ТЕМОЗОЛОМІДА 5 mg Тверді капсули

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Темозоломіда САН і для чого вона використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Темозоломіда САН
4. Як приймати Темозоломіда САН
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Темозоломіда САН
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Темозоломіда САН 5 мг твердих капсул ЕФГ

Темозоломіда САН 20 мг твердих капсул ЕФГ

Темозоломіда САН 100 мг твердих капсул ЕФГ

Темозоломіда САН 140 мг твердих капсул ЕФГ

Темозоломіда САН 180 мг твердих капсул ЕФГ

Темозоломіда САН 250 мг твердих капсул ЕФГ

темозоломіда

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Темозоломіда САН і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Темозоломіда САН
3. Як приймати Темозоломіда САН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Темозоломіда САН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Темозоломіда САН і для чого вона використовується

Темозоломіда САН містить лікарський засіб темозоломіда. Цей лікарський засіб є антитуморним засобом.

Темозоломіда САН використовується для лікування певних типів пухлин мозку:

• у дорослих з новим діагнозом гліобластома мультиформе. Темозоломіда САН використовується спочатку в поєднанні з радіотерапією (фаза конкомітантної терапії) і потім самостійно (фаза монотерапії).
• у дітей віком від 3 років і дорослих з злоякісними гліомами, такими як гліобластома мультиформе або анапластичний астроцитом. Темозоломіда САН використовується для лікування цих пухлин, якщо вони рецидивують або погіршуються після стандартної терапії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Темозоломіда САН

Не приймайте Темозоломіда САН, якщо:

• ви алергічні на темозоломіда або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали алергічну реакцію на дакарбазин (лікарський засіб проти раку, іноді називають DTIC). Ознаки алергічної реакції включають свербіж, труднощі з диханням або свистіння, або набряк обличчя, губ, язика або горла.
• якщо кількість певних типів клітин крові, таких як білі клітини крові або тромбоцити, значно знижується (відомо як міелосупресія). Ці клітини крові важливі для боротьби з інфекцією та для забезпечення належної коагуляції крові. Ваш лікар проведе аналіз крові, щоб переконатися, що у вас достатня кількість цих клітин перед тим, як почати лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Темозоломіда САН

• оскільки буде спостерігатися близько, чи відбувається розвиток важкої форми інфекції легень, званої Pneumocystis jirovecii (пневмонія PCP). Якщо вам був поставлений новий діагноз гліобластома мультиформе, вам може бути призначено Темозоломіда САН протягом 42 днів у поєднанні з радіотерапією. У цьому випадку ваш лікар також призначить лікарський засіб, щоб допомогти вам уникнути цього типу пневмонії (PCP).
• якщо ви мали інфекцію гепатиту Б або можете мати її зараз, оскільки Темозоломіда САН може реактивувати гепатит Б, що в деяких випадках може бути смертельним. Перед тим, як почати лікування, лікар буде ретельно оглянути пацієнтів на предмет ознак цієї інфекції.
• якщо у вас низький рівень червоних клітин крові (анемія), білих клітин крові та тромбоцитів, або проблеми з коагуляцією крові перед тим, як почати лікування, або якщо ці проблеми розвиваються під час лікування. Вам буде проводитися аналіз крові з регулярними інтервалами під час лікування для контролю побічних ефектів Темозоломіда САН на ваших клітинах крові. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, перервати, зупинити або змінити ваше лікування. Вам також може знадобитися інше лікування. У деяких випадках може бути необхідним перервати лікування Темозоломіда САН.
• оскільки може бути невеликий ризик розвитку інших змін у клітинах крові, включаючи лейкемію.
• якщо у вас є нудота (розлад шлунку) або блювота, побічні ефекти, які часто трапляються при прийомі Темозоломіда САН, (див. розділ 4) ваш лікар може призначити лікарський засіб (антієметик), щоб допомогти запобігти блювоті.
• Якщо ви часто блюєте перед або під час лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який найкращий час для прийому Темозоломіда САН, поки блювота не буде під контролем. Якщо ви блюєте після прийому лікарського засобу, не приймайте другу дозу в той самий день.
• якщо у вас є гарячка або симптоми інфекції, негайно зверніться до вашого лікаря.
• якщо вам більше 70 років, ви можете бути більш схильні до інфекцій, кровотеч або синяків.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, може бути необхідним коригування дози Темозоломіда САН.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 3 років, оскільки його вплив на цю вікову групу не був вивчений. Існує обмежена інформація про пацієнтів старших 3 років, які приймали Темозоломіда САН.

