РІНВОК 30 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке RINVOQ і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому RINVOQ
4. Як приймати РІНВОК
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання РІНВОК
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

RINVOQ 15 мг пролонговані таблетки

RINVOQ 30мг пролонговані таблетки

RINVOQ 45мг пролонговані таблетки

упадацитиніб

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке RINVOQ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому RINVOQ
3. Як приймати RINVOQ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження RINVOQ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке RINVOQ і для чого він використовується

RINVOQ містить активну речовину упадацитиніб. Він належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами Янус-кінази. Знижуючи активність ферменту в організмі, званого «Янус-кіназа», RINVOQ знижує запалення при наступних захворюваннях:

• Ревматоїдний артрит
• Псоріатичний артрит
• Аксіальний спондилоартрит,
• Нерентгенологічний аксіальний спондилоартрит
• Анкілозуючий спондилоартрит (АС, рентгенологічний аксіальний спондилоартрит)
• Гігантоклітинний артеріїт
• Атопічний дерматит
• Вільхівковий коліт
• Хвороба Крона

Ревматоїдний артрит

RINVOQ використовується для лікування дорослих з ревматоїдним артритом. Ревматоїдний артрит - це захворювання, яке викликає запалення суглобів. Якщо у вас ревматоїдний артрит середньої або важкої форми, вам можуть призначити інші лікарські засоби, одним з яких зазвичай є метотрексат. Якщо ці лікарські засоби не діють достатньо добре, вам призначать RINVOQ самостійно або в поєднанні з метотрексатом для лікування ревматоїдного артриту.

RINVOQ може допомогти знижувати боль, загальмованість і запалення в суглобах, знижувати втомлюваність і сповільнювати прогресування пошкодження кісток і хряща в суглобах. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і покращити вашу якість життя.

Псоріатичний артрит

RINVOQ використовується для лікування дорослих з псоріатичним артритом. Псоріатичний артрит - це захворювання, яке викликає запалення суглобів і псоріаз. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, вам можуть призначити інші лікарські засоби. Якщо ці лікарські засоби не діють достатньо добре, вам призначать RINVOQ самостійно або в поєднанні з метотрексатом для лікування псоріатичного артриту.

RINVOQ може допомогти знижувати боль, загальмованість і запалення в суглобах, боль і загальмованість хребта, висипи на шкірі, викликані псоріазом, і втомлюваність, а також може сповільнювати пошкодження кісток і хряща в суглобах. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і покращити вашу якість життя.

Аксіальний спондилоартрит (аксіальний спондилоартрит без рентгенологічних ознак і анкілозуючий спондилоартрит)

RINVOQ використовується для лікування дорослих з аксіальним спондилоартритом. Аксіальний спондилоартрит - це захворювання, яке викликає запалення головним чином у хребті. Якщо у вас активний аксіальний спондилоартрит, вам можуть призначити інші лікарські засоби. Якщо ці лікарські засоби не діють достатньо добре, вам призначать RINVOQ для лікування аксіального спондилоартриту.

RINVOQ може допомогти знижувати боль у попереку, загальмованість і запалення хребта. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і покращити вашу якість життя.

Гігантоклітинний артеріїт

RINVOQ використовується для лікування дорослих з гігантоклітинним артеріїтом. Гігантоклітинний артеріїт - це захворювання, яке викликає запалення судин, яке зазвичай впливає на середні та великі артерії в голові, шиї та руках.

RINVOQ може допомогти контролювати симптоми і ознаки гігантоклітинного артеріїту, включаючи головний біль, чутливість на шкірі голови, біль у щелепі і втомлюваність. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і покращити вашу якість життя. Гігантоклітинний артеріїт зазвичай лікується лікарськими засобами, званими стероїдами. Вони зазвичай діють, але можуть мати побічні ефекти, якщо приймаються у високих дозах або тривалий час. Зниження дози стероїдів також може призвести до загострення гігантоклітинного артеріїту. Додавання RINVOQ до лікування означає, що стероїди можна використовувати коротший час, а також контролювати гігантоклітинний артеріїт.

Атопічний дерматит

RINVOQ використовується для лікування дорослих і підлітків від 12 років з атопічним дерматитом середньої або важкої форми, також відомим як атопічний екзем. RINVOQ можна використовувати з лікарськими засобами для лікування екзему, які наносяться на шкіру, або самостійно.

