РИСТІГГО 140 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Rystiggo і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Rystiggo
4. Як використовувати Rystiggo
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Rystiggo
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Rystiggo 140 мг/мл розчин для ін'єкцій

розаноліксізумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Rystiggo і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Rystiggo
3. Як використовувати Rystiggo
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Rystiggo
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Rystiggo і для чого він використовується

Що таке Rystiggo

Rystiggo містить активну речовину розаноліксізумаб. Розаноліксізумаб - це моноклональне антитіло (тип білка), призначене для розпізнавання та зв'язування з FcRn, білком, який тримає антитіла типу імуноглобулін G (IgG) в організмі протягом тривалого часу.

Rystiggo використовується разом із стандартним лікуванням у дорослих для лікування загальної міастенії (MG), аутоімунного захворювання, яке викликає м'язову слабкість і впливає на декілька м'язових груп тіла. Це захворювання також може викликати труднощі з диханням, надмірну втомлюваність і труднощі з ковтанням. Rystiggo використовується у дорослих з MG, яке виробляє аутоантитіла IgG проти рецепторів ацетилхоліну або м'язової кінази.

У загальній міастенії (MG) ці аутоантитіла IgG (білки імунної системи, які атакують частини власного тіла людини) атакують і пошкоджують білки, які беруть участь у зв'язку між нервами і м'язами, які називаються рецепторами ацетилхоліну або м'язовою кіназою.

Зв'язуючись з FcRn, Rystiggo зменшує кількість антитіл IgG, включаючи аутоантитіла (антитіла проти власного організму) IgG, що сприяє покращенню симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Rystiggo

Не використовуйте Rystiggo

• Якщо ви алергічні на розаноліксізумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, якщо ви знаходитеся в одному з наступних станів:

Міастенічна криза

Можливо, ваш лікар не призначить вам цей лікарський засіб, якщо ви використовуєте респіратор, або це ймовірно, через м'язову слабкість, викликану MG (міастенічна криза).

Васкуліт мембран, які оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт)

Було зафіксовано випадки асептичного менінгіту в поєднанні з цим лікарським засобом. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви розвиваєте симптоми асептичного менінгіту, такі як сильний головний біль, гарячка, ригідність шиї, нудота, блювота та/або непереносимість яскравого світла.

Інфекції

Цей лікарський засіб може зменшити вашу природну стійкість до інфекцій. Перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, або під час лікування, повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які симптоми інфекції (чуття тепла, гарячка, озноб, кашель, біль у горлі або герпес на губах можуть бути ознаками інфекції).

Гіперчутливість (алергічні реакції)

Цей лікарський засіб містить білок, який може викликати реакції, такі як висип, набряк або свербіж у деяких людей. Вас буде спостерігати за ознаками реакції на інфузію під час лікування та протягом 15 хвилин після нього.

Вакцинація (вакцини)

Повідомте вашому лікареві, якщо ви отримали вакцину за останні 4 тижні або плануєте вакцинуватися в найближчому майбутньому.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодшим 18 років, оскільки використання Rystiggo не було вивчено в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Rystiggo

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Використання Rystiggo з іншими лікарськими засобами може зменшити ефективність цих лікарських засобів, включаючи терапевтичні антитіла (наприклад, ритуксимаб) або субкутанні або внутрішньовенні імуноглобуліни. Інші лікарські засоби, включаючи субкутанні або внутрішньовенні імуноглобуліни, або втручання, такі як плазмаферез (процес, під час якого рідка частина крові, або плазма, відокремлюється від крові, взятої у людини), можуть вплинути на дію Rystiggo. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який інший лікарський засіб.

Перед вакцинацією повідомте вашому лікареві про ваше лікування Rystiggo. Цей лікарський засіб може вплинути на дію вакцин. Не рекомендується вакцинація живими або ослабленими вакцинами під час лікування Rystiggo.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ефекти цього лікарського засобу на вагітність невідомі. Не слід використовувати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього конкретно.

Невідомо, чи цей лікарський засіб проникає в грудне молоко. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи слід вам годувати грудьми та використовувати Rystiggo.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Наймовірно, що Rystiggo не вплине на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Rystiggo містить пролін

Цей лікарський засіб містить 29 мг проліну на кожен мілілітр лікарського засобу.