Інші лікарські засоби Темозоломіда САН

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки ви не повинні приймати Темозоломіда САН під час вагітності, якщо тільки ваш лікар явно не призначить це.

Рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції у пацієнток, які можуть вагітніти під час лікування Темозоломіда САН та протягом至少 6 місяців після закінчення лікування.

Вам потрібно буде перервати годування грудьми під час лікування Темозоломіда САН.

Чоловіча фертильність

Темозоломіда САН може викликати постійну безплідність. Чоловічі пацієнти повинні використовувати ефективні методи контрацепції та не робити вагітними свою партнерку протягом至少 3 місяців після закінчення лікування. Рекомендується проконсультуватися щодо збереження сперми перед лікуванням.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Темозоломіда САН може викликати втому або сонливість. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, ні не їздьте на велосипеді, поки не побачите, як цей лікарський засіб впливає на вас (див. розділ 4).

Темозоломіда САН містить лактозу

Темозоломіда САН містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Темозоломіда САН

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза та тривалість лікування

Ваш лікар вирішить, яку дозу Темозоломіда САН вам потрібно. Доза залежатиме від вашого розміру (зрісту та ваги) та від того, чи у вас є рецидивна пухлина та чи ви приймали попереднє лікування хіміотерапією.

Вам можуть бути призначені інші лікарські засоби (антієметики) для прийому до та/або після Темозоломіда САН з метою запобігання або контролю нудоти та блювоти.

Пацієнти з новим діагнозом гліобластома мультиформе

Якщо вам був поставлений новий діагноз, лікування буде проводитися у двох фазах:

• спочатку лікування радіотерапією (фаза конкомітантної терапії)
• потім лікування Темозоломіда САН самостійно (фаза монотерапії).

Під час фази конкомітантної терапії ваш лікар призначить вам дозу Темозоломіда САН 75 мг/м2 (звичайна доза). Вам потрібно буде приймати цю дозу кожен день протягом 42-49 днів у поєднанні з радіотерапією. Доза Темозоломіда САН може бути зменшена або зупинена залежно від результатів аналізу крові та від того, як ви реагуєте на лікарський засіб під час фази конкомітантної терапії.

Після закінчення радіотерапії лікування буде зупинено на 4 тижні. Це допоможе вашому організму відновитися.

Потім ви почнете фазу монотерапії.

Під час фази монотерапії доза та спосіб прийому Темозоломіда САН можуть змінюватися. Ваш лікар вирішить точну дозу, яку вам потрібно. Вам потрібно буде пройти до шести періодів лікування (циклів). Кожен цикл триває 28 днів. Перша доза буде 150 мг/м2. Вам потрібно буде приймати нову дозу Темозоломіда САН один раз на день протягом перших 5 днів ("дні дозування") кожного циклу. Потім вам потрібно буде припинити прийом Темозоломіда САН на 23 дні. Це становить цикл лікування тривалістю 28 днів.

Після 28-го дня почнеться наступний цикл. Вам потрібно буде знову приймати Темозоломіда САН один раз на день протягом 5 днів, а потім припинити прийом на 23 дні. Доза Темозоломіда САН може бути коригована, зменшена або зупинена залежно від результатів аналізу крові та від того, як ви реагуєте на лікарський засіб під час кожного циклу лікування.

