Спасмоліна

1. Що таке препарат Спазмолін і для чого його застосовують

Спазмолін містить активну речовину альверин цитрат, який діє спазмолітично.
Механізм дії полягає головним чином у безпосередньому впливі на гладкі м'язи.
Препарат застосовують:

• у симптоматичному лікуванні станів спазму гладких м'язів травного тракту, жовчних шляхів, сечових шляхів і матки;
• спазмолітично у синдромі подразненого кишечника, болісній дивертикулярній хворобі товстої кишки та болісному менструальному циклі. Через відсутність дії атропінової препарат Спазмолін може бути застосований у хворих на глаукому або гіперплазію передміхурової залози.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Спазмолін

Коли не застосовувати препарат Спазмолін:

• якщо пацієнт має алергію на цитрат альверину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має гіпотонію;
• у пацієнтів з вродженою нетолерантністю фруктози.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Спазмолін необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Застережливо застосовувати препарат Спазмолін:

• якщо пацієнт має важку серцево-судинну недостатність;
• якщо пацієнт має важку печінкову та ниркову недостатність.

Діти

Препарат Спазмолін не слід застосовувати у дітей у віці до 12 років.

Препарат Спазмолін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт,
або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
На даний час не виявлено взаємодії між препаратом Спазмолін та іншими препаратами.

Спазмолін з їжею та питтям

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату Спазмолін під час вагітності. Препарат може бути застосований під час вагітності лише,
коли за висновком лікаря користь для матері переважує потенційну загрозу для плода.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату Спазмолін під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Спазмолін не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.

Препарат Спазмолін містить сорбітол

Спазмолін містить 35 мг сорбітолу в кожній капсулі.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини)
виявлена нетолерантність деяких цукрів або раніше в пацієнта виявлена вроджена нетолерантність
фруктози, рідкісна генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт
повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його введенням дитині.

Препарат містить жовтувату хінолінову (E 104) та жовтувату помаранчеву (E 110)

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Спазмолін

Цей препарат слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Рекомендована доза: дорослі 1-2 капсули три рази на добу;
дітям у віці понад 12 років 1 капсула три рази на добу.
Капсули слід ковтати ціліми, запиваєючи достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.
Препарат слід приймати в постійних інтервалах часу.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Спазмолін

У разі прийняття дози більшої ніж рекомендована, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не відомі випадки передозування у людей.

Пропуск застосування препарату Спазмолін

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати
лікування згідно з призначеною лікарем дозуванням.

Переривання застосування препарату Спазмолін

Не спостерігаються жодні симптоми, пов'язані з припиненням застосування препарату.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Розлади порожнини рота
Частота невідома: відчуття сухості у роті.
Розлади серцево-судинної системи
Частота невідома: зниження артеріального тиску.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Ал.
Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Спазмолін

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Спазмолін

• Активною речовиною препарату є альверин цитрат (Альверин цитрат). Одна капсула містить 60 мг альверин цитрату.
• Інші компоненти: желатина, сорбітол, стеарин магнію, діоксид титану (E 171), жовтувата хінолінова (E 104), жовтувата помаранчева (E 110).

Як виглядає препарат Спазмолін та що містить упаковка

Спазмолін має форму твердих капсул жовтого та білого кольору.
Упаковка:
блістри з фольги алюмінію/ПВХ у картонній пачці.
20 капсул (2 блистри по 10 штук)

Відповідальний суб'єкт та виробник

Публічне акціонерне товариство "Фармацевтично-хімічний завод „Синтез”"
вул. Святого Михайла 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Польща
Публічне акціонерне товариство "Фармацевтично-хімічний завод „Синтез”"
вул. Святого Михайла 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81

Дата останньої актуалізації інструкції: