ЗИЛОРІК 100 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Зилорик 100 мг таблетки і для чого вони використовуються
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Зилорик 100 мг таблетки
4. Як приймати Зилорик 100 мг таблетки
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Зилорика 100 мг таблеток
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Зміст листка:

1. Що таке Зилорик 100 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед прийняттям Зилорик 100 мг таблеток
3. Як приймати Зилорик 100 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Зилорик 100 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зилорик 100 мг таблетки і для чого вони використовуються

Зилорик 100 мг таблетки належать до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферментів, які діють шляхом контролю швидкості певного хімічного процесу в організмі, в даному випадку це зниження рівня сечової кислоти в плазмі та сечі.

Зилорик 100 мг таблетки використовуються для профілактики появи підагри та інших станів, викликаних надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, наприклад, каменів у нирках та певних типів ниркових або метаболічних захворювань.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Зилорик 100 мг таблетки

Відзначені важкі шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) при застосуванні алопуринолу. Часто шкірна ерупція включає виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей). Ці важкі шкірні ерупції часто передують симптомам грипу, таким як гарячка, головний біль, біль у тілі. Шкірна ерупція може прогресувати до утворення пухирів та загальної descамації шкіри. Ці важкі реакції шкіри можуть бути частішими у людей китайського, тайського чи корейського походження. Крім того, наявність хронічної ниркової недостатності може збільшити ризик у цих пацієнтів. Якщо ви розвиваєте шкірну ерупцію або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол і проконсультуйтеся з лікарем.

Не приймайте Зилорик 100 мг таблетки

• якщо ви алергічні на алопуринол або будь-який інший компонент Зилорик 100 мг таблеток.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Зилорик

• якщо ви маєте гострий напад підагри.
• якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або годуєте грудьми.
• якщо ви маєте або мали захворювання нирок чи печінки.
• якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який лікарський засіб для захворювань серця чи високого кров'яного тиску.
• якщо ви помічаєте, що у вас часто з'являються синяки або якщо у вас з'являється біль у горлі чи інші ознаки інфекції.
• якщо з'являється шкірна ерупція, descамація шкіри, пухирі чи виразки на губах чи в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опухлі та червоні очі), свистячий дихання (свист), серцебиття чи тиск на грудь, втрату свідомості: ЦІ СИМПТОМИ МОЖУТЬ ОЗНАЧАТИ, ЩО ВИ АЛЕРГІЧНІ НА ЗИЛОРИК. Припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.

Шкірні ерупції, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) при застосуванні Зилорик, спочатку з'являються як червоні плями або круги, часто з пухирцем у центрі.

Період найбільшого ризику появи важких шкірних реакцій припадає на перші тижні лікування.

Якщо ви розвиваєте синдром Стівенса-Джонсона чи токсичну епідермальну некроліз при застосуванні Зилорик, не слід знову використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.

Вам слід припинити лікування та звернутися до лікаря якомога швидше, якщо під час прийняття Зилорик ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів:

• Висока гарячка.
• Біль у суглобах чи болючая пухлина в паху, підпахах чи шиї.
• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей).
• Нудота чи блювання (з кров'ю).
• Загальне нездужання.
• Слабкість, оніміння чи втрату свідомості.
• Головний біль, сонливість, головокружіння, порушення зору.
• Біль у грудній клітці, високий кров'яний тиск чи сповільнення серцебиття.
• Пухлина (едем) ступнів.
• Чувство спраги, втоми та втрати ваги.
• З'явлення фурункулів.
• З'явлення крові у сечі.

Можливо, що на початку лікування Зилориком може виникнути гострий напад підагри. Ваш лікар порадить вам використовувати певні лікарські засоби для профілактики цього. У разі виникнення нападу підагри не потрібно припиняти лікування Зилориком, якщо одночасно використовується відповідний протизапальний лікарський засіб.

Діти

Використання у дітей рідко показане, крім деяких типів раку (особливо лейкозу) та деяких ферментативних патологій, таких як синдром Леша-Ніхана.

Інші лікарські засоби та Зилорик 100 мг таблетки

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів. Можливо, ваш лікар буде змушений зменшити дозу вашого лікарського засобу або спостерігати за вами ближче, оскільки існує більший ризик побічних ефектів, коли Зилорик приймається одночасно з:

• 6-меркаптопурином (використовується для лікування раку крові).
• Азатіоприном, циклоспорином (використовуються для гальмування імунної системи). Будьте обережні, оскільки побічні ефекти циклоспорину можуть виникнути частіше.
• Вidarabine (використовується для лікування герпесу). Будьте обережні, оскільки побічні ефекти відарабіну можуть виникнути частіше. Будьте особливо обережні, якщо це відбувається.
• Саліцилатами (використовуються для зменшення болю, гарячки чи запалення; наприклад, аспірин).
• Пробенецидом (використовується для лікування підагри).
• Хлорпропамідом (використовується для лікування цукрового діабету). Можливо, буде потрібно зменшити дозу хлорпропаміду, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.
• Варфарином, фенпрокумоном, аценокумаролом (антikoагулянтами). Ваш лікар буде спостерігати за вашими гематологічними показниками ближче та, якщо потрібно, зменшить дозу цих лікарських засобів.
• Фенітойном (використовується для лікування епілепсії).
• Теофіліном (використовується для лікування астми та інших захворювань дихальної системи). Ваш лікар буде вимірювати рівень теофіліну у крові, особливо коли ви починаєте лікування алопуринолом або після зміни дози.
• Ампіциліном чи амоцикліном (використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Коли це можливо, пацієнтам слід призначати інші антибіотики, оскільки більш імовірно виникнення алергічних реакцій.
• Лікарськими засобами для лікування агресивних пухлин, такими як:
• • Циклофосфамід
  • Доксорубіцин
  • Блеоміцин
  • Прокарбазин
  • Меклоретамін

Ваш лікар буде спостерігати за вашими гематологічними показниками ближче.

• Диданозином (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Інгібіторами АПФ (наприклад, каптоприлом) чи діуретиками (використовуються для лікування високого кров'яного тиску). Ризик виникнення шкірних реакцій може збільшитися, особливо у пацієнтів з хронічним порушенням функції нирок.

Не слід приймати 6-меркаптопурин чи азатіоприн одночасно з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин чи азатіоприн приймаються одночасно з Зилориком, слід зменшити дозу 6-меркаптопурину чи азатіоприну, оскільки їхня дія буде тривалішою. Це може збільшити ризик виникнення важких гематологічних розладів. У цьому випадку ваш лікар буде спостерігати за вашим гемограмою ближче під час лікування.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви помічаєте, що у вас є якийсь необмежений гематома, кровотеча, гарячка чи біль у горлі.

Якщо ви приймаєте гідроксид алюмінію одночасно, алопуринол може мати зменшений ефект, тому слід тримати інтервал не менше 3 годин між прийняттям цих лікарських засобів.

При застосуванні алопуринолу в поєднанні з цитостатиками (наприклад, циклофосфамідом, доксорубіцином, блеоміцином, прокарбазином, галогенуром алюмінію) гематологічні розлади виникають частіше, ніж коли ці активні речовини приймаються окремо.

Отже, слід проводити періодичні гематологічні дослідження.

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується приймати Зилорик під час вагітності.

Алопуринол проникає у грудне молоко. Не рекомендується приймати алопуринол під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через свої побічні ефекти (сонливість, головокружіння та порушення координації) Зилорик може негативно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами, не використовуйте інструменти чи машини, поки ви не будете впевнені, що лікарський засіб не обмежує ваших можливостей.

Зилорик 100 мг таблетки містять лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Зилорик 100 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Зилорик, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Внутрішньо виключно. Проглотіть таблетку цілою з допомогою трохи води. Зазвичай приймають одну раз на добу, зазвичай після їжі.

Зазвичай ваш лікар починає лікування алопуринолом з низької дози (наприклад, 100 мг/добу), щоб зменшити ризик можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це буде потрібно.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Рекомендована початкова доза становить 100-300 мг. Дозу можна збільшити до 900 мг на добу, залежно від вашого випадку. У цьому випадку, якщо з'являються незручності у шлунку, рекомендується розділити дозу на кілька приймів на добу та приймати її з їжею.

Діти молодші 15 років:

Рекомендована доза цього лікарського засобу для дітей становить 100-400 мг на добу.

Пожилий вік:

Ваш лікар порадить вам мінімально можливу дозу Зилорик для досягнення зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами.

Використання у пацієнтів з порушенням функції печінки чи нирок

Якщо у вас є проблеми з печінкою чи нирками, ваш лікар призначить вам мінімально можливу дозу Зилорик, яка досягне зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами. У разі ниркової недостатності ваш лікар може порадити вам приймати менше 100 мг на добу або приймати одноразові дози 100 мг з інтервалами більше доби. Якщо ви знаходитеся на діалізі 2-3 рази на тиждень, ваш лікар може призначити вам дозу 300-400 мг негайно після кожної сеансу діалізу.

Якщо ви прийняли більше Зилорик 100 мг таблеток, ніж потрібно

У цьому випадку зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20 або зверніться до вашого лікаря.

У разі випадкового прийняття великої кількості лікарського засобу зверніться до вашого лікаря негайно або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей листок з собою.

Якщо ви забули прийняти Зилорик 100 мг таблетки

У разі, якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу якомога швидше, коли ви про це пам'ятате. Потім продовжуйте приймати лікарський засіб звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули кілька доз, найкраще звернутися до вашого лікаря, щоб він вирішив, що вам потрібно робити далі.

Якщо ви припинили лікування Зилорик 100 мг таблетками

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування Зилориком. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, з Zyloric можуть виникнути побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ймовірність їх виникнення більша, коли існують порушення нирок і/або печінки.

Частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часто(впливає на менше 1 з 10 пацієнтів)

Часто(впливає на менше 1 з 100 пацієнтів)

Рідко(впливає на менше 1 з 1000 пацієнтів)

Дуже рідко(впливає на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

Найменше рідко(впливає на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

Інфекції та інвазії

Дуже рідкоІнфекція волосяного фолікула.