Пролін може бути шкідливим для пацієнтів з гіперпролінемією, рідкісним генетичним захворюванням, при якому надлишок амінокислоти проліну накопичується в організмі.

Якщо у вас гіперпролінемія, повідомте вашому лікареві та не використовуйте цей лікарський засіб, якщо тільки він не порадив вам цього.

Rystiggo містить полісорбат 80

Цей лікарський засіб містить 0,3 мг полісорбату 80 в кожному мілілітрі лікарського засобу. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка відома алергія.

3. Як використовувати Rystiggo

Лікування Rystiggo буде розпочато та контролюватися лікарем-спеціалістом з досвідом лікування нейромускулярних або нейроінфламаторних розладів.

Як багато Rystiggo застосовується та протягом якого часу

Вам буде застосовуватися Rystiggo в циклах по 1 інфузії на тиждень протягом 6 тижнів.

Ваш лікар розрахує правильну дозу для вас на основі вашої ваги:

• якщо ви важите не менше 100 кг, рекомендується доза 840 мг на інфузію (вам потрібно 6 мл на одну інфузію)
• якщо ви важите від 70 кг до менше 100 кг, рекомендується доза 560 мг на інфузію (вам потрібно 4 мл на одну інфузію)
• якщо ви важите від 50 кг до менше 70 кг, рекомендується доза 420 мг на інфузію (вам потрібно 3 мл на одну інфузію)
• якщо ви важите від 35 кг до менше 50 кг, рекомендується доза 280 мг на інфузію (вам потрібно 2 мл на одну інфузію)

Частота циклів лікування варіюється для кожного пацієнта, і ваш лікар вирішить, чи потрібно вам отримувати новий цикл лікування та коли.

Ваш лікар скаже вам, протягом якого часу вам потрібно продовжувати лікування цим лікарським засобом.

Як застосовується Rystiggo

Лікар або медсестра застосовуватиме вам Rystiggo.

Ви також можете самостійно ін'єкціювати Rystiggo. Ви та ваш лікар або медсестра вирішите, чи можете ви самостійно ін'єкціювати цей лікарський засіб після того, як пройдете навчання у медичного спеціаліста. Також ін'єкції можуть робити інші люди після проходження навчання. Не ін'єкціюйте собі Rystiggo та не дозволяйте іншим людям ін'єкціювати вам, поки вас не навчать цьому.

Якщо ви або ваш опікун ін'єкціюєте Rystiggo, уважно прочитайте та дотримуйтесь Інструкцій з застосування, які знаходяться в кінці цього опису (див. «Інструкції з використання»).

Вам буде застосовуватися цей лікарський засіб інфузією під шкіру (підшкірно). Зазвичай ін'єкціюють у нижню частину живота, під пупком. Ін'єкції не слід застосовувати в місцях, де шкіра болить, має синяки, червона або тверда.

Інфузія проводиться за допомогою інфузійної помпи зі швидкістю до 20 мл/год.

Також можна застосовувати ручну інфузію (повільну ручну інфузію, тобто без інфузійної помпи) зі швидкістю, яка буде зручна для вас.

Якщо ви отримали більше Rystiggo, ніж потрібно

Якщо ви підозрюєте, що випадково отримали дозу Rystiggo, більшу за призначену, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви пропустили прийом Rystiggo

Якщо ви пропустили інфузію, негайно зв'яжіться з вашим лікарем, щоб отримати поради та призначити іншу інфузію протягом 4 днів. Потім наступна інфузія повинна бути застосована згідно з оригінальним графіком інфузій до завершення циклу лікування.

Якщо ви припинили лікування Rystiggo

Не припиняйте використання цього лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем. Припинення або переривання лікування Rystiggo може призвести до повернення симптомів загальної міастенії.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти, перелічені в порядку зменшення частоти, були зафіксовані під час лікування Rystiggo:

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Головний біль (включаючи мігрень)
• Діарея
• Гарячка (пірексія)

Часті:можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• Швидка інфламація під шкірою в місцях, таких як обличчя, горло, руки та ноги (ангіоневротичний набряк)
• Біль у суглобах (артралгія)
• Висип, іноді з червоними папулами (папульний висип)
• Реакція в місці ін'єкції, така як висип у місці ін'єкції, червоність шкіри (еритема), інфламація, незручність та біль у місці інфузії
• Інфекції носа та горла
• Нудота
• Блювота

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• неінфекційний ревматичний менінгіт (асептичний менінгіт):

• головний біль
• гарячка
• ригідність шиї
• нудота
• блювота
• і/або непереносимість яскравого світла
• вірусні інфекції (включаючи герпес зостер та герпес простий)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Rystiggo

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона та зовнішній упаковці після дати CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Не заморожуйте.