Пацієнти з рецидивними або погіршеними пухлинами (злоякісними гліомами, такими як гліобластома мультиформе або анапластичний астроцитом), які приймають тільки Темозоломіда САН.

Цикл лікування Темозоломіда САН триває 28 днів.

Вам потрібно буде приймати Темозоломіда САН тільки один раз на день протягом перших 5 днів. Ця добова доза залежатиме від того, чи ви приймали попереднє лікування хіміотерапією.

Якщо ви не приймали попереднє лікування хіміотерапією, ваша перша доза Темозоломіда САН буде 200 мг/м2 один раз на день протягом перших 5 днів. Якщо ви приймали попереднє лікування хіміотерапією, ваша перша доза Темозоломіда САН буде 150 мг/м2 один раз на день протягом перших 5 днів. Потім вам потрібно буде припинити прийом Темозоломіда САН на 23 дні. Це становить цикл лікування тривалістю 28 днів.

Після 28-го дня почнеться наступний цикл. Вам потрібно буде знову приймати Темозоломіда САН один раз на день протягом 5 днів, а потім припинити прийом на 23 дні.

Перед кожним новим циклом лікування вам буде проводитися аналіз крові, щоб перевірити, чи потрібно коригувати дозу Темозоломіда САН. Залежно від результатів аналізу крові, ваш лікар може коригувати дозу для наступного циклу.

Як приймати Темозоломіда САН

Прійміть дозу Темозоломіда САН, яку вам призначили, один раз на день, бажано в один і той самий час кожного дня.

Прійміть капсули на пустий шлунок, наприклад, за至少 одну годину до сніданку. Проглотіть капсулу (капсули) цілою з склянкою води. Не відкривайте, не розчавлюйте та не жуйте капсули. Якщо капсула розбиться, уникайте контакту пилу з шкірою, очима або носом. Якщо випадково пил потрапить до очей або носа, промийте цю область водою.

Залежно від дози, яку вам призначили, вам може знадобитися приймати більше однієї капсули одночасно. Вам може знадобитися приймати різні кількості активної речовини, щоб досягти необхідної дози. Маркування капсули відрізняється для кожної дози (див. таблицю нижче).

Ви повинні переконатися, що ви досконало розумієте та пам'ятаєте наступне:

• кількість капсул, які вам потрібно приймати кожен день. Попросіть вашого лікаря або фармацевта, щоб вони написали це (включаючи надпис на капсулах)
• які дні вам потрібно приймати лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем кожен раз, коли починаєте новий цикл, оскільки доза може відрізнятися від дози попереднього циклу.

Прійміть Темозоломіда САН точно так, як ваш лікар призначив. Це дуже важливо, щоб ви проконсультувалися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені. Помилка у прийомі цього лікарського засобу може мати серйозні наслідки для вашого здоров'я.

Якщо ви прийняли більше Темозоломіда САН, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше капсул Темозоломіда САН, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або медсестри.

Якщо ви забули прийняти Темозоломіда САН

Прійміть забуту дозу якомога швидше того ж дня. Якщо минуло цілий день, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, якщо тільки ваш лікар не сказав вам зробити це.

Якщо у вас є якісь питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас є якийсь з наступних побічних ефектів:

• важлива алергічна реакція з гіперчутливістю (кропив'янка, свистіння або труднощі з диханням)
• неконтрольоване кровотеча
• удари (конвульсії)
• гарячка
• озноб
• сильний головний біль, який не проходить.

Лікування Темозоломіда САН може викликати зниження кількості певних типів клітин крові. Це може зробити вас більш схильними до кровотеч, анемії (недостатньої кількості червоних клітин крові), гарячки, а також зниження вашої стійкості до інфекцій. Зниження клітин крові зазвичай відбувається протягом короткого періоду часу. У деяких випадках це може тривати довше та викликати важку форму анемії (апластичну анемію). Ваш лікар буде проводити аналіз крові регулярно, щоб виявити будь-які зміни, які можуть виникнути, та вирішити, чи вам потрібно спеціальне лікування. У деяких випадках може бути необхідним зменшити дозу або зупинити лікування Темозоломіда САН.

