RISPERIDONA 6 mg Film-Coated Tablets

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Рисперидон Вінадол і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рисперидон Вінадол
4. Як приймати Рисперидон Вінадол
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Рисперидону Вінадол
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Рисперидон Вінадол 6 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Рисперидон Вінадол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рисперидон Вінадол
3. Як приймати Рисперидон Вінадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Рисперидону Вінадол
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рисперидон Вінадол і для чого він використовується

Рисперидон Вінадол належить до групи лікарських засобів, званих «антипсихотичними».

Рисперидон використовується для лікування наступного:

• Шизофренії, при якій ви можете бачити, чути чи відчувати речі, які насправді не існують, вірити в щось, що не є правдою, або відчувати себе особливим, підозрілим чи плутаним.
• Манії, при якій ви можете відчувати себе дуже збудженим, ексальтованим, агресивним, ентузіастом або гіперактивним. Манія з'являється при захворювання, званому «біполярним розладом».
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у людей з деменцією типу Альцгеймера, які можуть нашкодити собі чи іншим. Перед тим слід спробувати інші методи лікування (нефармакологічні).
• Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у дітей з інтелектуальними порушеннями (від 5 років) та підлітків з розладами поведінки.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Рисперидон Вінадол

Не приймайте Рисперидон Вінадол, якщо:

• Ви алергічний (гіперчутливий) до активної речовини або будь-якого з компонентів Рисперидону Вінадол (перелічених у розділі 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Вінадол.

Будьте особливо обережні з Рисперидоном Вінадол

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати рисперидон, якщо:

• У вас є проблеми з серцем. Наприклад, порушення ритму серцебиття, або якщо ви схильні до низького артеріального тиску чи приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск. Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу
• Ви знаєте про будь-які чинники, які можуть зробити вас схильним до інсульту, такі як артеріальна гіпертонія, захворювання серцево-судинної системи чи проблеми з кровоносними судинами мозку
• У вас є захворювання Паркінсона чи деменція
• Ви страждаєте на цукровий діабет
• У вас є епілепсія
• Ви чоловіки та раніше мали тривалу чи болючу ерекцію. Якщо ви відчуваєте це під час прийому рисперидону, негайно зверніться до вашого лікаря
• У вас є проблеми з регулюванням температури тіла чи ви відчуваєте надмірне тепло
• У вас є проблеми з нирками
• У вас є проблеми з печінкою
• У вас є аномально високий рівень пролактину в крові чи ви маєте пухлину, яка залежить від пролактину
• Якщо ви або хтось з вашої родини має історію тромбозу, ці лікарські засоби можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо:

• У вас є ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, потрібно буде припинити прийом рисперидону
• У вас є лихоманка, сильна міозитна ригідність, потовиділення чи низький рівень свідомості (захворювання, зване «малигнім нейролептичним синдромом»). Можливо, потрібно буде негайне медичне лікування

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Вінадол.

Рисперидон може спричинити збільшення ваги.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією існує підвищений ризик інсульту. Не слід приймати рисперидон, якщо у вас є деменція, спричинена інсультом.

Під час лікування рисперидоном слід регулярно відвідувати вашого лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітили раптову зміну вашого психічного стану чи появу слабкості чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо якщо це одна сторона, чи плутаність мови, навіть якщо це триває короткий час, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед тим, як почати лікування від розладів поведінки, слід виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування рисперидоном ви відчуваєте втому, зміна часу прийому лікарського засобу може покращити ваші труднощі з увагою.

Інші лікарські засоби та Рисперидон Вінадол

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна купити без рецепта, та продукти, виготовлені на основі трав.