Прийом RINVOQ може покращити стан шкіри і знижувати свербіж і загострення. RINVOQ може допомогти покращити симптоми болю, тривоги і депресії, які можуть виникнути у людей з атопічним дерматитом. RINVOQ може допомогти покращити порушення сну і загальну якість життя.

Вільхівковий коліт

Вільхівковий коліт - це захворювання, яке викликає запалення товстої кишки. RINVOQ використовується для лікування дорослих з вільхівковим колітом, які не мали достатньої реакції на попереднє лікування або не переносили його.

RINVOQ може допомогти знижувати симптоми і ознаки захворювання, включаючи кровотечі з кишківника, біль у животі і нагальну потребу в відвідуванні туалету, а також знижувати втомлюваність.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це захворювання, яке може вплинути на будь-яку частину травної системи, але найчастіше впливає на кишківник. RINVOQ використовується для лікування дорослих з хворобою Крона, які не мали достатньої реакції на попереднє лікування або не переносили його.

RINVOQ може допомогти знижувати симптоми і ознаки захворювання, включаючи нагальну потребу в відвідуванні туалету, біль у животі і запалення слизової оболонки кишківника. Це може полегшити вашу повсякденну діяльність і знижувати втомлюваність.

2. Що потрібно знати перед початком прийому RINVOQ

Не приймайте RINVOQ

• якщо ви алергічні на упадацитиніб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є тяжка інфекція (наприклад, пневмонія або інфекція шкіри, викликана бактеріями)
• якщо у вас є активний туберкульоз
• якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою
• якщо ви вагітні (див. розділ Вагітність, годування грудьми та контрацепція).

Попередження і обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед і під час лікування RINVOQ, якщо:

• у вас є інфекція або якщо у вас часто трапляються інфекції. Повідомте вашому лікареві про симптоми, такі як лихоманка, рани, підвищена втомлюваність або проблеми з зубами, оскільки ці можуть бути ознаками інфекції. RINVOQ може знижувати здатність вашого організму боротися з інфекціями і може погіршити існуючу інфекцію або збільшити ймовірність виникнення нової інфекції. Якщо у вас є цукровий діабет або вам 65 років і старше, ви можете мати більшу ймовірність виникнення інфекцій
• ви мали туберкульоз або були в тісному контакті з людиною, яка мала туберкульоз. Ваш лікар проведе тест на туберкульоз перед початком прийому RINVOQ і може повторити тест під час лікування
• ви мали інфекцію, викликану вірусом герпесу (герпес зостер), оскільки RINVOQ може викликати його повторне виникнення. Повідомте вашому лікареві про появу болючої висипи з пухирцями, оскільки ці можуть бути ознаками герпесу зостер
• ви мали гепатит Б або С
• ви були щеплені недавно або плануєте щеплення (імунізація) - це пов'язано з тим, що не рекомендується прийом живих вакцин під час лікування RINVOQ

• у вас є або був рак в минулому, ви палите або палили в минулому, оскільки ваш лікар буде оцінювати, чи підходить RINVOQ для вас

• у пацієнтів, які приймають RINVOQ, спостерігався рак шкіри, який не є меланомою. Ваш лікар може порекомендувати періодичні огляди шкіри під час лікування RINVOQ. Повідомте вашому лікареві про появу нових висипів на шкірі під час або після лікування або про зміни існуючих висипів

• у вас є або були проблеми з серцем, оскільки ваш лікар буде оцінювати, чи підходить RINVOQ для вас
• ваша печінка не функціонує належним чином

• ви мали раніше тромби в венах ніг (глибока венозна тромбоз) або легень (пульмональна емболія) або маєте більший ризик їх виникнення (наприклад, якщо ви мали недавно велику операцію, приймаєте гормональні контрацептиви/замісну гормональну терапію, якщо у вас або ваших близьких родичів виявлена аномалія згортання крові). Ваш лікар буде оцінювати, чи підходить RINVOQ для вас. Повідомте вашому лікареві про появу таких симптомів, як коротке дихання або труднощі з диханням, біль у грудній клітці або верхній частині спини, набряк у ногах або руках, біль або чутливість при дотику до ніг або руках, червоність або зміна кольору ніг або рук, оскільки ці можуть бути ознаками тромбів у венах
• ви відчуваєте раптові порушення зору. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте раптові симптоми, такі як розмитість зору або часткова або повна втрата зору, оскільки ці можуть бути ознаками обструкції кровотоку в очах
• у вас є проблеми з нирками
• у вас є боль у животі невідомої причини, ви мали або маєте дивертикуліт (больове запалення малих кишень у слизовій оболонці кишківника) або виразки в шлунку або кишківнику, або приймаєте нестероїдні протизапальні засоби
• ви повторно спостерігаєте таблетку або частини таблетки у фекаліях.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних важких побічних ефектів, повідомте вашому лікареві негайно:

