення препарату Тартріаксон

Якщо пацієнт пропустив ін'єкцію, він повинен її якомога швидше отримати. Однак, якщо наближається час наступної ін'єкції, не потрібно приймати пропущену ін'єкцію. Не слід приймати подвійну дозу (дві ін'єкції одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Перервання лікування препаратом Тартріаксон

Не переривайте лікування препаратом Тартріаксон, доки лікар не порекомендує цього. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Під час лікування цим препаратом можуть виникнути наступні побічні ефекти.

Важкі побічні ефекти – частота невідома, яка не може бути визначена на підставі наявних даних

• Важкі алергічні реакціїСимптоми, на які потрібно звернути увагу:
• раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Це може утруднити дихання або ковтання.
• раптовий набряк рук, ніг і стоп (суглобів).
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Важкі реакції на шкірі (частота невідома - не може бути визначена на підставі наявних даних)У разі виникнення важкої реакції на шкірі потрібно негайно повідомити лікаря. Симптомами такої реакції можуть бути:
• швидко розвивається важка висипка, з пухирями або лущенням шкіри і можливими пухирями в роті (синдром Стівенса-Джонсона і токсична некроліз названого шкіри, відомий також як СДС і ТЕН);
• будь-який з наступних симптомів: поширена висипка, висока температура, підвищена активність ферментів печінки, що спостерігаються в результатах аналізів крові, і підвищена кількість певного типу білих кров'яних тілець (еозінофілія), а також збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (реакція на препарат з еозінофілією і системними симптомами, відомий також як синдром ДРЕСС або синдром гіперчутливості до препарату);
• реакція Джаріш-Герксгаймера, яка викликає гарячку, озноб, головний біль, біль у м'язах і висипку на шкірі, зазвичай самообмежувану; ця реакція виникає коротко після початку лікування препаратом Тартріаксон інфекцій, викликаних бореліями, наприклад бореліозом.

➢ Якщо виник будь-який із важких побічних ефектів, потрібно припинити лікування препаратом і негайно повідомити лікаря.
Лікування цефтріаксоном - особливо у пацієнтів похилого віку з важкими порушеннями функції нирок або нервової системи - може рідко викликати зниження рівня свідомості, неправильні рухи, збудження і судоми.

Інші можливі побічні ефекти

Виникають часто (максимум у 1 з 10 пацієнтів)

• порушення білих кров'яних тілець (такі як зниження кількості лейкоцитів і підвищення кількості еозінофілів) і тромбоцитів (зниження кількості тромбоцитів),
• розлад шлунково-кишкового тракту,
• зміни в результатах аналізів крові, що оцінюють функцію печінки,
• висипка.

Виникають не дуже часто (максимум у 1 з 100 пацієнтів)

• інфекції, викликані грибами (наприклад, кандидоз),
• зниження кількості білих кров'яних тілець (гранулоцитопенія),
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія),
• проблеми з згортанням крові; симптомами такої дії можуть бути легке утворення синяків та біль і набряк суглобів.
• головний біль,
• головокружіння,
• нудота і (або) блювання,
• свербіння (свербіж),
• біль або печіння вздовж вени, в яку введено Тартріаксон; біль у місці ін'єкції препарату,
• висока температура (гарячка),
• поганий результат аналізу функції нирок (підвищення рівня креатиніну в крові).

Виникають рідко (максимум у 1 з 1000 пацієнтів)

• запалення товстої кишки (коліт); симптомами можуть бути діарея, зазвичай з кров'ю і слизом, біль у животі і гарячка,
• утруднення дихання (спазм бронхів),
• випукла висипка (кропивниця), яка може охоплювати велику частину тіла, свербіння і набряк,
• кров або цукор у сечі,
• набряк (затримка рідини в організмі),
• озноб.

Частота невідома (яка не може бути визначена на підставі наявних даних)

• інфекція, яка не піддається лікуванню попередньо призначеними антибіотиками,
• певний тип анемії, при якому відбувається руйнування червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія),
• значне зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз),
• судоми,
• сильне головокружіння (чуття обертання),
• запалення підшлункової залози; симптомами можуть бути сильний біль у животі, який променіє в спину.
• запалення слизової оболонки рота,
• запалення мови; симптомами можуть бути набряк, червоність і болючість мови.
• проблеми з жовчним міхуром і (або) печінкою, які можуть викликати біль, нудоту, блювання, жовтяницю, свербіння, надзвичайно темне забарвлення сечі і кал у вигляді глини,
• нейрологічний стан, який може виникнути у новонароджених з важкою жовтяницею (жовтяниця ядер підкоркових структур мозку),
• проблеми з нирками, викликані відкладенням солей кальцію цефтріаксону. Вони можуть проявлятися болем при сечовипуску або виділенням малої кількості сечі.
• хибно позитивний результат тесту Кумбса (тесту на виявлення певних порушень крові),
• хибно позитивний результат тесту на галактоземію (порушення обміну речовин глюкози в організмі),
• Тартріаксон може впливати на результати деяких тестів на визначення глюкози в крові - потрібно проконсультуватися з лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Тартріаксон

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності (EXP) на упаковці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від світла.
Невикористаний розчин для ін'єкцій або інфузії потрібно викинути.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. потрібно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить Тартріаксон

Активною речовиною препарату є цефтріаксон.
Тартріаксон 1 г:кожна флакон містить 1 г цефтріаксону (у вигляді солі натрію).
Тартріаксон 2 г:кожна флакон містить 2 г цефтріаксону (у вигляді солі натрію).
Препарат не містить інших компонентів.