Особливо важливо, щоб ви проконсультувалися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наступних продуктів:

• Лікарські засоби, які діють на ваш мозок, такі як ті, які використовуються для заспокоєння (бензодіазепіни), або деякі лікарські засоби для лікування болю (опіоїди), лікарські засоби для лікування алергії (деякі антигістаміни), оскільки рисперидон може збільшити їх седативну дію
• Лікарські засоби, які можуть змінити електричну активність вашого серця, такі як ті, які використовуються для лікування малярії, проблем з ритмом серцебиття (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти чи інші лікарські засоби для лікування психічних розладів
• Лікарські засоби, які можуть спричинити повільне серцебиття
• Лікарські засоби, які можуть спричинити низький рівень калію в крові (наприклад, деякі діуретики)
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск
• Лікарські засоби для лікування захворювання Паркінсона (наприклад, леводопа)
• Діуретики, які використовуються для лікування проблем з серцем чи для лікування набухання деяких частин тіла через утримання рідини (наприклад, фуросемід або гідрохлортіазид). Рисперидон, прийнятий окремо або з фуросемідом, може збільшити ризик інсульту чи смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні лікарські засоби можуть знижувати дію рисперидону:

• Рифампіцин (лікарський засіб для лікування деяких інфекцій)
• Карбамазепін, фенітойн (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• Фенобарбітал

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих лікарських засобів, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Наступні лікарські засоби можуть збільшувати дію рисперидону:

• Хінідин (використовується для лікування деяких захворювань серця)
• Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти
• Лікарські засоби, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії)
• Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозу чи як заспокоєння)
• Циметидин, ранітидин (блокатори кислотності шлунку)

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих лікарських засобів, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Вінадол.

Прийом Рисперидону Вінадол з їжею та напоями

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею чи без неї. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому рисперидону.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Новонароджені діти матерів, які приймали Рисперидон Вінадол у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, міозитна ригідність та/або слабкість, сонливість, агресивність, проблеми з диханням та харчуванням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рисперидон Вінадол може спричинити симптоми, такі як сонливість, головокружіння чи порушення зору, та знижувати вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини та не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Рисперидону Вінадол

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить жовтого помаранчевого С (Е-110).

3. Як приймати Рисперидон Вінадол

Яку дозу приймати

Для лікування шизофренії

Дорослі

• Початкова доза становить 2 мг на добу, може бути збільшена до 4 мг на добу на другий день
• Ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при добовій дозі 4-6 мг
• Ця добова доза може бути розділена на одну чи дві дози на добу. Ваш лікар скаже вам, що найкраще для вас

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може збільшити дозу поступово до 1 мг - 2 мг двічі на добу
• Ваш лікар скаже вам, що найкраще для вас.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати лікування рисперидоном для шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при добовій дозі 1 мг до 6 мг

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу поступово до 1 мг - 2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати лікування рисперидоном для манії біполярного розладу.

Для лікування агресивної поведінки у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера

Дорослі (включно пацієнти похилого віку)

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування
• Більшість людей відчувають покращення при добовій дозі 0,5 мг двічі на добу. Деякі пацієнти можуть потребувати 1 мг двічі на добу
• Тривалість лікування у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування розладів поведінки у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашого дитини:

Якщо ваша дитина важить менше 50 кг

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,25 мг на добу
• Нормальна підтримуюча доза становить 0,25 мг до 0,75 мг один раз на добу

Якщо ваша дитина важить 50 кг або більше

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,5 мг на добу
• Нормальна підтримуюча доза становить 0,5 мг до 1,5 мг один раз на добу

Тривалість лікування у пацієнтів з розладами поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.

Діти молодші 5 років не повинні приймати лікування рисперидоном для розладів поведінки.

Пацієнти з проблемами печінки чи нирок

Не залежно від захворювання, яке потрібно лікувати, всі початкові дози та наступні дози рисперидону повинні бути зменшені вдвічі. Збільшення дози повинно проводитися повільніше в цих пацієнтів.

Рисперидон повинен бути використаний з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як приймати Рисперидон Вінадол

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар скаже вам, яку дозу лікарського засобу ви повинні приймати та протягом якого часу. Це залежить від вашого захворювання та варіюється від людини до людини. Кількість лікарського засобу, яку ви повинні приймати, вказана вище в розділі «Яку дозу приймати».