Нижче перераховані інші побічні ефекти, які були повідомлені:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) є:

• втрата апетиту, труднощі з мовленням, головний біль
• блювота, нудота, діарея, запор
• виразка на шкірі, втрата волосся
• втома.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб) є:

• інфекції, інфекції ротової порожнини, інфекція ран
• зниження кількості клітин крові (нейтропенія, лімфопенія, тромбоцитопенія)
• алергічна реакція
• збільшення цукру в крові
• зміни пам'яті, депресія, тривога, плутання, неспроможність заснути або залишатися в сні
• зміна координації та рівноваги
• труднощі з концентрацією уваги, зміни у стані свідомості або стані неспання, відчуття оніміння
• головокружіння, зміна відчуттів, оніміння, тремор, незвичайний смак
• втрата частини зору, незвичайне зір, подвійне зір, сухі або болючі очі
• глухота, шум у вухах, біль у вухах
• закупорка крові в легенях або ногах, підвищення артеріального тиску
• пневмонія, недостатність дихання, бронхіт, кашель, запалення носових проходів
• біль у животі або abdomінальний дискомфорт, розлад шлунку/кислотність шлунку, труднощі з ковтанням
• суха шкіра, свербіж
• ушкодження м'язів, слабкість м'язів, біль та дискомфорт у м'язах
• біль у суглобах, біль у спині
• часте сечовипускання, труднощі з утриманням сечі
• гарячка, симптоми, подібні до грипу, біль, дискомфорт, застуда або грип
• затримання рідини, набряк ніг
• підвищення печінкових ферментів
• втрата ваги, збільшення ваги
• пошкодження від радіації.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб), є:

• інфекції мозку (менінгоенцефаліт, викликаний герпесвірусом), включаючи смертельні випадки
• нові або реактивовані інфекції, викликані цитомегаловірусом
• реактивовані інфекції гепатиту Б
• вторинні пухлини, включаючи лейкемію
• зниження кількості червоних клітин крові (панцитопенія, анемія, лейкопенія)
• червоні плями під шкірою
• цукровий діабет (символи включають збільшення сечовипускання та відчуття спраги), низький рівень калію в крові
• зміни настрою, галюцинації
• параліч, зміна відчуття запаху
• втрата слуху, інфекція середнього вуха
• серцебиття (коли ви можете відчувати удари серця), приливи крові
• розширення живота, труднощі з контролем дефекації, геморой, сухість у роті
• гепатит та пошкодження печінки (включаючи смертельну печінкову недостатність), холестаз, підвищення білірубіну
• пухирці на тілі або в роті, лущення шкіри, виразка на шкірі, червоний біль у шкірі, важка виразка на шкірі (включаючи долоні рук та підошви ніг)
• збільшення чутливості до сонячного світла, кропив'янка (алергічні висипання), збільшення потовиділення, зміни кольору шкіри
• труднощі з сечовипусканням
• кровотеча з вагіни, подразнення вагіни, відсутність або сильна менструація, біль у молочних залозах, імпотенція
• озноб, набряк обличчя, зміна кольору язика, спрага, розлад зубів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Темозоломіда САН

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей, бажано в закритому шафці. Непередбачуване прийняття може викликати смерть у дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді капсул.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Темозоломіду SUN

Активним інгредієнтом є темозоломід.

Темозоломід SUN 5 мг твердих капсул: кожна тверда капсула містить 5 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 20 мг твердих капсул: кожна тверда капсула містить 20 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 100 мг твердих капсул: кожна тверда капсула містить 100 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 140 мг твердих капсул: кожна тверда капсула містить 140 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 180 мг твердих капсул: кожна тверда капсула містить 180 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 250 мг твердих капсул: кожна тверда капсула містить 250 мг темозоломіду.

