ПРЕДНІЗОН ТАРБІС 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Prednisona Tarbis і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Prednisona Tarbis
4. Як приймати Prednisona Tarbis
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Prednisona Tarbis
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Prednisona Tarbis 2,5 мг таблетки EFG

преднізон

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Prednisona Tarbis і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Prednisona Tarbis
3. Як приймати Prednisona Tarbis
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Prednisona Tarbis
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Prednisona Tarbis і для чого він використовується

Преднізон, який міститься в Prednisona Tarbis 2,5 мг, є кортикостероїдом (глюкокортикоїдом), який отримують з кортизону. Він регулює багато метаболічних процесів організму.

Prednisona Tarbis 2,5 мг таблетки EFG використовуються для лікування:

• ревматичних захворювань суглобів і м'язів, гострих і хронічних,
• бронхіальної астми та пульмонної фібрози,
• виразкової коліту (запального захворювання кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Аддісона,
• адреногенітального синдрому,
• захворювань нирок і сечових шляхів,
• алергічних і запальних захворювань шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутності клітин крові, які відповідають за захист),
• ревматичної пурпури,
• острої лейкемії та інших гематологічних захворювань,
• декоторих запальних захворювань очей (алергічного кон'юнктивіту, кератиту, хоріоретиніту, іриту, іридоцикліту).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Prednisona Tarbis

Не приймайте Prednisona Tarbis:

• Якщо ви алергічні на преднізон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• У випадках остеомаляції та остеопорозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо ви страждаєте на психоз.
• У випадках виразкової хвороби шлунка.
• У випадках активного туберкульозу (окрім випадків, коли одночасно використовуються хіміотерапевтичні засоби).
• У випадках гострих бактеріальних інфекцій.
• Якщо у вас є вітрянка або герпес.
• У випадках системних грибкових інфекцій.
• Якщо вам потрібно зробити вакцинацію, не приймайте преднізон протягом 8 тижнів до вакцинації та 2 тижнів після неї.
• У випадках важкої артеріальної гіпертензії.
• Якщо у вас є глаукома.

Попередження та обережність

• Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.
• Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти Prednisona Tarbis, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'являються розмиті зображення та інші порушення зору.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Prednisona Tarbis.

• Якщо у вас є фактори ризику остеопорозу: сімейна схильність, вік, постменопауза, паління та відсутність фізичної активності, оскільки лікування Prednisona Tarbis може викликати втрату маси кісток. У цих ситуаціях ваш лікар може призначити лікування для профілактики остеопорозу.
• У випадках тривалого лікування Prednisona Tarbis ваш лікар може призначити вам добавки калію та зменшити споживання натрію.
• У випадках важкої серцевої недостатності необхідно проводити ретельний контроль.
• У випадках недостатньої функції щитоподібної залози (гіпотиреозу) або цирозу печінки можуть бути достатніми нижчі дози, ніж рекомендовані.
• Після тривалого лікування, якщо вам потрібно припинити прийом Prednisona Tarbis або перервати його прийом, у вас може виникнути рецидив іншого захворювання, яке ви маєте, гостра недостатність надниркових залоз (особливо якщо у вас є інфекція або після травми), або синдром відміни кортизону.
• Вітрянка або корь можуть бути особливо важкими у пацієнтів, які приймають глюкокортикоїди. Це потрібно враховувати особливо у дітей з ослабленою імунною системою та у людей, які не мали корі або вітрянки.
• У випадках тривалого лікування у дітей може бути пошкоджена підшлункова залоза.
• Прийом преднізону може давати неправильні результати при шкірних тестах на алергію.

алергію.

• Якщо у вас є склеродермія (також називається системною склеродермією, аутоімунним захворюванням), оскільки добові дози преднізону 15 мг або більше можуть збільшувати ризик важкої ускладнення, званої склеродермічною кризою нирок. Ознаки склеродермічної кризи нирок - збільшення артеріального тиску та зменшення виділення сечі. Ваш лікар може порадити вам проводити періодичний контроль артеріального тиску та сечі.

Взаємодія Prednisona Tarbis з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

• Рифампіцин, фенітойн, карбамазепін та барбітурати можуть зменшувати ефекти преднізону. Еритроміцин та кетоконазол можуть збільшувати їх.
• Контрацептиви, які містять естроген, можуть збільшувати ефекти преднізону.
• Антикислотні засоби (алуміній, магній) можуть зменшувати абсорбцію та ефективність преднізону.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування цукрового діабету, ефекти цих засобів на рівні цукру в крові можуть бути меншими.
• Якщо ви приймаєте кумаринові похідні (лікарські засоби для контролю коагуляції крові), може бути зменшений ефект цих засобів.
• Прийом преднізону з дигоксином, діуретиками або амфотерикіном Б може викликати порушення рівнів калію.
• Прийом преднізону з нестероїдними протизапальними засобами або антиревматичними засобами (індометацин, ацетилсаліцилова кислота) може збільшувати ризик геморагічних ускладнень шлунка.
• Ефекти лікарських засобів, які розслабляють м'язи, можуть збільшуватися, якщо їх приймати разом з преднізоном.
• Через те, що їхня активність взаємно гальмується, не слід приймати преднізон з циклоспорином.
• Прийом преднізону з циклофосфамідом може змінювати ефекти останнього.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.Не рекомендується приймати Prednisona Tarbis під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить це.