Як виглядає препарат Тартріаксон і що містить упаковка

Кристалічний порошок білого до кремово-жовтого кольору.
Упаковка:одна флакон у паперовій коробці.

Подій, відповідальній за лікарський засіб, і виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи «Полфа» Акціонерне товариство
вул. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22-811-18-14
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат потрібно звернутися до подієві, відповідальній за лікарський засіб.

Дата останньої актуалізації інформації:

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу

• Термін придатності після відкриття флакона і після приготування розчину

Згідно з правилами правильного поводження розчини потрібно вводити безпосередньо після приготування. Розчини цефтріаксону в нижче перелічених розчинниках зберігають стабільність при температурі від 2°C до 8°C (в холодильнику) протягом 24 годин.
З погляду мікробіологічної чистоти продукт потрібно використовувати негайно після приготування.
Якщо ні, користувач несе відповідальність за умови і термін зберігання, який не може бути довшим за 24 години при температурі від 2 ° C до 8 ° C.

• Спосіб введення

Цефтріаксон можна вводити у вигляді глибоких ін'єкцій в м'яз, ін'єкцій у вену або внутрішньовенної інфузії.
Ін'єкції в м'яз
Вводити глибоко в великий м'яз. Не слід вводити в одне місце більше 1 г.
Розчин, що містить більше 1 г цефтріаксону, потрібно розділити і вводити в два окремі місця.
Ін'єкції в вену
Вводити повільно протягом 3 до 5 хвилин у великі периферичні вени.
Внутрішньовенна інфузія
Внутрішньовенна інфузія повинна тривати не менше 30 хвилин.

• Приготування розчинів

Ін'єкція в м'яз
Зміст флакона 1 г розчиняти в приблизно 3,5 мл розчинника, а флакона 2 г - в 7 мл до 10 мл розчинника.
Розчинники: вода для ін'єкцій, 0,9% розчин хлору натрію, 1% розчин лідокаїну).
Увага! Розчину цефтріаксону, приготованого з 1% розчином лідокаїну, не слід вводити внутрішньовенно.
Якщо для приготування розчину для ін'єкції в м'яз використовується розчин лідокаїну, перед ін'єкцією в м'яз потрібно ознайомитися з Характеристикою лікарського засобу розчину, що містить лідокаїн, обраного для розчинення цефтріаксону.
Ін'єкція в вену
Зміст флакона 1 г розчиняти в 10 мл, а флакона 2 г - в не менше 20 мл води для ін'єкцій.
Вводити повільно протягом 3 до 5 хвилин.
Розчинники: вода для ін'єкцій; 0,9% розчин хлору натрію; 0,45% розчин хлору натрію + 2,5% розчин глюкози (1:1); 5% розчин глюкози; 10% розчин глюкози; 6% розчин декстрану в 5% розчині глюкози.
Внутрішньовенна інфузія
Зміст флакона 1 г або 2 г потрібно розчинити в одному з нижче перелічених, не містить кальцію, розчинників. Цефтріаксон краще вводити у вигляді розчину з концентрацією від 10 мг/мл до 40 мг/мл протягом не менше 30 хвилин.
Розчинники: вода для ін'єкцій; 0,9% розчин хлору натрію; 0,45% розчин хлору натрію + 2,5% розчин глюкози (1:1); 5% розчин глюкози; 10% розчин глюкози; 6% розчин декстрану в 5% розчині глюкози.
Розчини цефтріаксону можуть мати забарвлення від блідо-жовтого до бурштинового в залежності від використаного розчинника, концентрації і часу зберігання. Це не впливає на активність і толерантність препарату.

• Несумісність лікарських засобів

Згідно з літературними даними, цефтріаксон є несумісним з амікацином, ванкоміцином, флуконазолом і антибіотиками аміноглікозидового ряду.
Розчинів, що містять цефтріаксон, не слід змішувати з іншими препаратами або додавати до них, крім тих, що перелічені вище. Зокрема, через ризик утворення осаду не слід використовувати розчинники, що містять кальцій (наприклад, розчин Рінгера або розчин Гартмана) для розчинення цефтріаксону в флаконі або для подальшого розведення приготованого розчину для внутрішньовенної інфузії. Цефтріаксон не слід змішувати або вводити одночасно з розчинами, що містять кальцій, включаючи ті, що використовуються для повного парентерального харчування.