Зберігайте флакон у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.

Кожен флакон розчину для ін'єкцій слід використовувати лише один раз (один раз). Все незастосоване лікарське засобу або матеріал повинні бути видалені згідно з місцевими правилами.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що рідина має мутний вигляд, містить сторонні частинки або змінила колір.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ристігго

• Активний інгредієнт - розаноліксізумаб. Кожен мл розчину містить 140 мг розаноліксізумабу. Кожна флакон 2 мл містить 280 мг розаноліксізумабу. Кожна флакон 3 мл містить 420 мг розаноліксізумабу. Кожна флакон 4 мл містить 560 мг розаноліксізумабу. Кожна флакон 6 мл містить 840 мг розаноліксізумабу.
• Інші компоненти- гістидин, гідрохлорид гістидину моногідрат, пролін, полісорбат 80 та вода для ін'єкційних препаратів. Див. розділ 2 Ристігго містить пролін та Ристігго містить полісорбат 80.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ристігго - ін'єкційний розчин. Кожна упаковка містить 1 флакон по 2 мл, 3 мл, 4 мл або 6 мл ін'єкційного розчину.

Можливо, що деякі флакони будуть продаватися окремо.

Розчин безбарвний або блідо-жовтого кольору, прозорий або легенько опалесцентний (перламутровий білий).

Матеріали для введення препарату потрібно купувати окремо.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Брюссель, Бельгія

Відповідальний за виробництво

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Брейн-л'Аллуд, Бельгія.

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu. Також існують посилання на інші веб-сайти про рідкісні захворювання та орфанні лікарські засоби.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ

Ристігго (розаноліксізумаб)Ристігго 140 мг/мл ін'єкційний розчин для підшкірного введення

Флакон для одного використання

Прочитайте всі ці інструкції перед початком використання Ристігго. Лікар або медсестра покаже вам, як вводити Ристігго перед першим його застосуванням. Також можливо, що інша особа введе ін'єкції після отримання необхідної підготовки. Не вводьте Ристігго самостійно чи іншій особі, поки вам не покажуть, як це зробити. Ця інформація не замінює консультацію з вашим лікарем про ваше захворювання чи лікування.

Якщо ви будете використовувати інфузійну помпу (також називається помпою для шприца) для введення Ристігго, прочитайте інструкції з налаштування помпи, надані вашим лікарем або медсестрою.

! Важлива інформація, яку потрібно знати перед введенням Ристігго чи введенням його іншій особі

• Для використання виключно підшкірно (під шкірою).
• Використовуйте кожний флакон лише один раз.
• Перевірте свою дозу (можливо, вам потрібно буде більше 1 флакону для

підготовки призначеної дози).

• Невикористовуйте Ристігго після закінчення терміну придатності.
• Перед використанням Ристігго перевірте, чи збігається вказана на флаконі доза з призначеною вам дозою. Невикористовуйте його, якщо доза не збігається з призначеною. Зверніться до вашого лікаря або медсестри, щоб вони вказали, що робити далі.
• Невикористовуйте флакон, якщо рідина містить видимі частинки. Лікарський засіб повинен бути безбарвним або блідо-жовтого кольору, прозорим або легенько опалесцентним (перламутровим білим).

• Непотрясайте флакон.
• Невикористовуйте флакон, якщо відсутня захисна кришка або вона пошкоджена. Якщо якийсь з флаконів пошкоджений або не має кришки, повідомте про це та поверніть його до аптеки.
• Якщо ви будете використовувати непрограмовану помпу, дотримуйтесь інструкцій з використання виробника та вказівок вашого медсестри щодо наповнення трубки для інфузії та налаштування дози.

Зберігання Ристігго

• Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).
• Незаморожуйте.
• Зберігайте Ристігго в оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
• Вийміть упаковку з холодильника перед інфузією. Для того, щоб інфузія була більш комфортною, дайте флакону досягнути кімнатної температури перед використанням лікарського засобу. Це може зайняти від 30 до 120 хвилин. Не нагрівайте його жодним іншим способом.

! Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Вміст упаковки

• 1 флакон Ристігго (2 мл, 3 мл, 4 мл або 6 мл залежно від призначеної вам дози).
• Листок із інструкціями з використання Ристігго.

Інструкції крок за кроком

1. Підготуйтесь

Крок1:Зіберіть всі необхідні матеріали на чистій та рівній робочій поверхні:

• Включенодо упаковки Ристігго:
• • Флакон Ристігго.
  • Листок із інструкціями Ристігго.

! Перевірте свою дозу (можливо, вам потрібно буде більше 1флакону для

підготовки призначеної дози).

• Не включенодо упаковки Ристігго:
• • Шприц (5-10 мл, залежно від призначеної дози).
  • Голка для переливання калібру 18 або більшого діаметра чи адаптер флакону з вентиляційним фільтром.
  • Трубка для інфузії з голкою калібру 26 або більшого діаметра. Трубка для інфузії повинна мати довжину 61 см або менше.
  • Ватні тампони, змочені спиртом.
  • Гіпс або прозорий пластир.
  • Ватний тампон.
  • Контейнер для колючих предметів.
  • Чашка або папір для впитування рідини під час наповнення трубки для інфузії.
  • Помпа для шприца (якщо ви будете використовувати помпу).

! Матеріали, зображені вище, використовуються лише для ілюстрації. Ваші конкретні матеріали можуть мати інший вигляд.

Крок2:Очистіть свою робочу поверхню та помийте руки

• Очистіть свою робочу поверхню дезінфікуючим засобом та помийте руки добре водою та мильним розчином, або використайте дезінфікуючий засіб для рук. Висушіть їх чистим рушником.

1. Підготовте флакон(и) та шприц

! Перевірте свою дозу (можливо, вам потрібно буде більше 1флакону для підготовки призначеної дози).

Крок3:Видаліть захисну кришку з флакону(ів)

• Видаліть захисну кришку з флакону(ів), тримаючи край та піднімаючи її вгору.
• Очистіть гумову пробку ватним тампоном, змоченим спиртом. Дайте йому висохнути на повітрі.
• Залиште алюмінієвий ковпачок на місці.
• Перевірте свою дозу (якщо вам потрібно буде більше одного флакону для підготовки призначеної дози, видаліть всі кришки та очистіть пробки).

! Якщо ви будете використовувати адаптер флакону з вентиляційним фільтром замість голки для переливання, можете перейти безпосередньо до кроку7.

Крок4: Підключіть голку для переливання до шприца

• Вийміть шприц та голку для переливання з їхніх відповідних пластикових упаковок. Не торкайтеся кінчика шприца чи основи голки, щоб уникнути бактерій.
• Потісніть голку для переливання до шприца повільно або поверніть її, поки вона не буде щільно підключена.

Крок5:Введіть повітря в шприц

• Потісніть повільно поршень, щоб введіть повітря в шприц.
• Наповніть шприц приблизно такою ж кількістю повітря, яку містить лікарський засіб у флаконі.
• Залиште ковпачок голки на місці, поки робите це.

Крок6: Видаліть ковпачок голки для переливання

• Тримайте шприц однією рукою.
• Іншою рукою тримайте ковпачок голки для переливання та потягніть його, щоб видалити.
• Помістіть ковпачок на стіл, щоб викинути його пізніше.
• Неторкайтеся кінчика голки.
• Недозволяйте кінчику голки торкатися жодного матеріалу після видалення ковпачка.

Крок7: Введіть голку для переливання або адаптер флакону з вентиляційним фільтром безпосередньо в флакон

Виконайте інструкції, що відповідають методу інфузії, який ви будете використовувати:

З голкою для переливання

• Помістіть флакон на стіл та введіть голку для переливання безпосередньо через гумову пробку.

З адаптером флакону

• Помістіть флакон на стіл та введіть адаптер флаконубезпосередньо через гумову пробку.
• Підключіть шприц до адаптера флакону з вентиляційним фільтром.

Крок8: Поверніть флакон та шприц

• Тепер помістіть флакон та шприц дном догори.
• Залиште голку для переливання або адаптер флакону з вентиляційним фільтром всередині флакону.

! Якщо ви будете використовувати адаптер флакону з вентиляційним фільтром, можете перейти безпосередньо до кроку11.

