РОПІНІРОЛ 2 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Ропинірол Тарбіс 2 мг і для чого він використовується
3. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Ропиніролу Тарбіс 2 мг
4. Як приймати Ропинірол Тарбіс 2 мг
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Ропиніролу Тарбіс 2 мг
7. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ропинірол Тарбіс 2 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Ропинірол

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Ропинірол Тарбіс 2 мг і для чого він використовується
2. Перед прийманням Ропиніролу Тарбіс 2 мг
3. Як приймати Ропинірол Тарбіс 2 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ропиніролу Тарбіс 2 мг
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ропинірол Тарбіс 2 мг і для чого він використовується

Ропинірол належить до групи лікарських засобів, званих агоністами дофаміну. Агоністи дофаміну діють так само, як і природна речовина, яка міститься в мозку, звана дофаміном.

Ропинірол Тарбіс використовується для лікування хвороби Паркінсона в наступних умовах:

• Початкове лікування як монотерапія для затримки введення леводопи.
• У поєднанні з леводопою, коли ефект леводопи вже не достатній, з метою поліпшення контролю над симптомами.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Ропиніролу Тарбіс 2 мг

Не приймайте Ропинірол Тарбіс:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ропиніролу або до будь-якого іншого компоненту.
• Якщо у вас є серйозна хвороба печінки або нирок.
• Якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною.
• Якщо ви годуєте грудьми.

Будьте обережні з Ропиніролом Тарбіс:

• Якщо у вас є серйозні психічні розлади.
• Якщо у вас є серйозна хвороба серця або судин. Ви повинні регулярно перевіряти ваш тиск, особливо на початку лікування.

Під час лікування ропиніролом ви повинні бути обережні, коли керуєте транспортним засобом або використовуєте машини. Якщо ви відчуваєте надмірну сонливість або раптово засинаєте без відчуття сонливості, не керуйте транспортним засобом і не використовуйте машини, і зверніться до вашого лікаря.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви помітите симптоми, такі як депресія, апатія, тривога, втома, потовиділення або біль при перерві або зменшенні лікування ропиніролом (так званий синдром відміни агоністів дофаміну або САД). Якщо симптоми тривають після кількох тижнів, може знадобитися, щоб ваш лікар коригував ваше лікування.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Деякі лікарські засоби можуть викликати проблеми, якщо їх приймати разом з цим.

Будьте обережні з наступними лікарськими засобами

• Гормональна замісна терапія (також звана ГЗТ) як естрогени.
• Ципрофлоксацин або еноксацин (антібіотики).
• Флюоксетин (лікарський засіб для лікування депресії).
• Теофілін (лікарський засіб, який використовується для лікування астми).

Антипсихотичні лікарські засоби та інші лікарські засоби, які блокують дофамін в мозку (як сульпірид або метоклопрамід).

Прийом Ропиніролу Тарбіс з їжею і напоями

Прийом таблеток Ропиніролу Тарбіс з їжею може зменшити ймовірність того, що ви будете відчувати нудоту.

Не слід пити алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність і годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого лікарського засобу.

Не дозволяється приймати ропинірол під час вагітності. Повідомте негайно вашому лікарю, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Ваш лікар порадить вам припинити приймати цей лікарський засіб.

Не слід використовувати ропинірол під час годування грудьми, оскільки це може вплинути на вироблення молока. Повідомте негайно вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити.

Ваш лікар порадить вам припинити лікування цим лікарським засобом.

Керування транспортними засобами і використання машин

Ропинірол може викликати надмірну сонливість і раптове засинання.

Якщо ви відчуваєте ці ефекти, вам слід утримуватися від керування транспортними засобами або виконання дій, які можуть становити загрозу для вашої безпеки або життя (наприклад, використання машин), поки ці епізоди не будуть подолані.

Важлива інформація про деякі компоненти Ропиніролу Тарбіс:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Ропинірол Тарбіс 2 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Ропиніролу Тарбіс, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати щодня, і ви повинні слідувати інструкціям, наданим вашим лікарем.

У разі, якщо ця доза не є можливою, існують інші дози цього лікарського засобу.

Коли ви приймаєте ропинірол вперше, доза, яку ви приймаєте, буде поступово збільшуватися.

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг ропиніролу тричі на день протягом першого тижня.