• Інші компоненти:

зміст капсули:лактоза, гліколат натрію (тип Б), янтарна кислота, стеаринова кислота (див. розділ 2 «Темозоломід SUN містить лактозу»)

покриття капсули:желатина, діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію

друк фарби:

Темозоломід SUN 5 мг твердих капсул: лакова ґума шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172), блакитний №1/Лака алюмінію блакитний блискучий FCF (E133).

Темозоломід SUN 20 мг твердих капсул: лакова ґума шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172).

Темозоломід SUN 100 мг твердих капсул: лакова ґума шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза червоний (E172), оксид заліза жовтий (E172), діоксид титану (E171).

Темозоломід SUN 140 мг твердих капсул: лакова ґума шеллак, пропіленгліколь, діоксид титану (E171), блакитний №1/Лака алюмінію блакитний блискучий FCF (E133).

Темозоломід SUN 180 мг твердих капсул: лакова ґума шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза червоний (E172).

Темозоломід SUN 250 мг твердих капсул: лакова ґума шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (E172).

Вигляд Темозоломіду SUN та вміст упаковки

5 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 5 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та надруковані зеленою фарбою. Кришка має надрукований номер «890». Тіло має надрукований номер «5 мг» та дві риски.

20 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 20 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та надруковані жовтою фарбою. Кришка має надрукований номер «891». Тіло має надрукований номер «20 мг» та дві риски.

100 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 100 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та надруковані рожевою фарбою. Кришка має надрукований номер «892». Тіло має надрукований номер «100 мг» та дві риски.

140 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 140 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та надруковані синьою фарбою. Кришка має надрукований номер «929». Тіло має надрукований номер «140 мг» та дві риски.

180 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 180 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та надруковані червоною фарбою. Кришка має надрукований номер «930». Тіло має надрукований номер «180 мг» та дві риски.

250 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 250 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та надруковані чорною фарбою. Кришка має надрукований номер «893». Тіло має надрукований номер «250 мг» та дві риски.

Тверді капсули випускаються в блистерах по 5 капсул. Для упаковок по 20 капсул у коробку вкладаються 4 блистера по 5 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію.

Бельгія/Белгія/Бельгія/Чеська Республіка/

Данія/Естонія/Греція/Хорватія/Ірландія/Ісландія/

Кіпр/Латвія/Литва/Люксембург/Угорщина/

Мальта/Нідерланди/Норвегія/Австрія/Португалія/

Словенія/Словацька Республіка/Фінляндія/Швеція

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди/Німеччина/Нідерланди/Німеччина/Нідерланди/

Нідерланди/Німеччина/Нідерланди/Німеччина/Нідерланди/

Телефон/телефон/телефон/телефон/телефон/телефон/

+31 (0)23 568 5501

Німеччина

Sun Pharmaceuticals Німеччина GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Леверкузен

Німеччина

Телефон +49 214 403 990

Іспанія

Sun Pharma Laboratorios S.L.

Rambla de Catalunya, 53

08007 Барселона

Іспанія

Телефон +34 93 342 78 90

Франція

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15, Quai de Dion Bouton

92800 Пюто

Франція

Телефон +33 1 41 44 44 50

Італія

Sun Pharma Італія Srl

Viale Giulio Richard, 1

20143 – Мілан

Італія

Телефон +39 02 33 49 07 93

Польща

Ranbaxy (Польща) Sp. Z o. o.

ul. Kubickiego 11

02-954 Варшава

Польща

Телефон +48 22 642 07 75

Румунія

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr 124

Клуж-Напока, повіт Клуж

Румунія

Телефон +40 (264) 501 500

Велика Британія

Ranbaxy UK Ltd

a Sun Pharma Company

Millington Road 11

Hyde Park, Hayes 3

5-й поверх

UB3 4AZ HAYES

Велика Британія

Телефон +44 (0) 208 848 8688

Дата останнього перегляду цього проспекту:Березень 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.