Крок9: Потісніть повітря з шприца в флакон

• Перевірте, чи голка для переливання спрямована вгору, та переконайтеся, що кінчик голки знаходиться в просторі над лікарським засобом.
• Потісніть повільно поршень шприца вгору, щоб ввезти все повітря з шприца в флакон. Залиште великий палець, який тисне на поршень шприца, все час, щоб повітря не ввійшло в шприц.
• Залиште кінчик голки в просторі над лікарським засобом все час.
• Непотісніть повітря в лікарський засіб, оскільки можуть утворитися бульбашки.

Крок10: Підготовьтеся донаповнення шприца

• Залиште великий палець, який тисне на поршень шприца. Іншою рукою потягніть флакон повільно та обережновгору, щоб кінчик голки був повністю покритий лікарським засобом.

Крок11:Наповніть шприц максимально можливою кількістю лікарського засобу

! Перевірте свою дозу (можливо, вам потрібно буде більше 1флакону для підготовки призначеної дози).

• Тепер потягніть повільно поршень шприца вниз та наповніть шприц лікарським засобом.

Якщо ви використовуєте голку для переливання для наповнення шприца, зробіть наступне:

• • Продовжуйте потягнути флакон повільно та обережно вгору, щоб тримати кінчик голки повністю покритим рідиною.
  • Коригуйте кінчик голки, щоб тримати його в рідині. Це допоможе вам витягнути максимально можливу кількість лікарського засобу з флакону(ів).
• Тепер у вас повинен бути в шприці об'єм лікарського засобу, більший за призначену дозу. Ця різниця буде скоригована пізніше.

! Також буде дуже мала кількість лікарського засобу, яку ви не зможете витягнути з флакону. Ви повинні викинути її разом з флаконом пізніше.

! Якщо ви використовуєте адаптер флакону з вентиляційним фільтром, відключіть шприц від адаптера. Залиште адаптер флакону з вентиляційним фільтром у флаконі. Ви можете викинути його в кінці інфузії. Тепер можете перейти безпосередньо до кроку14.

Крок12: Видаліть повітря з шприца

• Якщо залишилося деякий простір між рідиною шприца та верхньою частиною шприца, потісніть повільно поршень, щоб ввезти повітря назад в флакон.

• Якщо ви бачите повітряні бульбашки в шприці, можете видалити їх, легенько постукавши шприц пальцем. Тепер потісніть повільно поршень, щоб повітря повернулося в флакон.

Крок13: Видаліть голку для переливання з флакону та шприца

• Поверніть флакон та шприц та помістіть флакон на робочу поверхню.
• Видаліть голку для переливання та шприц з флакону, потягнувши прямо вгору.

• Видаліть голку для переливання з шприца, повернувши або потягнувши обережно основу голки.
• Неторкайтеся голки. Неповертайте ковпачок на голку.
• Викиньте голку в контейнер для колючих предметів.
• Якщо ви використовуєте адаптер флакону з вентиляційним фільтром замість голки для переливання, не потрібно видалити адаптер з флакону перед викиданням.

Крок14: Перевірте свою дозу знову

• Якщо вам потрібно використовувати інший флакон для підготовки призначеної дози, повторіть кроки 4-13 з тією ж шприцем і новою голкою для перекачування або новим адаптером флакона з вентиляційним фільтром, щоб уникнути забруднення.
1. Підготовіться до інфузії

Крок 15: Підключіть трубку для інфузії до шприца

• Помістіть шприц на чисту робочу поверхню, поки ви готуєте трубку для інфузії.
• Видаліть трубку для інфузії з захисної сумки.
• Зніміть кришку з кінця трубки для інфузії, повернувши її. Помістіть кришку на робочу поверхню, щоб викинути її пізніше.
• Підключіть трубку для інфузії до шприца до тих пір, поки вони не будуть міцно закріплені. Неторкайтеся кінчика шприца чи основи трубки для інфузії, щоб уникнути бактерій.
• Незніміть ковпачок з голки трубки для інфузії.



