РИНОМІЦИН ТАБЛЕТКА

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Риноміцин і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Риноміцин
4. Як приймати Риноміцин
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Риноміцину
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: Інформація для користувача

RINOMICINE таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 5 днів лікування (3 дні для лихоманки).

Зміст опису:

1. Що таке Риноміцин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Риноміцин
3. Як приймати Риноміцин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Риноміцину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Риноміцин і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є комбінацією хлорфеніраміну (полегшує виділення слизу з носа), фенілефріну (має descongestивний ефект), саліціламіду та парацетамолу (знижують боль і лихоманку), а також кафеїну (протидіє стану загальної слабості).

Риноміцин призначений для дорослих і підлітків від 16 років для симптоматичного лікування станів, пов'язаних з грипом, катаром і застудою, які супроводжуються легким або помірним болем, головним болем, лихоманкою, закладенням носа та виділенням слизу з носа.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 5 днів лікування чи якщо лихоманка триває більше 3 днів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Риноміцин

Не приймайте Риноміцин:

• Якщо ви алергічні на активні речовини цього лікарського засобу або на нестероїдні протизапальні засоби чи на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу, наведені в розділі 6.
• Якщо ви страждаєте на важкі захворювання нирок або печінки.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка, кишківника або повторювані шлункові розлади.
• Якщо ви мали кровотечу або перфорацію шлунка після лікування ацетилсаліциловою кислотою чи іншими нестероїдними протизапальними засобами.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму.
• Якщо ви страждаєте на насальні поліпи, пов'язані з астмою, які виникають або посилюються після прийому нестероїдних протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти чи інших анальгетиків.
• Якщо ви страждаєте на гемофілію чи інші порушення згортання крові, які можуть призвести до внутрішніх кровотеч.
• Якщо вам менше 16 років, оскільки використання ацетилсаліцилової кислоти пов'язано з синдромом Рея, рідким, але важким захворюванням.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте в одному з наступних станів:

• Пацієнти з захворюваннями нирок, серця чи легень, а також пацієнти з анемією.
• Ви нещодавно пройшли або маєте намір пройти операцію протягом наступних 7 днів, включаючи стоматологічну операцію.
• Ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби чи інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• Ви страждаєте на гіпертонію (високий тиск), глаукому (підвищений тиск у очах) чи феохромоцитому (рідкий тип пухлини надниркових залоз).
• Ви страждаєте на серцеві аритмії (розлади ритму серця), гіпертиреоз чи стани тривоги.
• Ви алергічні на інші нестероїдні протизапальні засоби чи антиревматичні засоби.
• Ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• Ви страждаєте на риніт чи кропив'янку.
• Не використовувати цей лікарський засіб для профілактики можливих розладів, пов'язаних з вакцинацією.
• Ви страждаєте на цукровий діабет.
• Ви страждаєте на гіпертрофію передміхурової залози.
• Пацієнти, чутливі до амінофілін чи теофілін.

Люди похилого віку можуть бути більш чутливими до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Риноміцин.

Слід уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Діти та підлітки

Дітям до 16 років не можна приймати цей лікарський засіб.

Прийом Риноміцину з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідним змінити дозу деяких з них або припинити лікування:

• Анальгетики та нестероїдні протизапальні засоби, лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та/або запалення м'язів, оскільки збільшують ризик кровотеч у шлунку.
• Кортикостероїди (використовуються для запалення), оскільки можуть посилити ризик кровотеч у шлунку.
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики).
• Деякі лікарські засоби для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (флуоксетин, пароксетин, сертралін) та інгібітори моноамінооксидази (моклобемід, транілципромін).
• Лікарські засоби, які використовуються для руйнування кров'яних згустків, такі як пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування високого тиску, такі як метилдопа, резерпін, гуанетидин, алкалоїди раувольфії.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань (дігоксин) та розладів ритму серця (пропранолол, мексилетин) чи для лікування захворювань артерій (бета-адреноблокатори).
• Лікарські засоби для зниження рівня цукру в крові (інсулін, сульфонілуреї).
• Лікарські засоби, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів (циклоспорин).
• Лікарський засіб, який використовується при деяких інфекціях (ванкоміцин).
• Інтерферон альфа, який використовується для лікування деяких вірусних інфекцій та пухлин.
• Лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона (селегілін).
• Лікарські засоби, які використовуються для анестезії.
• Лікарський засіб, який використовується для лікування деяких психіатричних розладів (літій).
• Лікарський засіб, який використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту (метотрексат).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид).
• Антиациди (циметидин).
• Лікарські засоби, які використовуються як седативні для лікування розладів сну та для лікування конвульсій, таких як барбітурати.
• Лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, викликаних вірусом імунодефіциту людини, який викликає СНІД (зидовудин).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії (фенітойн та валпроєва кислота).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування нудоти та блювоти (метоклопрамід).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування синдрому абстиненції у пацієнтів з алкоголізмом (дисульфірам).
• Бронходилататори адренергічні (теофілін).
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідини (метаболічна ацидоз з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване та може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), дегідратації, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу.

