Симбацтін

1. Що таке препарат Симбактин і для чого він використовується

Цей препарат називається Симбактин, 100 мг, вагінальні супозиторії, у подальшому тексті інструкції буде називатися препаратом Симбактин.
Симбактин - препарат у вигляді напівтвердих вагінальних супозиторіїв. Після введення до вагіни вивільняється речовина, звана фосфораном кліандаміцину. Кліндаміцин належить до групи препаратів, званих антибіотиками.
Симбактин використовується для лікування бактеріальної інфекції вагіни, званої бактеріальною вагінозом.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Симбактин

Коли не слід застосовувати препарат Симбактин:

• якщо пацієнтка має алергію на кліандаміцин, інший антибіотик - лінкоміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнтки після застосування антибіотиків виникало запалення товстої кишки.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Симбактин необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнтка має діарею або якщо у пацієнтки після застосування антибіотиків зазвичай виникає діарея;
• якщо у пацієнтки в минулому виникали запальні захворювання кишечника, такі як хвороба Крона або виразковий коліт.

1
Якщо під час лікування препаратом Симбактин або після його закінчення у пацієнтки виникає інтенсивна, тривала діарея або діарея з кров'ю, пацієнтка повинна негайно звернутися до лікаря, оскільки можливо буде потрібно припинити лікування. Це може бути симптом запалення кишечника (псевдомембранозного коліту), яке є ускладненням лікування антибіотиками.
Перед застосуванням препарату пацієнтка повинна звернутися до лікаря, якщо:

• пацієнтка має проблеми з нирками, печінкою або імунною системою;
• пацієнтка є у віці нижче 16 років або вище 65 років.

Препарат Симбактин не слід застосовувати у дітей та молодих людей у віці нижче 16 років.
Аналогічно до всіх інфекцій вагіни, статеві контакти під час застосування препарату Симбактин не рекомендуються. Препарат Симбактин знижує ефективність презервативів і вагінальних діафрагм, тому не слід покладатися на їх дію під час застосування препарату та протягом наступних 72 годин після закінчення лікування.
Не рекомендується під час застосування препарату Симбактин використовувати вагінальні засоби, такі як тампони та вагінальні душі.

Препарат Симбактин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнтка зараз приймає, а також про препарати, які пацієнтка планує приймати. Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом:

• міорелаксантів, оскільки препарат Симбактин може посилювати дію цих препаратів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Симбактин у перші три місяці вагітності, оскільки немає достатніх даних про безпеку застосування препарату в цей період.
Препарат Симбактин може бути застосований під час вагітності тільки у тому випадку, якщо лікар після ретельного аналізу вирішить, що цей препарат підходить пацієнтці.
Оскільки активна речовина препарату Симбактин може проникати до грудного молока, лікар вирішить, чи може пацієнтка застосовувати цей препарат під час годування грудьми.
Мало ймовірно, що під час годування грудьми немовля прийме велику кількість активної речовини з молоком. Тим не менш, якщо у дитини виникає діарея з кров'ю або інші симптоми захворювання, необхідно негайно звернутися до лікаря. У такому випадку необхідно припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Мало ймовірно, що препарат Симбактин впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Симбактин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
2
Не слід застосовувати цей препарат, якщо блистери, що містять супозиторії, пошкоджені, відкриті або не повністю закриті.
Не слід зберігати супозиторії при надто високій температурі, оскільки тепло може їх розм'якшити та деформувати.
Рекомендована доза препарату - одна супозиторія, яку необхідно вводити глибоко у вагіну, ввечері перед сном протягом 3 послідовних днів. Після застосування супозиторія розчиниться та повністю розплinese.

Застосування супозиторії:

• взяти супозиторію з блистера;
• положитися на спину з колінами, зігнутими до грудної клітки;
• ввести супозиторію у вагіну кінчиком третього (середнього) пальця так глибоко, як це можливо без спричинення дискомфорту.

Необхідно завжди мити руки перед і після застосування супозиторії.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Симбактин

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати більшу кількість супозиторіїв, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.

Пропуск застосування препарату Симбактин

У разі пропуску дози, якщо з моменту пропуску минуло тільки кілька годин, препарат необхідно застосувати якнайшвидше.
Якщо наближається час застосування наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу та застосувати наступну дозу в звичайний час.
Необхідно стежити за застосуванням супозиторіїв у встановлений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Проглатування препарату Симбактин

У разі проглатування супозиторії необхідно звернутися до лікаря. Це не становить загрози для здоров'я, але лікар надає інформацію про те, що необхідно зробити в такому випадку.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної особи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнтки:

• виникає інтенсивна, тривала або кров'яна діарея (якої може супроводжувати біль у животі або гарячка). Це не дуже часто виникає побічна дія, яка може виникнути після лікування антибіотиками і може бути симптомом серйозного запалення кишечника або запалення слизової оболонки товстої кишки (псевдомембранозного коліту);
• виникає дуже серйозна алергічна реакція або шкірні реакції. Це дуже рідко виникають побічні ефекти.

Часто (може стосуватися менше 1 особи з 10):

• грибкові інфекції, інфекція, спричинена дріжджами;
• головний біль;
• біль у животі, діарея, нудота;

3

• свербіж (у місцях, інших ніж місце застосування);
• грибкова інфекція вагіни, відчуття дискомфорту у вагіні, порушення вагіни.

Не дуже часто (може стосуватися менше 1 особи з 100):

• вомітування;
• виразка;
• біль у верхній частині живота або біль у спині;
• гарячка або озноб, загальне погіршення стану (відчуття відсутності енергії);
• біль при сечовипусканні, кров у сечі, мутний або смердючий сеч, збільшена частота сечовипускання або раптове нагнітання на сеч;
• інфекція вагіни, виділення з вагіни, нерегулярне менструальне кровотеча;
• біль у місці застосування, свербіж, місцевий набряк.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Симбактин

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Симбактин

• Активною речовиною препарату є фосфоран кліандаміцину. Кожна супозиторія містить 100 мг кліандаміцину у вигляді фосфорану кліандаміцину.
• Інший компонент - тверді жири.

Як виглядає Симбактин і що містить пакування

Симбактин - супозиторії білувато-жовтого кольору. Супозиторії упаковані у м'які блистери PVC/PE. У паперовій коробці містяться 3 супозиторії.

Відповідальний суб'єкт і виробник

4

Відповідальний суб'єкт

Фармак Інтернешнл Сп. з о.о.
вул. Кошикова, 65
00-667 Варшава

Виробник

HELP S.A., Педіні Йоаннінон, 45500 Йоанніна, Греція
QUALIMETRIX S.A., 579 Месогейон Авеню, 15343 Агія Параскеві, Афіни, Греція
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2025
5