Крок 16: Наповніть трубку для інфузії ліками

• Переконайтесь, що у вас є під рукою чаша або паперові серветки, які ви можете використовувати для збору ліків з трубки для інфузії, які вам не потрібні.
• Тримайте ковпачок на голці трубки для інфузії та тримайте її над чашею. Потім тримайте шприц у вертикальному положенні та наповніть трубку для інфузії ліками, поступово тиснучи на поршень шприца.
• Кількість рідини, яка залишилася в шприці, повинна відповідати призначеній дозі.
• Якщо ви будете використовувати шприц-насос, прочитайте інструкції виробника щодо налаштування та використання насоса та наповнення трубки для інфузії.



Крок 17: Виберіть та підготуйте місце інфузії

• Виберіть місце інфузії в нижній лівій або правій частині живота (черевної області), нижче пупка.
• • Невикористовуйте зону шкіри, яка:
  • • чутлива, забруднена, червона або тверда;
    • має шрами або стрії.
• Підготовіть місце інфузії:
• • Витріть зону інфузії ватним тампоном, змоченим алкоголем, та дайте їй висохнути на повітрі.

Крок 18: Вставте голку трубки для інфузії

• Акуратно зніміть ковпачок з голки трубки для інфузії.
• Згиніть крильця голки, щоб вони були ближче один до одного, та тримайте їх великим та вказівним пальцями однієї руки.
• Іншою рукою потріть шкіру двома пальцями, щоб створити складку.
• Вставте голку в центр шкіри та поштовхніть її під шкіру.
• Голка повинна легко входити. Якщо це складно, ви можете трохи витягнути голку.
• Ви можете використовувати трубку для інфузії без голки типу «бабочка» на кінці. Ваш медсестра або лікар пояснить, як вставити голку.

Крок 19: Закріпіть голку трубки для інфузії

• Використайте прозорий пластир, щоб утримувати голку на місці. Деякі набори для інфузії мають вбудований клей.
• Ви можете використовувати стрічку, щоб закріпити трубку для інфузії до шкіри.
1. Інфузія та завершення

Крок 20:Почніть інфузію

Відповідно до методу інфузії, який ви будете використовувати, слідуйте інструкціям:

Ручна ін'єкція

• Сидіть зручно та поступово тисніть на поршень шприца, щоб здійснити інфузію ліків.
• Ви повинні здійснювати інфузію ліків з такою швидкістю, яка буде для вас комфортною. Продовжуйте тиснути, поки не закінчиться лік у шприці.
• Перед та під час інфузії переконайтесь, що трубка для інфузії не згинається чи не скручується. Якщо це трапиться, це може перервати потік ліків. У такому випадку виправте згин трубки для інфузії та повторіть спробу.
• Якщо ви відчуваєте дискомфорт або частина ліків повертається до трубки для інфузії, ви можете тиснути повільніше.

Насос для шприца

• Перед використанням насоса для шприца переконайтесь, що ви розумієте наступне:
• • Як налаштувати насос для шприца (встановіть швидкість інфузії 20 мл на годину як максимальну).
  • Як налаштувати сигнал оключення на максимальний рівень.
  • Як запустити насос для шприца.
  • Що означають різні звуки та сигнали насоса для шприца та що робити в кожному випадку.
  • Як зупинити насос для шприца.
• Коли ви будете готові до інфузії:
• • Помістіть шприц у його підтримку та запустіть насос, слідуючи інструкціям.
  • Сидіть зручно, поки насос вводить лік.
  • Перед та під час інфузії переконайтесь, що трубка для інфузії не згинається чи не скручується. Якщо це трапиться, це може перервати потік ліків. У такому випадку виправте згин трубки для інфузії та повторіть спробу.
  • Після закінчення інфузії зупиніть насос, слідуючи інструкціям.
  • Видаліть шприц з насоса.

! Примітка: Частина ліків залишиться в трубці для інфузії. Це нормально, і ви можете викинути її в контейнер для гострих предметів.

Крок 21: Завершіть інфузію та здійсніть очисткуПісля закінчення інфузії ненамагайтесь видалити пластир з голки. Видаліть їх разом зі шкіри та викиньте їх разом з шприцем у контейнер для гострих предметів.

• Можливо, після видалення голки на місці інфузії залишиться одна або дві краплі рідини. Це нормально.
• Викиньте використаний флакон та залишився лік у контейнер для гострих предметів.
• Накрийте місце інфузії чистим пластирем, наприклад, пластирем.
• Викиньте будь-який інший використаний матеріал у звичайний сміття.

! Зберігайте контейнер для гострих предметів завжди поза зоною видимості та досягнення дітей.