Потім доза може бути збільшена на 0,25 мг ропиніролу на тиждень згідно з наступним схемою:

• Тиждень 1: 0,25 мг тричі на день.
• Тиждень 2: 0,5 мг тричі на день.
• Тиждень 3: 0,75 мг тричі на день.
• Тиждень 4: 1 мг тричі на день.

Після цього місяця лікуванняваш лікар може збільшити або зменшити дозу ропиніролу, яку ви приймаєте, щоб досягти найкращого ефекту.

Доза може бути збільшена на 0,5 мг ропиніролу на тиждень до 9 мг на день згідно з наступним схемою:

• Тиждень 1: 1,5 мг тричі на день.
• Тиждень 2: 2,0 мг тричі на день.
• Тиждень 3: 2,5 мг тричі на день.
• Тиждень 4: 3 мг тричі на день.

Зазвичай, найефективніша дозастановить між 3 і 9 мг на день. У деяких випадках ваш лікар може вирішити збільшити вашу добову дозу до максимальної дози24 мг на день (8 мг тричі на день).

Проглотіть таблетки ціліми з склянкою води. Прийом таблеток з їжею може зменшити появу нудоти (відчуття нудоти), яке є можливим побічним ефектом цього лікарського засобу. Не жуйте та не розбивайте таблетки.

Ви повинні продовжувати приймати свій лікарський засіб, навіть якщо ви не відчуваєте себе краще, оскільки можуть знадобитися кілька тижнів, щоб лікарський засіб почав діяти. Якщо ви вважаєте, що дія ропиніролу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Не приймайте більше таблеток, ніж ваш лікар порадив.

Для завершення терапії необхідно поступово припинити приймати ропинірол, зменшуючи добові дози протягом тижня.

Якщо ви прийняли більше Ропиніролу Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви або дитина прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до вашого лікаря або відвезіть до лікарні і покажіть їм упаковку таблеток.

Найбільш ймовірні ознаки передозування: нудота, головокружіння, відчуття сонливості і втоми, біль у животі, омарах або нервозність.

Якщо ви забули прийняти Ропинірол Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу Ропиніролу Тарбіс, просто продовжуйте з наступною дозою, але не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Ропиніролом Тарбіс

Не припиняйте приймати Ропинірол Тарбіс без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

Це пов'язано з тим, що вам потрібно поступово припинити приймати лікарський засіб, оскільки раптове припинення лікування може погіршити ваші симптоми.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ропинірол Тарбіс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є дуже частими(впливають на щонайменше 1 з 10 людей):

• Сонливість.
• Головокружіння (синкопа).
• Аномальні рухи (дискінезія).
• Нудота.

Наступні побічні ефекти є частими(впливають на більше 1 з 100 людей і менше 1 з 10 людей):

• Галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують) і сплутаність свідомості.
• Головокружіння (включно з вертіго).
• Біль у животі, блювота, печія в животі.
• Відеки на ногах через утримання води (едем).

Наступні побічні ефекти є рідкими(впливають на більше 1 з 1000 людей і менше 1 з 100 людей):

• Психотичні реакції, ілюзії, параноя.
• Патологічна залежність від гри.
• Збільшення статевого потягу (лібідо).
• Надмірна сонливість вдень, раптове засинання без попередньої втоми.
• Зниження артеріального тиску (гіпотонія), яке може викликати відчуття нудоти або головокружіння, особливо при встанні з сидячої або лежачої позиції. Цей побічний ефект може бути серйозним.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкими(впливають на менше 1 з 10 000 людей):

• Збільшення печінкових ферментів.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Зберігання Ропиніролу Тарбіс 2 мг

Тримайте поза досяжністю і зору дітей.

Не використовуйте Ропинірол Тарбіспісля закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25° C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Ропиніролу Тарбіс

Активний інгредієнт - ропинірол.

Ропинірол Тарбіс 2 мг: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2 мг ропиніролу (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.

Оболонка таблетки:

Гіпромелоза, діоксид титану (E-171), макрогол 400, оксид заліза жовтий (E-172), оксид заліза червоний (E-172).

Вигляд Ропиніролу Тарбіс і вміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою

Ропинірол Тарбіс 2 мг: таблетки, покриті оболонкою, круглі, рожеві.

Банка з ПЕАД на 84 таблетки.

Власник дозволу на торгівлю

Тарбіс Фарма, С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

• Уріах і Кंपनія, С.А.

Авеніда Камі Реаль 51-57

08184 Палау-соліта і Плегаманс (Барселона-Іспанія)

Цей опис було затверджено в жовтні 2020 року