Порушення крові та лімфатичної системи

Дуже рідкоЗниження кількості білих клітин: лейкопенія (збільшує ризик інфекцій), червоних клітин: анемія (може спричинити втому, слабкість), тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові, з появою синяків або кровотечі, частіше за звичайне).

У деяких випадках таблеткиалопуринолу можуть викликати ефекти на кров, які проявляються появою гематом частіше за звичайне, болю в горлі чи інших ознак інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей з проблемами нирок або печінки. Повідомте своєму лікарю якнайшвидше, якщо у вас є будь-які з цих симптомів.

Порушення імунної системи

РідкоРеакції гіперчутливості (алергія: можливе виникнення висипу, лущення шкіри, пухирів або виразок на губах або в роті).

Дуже рідкоРеакції гіперчутливості важкого ступеня, пов'язані з лущенням, лихоманкою, болю в суглобах або болючою припухлістю паху, пахвини або шиї, жовтяницею (жовтим забарвленням шкіри та очей), та іншими порушеннями шкіри та підшкірних тканин (див. нижче).

Найменше рідкоЛімфаденопатія ангіоімунобластна (протікає з втратою ваги, лихоманкою, запаленням у пахвини, шиї, паху), реакція алергічна важкого ступеня, потенційно смертельна.

Дуже рідко можуть виникнути конвульсії, свистяче дихання (свист), серцебиття, стиск у грудній клітці або втрата свідомості.

Порушення метаболізму та харчування

Дуже рідкоЦукровий діабет (підвищені рівні глюкози в крові), підвищення рівня ліпідів у крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Психічні розлади

Дуже рідкоДепресія.

Порушення нервової системи

Дуже рідкоСлабкість, оніміння або втрата свідомості, параліч, порушення моторної координації (відсутність координації рухів), порушення чутливості (нейропатія), відчуття поколювання (парестезії), сонливість, головний біль, порушення смаку.

Частота невідомаАсептичний менінгіт (запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають твердість шиї, головний біль, нудоту, лихоманку або сплутаність свідомості. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря терміново.

Очні порушення

Дуже рідкоКатаракта, порушення зору.

Порушення вуха та лабіринту

Дуже рідкоВертіго.

Порушення серцево-судинної системи

Дуже рідкоБіль у грудній клітці або сповільнення серцебиття (брадикардія).

Порушення судинної системи

Дуже рідкоВисокий кров'яний тиск (гіпертонія).

Порушення травної системи

РідкоНудота, блювота.

Дуже рідкоПоява крові у блювоті, надмірна жирність у фекаліях, інфекції рота, зміни у кишкових звичаях.

Порушення печінки та жовчних шляхів

РідкоБезсимптомне підвищення показників функції печінки.

Дуже рідкоГепатит.

Порушення шкіри та підшкірних тканин

ЧастоВисип.

Дуже рідкоКропив'янка, висипання на шкірі, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), втрата або висвітлення волосся, алергічна реакція важкого ступеня, яка викликає набряк обличчя або горла.

Частота невідомаВисипання лікеноїдного типу (червонувато-фіолетове висипання з свербінням або біло-сіріми лініями на слизових оболонках)

Порушення нирок та сечовидільної системи

Дуже рідкоПоява крові у сечі.

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз

Дуже рідкоБезплідність у чоловіків, імпотенція, зростання молочних залоз (гінекомастія).

Порушення загального стану та місця введення

Дуже рідкоНабряк (едема) гомілок, загальний нездужання, втома, лихоманка.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, припиніть приймати ліки та повідомте своєму лікарю якнайшвидше:

Рідко(впливають на менше 1 з 1000 осіб)

• Лихоманка та озноб, головний біль, м'язовий біль (симптоми грипу) та загальне нездужання.
• Будь-які зміни на шкірі, наприклад виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей), пухирі або лущення шкіри.
• Реакції гіперчутливості важкого ступеня, з лихоманкою, висипанням, болю у суглобах та порушеннями крові та печінки (це можуть бути симптоми порушення гіперчутливості多органного).

Додаткові дослідження

ЧастоПідвищені рівні гормону, що стимулює щитоподібну залозу, у крові.

Було повідомлено про випадки лихоманки з чи без явних симптомів загальної гіперчутливості до алопуринолу (див. Порушення імунної системи).

Не лякайтесь цього переліку побічних ефектів, оскільки можливо, що у вашому випадку жоден з них не виникне.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Зилорика 100 мг таблеток

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Зилорик 100 мг таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте Зилорик 100 мг таблетки, якщо ви помітили ознаки видимого псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зилорика 100 мг таблеток

• Активний інгредієнт - алопуринол.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Зилорик 100 мг таблетки випускаються в упаковках по 25 та 100 таблеток.

Таблетки білого кольору, круглі та двовигнуті.

Власник дозволу на торгівлю

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Біская)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Максімо Агірре Калеа, 14

48940 Леоа (Біская)

Іспанія

Або

Faes Farma, S.A.

Парке С'єнтіфіко і Технологіко де Біская

Ібайсабаль Бідея, Едифісіо 901

48160 Деріо (Біская)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/