• симптоми, такі як висип, труднощі з диханням або набряк губ, язика або горла, можуть бути ознаками алергічної реакції. Деякі пацієнти, які приймають RINVOQ, мали важкі алергічні реакції. Якщо під час лікування RINVOQ ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть прийом RINVOQ і негайно зверніться за медичною допомогою
• сильний біль у животі, особливо якщо він супроводжується лихоманкою, нудотою і блювотою.

Аналізи крові

Вам потрібно буде пройти аналіз крові перед початком прийому RINVOQ або під час лікування. Це робиться для того, щоб перевірити, чи у вас є низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія), низький рівень білих кров'яних тілець (нейтропенія або лімфопенія), високий рівень жиру в крові (холестерин) або високий рівень печінкових ферментів. Аналізи проводяться для того, щоб перевірити, чи лікування RINVOQ не викликає проблем.

Пацієнти похилого віку

Існує більша частота інфекцій у пацієнтів віком 65 років і старше. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які ознаки або симптоми інфекції.

Пацієнти віком 65 років і старше можуть мати більший ризик інфекцій, проблем з серцем, включаючи інфаркт міокарда, і деяких типів раку. Ваш лікар буде оцінювати, чи підходить RINVOQ для вас.

Діти і підлітки

Не рекомендується використання RINVOQ у дітей з атопічним дерматитом віком молодше 12 років або у підлітків з масою тіла менше 30 кг. RINVOQ не вивчався у цих пацієнтів.

Не рекомендується використання RINVOQ у дітей і підлітків віком молодше 18 років з ревматоїдним артритом, псоріатичним артритом, аксіальним спондилоартритом (аксіальним спондилоартритом без рентгенологічних ознак і анкілозуючим спондилоартритом), вільхівковим колітом або хворобою Крона. RINVOQ не вивчався у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та RINVOQ

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Деякі лікарські засоби можуть знижувати дію RINVOQ або збільшувати ризик побічних ефектів. Особливо важливо повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, позаконазол або вориконазол)
• лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин)
• лікарські засоби для лікування синдрому Кушинга (наприклад, кетоконазол)
• лікарські засоби для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
• лікарські засоби для лікування судом або епілептичних нападів (наприклад, фенітоїн)
• лікарські засоби, які впливають на вашу імунну систему (наприклад, азатіоприн, 6-меркаптопурин, циклоспорин і такролімус)
• лікарські засоби, які можуть збільшувати ризик перфорації шлунка або дивертикуліту, такі як нестероїдні протизапальні засоби (зазвичай використовуються для лікування болючих і/або запальних захворювань м'язів або суглобів), і/або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю), і/або кортикостероїди (зазвичай використовуються для лікування запальних захворювань)
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету або якщо у вас є цукровий діабет. Ваш лікар може вирішити, чи потрібно вам менше лікарського засобу для лікування цукрового діабету під час прийому упадацитинібу.

Якщо у вас є будь-які з цих випадків або ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом RINVOQ.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

RINVOQ не повинен використовуватися під час вагітності.

Годування грудьми

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не слід використовувати RINVOQ під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи цей лікарський засіб проникає в грудне молоко. Ви і ваш лікар повинні вирішити, чи годуватимете ви грудьми або прийматимете RINVOQ. Не слід робити обидва.

Фертильність

Якщо ви жінка фертильного віку, ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності під час прийому RINVOQ і протягом至少 4 тижнів після останньої дози RINVOQ. Якщо ви завагітнієте під час цього часу, повідомте вашому лікареві негайно.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ваша дочка має першу менструацію під час прийому RINVOQ.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не водьте транспортні засоби і не працюйте з машинами, якщо ви відчуваєте головокружіння або відчуття обертання (вертіго) під час прийому RINVOQ, поки ці симптоми не зникнуть.

3. Як приймати РІНВОК

Слідкуйте точно за інструкціями щодо застосування цього лікарського засобу, вказаними вашим лікарем або фармацевтом.У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Кількість, яку слід приймати

Якщо у вас ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, аксіальний спондилоартрит (аксіальний спондилоартрит, не радіографічний, і анкілозуючий спондилоартрит), або гігантоклітинний артеріїт

Рекомендована доза - одна таблетка по 15 мг один раз на добу.