Якщо під час лікування з'являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні захворювання, захворювання шлунка або психічні порушення, зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується приймати Prednisona Tarbis під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не призначить це. Він порадить вам, чи потрібно припинити годування грудьми або перервати прийом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Необхідно враховувати, що при тривалому лікуванні може зменшуватися гострота зору.

Це може негативно впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Prednisona Tarbis 2,5 мг таблетки EFGмістять лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

3. Як приймати Prednisona Tarbis

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Таблетки приймають цілими з достатньою кількістю рідини. Добова доза розподіляється на три-чотири прийоми, під час або після їжі. У деяких випадках призначена доза може прийматися в одному прийомі на добу, під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей, і тільки якщо ваш лікар так призначить, лікування буде проводитися через день.

Ваш лікар визначить дозу, яку вам потрібно приймати, підлаштовуючи її під ваші потреби.

Загалом підтримуюча доза повинна бути завжди найнижчою можливою.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Prednisona Tarbis 2,5 мг. Не припиняйте лікування раніше чи раптово, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Якщо ви вважаєте, що дія Prednisona Tarbis 2,5 мг надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Дорослі:

Доза лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20-60 мг (міліграм) на добу, згідно з призначенням вашого лікаря. Ці початкові дози приймаються до тих пір, поки не буде спостережена задовільна реакція.

Коли вона з'являється, ваш лікар поступово зменшить дозу Prednisona Tarbis до підтримуючої дози, яка зазвичай становить 5-10 мг на добу.

У разі бронхіальної астми проводиться аналогічна дія, хоча доза лікування у важких випадках може становити 15-60 мг.

Діти:

Загалом лікування преднізоном у дітей проводиться через день або періодично. Рекомендовані початкові дози становлять 1-3 мг преднізону на кілограм ваги та добу.

Підтримуюча доза становить 0,25 мг преднізону на кілограм ваги та добу. Prednisona Tarbis 2,5 мг не слід припиняти раптово, а дозування поступово зменшуватиметься.

Якщо ви прийняли більше Prednisona Tarbis, ніж потрібно

Не відомі випадки гострої інтоксикації преднізоном. У разі передозування очікується, що будуть спостерігатися вищі ступені побічних ефектів, описаних в цьому описі. Передозування може викликати збудження, тривогу, депресію, порушення зору, геморагічні ускладнення шлунка, збільшення артеріального тиску та рівнів цукру в крові, а також затримку рідини (едеми).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Prednisona Tarbis

Якщо ви забули прийняти Prednisona Tarbis 2,5 мг, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, чекайте наступного прийому та продовжуйте лікування нормально.

Якщо ви припините лікування Prednisona Tarbis

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Prednisona Tarbis може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Це можуть бути:

• При тривалому лікуванні може з'явитися певна локалізована ожиріння в області живота та обличчя (обличчя місяця), збільшення рівня цукру в крові, втата кальцію в кістках (остеопороз), збільшення артеріального тиску, появлення волосся, акне, порушення менструального циклу, імпотенція у чоловіків та затримка росту у дітей.
• Глаукома, катаракта.
• Збудження, раздражливість та збільшення апетиту.
• Атрофія та болі м'язів.
• Виразкова хвороба шлунка та геморагічні ускладнення.
• Рани загоюються довше та можуть з'явитися стрії на шкірі.
• Деякі інфекції можуть проходити непомітно, та існує менша стійкість до них.
• Порушення крові: зменшення кількості лейкоцитів або збільшення кількості еритроцитів.
• Невідома частота: Склеродермічна криза нирок у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаки склеродермічної кризи нирок - збільшення артеріального тиску та зменшення виділення сечі.
  • Невідома частота: Зменшення частоти серцевих скорочень

Порушення зору.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Prednisona Tarbis

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Prednisona Tarbis після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Prednisona Tarbis 2,5 мг таблеток EFG

Активний інгредієнт - преднізон. Кожна таблетка містить 2,5 мг преднізону.

Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, циліндричні, опуклі, з рисками на одній стороні з написом PD та написом 2,5 на іншій.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки Prednisona Tarbis 2,5 мг таблетки EFGупаковуються в блистерні упаковки PVC-PVDC/Алюміній.

Таблетки Prednisona Tarbis 2,5 мг таблетки EFGвипускаються в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Полігон промисловий Арета.

31620 Уарте - Памплона (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/