Прийом Риноміцину з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу після їжі або з деякою кількістю їжі.

Під час прийому цього лікарського засобу не можна вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити виникнення побічних ефектів.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може призвести до пошкодження печінки.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не можна використовувати під час третього триместру вагітності.

Безпека цього продукту під час решти вагітності не встановлена.

Активні речовини цього лікарського засобу виділяються в грудне молоко, тому жінки в період лактації не повинні приймати Риноміцин.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначено будь-які діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте свого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин:

Цей лікарський засіб може викликати сонливість, змінюючи психічні та/або фізичні можливості. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте керування транспортними засобами чи використання машин.

3. Як приймати Риноміцин

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих і підлітків старше 16 років становить: 1 таблетка кожні 6 годин.

Не приймайте більше 3 г парацетамолу кожні 24 години (див. розділ "Попередження та обережність").

Цей лікарський засіб приймається перорально, бажано з їжею. Його слід приймати з склянкою води.

Використання у дітей та підлітках

Дітям та підліткам до 16 років не можна приймати цей лікарський засіб.

Використання у пацієнтів похилого віку

Пацієнтам похилого віку не слід приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів.

Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки

Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більшу кількість Риноміцину, ніж потрібно

Основні симптоми передозування: головний біль, головокружіння, звук у вухах, розмитість зору, сонливість, потіння, нудота, блювота та іноді діарея.

Негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до тих пір, поки не минуть кілька днів після прийому, навіть у разі важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи з телефоном служби токсикологічної інформації 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Риноміцин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як виразка шлунка, виразка дванадцятипалої кишки, кровотеча у шлунку, біль у животі, шлункові розлади, нудота, блювота.
• Розлади дихальної системи, такі як труднощі з диханням, бронхоспазм, риніт.
• Кропив'янка, висипання на шкірі, ангіоневротичний едем (запалення та набухання, яке впливає на обличчя, губи, рот, язик чи горло, що може викликати труднощі з ковтанням чи диханням) та свербіж.
• Розлади нервової системи: сонливість, вертIGO, головокружіння.
• Розлади крові та лімфатичної системи: гіпопротромбінемія (порушення згортання крові) при високих дозах.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• Синдром Рея у дітей до 16 років з гарячкою, грипом чи вітрянкою (див. розділ 2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Риноміцин).
• Розлади печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним артритом.
• Анемія
• Розлади нервової системи: сплутаність (особливо у пацієнтів похилого віку), ейфорія, нервозність, безсоння, головний біль, поведінкові розлади.
• Серцево-судинні ефекти: порушення ритму серця (пальпітації, тахікардія), підвищення артеріального тиску (гіпертонія), яке іноді може бути важким (гіпертонічні кризи), стиснення в грудній клітці.
• Труднощі з сечовиділенням.
• Сухість у роті, носі чи горлі.
• Розмитість зору.
• Зниження рухливості шлунка.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• Розлади настрою, зниження артеріального тиску (гіпотонія).
• Порушення згортання крові.
• Збільшення рівня трансаміназ у печінці.

При тривалому лікуванні та високих дозах можуть виникнути: головокружіння, звук у вухах, глухота, потіння, головний біль, сплутаність та порушення функції нирок.

Лікування повинно бути припинено негайно, якщо пацієнт відчуває будь-який епізод глухоти, звуку у вухах чи головокружіння.

У пацієнтів, які мали алергічну реакцію на ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби, можуть виникнути анафілактичні чи анафілактоїдні реакції. Це також може трапитися у пацієнтів, які раніше не мали алергічної чутливості до цих лікарських засобів.

У пацієнтів похилого віку більш імовірне виникнення сплутаності, труднощів з сечовиділенням, сонливості, головокружіння та сухості у роті, носі чи горлі.

У дітей та пацієнтів похилого віку більш імовірне виникнення кошмарів, незвичайної збудливості, нервозності, безсоння чи раздражливості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Риноміцину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що колір змінився або є будь-які ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Риноміцину

• Активні речовини: 4 мг хлорфеніраміну малеату, 10 мг фенілефріну хлориду, 150 мг саліціламіду, 150 мг парацетамолу та 30 мг кафеїну.

• Інші компоненти (ексципієнти): мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, магнієвий стеарат, содієва сіль гліколату крохмалю, діоксид силіцію та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді таблеток круглої форми з рисками на одній стороні білого кольору. Кожна упаковка містить 10 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.

Grassot, 16 - 08025- Барселона

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/ та на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/