Якщо у вас атопічний дерматит

Дорослі (від 18 до 64 років):

Рекомендована доза - 15 мг або 30 мг, залежно від призначення вашим лікарем, у вигляді однієї таблетки один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Підлітки (від 12до 17років), які важать щонайменше 30кг:

Рекомендована доза - одна таблетка по 15 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити вашу дозу до однієї таблетки по 30 мг один раз на добу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам 65 років або старше, рекомендована доза - 15 мг один раз на добу.

Якщо у вас виразкова коліт

Рекомендована доза - одна таблетка по 45 мг один раз на добу протягом 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати початкову дозу 45 мг протягом 8 тижнів (всього 16 тижнів), а потім перейти на одну таблетку по 15 мг або 30 мг один раз на добу для довгострокового лікування. Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам 65 років або старше, рекомендована доза - 15 мг один раз на добу для довгострокового лікування.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо у вас є порушення функції нирок або якщо вам призначені інші лікарські засоби.

Якщо у вас хвороба Крона

Рекомендована доза - одна таблетка по 45 мг один раз на добу протягом 12 тижнів. Це буде слідувано однією таблеткою по 15 мг або 30 мг один раз на добу для довгострокового лікування. Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікарський засіб.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам 65 років або старше, рекомендована доза - 15 мг один раз на добу для довгострокового лікування.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо у вас є порушення функції нирок або якщо вам призначені інші лікарські засоби.

Форма прийому лікарського засобу

• Проглотити таблетку цілу з водою. Не розбивайте, не подрібнюйте, не жуйте та не ламайте таблетку перед проглотенням, оскільки це може змінити кількість лікарського засобу, що потрапляє в ваш організм.
• Щоб допомогти вам пам'ятати про прийом РІНВОК, приймайте його о同じ час кожного дня.

• Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

• Не ковтайте сушуючий агент.
• Уникайте продуктів харчування або напоїв, що містять грейпфрут, під час прийому (або лікування) РІНВОК, оскільки вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів, підвищуючи кількість лікарського засобу в вашому організмі.

Якщо ви прийняли більше РІНВОК, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше РІНВОК, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати деякі з побічних ефектів, описаних у розділі 4.

Якщо ви забули прийняти РІНВОК

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте.
• Якщо ви забули прийняти свою дозу протягом цілого дня, просто пропустіть забуту дозу та прийміть одну дозу на наступний день, як зазвичай.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування РІНВОК

Не припиняйте приймати РІНВОК, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це.

Як відкрити флакон

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Повідомте вашому лікареві або шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте будь-які ознаки:

• інфекції, такі як герпес зостер або болючий висип на шкірі з пухирями (герпес зостер) - часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб).
• пневмонія (інфекція легенів), яка може викликати труднощі з диханням, гарячку та кашель з мокротою - часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб).
• сепсис (інфекція в крові) - рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб).
• алергічна реакція (стиснення в грудній клітці, свистіння, набухання губ, язика або горла, висип) - рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Інші побічні ефекти

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часті(можуть впливати понад 1 з 10 осіб)

• інфекції горла та носа
• акне

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• рак шкіри, не меланома
• кашель

• гарячка
• висип (герпес простий)
• чуття дискомфорту в шлунку (нудота)
• збільшення рівня ферменту креатинкінази, виявленого в аналізі крові
• низький рівень білих кров'яних тілечок в аналізі крові
• високий рівень холестерину (тип жиру в крові), виявленого в аналізі
• високий рівень ферментів печінки, виявленого в аналізі крові (ознаки проблем з печінкою)
• збільшення ваги
• воспалення (набухання) волосяних фолікулів
• грип (інфлюенца)
• анемія
• біль у животі (абдомені)
• втома (незвичайне відчуття втоми та слабкості)
• головний біль (головний біль був дуже частим у гігантоклітинному артеріїті)
• висип (уртикарія)
• інфекція сечовивідних шляхів
• висип
• чуття обертання (вертіго)
• головокружіння
• інфекція легенів (бронхіт)
• набухання ніг та рук (периферичний едем)

Рідкіефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• оральна кандидоз (білі плями в роті)
• високий рівень тригліцеридів (тип жиру) в крові, виявленого в аналізі
• дивертикуліт (болючий запалення малих мішечків у слизовій оболонці кишечника)
• перфорація кишечника (отвор у кишечнику)

Додаткові побічні ефекти у підлітків з атопічним дерматитом

Часті:

• бородавки (папілома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання РІНВОК

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на коробці після "EXP".