Рисперидон Вінадол таблетки, покриті оболонкою

• Ви повинні прийняти лікарський засіб з глотком води

Якщо ви прийняли більше Рисперидону Вінадол, ніж потрібно

• Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.
• У разі передозування ви можете відчувати сонливість чи втому, мати аномальні рухи тіла, проблеми з триманням рівноваги та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати аномальні серцебиття чи конвульсії.

Якщо ви забули прийняти Рисперидон Вінадол

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Але якщо наближається час наступної дози, пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай. Якщо ви забули дві чи більше доз, зверніться до вашого лікаря
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Рисперидоном Вінадол

Не слід припиняти лікування, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, він може поступово зменшувати вашу дозу протягом кількох днів.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: впливають на понад 1 з 10 осіб

Часті: впливають на від 1 до 10 з 100 осіб

Нечасті: впливають на від 1 до 10 з 1000 осіб

Рідкісні: впливають на від 1 до 10 з 10 000 осіб

Дуже рідкісні: впливають на менше 1 з 10 000 осіб

Невідомі: частота не може бути оцінена на основі доступних даних

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті (впливають на понад 1 з 10 осіб)

• Паркінсонізм. Це медичний термін, який включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може виникнути з меншою частотою, ніж 1 з 10 осіб. Паркінсонізм включає: збільшення слинної секреції або дуже вологий рот, м'язово-скелетна ригідність, слиновиділення, біль при згинанні кінцівок, сповільнені або зменшені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м'язові напруження, тортиколіс, м'язова ригідність, короткі та швидкі кроки при ходьбі, повзання ніг, та відсутність нормальних рухів рук, тривале мигання очей у відповідь на постукування лоба (анормальний рефлекс).
• Головний біль, труднощі з засипанням або перебуванням у сні.

Часті (впливають на від 1 до 10 з 100 осіб):

• Замість, втома, слабість, нездатність залишатися спокійним, раздражливість, тривога, сонливість, головокружіння, проблеми з увагою, відчуття вичерпання, порушення сну
• Воміта, діарея, запор, нудота, збільшення апетиту, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті
• Збільшення ваги, підвищення температури тіла, зменшення апетиту
• Труднощі з диханням, пневмонія (інфекція легень), грип, інфекція дихальних шляхів, розмитість зору, кон'юнктивіт, носова кровотеча, кашель
• Інфекція сечовивідних шляхів, нетримання сечі
• М'язові спазми, невольові рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах
• Висип, червоність шкіри
• Швидке серцебиття, біль у грудній клітці
• Збільшення концентрації гормону пролактину в крові.

Нечасті (впливають на від 1 до 10 з 1000 осіб):

• Надмірне споживання води, неконтрольоване випускання калу, спрага, дуже тверді випускання, хрипота або порушення голосу
• Пневмонія, викликана проходженням їжі до дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, червоність очей, синусит, вірусна інфекція, отит, інфекція мигдалин, інфекція під шкірою, інфекція очей, інфекція шлунка, виділення з очей, інфекція нігтів грибком,
• Аномалія провідності серця, зниження артеріального тиску при立ち, зниження артеріального тиску, відчуття головокружіння при зміні положення, аномалія електричної діяльності серця (ЕКГ), аномальний ритм серця, відчуття серцебиття, швидке або повільне серцебиття
• Нетримання сечі, біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• Замішання, порушення уваги, зниження рівня свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу
• Збільшення рівня глюкози в крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження гемоглобіну або кількості червоних кров'яних тілець (анемія), збільшення кількості еозинофілів (спеціальних білих кров'яних тілець), збільшення рівня креатинфосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, які допомагають зупинити кровотечу)
• М'язова слабкість, біль у м'язах, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м'язах і кістках грудної клітки, дискомфорт у грудній клітці
• Пошкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, акне, випадіння волосся, інфекція шкіри кліщами, зміна кольору шкіри, загустіння шкіри, червоність, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, інфекція шкіри
• Відсутність менструації, порушення статевої функції, порушення ерекції, порушення еякуляції, виділення з молочних залоз, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, зниження статевого потягу, нерегулярна менструація, виділення з вагіни
• Омана, порушення ходи, бездіяльність, зниження апетиту з недоїданням та втратою ваги, відчуття "недуги", порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мови, озноб, аномалія координації
• Гіперчутливість до світла, збільшення кровотоку до ока, набряк очей, сухість очей, збільшення сльозотечі
• Порушення дихальних шляхів, конгестія легень, хрипі звуки з легень, конгестія дихальних шляхів, проблеми з мовленням, труднощі з ковтанням, кашель з мокротинням, хрипі або свистячі звуки при диханні, псевдогрипозна хвороба, синусит
• Відсутність реакції на стимули, втата свідомості, раптовий набряк губ і очей з труднощами дихання, слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо на одному боці, або випадки розмовної мови, які тривають менше 24 годин (їх називають мікроінсультом або інсультом), невольові рухи обличчя, рук або ніг, звуки в вусі, набряк обличчя.

Рідкісні (впливають на від 1 до 10 з 10 000 осіб):

• Нездатність досягти оргазму, порушення менструації
• Лупа
• Алергія на лікарські засоби, холод у руках і ногах, набряк губ, інфекція губ
• Глаукома, зниження зору, утворення корок на краю повіки, рух очей
• Відсутність емоцій
• Порушення свідомості з підвищенням температури тіла та м'язовими спазмами, набряк всього тіла, синдром відміни лікарських засобів, зниження температури тіла
• Швидке та поверхневе дихання, проблеми з диханням під час сну, хронічний отит
• Закупорка кишечника,
• Зниження кровотоку до мозку
• Зниження кількості білих кров'яних тілець, недостатнє виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), порушення руху
• Кома через неконтрольований цукровий діабет
• Жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця)
• Інфекція підшлункової залози.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 осіб):

• Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, які загрожують життю

Невідома частота побічних ефектів (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням та шок

• Відсутність гранулоцитів (типу білих кров'яних тілець, які допомагають боротися з інфекціями)
• Тривале та болісне ерекція
• Небезпечне надмірне споживання води
• Кров'яні згортки в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність у ногах), ці згортки можуть переміщуватися через кров'яні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Рисперидон довгої дії для ін'єкцій

Було повідомлено про наступні побічні ефекти при застосуванні рисперидону довгої дії для ін'єкцій. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, поговоріть з вашим лікарем, хоча ви не отримуєте лікування ін'єкціями рисперидону довгої дії:

• Інфекція кишечника
• Абсцес під шкірою, оніміння, поколювання або набряк шкіри, інфекція шкіри
• Зниження кількості білих кров'яних тілець, клітин, які допомагають захистити вас від бактеріальних інфекцій
• Депресія
• Конвульсії
• Мигання очей
• Чувство обертання або коливання
• Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску
• Біль у зубах, спазм мови
• Біль у сідниці
• Зниження ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рисперидону Вінадол

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Тримати поза досяжністю та зору дітей.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рисперидону Вінадол

Активний інгредієнт - рисперидон.

Кожна таблетка з покриттям Рисперидону Вінадол містить 6 мг рисперидону.

Інші компоненти:

Ядро таблетки:Прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е-464), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), колоїдна кремнезем, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.

Покриття:Гіпромелоза (Е-464), макрогол 400, тальк, діоксид титану (Е-171), жовтий кіноліновий (Е-104) та жовто-помаранчевий S (Е-110).

Вигляд Рисперидону Вінадол та вміст упаковки

Таблетки з покриттям 6 мг рисперидону - двовигнуті, круглі та жовті.

Випускається в упаковках по 30 або 60 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Farmalider, S.A.

C/ La Granja, 1 3-я поверхня

1. Алькобендас. Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Meiji Pharma Spain, S.A.

Авеніда де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Енарес. Мадрид

Іспанія

Або

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Арагонес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Або

Farmalider, S.A.

C/ Арагонес, 2

28108 Алькобендас. Мадрид.

Іспанія

Цей листок затверджено у липні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/