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в оригінальній блистерній упаковці або флаконі з добре закритою кришкою, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад РІНВОК

Активний інгредієнт - упадацитиніб.

РІНВОК 15 мг пролонговані таблетки

• Кожна пролонгована таблетка містить упадацитиніб гемігідрат, еквівалентний 15 мг упадацитинібу.
• Інші складові:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, тартарова кислота, гіпромелоза, колоїдний анігідрований діоксид кремнію, стеарат магнію.
• Покриття: полімер полівінілового спирту, макрогол, тальк, діоксид титану (E171), червоно-коричневий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).

РІНВОК 30 мг пролонговані таблетки

• Кожна пролонгована таблетка містить упадацитиніб гемігідрат, еквівалентний 30 мг упадацитинібу.
• Інші складові:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, тартарова кислота, гіпромелоза, колоїдний анігідрований діоксид кремнію, стеарат магнію.
• Покриття: полімер полівінілового спирту, макрогол, тальк, діоксид титану (E171), червоно-коричневий оксид заліза (E172).

РІНВОК 45 мг пролонговані таблетки

• Кожна пролонгована таблетка містить упадацитиніб гемігідрат, еквівалентний 45 мг упадацитинібу.
• Інші складові:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, тартарова кислота, гіпромелоза, колоїдний анігідрований діоксид кремнію, стеарат магнію.
• Покриття: полімер полівінілового спирту, макрогол, тальк, діоксид титану (E171), жовто-коричневий оксид заліза (E172) та червоно-коричневий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

РІНВОК 15 мг пролонговані таблетки

РІНВОК 15 мг пролонговані таблетки - таблетки фіолетового кольору, овальні та двовигнуті, з гравіюванням "a15" на одній стороні.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках або флаконах.

РІНВОК доступний в упаковках по 28 або 98 пролонгованих таблеток та в багаторазових упаковках по 84 таблетки з 3 упаковками, кожна з яких містить 28 пролонгованих таблеток.

Кожен блистер-календар містить 7 таблеток.

РІНВОК доступний у флаконах з сушуючим агентом, які містять 30 пролонгованих таблеток, кожна упаковка містить 1 флакон (упаковка по 30 таблеток) або 3 флакони (упаковка по 90 таблеток).

РІНВОК 30 мг пролонговані таблетки

РІНВОК 30 мг пролонговані таблетки - таблетки червоного кольору, овальні та двовигнуті, з гравіюванням "a30" на одній стороні.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках або флаконах.

РІНВОК доступний в упаковках по 28 або 98 пролонгованих таблеток.

Кожен блистер-календар містить 7 таблеток.

РІНВОК доступний у флаконах з сушуючим агентом, які містять 30 пролонгованих таблеток, кожна упаковка містить 1 флакон (упаковка по 30 таблеток) або 3 флакони (упаковка по 90 таблеток).

РІНВОК 45 мг пролонговані таблетки

РІНВОК 45 мг пролонговані таблетки - таблетки жовтого кольору, овальні та двовигнуті, з гравіюванням "a45" на одній стороні.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках або флаконах.

РІНВОК доступний в упаковках по 28 пролонгованих таблеток.

Кожен блистер-календар містить 7 таблеток.

РІНВОК доступний у флаконах з сушуючим агентом, які містять 28 пролонгованих таблеток, кожна упаковка містить 1 флакон.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Людвігсгафен

Німеччина

Відповідальний за виробництво

AbbVie S.r.l.

S.R. 148 Pontina, km 52 SNC

04011 Камповерде ді Апрілія (Латина)

Італія

AbbVie Logistics B.V.

Zuiderzeelaan 53

Зволле, 8017 JV,

Нідерланди

Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цієї брошури:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Ви також можете переглянути детальну та актуальну інформацію про цей продукт, скануючи код QR, який знаходиться нижче або на зовнішній упаковці, за допомогою смартфона. Таку ж інформацію можна знайти на наступному сайті: www.rinvoq.eu.

Включіть код QR

Для прослуховування або отримання копії цієї брошури в <Брайлі>, <великому розмірі шрифту> або для прослуховування в <аудіо>, зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.